64 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 医用棉球 产品包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 0.1-5g 鲁淄械备20200174号 2020年6月8日 企业于2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 65 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 透气胶带 产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 棉布型、PE型、无纺布型。尺寸：宽1cm～20cm；长2.5cm～1000cm。 鲁淄械备20190154号 2019年7月5日 企业于2020年7月17日变更规格型号。2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号。 66 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 纱布绷带 产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 （1-100）cm*（2-2000）cm 鲁淄械备20200177号 2020年6月8日 企业于2021年2月5日变更规格型号。2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 67 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 透气胶贴 通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 弹力型、防水型、无纺布型、防水护脐贴型、透气护脐贴型 规格：（1.00–100.00）mm×（1.00–300.00）mm 尺寸允差为±10% 鲁淄械备20210052号 2021年3月18日 企业于2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 68 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 医用棉签 通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 型号：按照结构分为：单头型、双头型。按照棉头形状分为：尖头型、圆头型、螺旋头型、葫芦头型、勺头型。按照手持所用材质分为：竹棒型、纸棒型、塑棒型。规格：1–50cm，尺寸允差为±10% 鲁淄械备20200008号 2020年1月13日 企业于2021年3月22日增加规格型号。2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 69 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 橡皮膏 产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 型号：棉布型、防水型、皲裂型 规格：（0.5–100.00）cm×（0.5–2000.00）cm 尺寸允差为±10% 鲁淄械备20210063号 2021年4月2日 企业于2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 70 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 医用胶带 产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 型号：棉布型、PE防水型、PU膜防水型、无纺布型 规格：（0.5–100.00）cm×（0.5–2000.00）cm 尺寸允差为±10% 鲁淄械备20210064号 2021年4月2日 企业于2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 71 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 自粘弹力绷带 产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 （1–100.00）cm×（1–2000.00）cm 尺寸允差为±10% 鲁淄械备20210065号 2021年4月2日 企业于2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 72 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 医用创口贴 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 型号：防水型、防水透气型、高弹舒适型、护创搭档型、组合型、硅凝胶型、水凝胶型、水胶体型、护脚贴型、无纺布型、布基型、弹力型、弹性舒适型、透气肤色型、卡通型、卡通防水型、敷贴型、防水弹力型、透明防水型、经济型、异形组合型、轻巧型、超大型、洗澡专用型、指尖专用型、加宽型、 PU防水型、防水护脐贴型、透气护脐贴型。规格：（1.00–100.00）mm×（1.00–300.00）mm 尺寸允差为±10% 鲁淄械备20210053号 2021年3月18日 企业于2021年5月21日变更规格型号。2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 73 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 创口贴 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 型号：防水型、防水透气型、高弹舒适型、护创搭档型、组合型、硅凝胶型、水凝胶型、水胶体型、护脚贴型、无纺布型、布基型、弹力型、弹性舒适型、透气肤色型、卡通型、卡通防水型、敷贴型、防水弹力型、透明防水型、经济型、异形组合型、轻巧型、超大型、洗澡专用型、指尖专用型、加宽型、 PU防水型、防水护脐贴型、透气护脐贴型。规格：（1.00–100.00）mm×（1.00–300.00）mm 尺寸允差为±10% 鲁淄械备20190153号 2019年7月5日 企业于2020年5月26日增加规格型号。2021年3月22日增加规格型号。2021年5月21日变更规格型号。2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 74 山东联辰医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区东江园西路2号 医用退热贴 通由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 型号：成人型、儿童型、通用型、感温变色型
规格：（1-100）cm×（1-100）cm 鲁淄械备20190171号 2019年8月26日 企业于2021年5月25日变更规格型号。2022年5月16日注册地址、生产地址由山东省淄博市高新区规划路11号变更至山东省淄博市高新区东江园西路2号 75 山东前沿医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 直肠腔道给药器 由灌注筒、灌注筒端盖、活塞、止回夹、直肠导管、外圆锥接头和接头保护套组成。采用高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。无源器械。不具有剂量控制功能。 与按压式充气球配合使用。使用时将药物灌入灌注筒内，连续按动按压式充气球推动活塞运行将药物经直肠导管送入直肠。用于直肠腔道给药。 ZAMT-GZ1  50ml、100ml、200ml、300ml、500ml 鲁淄械备20170024号 2020年3月24日 企业于2020年3月24日注册地址：山东省淄博市高新区柳泉路111号火炬广场1号楼（B座）16层，生产地址：淄博市高新区先进制造产业创新园综合楼1-3层，统一变更为：山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧。2022年5月19日企业名称由淄博前沿医疗器械有限公司变更为山东前沿医疗器械股份有限公司。 76 山东前沿医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 液体敷料 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶 鲁淄械备20200298号 2020年12月17日 企业于2022年5月19日企业名称由淄博前沿医疗器械有限公司变更为山东前沿医疗器械股份有限公司。 77 山东前沿医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 负压罐 由天然老竹制成的罐体组成。以手动方式产生负压的罐状器具。 用于拔罐疗法。 小号、中号 鲁淄械备20200299号 2020年12月17日 企业于2022年5月19日企业名称由淄博前沿医疗器械有限公司变更为山东前沿医疗器械股份有限公司。 78 山东前沿医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 臭氧套袋 主要由密封环、袋体、气路接口和管路组成。非无菌提供。 可配合多种医用臭氧发生器或医用臭氧治疗仪使用，套在患者治疗部位，用于辅助导入医用臭氧。 小号、大号 鲁淄械备20210079号 2021年4月25日 企业于2022年5月19日企业名称由淄博前沿医疗器械有限公司变更为山东前沿医疗器械股份有限公司。 79 山东前沿医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 冲洗器 根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理） 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 CX-1型 鲁淄械备20210098号 2021年6月2日 企业于2022年5月19日企业名称由淄博前沿医疗器械有限公司变更为山东前沿医疗器械股份有限公司。 80 山东翘华医疗股份有限公司 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 病毒保存液 病毒保存液(灭活型)由拭子和基础保存液、缓冲液、裂解盐、核酸保护剂、表面活性剂、防冻剂等组成。非无菌提供。拭子分拭子杆和拭子头（吸水性材料）部分，拭子杆采用塑料杆或竹、木杆，拭子头采用吸水性纤维（如植绒纤维）或医用脱脂棉纤维为原料。 用于使用鼻咽拭子采样后，对样品中存在的病毒保存与运输，以便于后续的检测分析。 80uL/瓶 1ml/管 1.5ml/管 2ml/管 2.5ml/管 3ml/管 3.5ml/管 4ml/管 4.5ml/管 5ml/管 6ml/管 8ml/管 10ml/管 12ml/管 1L/瓶 2L/瓶 3L/瓶 4L/瓶 25L/桶 鲁淄械备20210247号 2021年12月23日 企业于2022年5月20日增加规格型号，规范产品描述。 81 山东翘华医疗股份有限公司 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园加速园区14号厂房A2-1楼 病毒保存液(非灭活型) 病毒保存液(非灭活型)由拭子和基础保存液、缓冲液、蛋白保护剂、表面活性剂、防腐剂、离子平衡剂等组成。非无菌提供。拭子分拭子杆和拭子头（吸水性材料）部分，拭子杆采用塑料杆或竹、木杆，拭子头采用吸水性纤维（如植绒纤维）或医用脱脂棉纤维为原料。 用于使用鼻咽拭子采样后，对样品中存在的病毒保存与运输，以便于后续的检测分析。 80uL/瓶 1ml/管 1.5ml/管 2ml/管 2.5ml/管 3ml/管 3.5ml/管 4ml/管 4.5ml/管 5ml/管 6ml/管 8ml/管 10ml/管 12ml/管 1L/瓶 2L/瓶 3L/瓶 4L/瓶 25L/桶 鲁淄械备20220058号 2022年4月25日 企业于2022年5月20日增加规格型号，规范产品描述。