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本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%;本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。
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消化系统肿瘤治疗新方向——靶向Muc17的三抗TCE,关注进度领先的三生制药及泽璟制药。Muc17高表达于胃肠道,是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点, MUC17/CD28/CD3三抗(TriTE)是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12,全球范围内仅泽璟制药(ZGGS34)和三生制药(SSS-59)的管线推进至临床阶段,用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤,赛道竞争格局佳。相比TCE双抗,三生制药和泽璟制药的三抗TCE通过引入T细胞的共刺激信号,有望增强T细胞代谢活性和抗凋亡能力,延长肿瘤杀伤持续时间。
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百济神州与安进共同在中国大陆开发及商业化的、全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3的TCE抗体安泰适® 获批用于≥2线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物;阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗在华获批上市,其与公司抗PD-L1单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法,用于不可切除肝癌及无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;拜耳FIC肺癌新药塞伐艾替尼(sevabertinib)拟纳入优先审评,用于一线治疗携带HER2(ERBB2)激活突变的晚期NSCLC成人患者;Ultragenyx宣布,FDA已审查其重新提交的生物制品许可申请(BLA),拟加速批准UX111 AAV9腺病毒基因疗法用于治疗IIIA型黏多糖贮积症(MPS IIIA),若获批,UX111有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法;强生启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期临床试验,拟入组700例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,比较其与雷曼妥米单抗在1–3线治疗后患者中的疗效与安全性;赛诺菲启动TL1A单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验,拟入组671例中重度患者;映恩生物首个HER2 ADC药物帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)递交上市申请,为公司首个申报上市的创新药。
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具体标的思路:从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1 PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。
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风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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本周及年初至今各医药股收益情况
本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%;本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。
具体标的思路:
Ø从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。
Ø从PD1 PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。
Ø从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。
Ø从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。
Ø从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。
Ø从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。
Ø从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。
Ø从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。
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消化系统肿瘤治疗新方向:靶向 Muc17 的三抗 TCE
Muc17是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点。黏蛋白(MUCs)是胃黏膜屏障的主要组成成分,由一类高分子量糖蛋白家族构成,可通过特化上皮细胞以分泌型或膜结合型黏蛋白的形式表达。MUC17,也称为 MUC3 作为黏蛋白家族成员,表达于正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜,MUC17 顶端定位的缺失是恶性组织的特征性表现。对肿瘤基因组图谱(TCGA)及其他研究数据的基因表达分析显示 23.3%-52.2% 的胃癌患者存在 MUC17 过表达,且胃癌组织中的表达水平显著高于癌旁正常组织,这表明 MUC17 是胃癌治疗中极具吸引力的靶点。
靶向Muc17的TCE,安进的双抗已经终止临床,三生制药及泽璟制药的三抗进度全球领先。MUC17/CD28/CD3三特异性抗体(TriTE)是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12,全球范围内仅泽璟制药(ZGGS34)和三生制药(SSS-59)的管线推进至临床阶段,用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤。
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研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)
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4月10日,百济神州宣布,由其与安进(Amgen)共同负责在中国大陆开发及商业化的DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体安泰适®(注射用塔拉妥单抗)经优先审评获国家药监局附条件批准,用于既往接受至少两线系统治疗(含铂类化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者;该产品为全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3的TCE抗体,并为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物。
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4月10日,国家药监局官网显示,阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗(Tremelimumab,曾用名:替西木单抗)获批上市;其与公司抗PD-L1单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法,已在美国、日本及欧洲获批,用于不可切除肝癌及无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
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4月9日,CDE官网显示,映恩生物首个ADC药物帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)递交上市申请,为公司首个申报上市的创新药。该药已获FDA快速通道及突破性疗法认定,以及国家药监局突破性疗法认定,用于免疫检查点抑制剂治疗期间或之后进展的HER2表达晚期子宫内膜癌患者;此外,在乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌及食管癌等多种肿瘤中均观察到治疗反应。
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4月2日,Ultragenyx宣布,美国FDA已受理其重新提交的生物制品许可申请(BLA)并启动审查,拟申请加速批准UX111 AAV9腺病毒基因疗法用于治疗IIIA型黏多糖贮积症(MPS IIIA);若获批,UX111有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法。
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
3.3.重要研发管线一览
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4月8日,君实生物启动JS212(EGFR exon20抑制剂/双抗/ADC)联合APL1898及JS111的II期临床试验,用于EGFR突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC),拟入组35例,评估联合治疗方案的疗效与安全性。
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4月7日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其TSLP/IL-13双抗lunsekimig在两项慢性呼吸系统疾病II期研究中均达到主要及关键次要终点,整体安全性与耐受性良好。其中,IIb期AIRCULES研究显示,该药品在中重度哮喘患者中显著降低急性加重率并改善肺功能;IIa期DUET研究则在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中达到主要终点(鼻息肉评分较基线变化)及关键次要终点,包括患者报告的鼻塞/阻塞评分及Lund-Mackay CT评分(LMK-CT)在第24周相较安慰剂的改善。
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行业洞察与监管洞察
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4月8日,君实生物启动JS212(EGFR exon20抑制剂/双抗/ADC)联合APL1898及JS111的II期临床试验,用于EGFR突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC),拟入组35例,评估联合治疗方案的疗效与安全性。
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4月7日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其TSLP/IL-13双抗lunsekimig在两项慢性呼吸系统疾病II期研究中均达到主要及关键次要终点,整体安全性与耐受性良好。其中,IIb期AIRCULES研究显示,该药品在中重度哮喘患者中显著降低急性加重率并改善肺功能;IIa期DUET研究则在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中达到主要终点(鼻息肉评分较基线变化)及关键次要终点,包括患者报告的鼻塞/阻塞评分及Lund-Mackay CT评分(LMK-CT)在第24周相较安慰剂的改善。
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行情回顾
本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%。
5.1医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 35.01 倍,较历史均值低 3.11 倍
截至2026年4月10日,医药指数市盈率为35.31倍,环比上周增加0.3倍,低于历史均值3.11倍;沪深300指数市盈率为14.22倍,医药指数盈利率溢价率为148.3%,环比上周下降3.3pp,低于历史均值31.9pp。
5.2 医药子板块追踪:本周医药商业板块上涨5.65%,领先于其他子板块
本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。
5.3 个股表现
本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。
6.风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期:
国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等:
医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
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附录
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公司投资评级:
买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;
增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;
中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;











