4月28日,大医集团向港交所递交上市申请,拟在香港主板上市。中信建投国际、浦银国际、民银资本为其联席保荐人。
公司招股书显示,大医集团的产品是中国唯一获FDA突破性医疗器械认定的大型医疗器械;在中国放射外科市场排名第一,2024年每10台售出的伽玛放射外科产品中有七台来自大医品牌。
大医集团曾于2021年6月向上海证券交易所科创板提交上市申请并获受理,拟募资15.83亿元,用于技术创新和产品研发项目、大医科技城-大医国际智造中心建设项目、伽玛刀产业化升级项目、营销网络建设项目、补充流动资金。2021年12月,大医集团主动撤回科创板申请。
大医集团于2011年3月在中国西安成立,先后收购了武汉数码刀、深圳奥沃、宝鸡大医、西安大医、北京大医等子公司。先后推出了全球第1台旋转聚焦头部伽玛刀、全球第1台体部伽玛刀、全球第1台X/γ射线一体化放射治疗系统(TAICHI RT)等7项全球首创产品。
董事长、创始人刘海峰在物理技术的创新应用和产业发展方面拥有丰富的经验,担任Concord Medical Corporation的董事会联席主席和投资委员会主席,该公司是第一家在美国上市的肿瘤和影像中心投资建设公司。
其招股书显示,大医集团在2024年中国放疗设备市场排名第五,以销售额计算的市场份额为4.7%,以装备量计算的市场份额为2.9%。在市场排名前五的企业中,前三位均为国外企业,大医集团位列国产第二。
在中国伽玛放射外科设备市场,按销售额计算,2024年大医集团以75.8%的份额位居第一。
核心产品
2023年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予大医集团“太极”(X/γ射线一体化放射治疗系统,TAICHI RT)“突破性医疗器械”认定。这是中国首个获得该认定的大型医疗设备产品。
该产品,是由大医牵头,联合清华大学、北京协和医院、北京大学第三医院、西京医院、中国原子能科学研究院、北京医疗器械检验研究院等六家单位共同承担研发的“十三五”数字诊疗装备研发专项交付成果。
作为全球首创多模式一体化数码放疗系统,TAICHI产品首创将医用直线加速器、伽玛射线立体定向放射外科系统、以及锥形束CT进行同机完美整合,通过对多种治疗模式的灵活应用,实现了创新的x/γ射线一体化放射治疗。既可用于多种适应症的单独放射治疗,也可组合起来完成复杂的治疗。
在招股书中,大医集团还提到了公司在非肿瘤性疾病放射外科市场的提前布局。
据介绍,在中国,以伽玛放射外科治疗设备为代表的放射治疗技术已用于治疗三叉神经痛、癫痫、脑动静脉畸形、帕金森病等神经系统疾病,而在国外,放射治疗已进一步应用于治疗更广泛的非肿瘤性疾病。
举例来说,以德国为代表的中欧地区,放射治疗已被国家共识指南推荐为肌肉骨骼疾病和软组织疾病的治疗选择,并已广泛用于非恶性适应症。在德国,在各种学术、公共和私人放射治疗机构接受治疗的非肿瘤性疾病患者中,未经改变的低剂量放射治疗约占8 – 10%,其中高达70%的病例涉及影响肌肉骨骼系统的疼痛性疾病。
在美国,放射外科用于治疗非肿瘤性疾病亦处于积极探索阶段。目前已有阶段性临床试验证据证明放射外科对阿尔茨海默症及室性心动过速等疾病的安全性和有效性。
目前,中国非肿瘤性疾病放射外科市场仍处于发展早期阶段,上述图表显示在中国批准的非肿瘤适应症伽玛放射外科医疗设备中,大医集团的产品占据了半壁江山,且获批时间较近期。
公司表示:与其他厂商在产品研发方面停滞不前的情况相比,本公司凭借卓越的研发能力,正在逐步完善产品的治疗计划系统,并融合先进的图像引导技术,提升治疗的精准度和自动化程度。未来,我们更有希望在治疗头部功能障碍和动静脉畸形之外迅速扩大适应症范围。
招股书显示,大医集团已累计完成七轮融资,总融资额达15.71亿元,投资方包括方略、长安汇通、高瓴、璟沃投资、深圳角度、聚贤德医、Honesta等。最近一轮融资后,公司估值达51.34亿元。
财务方面。2023年度、2024年度,大医集团收入分别约为2.61亿元、2.64亿元人民币;同期,年内亏损分别约为6978万元、9457.2万元。
CybeRay、TaiChiRT Pro以及GMD平台解決方案占据公司收入的大部分。
2023年及2024年,公司的研发开支分别为人民币97.9百万元及113.4百万元。
大医集团的上市,恰逢全球放疗市场格局重塑的关键节点。根据沙利文数据,2023年全球放疗设备市场规模达27.34亿美元,预计2031年将增至44.75亿美元,年复合增长率7.4%。中国作为全球第二大癌症发病国,放疗需求尤为迫切。中国放疗市场长期被瓦里安、医科达、安科锐等跨国巨头主导,国产品牌市占率不足10%。
中国“十四五”规划明确将高端医疗器械列为重点发展领域,基层医疗设备更新需求旺盛。同时,放疗的应用场景正从肿瘤治疗向非肿瘤领域延伸,大医集团的技术拓展,将进一步释放放疗市场的潜在需求。
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