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医用器械怎么灭菌重要通告

附件一 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则        本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写重组胶原蛋白创面敷料注册申报资料,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。   &nb...

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医用器械怎么灭菌国家药监局关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告(2023年第82号)

1 YY   0272-2023 牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 修订 YY   0272-2009 本文件规定了用于牙科修复中的暂时粘固、垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀,以及暂时粘固...

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医用器械怎么灭菌医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南征求意见(附全文)-上海聚慕医疗器械有限公司

医用器械怎么灭菌医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南征求意见(附全文)

医疗器械检验服务项目: 注册检验、摸底测试、整改服务 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验 电气安全测试、电磁兼容测试与整改 材料的物理性能、化学分析、生物性能测试 半成品、成品的性能测试、可靠性测试 配方分析、配方还原 失...

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