近日,安徽医保局发布《关于开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》,击中了行业人士的敏感神经,特别之处在于:
全国大多数省份,设备集采都是由卫健委负责,而安徽,是由医保局负责;
首开先河,医疗设备也强调以量换价。
大型设备省级采购本是常规动作,但这次,安徽别出心裁,把集中采购升级为“集中带量采购”。后续的正式实施,是否会再现药品、耗材的逆天降幅?重塑行业格局?
靴子尚未落地,一切皆不可知。
此集采非彼集采
集采之下,从生产厂家、经销商到投资者,整个行业都被吓破了胆,每个个体都战战兢兢,如屡薄冰,生怕事业未满,却身先士卒。
安徽消息一出,据证券数据宝消息,8月4日,国内医疗设备“一哥”迈瑞医疗开盘跌幅近5%,截止收盘下跌8.11%,仅一日,市值就缩水超400亿元。
市场反应如此之大,安徽医保局丝毫不怯,立马给出来自官媒的回应:
近年来,安徽省医保局坚持问题导向和目标导向,通过“产品分层、医院分级,项目分包,价采合一”的集采方式……取得了良好的经济效益和社会效益。
潜台词是:不用大惊小怪,设备集采在安徽不是什么新鲜事,并且这几年已成行家里手,有数据有真相,“成绩单”十分亮眼。
这个“阶段性成效”,主要指以下三点。
国产设备中标比例显著提高
2020年设备集采上,国产设备中标比例较往年呈上升趋势,其中
国产品牌:中标8台,中标数量占比17.8%;
在国内生产的国外品牌:中标7台,全部来自GE医疗天津基地生产的1.5T磁共振,中标数量占比15.6%。
两者累计占比超30%,基本形成国产设备与进口设备充分竞争的局面。
节省1.8亿元,多次跌破全国最低价
数据显示,截至6月底,2020年安徽设备采购总金额达4.44亿元,与医院预算采购价相比,节约近1.8亿元,节资率28.8%。
与此同时,设备中标价格不断走低,如
1.5T磁共振(第2包):苏州朗润中标单价297万元,全国首次跌破300万元;
3.0T磁共振(第2包):GE医疗从2018年度的896万下降至587万元,全国首次跌破600万元。
“公关”费用大幅缩减,让企业专注创新技术
大型医疗设备报价动辄上千万元,采购引发的腐败屡见不鲜。根据裁判文书网上2015年以来公布的案例,多家医疗设备企业的回扣比例在10%到20%不等,单家企业涉及金额就可能超过上千万。
通过集中交易,企业不仅可以获得数量可观的订单,而且流通、公关等费用大幅减少,净化营商环境,进一步促使企业回归质量、技术、临床疗效等为核心的良性市场竞争轨道。
总的来说,设备集采既节省费用,利好国产,又能净化营商环境,简直想不出回撤的理由,安徽设备集采的日后发展,很可能依照这个路线继续走下去。
安徽模式会扩散吗?
既然是大概率的发展方向,我们就来正视问题。
首先,先认识一下这次的集采范围——乙类医用设备。
为合理管理大型医用设备,早在2005年,国家就出手管制,分为甲、乙两类,分别由中央和省级负责配置管理。
发展至今,几经更迭,根据2018年最新版的《大型医用设备配置许可管理目录》,甲、乙两类分别包括:
甲类大型设备:
指资金投入巨大,3000万元以上;使用费用很高,单次检查或治疗收费价格在1万元人民币以上且相对应用面广、使用率高;
比如重离子放射治疗系统、质子放射治疗系统、PET/MR、高端放射治疗设备;
由国家卫健委负责配置管理。
乙类大型设备:
指资金投入大,500万元至3000万元,单次检查或治疗收费价格在数百至数千元以上且相对应用面广、使用率高;
比如PET/CT、手术机器人、64排及以上CT、1.5T及以上MR等;
一般是省级及以下卫健委管理规划配置。
那么问题来了,既然大型医疗设备采购一般是各地卫健委管理,这次为什么是安徽医保局出面组织?
据行业人士透露,各省医保局在确立三定方案时,业务管辖范围略有不同。有个别省份的确将大型医疗设备的采购归入医保局管理,比如四川、云南,安徽等。
也有行业人士认为,安徽是特例,卫健委以后如果不出台别的规则,就会一直沿用下去,但外省也很难效仿。
追根溯源,原安徽省卫计委在2016年3月曾规定,乙类大型医疗设备以及单价在200万元的医用设备,都要参加省级集中采购,此后每年,安徽都会组织类似集采。
2020年12月,安徽省医保局就全省乙类大型医疗设备集采征求意见,文件中首次提出:“发挥规模效应,以量换价,鼓励采购国产设备”。也就是上文提到的医疗设备带量采购。
今年4月9日,在武汉召开的第三届世界大健康博览会医改高峰论坛上,国家卫生健康委体改司副司长杨志光就曾释放出信号,“下一步采购品类要向耗材、中成药推进,大型医疗设备将来也会考虑纳入。”
众所周知,安徽是医改先锋省份。安徽经验很多都被国家与其他省份采纳和吸收。这次的安徽经验,还能扩散到全国吗?
实际上,必须了解的是,医疗设备与我们熟悉的药品和耗材集采方式有诸多不同,不可同日而语。
第一,医院采购大型医疗设备分为两种形式,一类是使用财政资金,一类是非财政资金,也就是自掏腰包,两类都需要经过申请报批、合理性论证、提出预算,才能进入采购流程,不过相比前者而言,后者审批系统相对宽松;
第二,耗材和设备采购的主体、法律不一样。设备有政府保护法、招投标法,耗材则没有,规则可完全由采购主体制定;
第三,各地方采购主体不同,部分地区如深圳,设备集采由财政局统一采购,再分配到医院,因此财政局具有较大话语权,医院不需要自行筹资,而国内多数地区均需要地方财政和医院筹资采购,且主要是医院自行筹资。
总的来说,各地区设备集采有很大的个性化问题,共性空间较小,很难全国“一盘棋”的铺开集采。据相关业内人士表示,这次安徽的模式和前几年操作模式大同小异,没有发生什么改变,只是大家对”带量采购”过于敏感。
GPS、联影、东软…国内市场格局改写?
就算不能全国集采,但就安徽采购结果,也可看出一些行业动向。
根据国家卫健委数据,2018-2020年三年安徽省乙类大型设备配置“额度”为490台,包括
28台PET/CT
9台手术机器人
187台64排以上CT
184台1.5T以上MR
72台X刀
10台伽马刀
这是安徽乙类设备市场的总盘子。就算按最低标准平均单价500万计算,也达到了24亿5千万,任何一家赛道玩家都无法忽视!
需注意的是,安徽这次集中采购,除了强调以量换价,也再次强调了鼓励采购国产设备。
这对GPS来说可不是一个好消息!
就2021上半年财报来看,GPS三巨头在中国区收获颇丰,已成全球增长的主要引擎。
西门子医疗营收78.33亿欧元,同比+8%。
中国营收11.00亿欧元,同比+19%。占亚太地区总营收的占比一半,也是报告中除德国外第二大增长市场,CT产品是主要推动力。
飞利浦医疗业务(仅考虑诊断治疗和互联关护业务)营收为63.17亿欧元,同比+2%。
中国整体营收11.32亿欧元,占比14%,同比+8.4%。
GE医疗,业务总营收87.61亿美元(约73.67亿欧元),同比+2%。
半年报未披露中国区数据,但2020全年数据显示,GE医疗在中国市场的销售额超过20亿美元。
相比GPS动辄在华几十亿美元的年销售额,老牌国产企业东软医疗,2020全年营收仅为24.59亿元人民币。
集采之下,对于外资巨头雄踞的乙类设备领地,相当于一次给国产的天然福利!
根据医招采数据,以CT产品为例
从销售金额来看
GE医疗、西门子医疗、飞利浦霸榜前三,占据近70%市场份额;
国产联影奋力急追,与飞利浦差距仅不足1%;
老牌国产企业东软虽然CT产品全球化做的不错,但在国内方面仍需努力,份额仅5.9%。
从销售数量来看
联影,虽销售金额排名第四,但销售数量排在第二,说明质量稳定,客户认可,胜在性价比;
西门子医疗、飞利浦各下滑一名,不敌联影,在装机量方面被比了下去。
MRI产品,从销售金额和销售数量来看
西门子医疗、GE医疗、飞利浦都稳稳占据TOP 3,市场占有率接近80%,遥不可及;
联影、万东、康达站在国产第一梯队,最有希望与GPS一较高下的,还数联影的装机量。
集采之下,各地都在鼓励支持国产设备,除了安徽省,广东省、云南省、浙江省、辽宁省等诸多省份均发文明确支持国产设备。
这种环境下,以联影为代表的国内企业具备比以往更大的国产替代可能性,设备集采对国产来说绝不是坏事!
当然实际执行方面,还要看外资企业参与态度,如果他们誓死捍卫中国这个全球主要增长点,那必将又是一场腥风血雨!
参考文章:
1.安徽开展大型医用设备集中采购取得阶段性成效——安徽医保局官网
2.【2020医械盘点】CT机排行榜、MRI排行榜——医招采
3.国内首个大型医疗设备带量采购启动——健识局









