9月27日
科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”或“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴药业”)于2021年9月26日与东南大学签署《关于共建细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室的合作协议书》(以下简称“合作协议”),双方拟联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”(以下简称“联创实验室”),在细胞外囊泡递药技术产业化的研究开发、产学研联合、高新技术成果转化、人才培养等方面开展全方位、多层次的合作。
合作期限:第一期合作期限为3年,根据第一期合作情况并征得合作双方同意,可以续签。
经费:深圳科兴药业列支专项预算,为联创实验室的建设和运行提供研发经费支持。为支持该联创实验室的研发工作,深圳科兴药业分三年累计提供研发经费总投入人民币1000万元。
知识产权及收益分配:在合作期间、合作范围内产生的知识产权双方共同所有;知识产权双方享有共同署名权;就上述知识产权,一方可直接或经自行转化实施后,独自向第三方进行许可或授权使用,就此产生的收益归本方所有,不再向另一方进行收益分配。
9月28日
为进一步补充生物制药相关设备及产品链条,实现公司“一纵一横一平台”发展战略,提升公司整体竞争力,推动公司由“装备型”企业向“技术型”企业发展。楚天科技股份有限公司(以下简称“楚天科技”“公司”)拟与相关方共同出资在湖南省长沙宁乡市成立一家从事以提供微球、填料介质等为主营业务的公司。合资公司名称为楚天微球生物技术(长沙)有限公司(以下简称“楚天微球”),注册资本5000万元。公司成立后,楚天科技认缴出资3000万元,占其60%股权,为楚天科技控股子公司。
长沙楚天元新管理合伙企业(有限合伙)作为楚天微球引进核心人才股权激励的持股平台,其中唐岳系合伙企业的合伙人之一,故本次交易为关联交易。
本次投资的影响及风险
1、进入微球及填料介质领域是公司战略和攻克生物制药关键技术的必然举措。同时,楚天微球将通过与楚天科技大平台相互融合,提升楚天整体解决方案能力,逐步由设备型公司向高科技技术平台型公司发展。
2、目前虽已研制出部分填料样品,但尚未进入工艺放大与工业化生产阶段,后续可能遇到工艺放大和工业化失败的风险。
3、国产微球、填料等市场,已逐步进入竞争激烈态势,未来可能将面临市场推广困难,造成投资不达预期的风险。
2021年9月27日,无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子企业WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.(以下简称“WuXi Fund I”)与Longwood Fund VI GP, LLC(以下简称“普通合伙人”)及Longwood Management, LLC(以下简称“管理公司”)签署Amended and Restated Limited Partnership Agreement(以下简称“合伙协议”),以及签署Investor Questionnaire(以下简称“投资人问卷”),约定由WuXi Fund I认缴Longwood Fund VI, L.P.
(以下简称“投资基金”)的1,500万美元的投资基金份额(以下简称“本次投资”),约占已募集投资基金份额的19.16%(WuXi Fund I所持投资基金份额比例将随投资基金后续从第三方投资机构及个人募资而进一步稀释)。截至本公告日,WuXi Fund I尚未支付投资款,后续WuXi Fund I将以自有资金根据合伙协议的要求履行投资款的支付义务。
基金规模:投资基金预计募集总额不超过203,750,000美元。WuXi Fund I本次认缴1,500万美元后,投资基金已募集78,293,541美元资金。
成立背景:投资基金为一家依据美国特拉华州法律成立的有限合伙企业,主要专注于投资北美洲和英国的药物、治疗方法及相关领域的创新生物技术企业。
存续期间:投资基金的预计存续期限自投资基金的有限合伙企业证书于美国特拉华州州务卿处备案之日至投资基金最终交割日的第十个周年日。除非投资基金根据合伙协议提前清算,否则普通合伙人有权延长投资基金的存续期限三次,每次延长一年。
长春高新(000661.SZ):公司及子公司终止与广州思安信生物技术有限公司进行许可合作关联交易
长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”、“长春高新”)及子公司——长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)将终止与广州思安信生物技术有限公司(以下简称“思安信”)就新型冠状病毒疫苗(PIV-5载体)的许可合作关联交易。上述终止关联交易事项已经提交2021年9月26日召开的长春高新第十届董事会第三次会议审议通过,关联董事已回避表决。该事项尚需提交股东大会审议。
截至本公告日止,长春高新不存在对该项目的支出,百克生物对该项目前期进行调研、评估支出155.35万元,没有为本项目采购任何设备,终止本次交易不会对公司经营业绩产生不利影响。
交易终止原因
受近期国内外病毒变异及疫情流行情况变化的影响,为保证新型冠状病毒疫苗(PIV-5载体)研发的顺利进行,长春高新、百克生物拟对思安信新型冠状病毒疫苗(PIV-5载体)应对变异毒株的效力进行技术可行性的验证,验证后签署正式协议;思安信不同意在没有签署正式协议前提下移交生物材料用以开展验证性实验;同时,鉴于该疫苗在美国已经开展I期临床试验,思安信要求提升项目估值。交易各方认为有必要对包括验证方案在内的研发节奏、交易对价等内容进行进一步磋商,经充分探讨与沟通,各方最终无法就上述内容达成一致意见,各方一致同意终止该《许可合作协议》正式签署及后续合作事宜。
STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。公司于2021年06月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交STSA-1002注射液用于治疗重型COVID-19的临床试验申请,并于2021年07月获准开展临床试验。
STSA-1002注射液项目是公司首个实现中美双报双批的项目。
9月29日
深圳华大基因股份有限公司(以下简称公司)实际控制人、董事长汪建先生计划自本次增持计划公告之日起6个月内(即2021年9月29日至2022年3月28日),通过深圳证券交易所交易系统按照相关法律法规许可的方式(包括但不限于集中竞价交易和大宗交易方式)增持公司股票,增持金额累计不低于5,000万元人民币。
截至本公告披露日,汪建先生通过公司控股股东深圳华大基因科技有限公司(以下简称华大控股)及深圳华大三生园科技有限公司(以下简称华大三生园)间接持有公司股份。截至本公告披露日,汪建先生持有公司控股股东华大控股85.30%的股权。华大控股直接持有公司35.94%的股份;同时华大控股持有华大三生园95.00%的股权,华大三生园持有公司0.95%的股份。华大控股直接和间接合计控制公司36.89%的股份。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液联合SHR-1701注射液,氟唑帕利胶囊联合贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
截至目前,盐酸伊立替康脂质体注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为8,675万元,SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约为22,217万元,氟唑帕利相关项目累计已投入研发费用约为45,338万元,贝伐珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为26,310万元。
本次非公开发行股票的发行对象为包括实际控制人鲁建国及其控制的浙江振德控股有限公司(以下简称“浙江振德”)和许昌振德园林绿化工程有限公司(以下简称“振德园林”)在内的共3名特定发行对象。本次非公开发行股票数量不超过39,246,466股,不超过发行前公司总股本的30%。非公开发行股票募集资金总额不超过100,000.00万元,扣除发行费用后将全部用于补充流动资金。
所有发行对象均以现金方式并以相同价格认购本次非公开发行的股票,本次发行的股票自发行结束之日起18个月内不得转让。
9月30日
美年健康(002044.SZ):下属子公司对外投资、放弃部分参股公司优先购买权及优先认购权暨关联交易
美年大健康产业控股股份有限公司(以下简称“公司”或“美年健康”)于2021年9月29日召开公司第七届董事会第三十五次(临时)会议,审议通过《关于下属子公司对外投资、放弃部分参股公司优先购买权及优先认购权暨关联交易的议案》,同意公司下属子公司对外投资、放弃部分参股公司优先购买权及优先认购权,金额不超过人民币91,000万元。
2020年疫情期间,由研计(上海)企业管理有限公司(以下简称“研计公司”)为部分参股体检中心以借款形式提供了资金支持。为降低体检中心的有息负债,研计公司拟将体检中心的债权转为股权。同时,公司实际控制人控制的上海天亿实业控股集团有限公司(以下简称“天亿实业”)拟收购研计公司控股权,收购完成后,研计公司将为公司关联方。
天亿实业在取得研计公司控股权后,与其对北京启明新能投资管理中心(有限合伙)(以下简称“启明新能”)的债务进行冲抵,最终由启明新能持有研计公司控股权。未来上市公司可依据相关法律法规以现金或换股方式收购启明新能持有的上述参股体检中心。
根据公司业务发展需要,公司拟对部分参股公司进行增资;同时,由于部分参股公司拟通过股权转让及增资方式引进新股东,公司拟放弃优先购买权及优先认购权。
上市公司拟以全资子公司浙江通策妇幼医院投资管理有限公司股权,参与妇幼基金“浙江通策壹号投资合伙企业(有限合伙)”,置换为合伙企业28.6536%的出资比例。浙江通策妇幼医院投资管理有限公司评估基准日总资产账面价值为10,449.87万元,评估价值为14,326.79万元,增值额为3,876.92万元,增值率为37.10%;总负债账面价值为0.00万元,评估价值为0.00万元,无增减值变化;股东全部权益账面价值为10,449.87万元(业经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计),股东全部权益评估价值为14,326.79万元,增值额为3,876.92万元,增值率为37.10%。
本次交易后,壹号基金注册资金为50,000万元,旨在从事妇幼产业专项投资业务,实现资本增值。
上市公司将持续专注口腔医院集团发展与布局
口腔医疗服务正处于高速增长阶段,是医疗服务领域的良好赛道,公司作为主板第一家口腔医疗服务上市将全力以赴,专注做大做强口腔板块。关于辅助生殖业务长期发展前景可预期,但现阶段仍处于培育期,需要投入金额较大、周期较长,同时伴随辅助生殖技术牌照申请的不确定性,所以公司拟通过妇幼基金的方式参与妇幼专科领域的发展。
公司于2021年9月29日收到昂立教育出具的《告知函》,昂立教育于2021年9月29日,分别与两名意向受让方丽水农帮生物科技有限公司(以下简称“丽水农帮”)、上海新诚新创健康科技发展有限公司(以下简称“新诚新创”)签署了《股份转让框架协议》,昂立教育拟通过协议转让的方式分别转让公司无限售流通股股份39,072,641股(占公司总股本的5.01%)、40,476,450股(占公司总股本的5.19%),合计79,549,091股(占公司总股本的10.20%)。
截止本公告披露日,公司持股5%以上大股东上海新南洋昂立教育科技股份有限公司(以下简称“昂立教育”)持有上海交大昂立股份有限公司(以下简称“公司”)无限售流通股105,519,530股,占公司总股本13.53%。
本次协议转让股份不触及要约收购。
本次协议转让股份事项不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。
沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”或“公司”)拟收购宁波梅山保税港区甄胜投资中心(有限合伙)(以下简称“宁波甄胜”)持有的沈阳兴齐眼科医院有限公司(以下简称“兴齐眼科医院”、“标的公司”)33.20%的股权(以下简称“标的股权”),收购完成后兴齐眼药合计持有兴齐眼科医院100.00%的股权,兴齐眼科医院将由公司控股子公司变为全资子公司。
本次交易以2021年7月31日为基准日,聘请了审计、评估机构对兴齐眼科医院全部权益进行审计、评估,交易价格以评估值为基础确定。按照收益法评估兴齐眼科医院截至基准日的股东权益评估值为人民币39,300.00万元,标的股权转让价款为13,047.60万元。
公司董事长、总经理、实际控制人刘继东先生持有宁波甄胜47.6048%的财产份额,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称“《上市规则》”)等相关规定,宁波甄胜为公司关联法人,本次交易事项构成关联交易。
华东医药(000963.SZ):签署TTP273产品独家授权许可协议
华东医药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)授予韩国Daewon PharmaceuticalCo.,Ltd.(以下简称“Daewon”)临床Ⅱ期在研的全球创新口服小分子GLP-1产品TTP273(用于治疗2型糖尿病)在韩国(以下简称“授权区域”)的独家开发、生产及商业化权益。Daewon将向中美华东支付150万美元首付款,以及最高可达3,750万美元的开发、注册及销售里程碑付款,和约定比例的净销售额提成费。
本协议的签订对公司当期业务及收入不构成重大影响,后续如在授权区域商业化成功,将对公司糖尿病创新药物国际市场开拓及国际化带来积极影响。
许可产品基本信息
TTP273是中美华东于2017年12月引进美国vTv Therapeutics LLC(简称“vTv公司”)的全球创新口服小分子GLP-1R(Glucagon-like peptide-1 receptor,胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,vTv公司独家许可中美华东于中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区、韩国、澳大利亚及东盟十国共16个国家和地区进行TTP273产品的开发、生产及商业化。
目前,全球还未有同靶点小分子药物上市,已知临床试验显示,TTP273与同类研发项目相比,研发进度领先,且副作用较少。TTP273目前正在中国大陆、台湾地区开展II期临床试验,已经完成全部受试者入组,预计2022年正式进入Ⅲ期临床。
近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)双特异抗体注射用SSGJ-705收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展I期临床试验。注射用SSGJ-705已于2021年6月获得美国食品药品管理局的IND。
药品相关情况
公司研发的抗HER2 x 抗PD1双特异抗体(SSGJ-705)是一种同时针对HER2和PD1的双特异性抗体(以下简称“BsAb”),将HER2靶向治疗与免疫检查点PD1阻断相结合,从而更有效地治疗HER2阳性实体瘤。BsAb疗法相比单抗而言,具备直接抗肿瘤和免疫激活双重协同效应,是一种新颖的、具有潜力的治疗晚期转移性HER2阳性癌症的疗法,有望为HER2阳性实体瘤提供更优的解决方案。
卫光生物(002880.SZ):总经理辞职及聘任公司总经理
深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于近日收到公司党委书记、董事长、总经理张战先生提交的辞职申请书。因其工作变动原因,申请辞去公司总经理一职,辞职后仍担任公司党委书记、董事长。截至本公告日,张战先生未持有公司股份。
深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年9月29日召开第二届董事会第四十二次会议,审议并通过了《关于聘任公司总经理的议案》,董事会同意聘请郭采平女士担任公司总经理,任期与第二届董事会相同。
郭采平女士简历如下:
郭采平,中国国籍,无境外永久居留权,1971年出生,研究生学历,中南财大工商管理学硕士学位,清华大学生物学博士学位,教授级高级工程师,现任本公司副总经理,兼任卫光生命科学园总经理。1994年至今任职于本公司,历任检定室副主任、质保部副部长兼质量检定科科长、药物研发中心副主任、药物研发中心主任、研发总监、副总经理。
郭采平从事生物制品质量和研发工作20多年,先后主持或主要参与完成国家及省市科技项目近20个,在国内外一流专业期刊发表论文39篇,申请中国发明专利10多件,国际PCT3件,获得深圳市宝安区劳模、深圳市先进工作者、优秀共产党员等荣誉称号,被评为深圳市地方级领军人才、光明区鸿鹄人才。
康美药业股份有限公司(以下简称“康美药业”或“公司”)被法院裁定受理重整,存在因重整失败而被宣告破产的风险。如果公司被宣告破产,公司将被实施破产清算。
为推进康美药业的重整工作,公开、公平、公正地引入重整投资人,管理人依据《中华人民共和国企业破产法》及相关法律规定面向市场进行本次公开招募。本次重整投资人招募具有不确定性,存在报名期内未能招募到合格重整投资人的可能。本次重整投资人招募结果将可能对公司重整进展造成影响。
即使公司实施重整并执行完毕,但公司后续经营和财务指标如果不符合《股票上市规则》等相关监管法规的要求,公司股票仍存在被实施退市风险警示或终止上市的风险。
招募目的
本次招募重整投资人的目的在于协调推进和统筹完成康美药业的重整工作。重整投资人提供资金支持,全面优化公司的资产结构、债务结构和股本结构,有效整合产业资源,实现产业转型升级,最终打造股权结构优化、治理结构完善、资产质量优良、具备持续经营能力和盈利能力的公司。
10月01日
健帆生物科技集团股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于2021年9月30日收到公司董事会秘书张明渊先生提交的书面辞职报告,张明渊先生因个人原因申请辞去公司董事会秘书职务,辞职后不再担任公司任何职务。
张明渊先生担任公司董事会秘书的原定任期为截至2023年4月27日。截至本公告披露日,张明渊先生持有公司股份119,525股,占公司目前总股本的0.01%,其配偶或其他关联人未持有公司股份。
投资标的:苏州泰福怀谨创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“泰福怀谨”、“合伙企业”、“基金”)
公司为了更好地抓住医药行业的发展机遇,提升资产运作水平,提高资金收益,由公司全资子公司济川有限于2021年9月30日签订了《苏州泰福怀谨创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》(以下简称“合伙协议”),作为有限合伙人以自有资金参与认购泰福怀谨的出资份额人民币3,000万元。
投资模式
泰福怀谨主要投资于生物医药、生物技术、医疗健康及相关领域的企业,包括因重组、股权结构调整或者其他类似目的而投资设立特殊目的企业、对已有被投资载体的投资进行变更或者调整以及对在全国中小企业股份转让系统及各区域性产权交易所挂牌交易的企业的股权进行投资。
本集团拟以人民币159,610万元的对价转让所持有(1)亚能生物合计29.0200%的股权、(2)金石医检所100%股权;同时,本次交易的买方Yaneng Bioscience拟出资人民币30,000万元认缴亚能生物新增注册资本634,624港元。
本次交易完成后,本集团持有亚能生物的股权比例将由50.1084%降至19.9976%,亚能生物将由本公司之控股子公司转为联营公司;本集团将不再持有金石医检所的股权。
亚能生物
亚能生物成立于2001年7月,注册地为中国广东省深圳市,法定代表人为张跃建。亚能生物及其控股子公司主要从事体外诊断试剂及配套检测仪器等产品的研发、生产、销售和技术服务;依靠自主创新,现已形成实用型基因芯片诊断技术平台,其产品线覆盖HPV、以地中海贫血症为代表的遗传疾病等领域。截至本公告日,亚能生物已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证50余项。
金石医检所
金石医检所成立于2018年5月,注册地为中国广东省深圳市,法定代表人为何伟。截至本公告日,复星诊断(系复星医药全资子公司)持有金石医检所100%股权。金石医检所主要为亚能生物产品提供配套服务,并与其一体化运营。
金石医检所是一家以提供检验服务为核心业务的第三方医学检测服务机构,其主要业务包括为各级医疗机构提供医学标本外送检测服务以及开展医学检验实验室共建。金石医检所具备开展细胞分子遗传专业和分子生物学专业两个专业组资质,已开展的体外诊断项目包括HPV基因检测、以地中海贫血症为代表的遗传疾病的监测和筛查等。
截至本告知函出具日,先进制造产业投资基金(有限合伙)(以下简称“先进制造基金”)持有博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”或“博瑞医药”)首次公开发行A股股票并上市前发行的股份18,612,863股,占公司股份总数4.54%;上述全部股份已于2020年11月9日上市流通,占公司总股本的4.54%。
减持计划的主要内容
因自身资金需求,自本减持计划公告披露之日起3个交易日后的6个月内,先进制造基金拟通过集中竞价交易或大宗交易的方式,减持其所持有的博瑞医药股份合计不超过8,200,000股,即不超过公司总股本的2.00%。若减持计划期间公司有送股、资本公积转增股本、配股等股份变动事项,上述拟减持股份数量将相应进行调整。其中,在任意连续90日内通过集中竞价交易方式减持公司股份的数量不超过公司股份总数的1%;在任意连续90日内通过大宗交易方式减持公司股份的数量不超过公司股份总数的2%。
10月8日
蓝帆医疗(002382.SZ):控股股东开展转融通证券出借业务股份比例超过总股本 1%
蓝帆医疗股份有限公司(以下简称“公司”)接到控股股东淄博蓝帆投资有限公司(以下简称“蓝帆投资”)的《告知函》,因遵循相关法律规则要求,交易对手方需向蓝帆投资新借股票偿还原出借股票,蓝帆投资于2021年9月29日开展了转融通证券出借业务,将其持有的公司4,650,000股无限售流通股出借给中国证券金融股份有限公司,本次出借股份占公司总股本的0.46%,出借期限不超过28天。
截至本公告日,蓝帆投资通过证券交易所平台出借给中国证券金融股份有限公司的公司股份为15,050,000股,占2021年9月29日公司总股本的1.49%。本次转融通证券出借业务所涉及股份的所有权不会发生转移,出借股份将于2021年10月份陆续归还。
康持本公司股份1,223,531股(占本公司总股本比例0.1498%)的高级管理人员牛树荟女士计划在自公告之日起15个交易日后的2个月内(即2021年11月1日至2021年12月31日)以集中竞价方式减持本公司股份不超过268,300股(占本公司总股本比例不超过0.0328%)。
浙农股份(002758.SZ):下属企业受让北京颖泰嘉和生物科技股份有限公司部分股份
浙农集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属企业浙农合泰(杭州)企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“浙农合泰”)已于2021年9月29日通过大宗交易方式受让华邦生命健康股份有限公司(以下简称“华邦健康”)持有的北京颖泰嘉和生物科技股份有限公司(以下简称“颖泰生物”)4,000万股股份,交易价格为5.3元/股,交易总额为21,200万元,交易完成后浙农合泰持有的股份占颖泰生物总股份的3.26%。后续,公司和下属企业将与颖泰生物在农化等领域,就产品、市场、渠道及产业链的拓展等方面开展全面、深入的战略合作,实现优势互补、互利共赢。
标的公司基本信息
公司名称:北京颖泰嘉和生物科技股份有限公司
主营业务:主要从事农药原药、中间体及制剂产品的研发、生产、销售和GLP技术服务。
亿帆医药(002019.SZ):控股子公司在研产品F-627项目的进展
亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司Evive Biotech Ltd.(以下简称“亿一生物”,含其下属子公司,下同)于欧洲当地时间2021年9月30日收到欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)签发的受理函,EMA正式确认并受理亿一生物自主研发的在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(以下简称“F-627”)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症的上市许可申请(以下简称“MAA”),并进入审评程序。
影响
本次EMA对F-627上市许可申请的正式受理,是F-627继美国FDA受理上市申请后,在全球范围内取得的又一重要进展。欧盟是F-627全球商业化的重要区域,本次上市申请适用于欧盟全部27个成员国,及挪威、冰岛和列支敦士登,为F-627欧洲商业化及打开欧洲市场奠定了坚实的基础。本次F-627上市申请获得EMA正式受理,对公司近期业绩不会产生影响,如未来获批,对公司业绩将产生积极影响。
华东医药(000963.SZ):全资子公司英国Sinclair签署产品独家许可协议
(“KiOmed”)签署产品独家许可协议,Sinclair获得KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品(以下简称“许可产品”)于除美国以外的全球其他区域(以下简称“许可区域”)在皮肤医美领域的独家许可,包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元,以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款,和约定比例的净销售额提成费(以下简称“本次交易”)。
KiOmed Pharma SA
KiOmed成立于2012年,是一家全球领先的从事天然(非动物源)壳聚糖研发、生产和销售的企业,拥有超纯天然(非动物源)壳聚糖衍生物的专利技术和创新技术平台,产品管线覆盖骨科、眼科、医美等领域。
KiOmed是全球唯一一家能够在ISO13485 认证工厂中以cGMP级别生产从食用菌中提取的高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖的企业。KiOmed开发的缓解持续骨关节炎疼痛的壳聚糖注射产品KiOmedinevs One已获得欧盟CE认证。
本次交易涉及的产品情况
1、关于壳聚糖
壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素,是一种通常从海洋甲壳类动物中提取制得的天然高分子多糖体。壳聚糖及其衍生物由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等众多领域。
2、KiOmedine®——高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖衍生物
KiOmedine®是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖衍生物,KiOmed拥有生产该原料cGMP级别的工厂,并已经通过ISO13485认证,且已在全球主要国家进行专利布局。KiOmedine®具有良好的生物活性、抗菌性和无毒等性能,同时可规避动物源性壳聚糖带来的潜在的耐受性、过敏等问题。
前期研究结果显示,与透明质酸相比:
(1)KiOmedine®具有良好的生物相容性,不良反应(血肿)发生率更低,补水性能更好,可增加真皮中的胶原蛋白含量,进而改善皮肤质量;
(2)KiOmedine®具有出色的自由基清除能力(自由基是导致组织退化和衰老的主要原因之一),可减少皮肤组织细胞的氧化应激反应,保护真皮组织免受水分流失,延缓衰老;
(3)KiOmedine®具有保护透明质酸的潜力,不论是内源性透明质酸还是基于透明质酸的真皮填充剂。通过将KiOmedine®添加到透明质酸中,KiOmedine®和透明质酸产生的协同作用有望进一步延长透明质酸的作用时间,实现更持久的填充效果。
10月09日
2021年10月8日,贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”或“公司”)第三届董事会第二十四次会议审议通过《关于认购Xcovery新发行F轮优先股的议案》,公司拟通过全资子公司贝达投资(香港)有限公司(以下简称“贝达香港”)以不超过5.8129美元每股的价格认购控股子公司Xcovery Holdings,Inc.(以下简称“Xcovery”)新发行F轮优先股,按持股比例认购金额及超额认购金额合计不超过8,000万美元(以下简称“本次认购”)。
标的公司概况
Xcovery是2009年9月22日在美国特拉华州(Delaware)成立的一家专注利用小分子激酶抑制剂开发新一代癌症治疗药物的研发公司,是贝达香港的控股子公司,拥有全资子公司Equinox Science, LLC。Xcovery全面负责恩沙替尼(Ensartinib, X-396)项目(新一代ALK抑制剂,用于治疗ALK突变的非小细胞肺癌患者)和Vorolanib(X-82)项目在中国境外的开发和运作。目前,恩沙替尼项目正在开展全球多中心III期临床试验。
Xcovery本次发行F轮优先股的主要条款
Xcovery向现有股东发出了拟发行F轮优先股筹资8,000万美元(以下简称“本次发行”)的通知、发行备忘录和本次发行主要条款。
根据该通知和备忘录,Xcovery邀请所有现有股东按截至2021年9月7日的持股比例参与本次发行。若存在一名或多名股东没有按全部比例认购的情况下,实际认购者在满足某些限定条件的情况下有权超额认购发行股份。Xcovery有权自行决定,在本次发行中,根据Xcovery目前估值,股东将以不超过5.8129美元每股的价格参与认购。发行股份的全部净收益,在扣减Xcovery本次发行产生的费用后,应用于潜在目标对象收购、后续项目研发及运营资金补充。
上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)与贵州生诺生物科技有限公司(以下简称“贵州生诺”)及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司(以下简称“江苏生诺”)签订《合作协议》,以不超过人民币(币种下同)6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目(以下简称“X842”)原料药及制剂在中国区域(包括香港、澳门及台湾,下同)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权(以下简称“本次交易”)。未来,双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作,加快X842及其他在研产品开发和上市工作。
项目基本信息
新型抑酸剂X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。目前,贵州生诺已开展针对反流性食管炎的国内III期临床研究,并计划开展新适应症临床研究。
同类药物市场情况
传统质子泵抑制剂(PPI)作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史,2020年IMS数据库显示传统PPI类产品销量总计达202.9亿元。
2020年中国胃食管反流病(GERD)专家共识明确PPI或P-CAB是治疗GRED的首选药物。目前国内唯一获批上市的P-CAB药物为日本武田的富马酸伏诺拉生片,并已进入2020年国家乙类医保目录。同类在研产品江苏柯菲平医药股份有限公司的H-008已完成反流性食管炎3期临床和十二指肠溃疡3期临床,山东罗欣药业的替伐拉生片于2021年6月递交NDA申请,此外扬子江药业集团子公司上海海尼药业与韩国Daewoong Pharmaceutical合作开发的Fexuprazan(DWP14012)已获NMPA批准开展1期临床。
交易对方基本信息
贵州生诺生物科技有限公司是一家临床阶段生物医药公司,聚焦于消化道疾病创新药研发和消化道肿瘤免疫治疗。贵州生诺目前共有三款产品处于临床阶段,分别是小分子化药新型抑酸剂X842、前哨淋巴结T细胞疗法和溶瘤病毒项目。
为更好解决制约企业发展的环保问题,减少上市公司的关联交易,公司拟收购控股股东华鲁集团所持中和环保公司60%国有产权。本次交易不涉及发行股份购买资产,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据《上海证券交易所股票上市规则》的规定,华鲁集团为本公司的关联方,本次交易构成关联交易。
关联交易的目的及对本公司的影响
本次交易是为进一步理顺管理体制,更好地解决制约公司发展的
环保问题。中和环保公司的“三废治理”是鲁抗医药生产过程中不可或缺的重要环节。公司目前主要以发酵类抗生素产品为主,生产过程中产生的“三废”治理均由中和环保公司来承担。随着近年来国家环保整治力度的不断加大,拥有独立的环保治理能力成为制约企业生存和发展的重要瓶颈。中和环保公司整体并入鲁抗医药后,可以充分发挥协同效应,有效解决制约企业发展的环保问题。
解决日常关联交易额度想对较大的问题。目前鲁抗医药年均日常关联交易额在1.5亿元左右。随着近年来公司生产规模的不断扩大,日常关联交易数额也在持续增加,其中仅与中和环保公司一家公司的年均交易额就在1.3亿元左右。通过收购华鲁控股所持股权,中和环保公司整体并入鲁抗医药,该部分关联交易将不复存在,有利于上市公司规范治理。
黄山胶囊(002817.SZ):控股股东、实际控制人股份转让暨控制权拟发生变更的终止公告
安徽黄山胶囊股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)于10月8日收到公司控股股东、实际控制人余春明先生的函告,获悉余春明先生与中源坊实业(深圳)有限公司(以下简称“中源坊实业”)、珠海易燊企业管理有限公司(以下简称“珠海易燊”)签署的《股份转让暨表决权委托和放弃意向性协议》、《关于股份转让相关事项之补充协议》、《关于股份转让相关事项之补充协议二》和《关于股份转让相关事项之补充协议三》(以上协议合称:意向协议及其补充协议)已终止。
公司于2021年10月8日收到控股股东、实际控制人余春明先生通知,余春明先生于2021年10月8日向中源坊实业发出《解除协议通知函》,主要内容如下:
“根据我方(余春明)与贵司签署的《股份转让暨表决权委托和放弃意向性协议》、《关于股份转让相关事项之补充协议》、《关于股份转让相关事项之补充协议二》及《关于股份转让相关事项之补充协议三》(以上协议合称:意向协议及其补充协议),截止2021年6月30日,贵司未能按时、足额支付应于2021年6月30日前支付的1.3亿元定金;截止2021年9月30日,贵司未能按时、足额支付应于2021年9月30日前支付的2.3亿元定金;此外,贵司未能于2021年9月30日前向我方提供不少于人民币6亿元的银行活期存款证明。贵公司数次逾期支付定金且至今仍未足额支付等行为,已构成单方违约。
鉴于此,根据我方与贵司签署的意向协议及其补充协议之约定,我方决定终止合同。”
腾澜溪生物于2021年8月24日至2021年10月8日通过集中竞价交易合计减持公司无限售条件流通股共计1,939,978股,占成都先导总股本的 0.4842%。
本次权益变动后,该股东持有公司股份20,033,893股,占公司总股本的4.9999%,不再是公司持股5%以上股东。
莱茵生物(002166.SZ):美国工业大麻提取及应用工程建设项目投产
2021年10月1日(美国东部时间9月30日),公司工业大麻提取及应用工程建设项目克服种种困难(以下简称“工业大麻项目”或“本项目”)在印第安纳州工厂所在地举行了投产仪式,至此该项目正式建成投产试运行。本项目总投入预计将达到8,000万美金左右(其中,募集资金及利息共计约3.3亿元人民币已全部使用完毕),预计年处理原材料能力为5,000吨,本项目主要产品将为医用CBD、CBG、CBN、水溶性CBD、全谱油、广谱油、脱THC产品等,可广泛应用于医药、食品添加剂、化妆品和宠物用品等多个领域。
该项目生产设施均采用全自动化设备,已被印第安纳州政府列为美国工业大麻提取领域的示范项目。同时在资质认证方面,公司已在积极准备向美国FDA申请工厂认证和产品的GRAS认证(美国FDA评价食品添加剂的安全性认证),为工业大麻业务发展创造更有利的发展条件。公司也已在2019年、2020年申请了4项国内发明专利和2项国际PCT专利,目前均在实审中。
浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)临海汛桥生产基地(包括制剂和原料药)于2021年06月28日至2021年 07月 02日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的有因检查。近日,公司收到FDA出具的现场检查报告,该检查报告明确,此次检查以零缺陷(NAI)通过。根据该检查报告,浙江华海药业股份有限公司临海汛桥生产基地符合美国药品CGMP要求,通过了本次检查。
生产车间及生产品种
本次FDA CGMP检查涉及产品范围为制剂美国批准产品40个(含目前仍受美国进口禁令影响的川南原料药制成的制剂产品)、原料药商业化产品18个。
2020年度,公司临海汛桥生产基地生产的制剂产品美国市场的销售收入为78,350.89万元人民币;原料药美国市场的销售收入为2,766.51万元人民币。
* 以上数据与信息来源于公司公告、媒体报道等公开渠道,本文所含信息仅供参考。
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