bd是什么器械中国医疗器械BD全梳理，22项合作已达成！

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医疗器械行业，靠单一产品成功的是少数，

靠“交易”做大才是常态。

思宇MedTech今年研究了医疗器械领域的 BD，并发布白皮书。

本文梳理2023年至2025年7月间，22个具有代表性的医疗器械BD交易，从跨境引入、资本合作，到生态联动，覆盖了血管介入、呼吸、神经、肿瘤介入等多个核心赛道，供读者参考。

# 趋势一｜跨境引入与出海

关键词：把先进疗法“请进来”，把国产硬核“卖出去”。

过去两年，跨境交易几乎撑起了器械 BD 的“半壁江山”。能看出几个明显趋势：

• 国产企业更自信了，不只是引进技术补短板，也在把中国方案带向全球；

• 产品与场景的匹配度越来越高，不再是“拿来就用”，而是解决非常具体的临床问题；

• 出海目的地也更加多元，从北美到拉美，从心血管到呼吸，都在拓展。

典型案例梳理

心脉医疗 × 赛禾医疗 ｜中国大陆独家代理

• 标的：LiqMagic® 外周血管内冲击波（IVL） 系统

• 进展：2024-12 获 NMPA 批准，2025-04 已有上市后首批临床

• 亮点：补齐了外周血管“破钙化”环节的空白，与心脉的外周支架/球囊形成协同。

加奇医疗（沛嘉旗下） × 暖阳医疗 ｜大中华区独家分销

• 标的：YonFlow® 血流导向密网支架（FD）

• 进展：创新器械特别审批在审；完全释放后仍可回收

• 亮点：填补了国内可100%回收 FD 的空白，医生有了“悔棋”的可能性，大幅提升术中安全感。

瑞桥鼎科 × Pulmonx（NASDAQ:LUNG） ｜大中华区独家总经销

• 标的：Zephyr® 支气管活瓣、Chartis® 肺功能评估系统

• 场景：COPD/重度肺气肿介入治疗

• 亮点：直接把全球龙头方案“请进来”，补齐呼吸介入空白，形成呼吸与心血管双赛道布局。

阿迈特医疗 × 瑞桥鼎科 ｜拉美独家总授权代理

• 标的：Jetfall® CO₂ 造影压力注射套装（已获 CE-MDR）

• 场景：零/少碘、肾安全的血管造影

• 亮点：国产细分刚需出海，精准切中拉美肾功能不全与碘造影剂过敏人群。

瑞桥鼎科 × 北京管桥医疗 ｜大中华区商业化

• 标的：肺动脉球囊 + 通路产品（CTEPH 治疗）

• 亮点：补位 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH） 这一介入空白，把握快速放量窗口。

远大医药 × 臻亿医疗 ｜多产品代理 + 战略合作

• 标的：DEEPQUAKE™ 外周 IVL、NeoNova® 二尖瓣夹

• 进展：2024-11、2025-02 相继获 NMPA 批准

• 亮点：一手抓“破钙化”，一手抓“结构心脏病”，补全高端心血管生态。

远大医药 × 安通 ｜学术推广 + 渠道合作

• 标的：Iberis RDN（射频去肾神经消融）

• 进展：NMPA 批准的第 4 款 RDN，双入路（桡/股）设计

• 亮点：RDN 已进入临床放量期，Iberis 在工艺与入路上做了差异化。

鼎科医疗 × Mozarc Medical（DaVita & MDT JV） ｜美国市场独家推广

• 标的：DKutting™ 刻痕高压球囊、DKaptain™ 高压球囊导管

• 参数：覆盖 3–12mm 血管直径，爆破压力高达 26 atm

• 亮点：这是国产球囊技术 “反向输出”北美 的代表性案例，落地血透通路场景。

康沣生物 × Boston Scientific（中国） ｜大陆独家销售/推广

• 标的：呼吸介入产品组合

• 亮点：冷冻消融公司跨入呼吸赛道，搭建渠道与学术体系，为平台化铺路。

趋势一小结

这一组的关键词是 “精准匹配”。
国产与国际的双向流动已经成了常态，真正有价值的交易，都在针对具体临床痛点下功夫：比如“破钙化”“零碘造影”“RDN 双入路”“血透通路”……每一项产品，背后都是一个场景的打开。

# 趋势二｜资本驱动与股权合作

关键词：用资本“买时间、补短板、换全球票”。

如果说“引进与出海”解决的是产品和场景的缺口，那么资本运作则是企业拉平差距、补齐能力的加速器。过去两年，器械 BD 的资本化特征更加明显：License-out、期权并购、战略入股……每一步，都是为了更快地拿到全球赛道的入场券。

典型案例梳理

健适医疗 × Edwards Lifesciences ｜海外权益 License-out + 战略入股

• 标的：J-valve TF 经股 TAVR（适应症涵盖 AR/AS）

• 进展：Edwards 以约 1.8 亿元人民币入股健适，同时获得海外权益；与其刚收购的 JenaValve 形成协同。

• 亮点：国产瓣膜第一次被全球龙头 License-out，不只是“卖技术”，更是真正进入国际竞争格局。

Sirtex（远大系） × Nanospectra ｜股权投资 + 区域优先权

• 标的：AuroLase® 纳米光热消融（前列腺癌起步，可扩展至甲状腺、乳腺）

• 要点：Sirtex 投入约 150 万美元，获得 6% 股权，同时拿下欧亚区的独家优先谈判权。

• 亮点：走“差异化消融”路线，探索实体瘤的“局灶超精准疗法”，开辟出一条不同于射频/冷冻的可能性。

Sirtex（远大系） × BlackSwan Vascular ｜股权投资 + 全资收购期权

• 标的：Lava 液体栓塞（外周血管），Kona（神经，可载药/放射性核素）

• 要点：以 500 万美元拿下 12.5% 股权，并在 PMA 申报期内享有全资收购期权。

• 亮点：与 Sirtex 自家的 90Y 微球形成协同，把肿瘤介入与血管介入链接起来，拓展多场景组合打法。

远大医药 ↔ FastWave Medical ｜分阶段并购 + 开发支持（最多 8000 万美元）

• 标的：FastWave IVL 冲击波球囊

• 进展：首份临床数据显示，30 天重大不良事件为 0%，ABI 从 0.56 提升至 0.89；已获多项美国专利。

• 亮点：通过收购确保全球化技术储备，补齐国内外双重版图。其产品在设计上更小巧、可跟踪性更好，直指传统冲击波球囊“又大又笨”的短板。

健适医疗（历史案例）｜并购瑞奇外科 & 华尔康

• 标的：吻合器、能量平台、缝线（含抗菌/倒刺）

• 延伸：并购后推出了 OP9 集成能量平台、“睿志”90° 电动腔镜吻合器。

• 亮点：这是一个典型的“平台化并购 + 内生研发”组合打法案例：既补产品线，又靠自研把产品做成体系。

趋势二小结

资本从来不是目的，而是工具。这里的共同点是：

• License-out 让国产技术第一次站在全球龙头的对话桌上；

• 股权+期权并购 给了企业时间和窗口，确保未来有“买断”的可能；

• 战略入股 则加快了国内企业拿到国际资源和渠道的速度。

一句话总结：资本是加速器，让技术更快走向全球化，也让中国企业的“成长周期”缩短了一大截。

# 趋势三｜联合生态与渠道协同

关键词：从“单品”到“场景”，从“渠道”到“生态”。

如果说前两类交易更像是在“买卖产品”和“买卖时间”，那么联合生态就是在“买未来”。器械公司之间不再满足于单品突破，而是把器械+工具+影像+渠道打包成解决方案。这背后是一个清晰的逻辑：医生需要的不是某个孤立器械，而是一整套可复制、能落地的临床场景。

典型案例梳理

美敦力康辉 × 罗森博特 ｜创伤骨科数智化平台

• 标的：罗森万相® 创伤骨折复位机器人

• 看点：通过“耗材+工具+机器人”组合，把传统的创伤骨科单点操作变成全病程管理方案。对美敦力康辉来说，这是将“骨科业务”升级为“数智化创伤平台”的关键一步。

• 亮点：这是一个典型的“生态闭环”案例，未来不只是机器人，而是机器人背后的“手术标准化”能力。

神畅医疗·畅医达 × 强生医疗科技（J&J） ｜神经介入综合解决方案

• 内容：双方将在市场拓展、技术推动、创新孵化等多维度合作。

• 看点：头部外资企业和本土公司联合，把卒中治疗覆盖到全流程场景。对强生来说是渠道下沉，对神畅来说是资源放大。

• 亮点：联合后的“市场+技术+学术”叠加，直接提升落地效率。

心玮医疗 × 矩正医疗 ｜术后止血场景

• 标的：Collseal 胶原封堵止血器

• 看点：这是一款差异化产品，可视化定位、常温保存、不入血管，帮助医生控制术后并发症。

• 亮点：这种“小而美”的合作，说明企业越来越关注手术流程中的“细节点”。

环心医疗 × 瑞桥鼎科 ｜技术+商业“抱团”

• 标的：肿瘤介入 B-TACE/All-tumor、外周介入器械

• 看点：既有前沿技术，又有渠道资源，双方抱团不仅是为了销售，更是为了共同打造一个“医工结合+市场协同”的生态。

融脉医疗 × 久同医疗 ｜PE 介入赛道加速器

• 标的：FuseVive® 肺动脉血栓清除系统

• 进展：多中心 128 例临床显示，30 天器械相关 SAE = 0%。

• 亮点：这是一个临床安全性已经被验证的新品类，合作加快了其商业化落地。

小鱼医疗（融脉子公司） × 久同医疗 ｜外周栓塞组合

• 标的：FuseEasy® 可解脱外周弹簧圈（NMPA 批准）、FuseSuper®

• 看点：通过组合拳完善外周栓塞产品线，覆盖不同解剖和操作需求。

康德莱医械（璞霖） × 微光医疗 ｜颈动脉影像闭环

• 标的：国内首个颈动脉诊断适应症的 OCT 腔内影像

• 看点：影像+治疗形成闭环，把“看得见”变成“治得好”。

• 亮点：这种合作正在推动“影像指导的治疗”从冠脉扩展到神经血管。

趋势三小结

这一组案例最大的共同点在于：

• 企业不再只强调某个“爆品”，而是强调能否把手术场景做完整；

• 渠道和生态合作不只是为了销量，更是为了形成“临床标准化能力”；

• 从止血器到影像，再到机器人和肺动脉介入系统，每一个点都在证明：器械正在从“产品导向”走向“场景导向”。

一句话总结：联合生态不是锦上添花，而是下一轮竞争的必修课。

写在最后：医疗器械BD的“长坡厚雪”

从2024到2025，中国医疗器械BD市场的热度只增不减。我们看到的，不只是单点交易的热闹，而是一幅逐渐清晰的产业进化图景。

每一笔交易背后，既是企业的生存策略，也是行业的风向标。鼎科的球囊出海，是国产创新向全球的试探；阿迈特的二氧化碳造影，是细分赛道里的突破；远大Sirtex的投资，则是在精准介入领域的一次长期押注。

可以说，中国医疗器械BD正进入一个“长坡厚雪”的阶段：坡很长，机会无穷，但雪也厚，走起来并不轻松。对企业而言，考验的不仅是技术力和资本力，还有耐心与定力。

作为行业观察者，我们愿意持续记录这些节点，也期待看到更多“从中国出发，走向全球”的故事。

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