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什么是骨科耗材大博医疗,国内骨科植入耗材龙头

公司主要产品是骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材,三者合计占公司营业收入比例超过90%。剩下的是微创外科类产品和其他。

(1)创伤类植入耗材产品:主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等。
(2)脊柱类植入耗材产品:主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等各类脊柱内固定装置。
(3)神经外科类植入耗材产品:主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统。
(4)微创外科类产品:主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品。
(5)其它产品:关节类产品及手术工具器械等,其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具,除了与医用高值耗材产品配套销售外,部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。关节类产品包括膝关节假体、髋关节假体等。

行业概况

增长率上,我国骨科植入类医用耗材市场的销售收入由2010年的72亿元增长至2015年的164亿元,复合增长率高达17.90%。预计至2020年我国骨科植入类医用耗材市场销售额在261亿元至380亿元之间。

与关节类产品占据全球骨科植入类耗材市场主要市场份额不同,我国骨科植入类医用耗材市场的最大类别是创伤类,其2015年的市场份额为31.12%。这一市场特征主要由我国骨科植入耗材市场尚未发展成熟造成。

创伤类相关产品的生产技术相对成熟,市场开发较充分,是我国骨科植入类医用耗材市场最大的细分类别。

一、创伤类植入耗材市场份额

2012年至2015年我国创伤植入类耗材市场前五企业的市场份额如下表所示:

2012年至2015年国内企业中销售收入前三的厂家在国内企业市场中的市场份额如下表所示:

二,脊柱类植入耗材市场份额

2012年至2015年我国脊柱植入类耗材市场前六名企业的市场份额如下表所示:

竞争对手概况

一、强生(Johnson&Johnson)

这是一家为消费品、制药以及医疗器材和诊断产品的市场提供全面产品和服务的公司。强生公司2016年度销售收入为718.90亿美元,其中医疗器械的销售收入为251.19亿美元,其中骨科医疗器械的销售收入为93.34亿美元。
强生旗下的骨科医疗器械主要是辛迪斯品牌(Synthes),辛迪斯是世界上最大的骨科医疗器械设备商,被强生于2011年收购。

二、史赛克(Stryker)及旗下创生医疗

史赛克公司是全球最大的骨科及医疗科技公司之一,在全球有14个生产研发及销售分部,员工超过两万七千多人。

2016年度销售收入为113.25亿美元,其中骨科医疗器械(不含脊柱及神经技术类)销售占比达39%,脊柱及神经技术类器械占比为18%。

2013年,史赛克收购创生医疗器械(中国)有限公司。创生医疗前身为武进县牛塘镇常州第三医疗器械厂,始建于1986年,总部位于江苏常州。

在被史赛克收购之前,是中国骨科行业的主要企业之一,拥有创生及奥斯迈两个品牌。创生医疗拥有1,200多名员工,销售网络包括460多家经销商,覆盖全国3,000余家医院。

三、美敦力(Medtronic)及旗下康辉医疗

美敦力公司2016财年的销售收入为288.33亿美元。

2012年,美敦力公司收购常州市康辉医疗器械有限公司。康辉医疗是一个集研究、设计、加工、制造、经营销售二、三类矫形(骨科)手术器械的专业化企业,总部位于江苏常州。

在被美敦力收购之前,康辉医疗是中国骨科行业的主要企业之一,拥有康辉及理贝尔两个品牌。

四,山东威高骨科材料股份有限公司

该公司是威海威高集团有限公司旗下的骨科板块公司,是国内骨科医疗器械领域的领军企业之一。

2015年销售收入为6.70亿元。

五,天津正天医疗器械有限公司

该公司是纳通医疗集团旗下专业从事骨科医疗器械的公司。成立于1995年。

六,江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

该公司成立于05年,在2013年,艾迪尔已经被上海凯利泰医疗科技股份有限公司(SZ:300326)收购。

七,北京市春立正达医疗器械股份有限公司

该公司(HK:1858)是中国领先的骨科医疗器械公司之一,以中国为主要市场,并以海外经销商或ODM及OEM模式出口产品至海外市场。

公司优势

一,行业龙头。

公司是国内骨科植入类医用耗材领域的龙头企业之一,是行业内为数不多的在骨科植入类医疗器械领域全产品线覆盖的企业。

根据CFDA下属南方医药研究所数据统计,2015年公司骨科创伤类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名第一,骨科脊柱类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名第三。

在国内市场,公司的产品覆盖全国3,000多家医院,与500余家经销商建立了稳定、良好的长期合作关系;在国际市场,公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可,产品远销至澳大利亚、瑞士、俄罗斯、乌克兰等20多个国家和地区。

二,行业进入壁垒高。

在政策方面,骨科植入类耗材的特征是价格高且为一次性使用,并且植入性耗材需要贴合人体的组织结构和长期停留在人体内,国家对其研发、生产、流通等全环节都进行严格监控。

对于新进入该行业的企业来说,获得行业准入及产品许可的投资大、周期长、风险高,难以在短期内与已有企业产生竞争。

在工艺和技术方面,骨科耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,产品综合了医学、材料科学、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。

因此本行业对生产环境、产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求,生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果,并直接影响到手术的成功率。

一个成熟产品从设计到检测再到临床通过并获得注册,往往需要长达5年以上时间。

在人才方面,本行业需要大量具有高水平、多学科背景的复合型专业人才,需要医学、材料学、电子学、生物力学、机械制造学等多学科的高水平专业技术人才协同工作。

一个成熟产品从设计到检测再到临床通过并获得注册,往往需要长达5年以上时间,而高端核心技术研发人员的成长往往需要2-3个成熟产品的研发经验。医用高值耗材行业在我国起步较晚,高校及各研究机构中缺乏配套的科研条件,面对有可能发展成为数百亿产值的产业,中国严重缺乏这个领域的技术研发人员,特别是具有国际性行业经验的高水平技术研发人员和管理人才。对于一个新进入行业的厂商,很难在短时间招聘及培养具有核心竞争力的科研、生产及营销团队

三,产品粘性强。

与一般药品不同,医用高值耗材的销售粘性很高。以骨科植入性耗材为例,完成一次骨科手术,需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且细碎,并且均需使用厂商配套的手术工具,因此通常手术都是配套使用同一个厂家或品牌的产品和工具,以避免零件与零件之间不匹配或匹配度不高给手术带来负面风险。

由于每个厂家的产品都稍有差异,医生必须受过相应培训后才能适应一个品牌的产品,经过长期的教育推广和临床应用,临床专家及医生对特定品牌的产品应用已经产生了一定程度的认可。另一方面,由于新进入行业者的产品缺乏长期临床应用的评价资料,产品质量尚未得到临床验证,难以在短期内获得医院和医生的认可,在医患关系紧张和医生工作超负荷的大环境下,医院和医生一旦选择了一个品牌的产品,就不会轻易转换同级别的其他品牌。

公司业绩驱动因素:

一,进口替代。

医用高值耗材产品生产最早始于国外,国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在高端医用高值耗材的研发上积累数十年的经验,垄断了主要高端医用高值耗材产品的核心技术。

而国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间,生产企业大多规模较小,只有一小部分拳头产品。

目前国内骨科植入类耗材生产厂家约130家,收入规模超过1亿的不超过10家。单从企业规模来看,我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。目前由外资品牌主导市场。

同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、骨水泥性能及与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距,因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品。

在国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升的背景下,我国医用高值耗材行业国产化的进程已经开启,部分细分领域如骨科创伤类及脊柱类植入耗材逐渐开始实现进口替代,逐渐向价值链的高端环节转移,高端医疗器械领域的国产化面临突破。

未来进口替代将成为国内医用高值耗材企业获得高速增长的主要机会。

另一方面,进口医用高值耗材价格昂贵,对医保支付及患者经济负担造成了巨大的压力。随着本土企业的逐渐壮大,政府也开始积极推行医用高值耗材的进口替代。

二,外延式扩展。

未来公司计划在增加人工关节、运动医学等骨科产品规模与品类的同时,拓展颅颌面外科、普外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域,上述领域的产品将成为公司未来营收增长的重要驱动。

三,行业增速高。

众所周知,我国正在步入老龄化。而老龄化背景下骨科疾病发病率往往上升。

分析骨科、神经外科等疾病的发病原因,可以发现相关疾病患病率和我国老龄化存在很强的相关性。中国外科植入物专委会数据显示,2005年我国骨质疏松患者就超过了1亿人,随着老龄化的进程加速,到2050年将成倍增加达到2.12亿,占人口总数的13.2%,而老年骨折患者超过30%与骨质疏松相关。我国各种关节炎重症患者超过8,000万人,现有肢残患者75万人,同时,每年新增骨损伤患者300万人。这也就意味着:随着我国老龄化进程的加快,我国骨科疾病的患病人数将加速增长,从而带动骨科植入类耗材市场的加速扩容。

四,医生手术技术日趋熟练。

目前国内骨科耗材行业发展的瓶颈之一是医生资源的欠缺。因为这种手术不仅仅需要诊疗开药,还需要动手来实际操作,医生技术的熟练度很大程度上影响了手术的成败,这是骨科行业不同于其他医疗子行业的一大特点。

因为技术限制,20世纪七八十年代,开展此类手术主要在三级医院,随着国内医生资源供给提升、后备医生资源质量的提升以及国内三级医院对国内基层医院医生开展定期培训班,这种情况已有所改观。

2010-2015年我国骨科医院入院人数从53.38万人增加到99.40万人,骨科医院住院病人手术人次从40.58万增加到44.42万人,体现了骨科医疗器械行业以及医用高值耗材行业加速扩容的趋势。

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