医用皮肤胶一般采用高分子材料制成，有多组分和单组分之分，为α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α-氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2-辛基-氰基丙烯酸酯粘合剂等。不包括牙科粘合剂。无菌提供，一次性使用。该产品用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后的封闭。医用皮肤胶在我国属于第三类产品，分类编码为02-13-09，管理类别为Ⅲ类。
(一)产品：根据《医疗器械分类目录》，医用皮肤胶归属"02无源手术器械"子目录，"13手术器械-吻(缝)合器械及材料"一级产品分组，二级产品分组为"09医用粘合剂"，管理类别为Ⅲ类。
(二)注册流程步骤：第需向国家药品监督管理局提交申请，主要步骤包括：产品技术要求编制、注册检验、临床评价、注册申报资料准备、技术审评、行政审批等。
(三)临床评价要求：医用皮肤胶目前不属于《免于临床评价医疗器械目录》收录产品，应按照《医疗器械临床评价技术指导原则》等文件规定提供相应临床评价资料。建议采用同品种比对临床评价路径，与已获准注册的医用皮肤胶产品在适用范围、技术特征、生物学特性等方面进行对比。若无法满足同品种比对要求，需开展，可委托飞速度CRO进行临床比对试验服务。
(四)注册周期：第三类医疗器械注册审批周期通常为6-12个月，具体视产品复杂度、技术审评及补正情况而定。建议提前准备好完整资料，避免因资料不全影响审批进度。
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