器械名称: 北京北化康泰 尿酸测定试剂盒-UA(酶法)(干粉)
批准文号：京药监械(准)字2012第2400884号
厂商名称：北京北化康泰临床试剂有限公司
器械类别：国产器械
功能类别：试剂盒
结构及组成：尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。
适用范围：用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。
用 途：用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。
产品说明：尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。
使用方法：用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项：
特 点：尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。
产品备注：
