医疗设备有什么排气医疗设备采购征询会公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对上饶市第三人民医院拟采购的监护仪等一批设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一.采购项目及需求

一.

注：每个包项目为一个整体项目。

二、公告时间

2023年9月12日—9月19日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：（上午8：00-11：30、下午14：30-16:00）

2.地点：  上饶市第三人民医院门诊楼四楼采购领导小组询价组。

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：杨女士 0793-8200137

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：0793-8309801上饶市第三人民医院纠风办公室

四、价格征询会时间、地点

时间：（具体时间另行通知）

地点：上饶市第三人民医院门诊五楼党员活动室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；  

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。                   

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

单位：上饶市第三人民医院

2023  年  9月  12日

附表一

 附表二

附件一

转运监护仪一参数要求

1.支持≥3通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析，能够良好抗干扰；

2.心率测量范围：成人 15–300bpm，小儿/新生儿 15-350 bpm；

3.波速提供 50mm/s，25mm/s、12.5mm/s、6.25mm/s 可选；

4.滤波模式提供诊断模式（0.05 -150Hz）、监护模式（0.5 -40Hz）、ST 模式（0.05 – 40Hz）、

5.手术模式（1-20Hz）；

6.提供≥25 种心律失常事件的分析；

7.提供 ST 段分析，提供显示和存储 ST 值和每个 ST 的模板；

8.具有 QT/QTc 测量功能，提供 QT，QTc 和Δ QTc 参数值；

9. 可显示弱灌注指数（PI）；

10.提供双通道体温测量，提供两通道体温测量差值显示；

11.提供手动、自动间隔、连续、序列四种无创血压测量模式；

12.≥96 小时（分辨率 1 分钟）趋势表、趋势图回顾；

13.≥1000 条事件回顾。每条报警事件至少能够存储 32 秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值；

14.≥1000 条 NIBP 测量结果回顾；

15.≥48 小时全息波形回顾，全息波形至少能存储所有测量值，以及至少 3 道波形。

16.适用范围：适用于成人、小儿、新生儿的监测；

17.工作大气压力 57.0-107.4 kPa，满足高原地区的使用；

18.转运监护仪，满足救护车、直升飞机和固定翼飞机,通过相关转运标准；

19.彩色触摸显示屏≥4.5英寸；

20.IP44 或更高级防尘防水等级设计，易清洁和适用医院内外不同临床救治环境；

21.坚固耐用，抗 1.2 米 6 面跌落，满足转运过程中的复杂临床救治环境；

22.整机无风扇设计；

23.内置锂电池供电，支持≥4小时的持续监测；

24.内置 DC 电源接口，可以进行车载充电；

25.支持 3/5 导心电，阻抗呼吸，血氧、无创血压和 2 通道体温；

26.转运监护仪支持插入床旁监护仪插槽作为参数模块使用，即插即用；

27.≥100小时趋势数据回顾。

附件二

监护仪二参数技术要求

1、 模块化监护仪，主机集成内置≥2槽位插件槽。

2、 整机无风扇设计，防水等级IPX1或更高。

3、 ≥12.1英寸彩色液晶屏及电容触摸屏，分辨率≥1280*800像素，≥10通道波形显示。

4、 显示屏采用宽视角技术，支持170度可视范围，提供彩页证明材料。

5、 内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。锂电池支持监护仪工作时间≥4小时；配置1块高容量电池，工作时间≥8小时。

6、 安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型 。

7、 监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥40种，在厂家手册中清晰列举消毒剂的种类。

8、 监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。

9、 监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%。

10、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏，双通道体温和双有创血压IBP参数监测。

11、 心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

12、 心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

13、 提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

14、 支持≥25种心律失常分析,包括房颤分析。

15、 QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

16、 支持心电多导同步分析

17、 支持提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

18、 提供呼吸测量，适用于成人、小儿和新生儿

19、 提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿

20、 支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁

21、 提供手动，自动，连续、序列四种测量模式，并提供24小时动态血压统计结果。

22、 提供辅助静脉穿刺功能。

23、 提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

24、 支持升级主流、旁流、微流EtCO2监测模块，旁流EtCO2监测模块支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测，水槽要求易用快速更换。

25、 提供目标监测界面，能够显示ECG,SpO2,IBP,CO2等多种参数测量值和波形；目标监测界面至少包括目标参数区、参数列表区、目标参数统计区、目标参数趋势区等，目标参数统计区与目标参数趋势区相互联动。

26、 支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

27、 具有图形化技术报警指示功能。

28、 支持≥800条事件回顾。每条报警事件至少能够存储30秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

29、 支持≥1000组NIBP测量结果的存储与回顾。可选配升级为高容量存储卡，支持3000组NIBP测量。

30、 支持≥100小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾。

31、 支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

32、 支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

33、 配置临床评分系统，包括MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分系统）、NEWS2（英国早期预警评分系统2），可支持定时自动EWS评分功能，支持动态刷新EWS和EWS报警。

34、 提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

35、 支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。

36、 动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

37、 支持带ABD事件的呼吸氧合界面。

38、 提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

39、 支持它床观察，可同时监视≥12张床的报警信息。

附件三

监护仪三参数要求

一、技术参数要求：

1.模块化插件式床边监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机插槽数≥6个

2.监护仪主机（非辅助插件箱）每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口（非供电接口），保证模块通讯速率及稳定性

3.≥15英寸彩色电容触摸屏，高分辨率≥1920*1080像素，≥10通道显示，显示屏亮度自动调节，屏幕支持手势滑动操作，支持穿戴医用防护手套操作

4.配置≥4个USB接口，支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备

5.具备监测功能：心电、心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏、无创血压、双有创血压、双体温和呼末二氧化碳参数的同时监测；

6.ECG支持3/5导心电监测，可选配6/12导联心电监测。

7.支持房颤及室上性心律失常分析功能，如：室上性心动过速，SVCs/min等，标配支持≥24种实时心律失常分析

8.支持≥3通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析

9.提供ST段分析功能，适用于成人，小儿，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段 

10.支持RR呼吸率测量，测量范围：0～200rpm

11.具有QT/QTc实时连续测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值的显示

12.无创血压适用于成人，小儿

13.无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式

14.NIBP 成人病人类型收缩压测量：25～290mmHg

15.血氧监测适用于成人，小儿

16.提供灌注指数（PI）的监测

17.配置指套式血氧探头，支持浸泡清洁与消毒，防水等级≥IPx7

18.具备双通道有创压IBP监测，支持升级多达6通道有创压监测

19.有创压适用于成人，小儿

20.IBP有创压测量范围：-50～360mmHg

21.可与主流品牌的呼吸机、输注泵产品相连，实现呼吸机、输注泵设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。

22.具有图形化报警指示功能，看报警信息更容易

23.具有报警升级功能，当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警，就会升级到更高一个级别

24.具有特殊报警音，当监护仪在病人发生致命性参数报警时，发出特殊的报警音进行提示病人处于危急状态

25.支持根据病人的参数趋势变化，自动推送推荐报警限

26.具备参数组合报警功能，可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示，预示病人不同生理系统状态改变，提供≥10个预设组合报警，并允许自定义≥10个组合报警

27.标配具备血液动力学，药物计算，氧合计算，通气计算和肾功能计算功能

28.支持≥100小时趋势表和趋势图回顾，最小分辨率1分钟

29.支持≥800条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

30.具备≥40小时全息波形的存储与回顾功能

31.支持≥100小时ST波形片段的存储与回顾

32.患者离开科室，监护仪状态由接收患者到解除患者后，患者数据不删除，支持在监护仪回顾历史病人数据

33.工作模式提供：监护模式、待机模式、抢救模式，体外循环模式、插管模式，夜间模式、隐私模式、演示模式

34.支持与除颤监护仪，遥测，生命体征监测仪、呼吸机混合联通至中心监护系统，实现护士站的集中管理

附件四

中央监护系统参数要求

1、中央站提供其他产品形态访问中央站的权限设置，且提供单个床位是否允许外部进行访问的设置

2、工作站支持远程集中监护中央站上接收的病人，并提供不同控制权限的设置，满足不同临床场景下的部署要求

3、可同时集中监护多达64个病人，单个屏幕可支持16个病人的同时集中监护。支持≥4个显示屏显示

5、多床区域每个病床至少可以显示6道波形，12个参数区，支持大字体显示

6、多床支持床标识显示，可用来区分护理组、病人组等

7、支持重点观察某床病人，双屏和多屏时可支持固定一个辅助屏显示重点单床观察

8、重点观察床支持多达11道波形显示

9、重点观察床支持多导心电、呼吸氧合图、动态短趋势、NIBP LIST等多种视图显示，适用不同科室的观察习惯

10、提供声、光、文字多重报警提醒功能，提供高、中、低三级报警。具有报警自动记录或打印功能。保存报警时刻前后32秒的波形

11、支持系统报警声音关闭功能

12、提供全床位最近24h的报警事件浏览功能

13、支持至少240小时长趋势回顾和4小时短趋势回顾，至少240小时全息波形回顾，至少720条报警事件回顾，至少720条12导分析报告回顾，至少240小时的ST片段回顾，至少720条C.O. 测量结果回顾，至少100条呼吸氧合事件回顾

14、支持至少24小时动态血压分析与回顾功能

15、支持至少2万个历史病人数据存储与回顾

16、支持至少75条药物计算结果回顾，至少100条血液动力学计算结果回顾，至少100条氧合计算结果回顾，至少100条通气计算结果回顾，至少100条肾功能计算结果回顾

17、支持热敏记录仪及激光打印机输出病人报告

18、支持报警报告、波形报告、趋势报告、ARR统计报告、24h动态血压报告等

19、可远程控制对床旁监护仪进行病人信息设置，报警复位，设置报警开关、报警级别、报警上下限等。

20、支持远程控制床旁监护仪启动NIBP测量，设置NIBP测量模式和时间间隔；

21、支持远程控制床旁监护仪进入隐私、夜间模式

附件五

输液信息采集系统参数要求

一、输液信息采集系统

1. 输液信息采集系统以每2个通道为基本单位增减，最多可支持16通道，泵即插即用，与系统数据无缝连接

2. 输液信息采集系统只需一根电源线，可为站内输液泵/注射泵模块集中供电

3. 输液信息采集系统具有RJ45端口，支持有线联网；

4. 输液信息采集系统任意输注模块之间具备联机功能，满足用户的连续输液功能需求；

5. 可通过有线网络直接接入监护仪中央站，实现监护仪和输注泵信息同屏查看

二、注射泵

1. 注射精度≤±1.8%

2. 速率范围：0.01-2300ml/h, 最小步进0.01ml/h

3. 预置输液总量范围：0.01-9999.99ml

4. 快进流速范围：0.01-2300ml/h，具有自动和手动快进可选；

5. 可自动统计四种累计量：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量

6. 支持注射器规格：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml；

7. 注射器安装后，推拉盒可自动定位并固定注射器尾夹，无需手动操作

8. 无需额外工具或设备，可直接在注射泵上添加注射器品牌名称

9. 8种注射模式：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、剂量时间模式、间断给药模式、TIVA模式；具备联机功能

10. 可选TCI模式，TCI模式支持三种药物：丙泊酚，瑞芬太尼，苏芬太尼，支持丙泊酚小儿药代模型

11. 可选PCA模式，PCA模式支持病人自控镇痛

12. 不小于3.5英寸彩色显示屏，电容触摸屏技术，支持上下左右滑动操作

13. 全中文软件操作界面

14. 锁屏功能：支持自动锁屏，自动锁屏时间可调

15. 支持药物库，可储存5000种药物信息

16. 支持药物色彩标识，选择不同类型药物时对应的药物色彩标识自动显示在屏幕上，支持4种以上颜色

17. 报警时可通过示意图片直观提示报警信息

18. 在线动态压力监测，可实时显示当前压力数值；

19. 压力报警阈值至少15档可调

20. 具备阻塞前预警提示功能，当管路压力未触发阻塞报警时，泵可自动识别压力上升并在屏幕上进行提示

21. 具备阻塞后自动重启输液功能，短暂性阻塞触发报警后，泵检测到阻塞压力缓解时，无需人为干预，泵自动重新启动输液

22. 信息储存：可存储3500条的历史记录

23. 电池工作时间≥5小时@5ml/h

24. 防异物及进液等级IP33

25. 整机重量不超过1.7kg

三、输液泵

1. 支持输血功能。

2. 支持临床常用输血管路，无需专用输血管路

3. 可升级肠内营养液输液功能。

4. 输液精度≤±5%

5. 速率范围：0.1-2300ml/h, 最小步进0.01ml/h

6. 预置输液总量范围：0.1-9999.99ml

7. 快进流速范围：0.1-2300ml/h，具有自动和手动快进可选；

8. 可自动统计四种累计量：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量

9. 泵门智能电动控制，可自动关闭或打开

10. 无需额外工具或设备，可直接在输液泵添加输液器品牌名称

11. 8种输液模式：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、剂量时间模式、点滴模式、和间断给药模式；具备联机功能

12. 不小于3.5英寸彩色显示屏，电容触摸屏技术，支持上下左右滑动操作

13. 全中文软件操作界面

14. 锁屏功能：支持自动锁屏，自动锁屏时间可调

15. 支持药物库，可储存5000种药物信息。

16. 支持药物色彩标识，选择不同类型药物时对应的药物色彩标识自动显示在屏幕上，支持4种以上颜色

17. 报警时可通过示意图片直观提示报警信息

18. 在线动态压力监测，可实时显示当前压力数值；

19. 压力报警阈值最低可设置50mmHg

20. 具备阻塞前预警提示功能，当管路压力未触发阻塞报警时，泵可自动识别压力上升并在屏幕上进行提示

21. 具备阻塞后自动重启输液功能，短暂性阻塞触发报警后，泵检测到阻塞压力缓解时，无需人为干预，泵自动重新启动输液

22. 具备双压力传感器，可检测管路上下端的压力变化

23. 具备双超声气泡检测技术，双重保障，防止气泡漏检漏报问题

24. 具备单个气泡和累积气泡报警功能，支持最小20μL的单个气泡报警

25. 无需滴数传感器，泵可自动识别空瓶状态并报警

26. 信息储存：可存储3500条的历史记录

27. 电池工作时间≥5小时@25ml/h

28. 防异物及进液等级IP33

29. 整机重量不超过1.85kg

附件六

有创呼吸机参数要求

1 一、基本要求

1、适用于儿童和成人的呼吸机，中文操作界面。

2、电动电控呼吸机。

3.气体吸入、呼出部分可拆卸并能高温消毒，以防止交叉感染。

4.采用≥12.1英寸彩色触摸控制屏，分辨率≥1280*800。

5.可开机自检，进行系统顺应性补偿及泄露补偿。

6.可选病人类型及身高进行参数设置，并可一键选择成人/儿童。

7.参数设置时具有自动计算关联参数，以及超限参数红色提醒功能。

二、呼吸模式及功能

1、常规模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、压力控制通气下的A/C和SIMV、CPAP/PSV、窒息通气模式及SIGH模式（具有容量和压力两种方式）。具备双相气道正压通气（如BIPAP或Bi-vent），可选配自动适应性压力调整容量控制功能（如AUTOFLOW或者PRVC等）、压力释放通气APRV。

2、氧疗功能，指脉氧监测功能，灌注指数监测功能。其他功能：具备手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、监测参数的72小时的趋势图、表分析，支持无创通气，可选配呼末CO2监测，智能吸痰程序，NIF、PEEPi及P0.1测定。

3、可选配AMV、CPRV等高级通气模式。

三、设置参数要求

1、潮气量：20ml—2000ml。

2、呼气触发灵敏度：自动或15%-80%。

3、氧疗流量：2-80l/min。

四、监测参数要求

1、监测参数不少于20个。

2、波形：压力/时间、流速/时间、容量/时间监测。

3、呼吸环:压力/容量、容量/流速、流速/压力环监测。

4、TV/IBW监测。

五、其他功能要求

1、辅助电源输出设计，湿化器无需另配电源。

2、氧电池更换无需拆机及专业工具。

3、可以和同品牌的监护仪进行监护信息整合，使呼吸机的监测数据在监护仪上显示，满足科室信息化建设需求。

附件七

排痰仪参数要求

1适用范围：高频振动排痰功能用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。

2产品组成：主机、双空气导管、背心式气囊、线控器

3压力范围： 3-30mmHg，步进1mmHg，压力27级可调

4工作频率：1-20Hz 连续可调，且1-5HZ内，步进也为1HZ

5工作噪声：正常工作≤65dB(A)，最大功率工作≤75dB(A)

6时间调节：1-99min

7操作模式：≥8寸液晶触摸屏和参数设置旋钮同步操作，同时具有紧急机械停止按键

8工作模式：

（1）常规模式，自动保存上次治疗参数，下次直接使用

（2）循环模式，有根据不同体型设置的三种循环模式

（3）梯度模式，有根据不同体型设置的三种梯度模式

（4）自定义模式，可根据治疗具体差别，设置自定义治疗模式，如儿童模式、肺康复模式、老年模式等

9线控手柄功能：可通过线控手柄中断振动排痰

 10压力与频率自动调节功能：可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈、和调节功能，保证患者治疗过程中的安全性

11咳嗽暂停功能：支持，灵敏度3档可调

12治疗信息储存查询功能：具有储存和查询患者历史治疗信息的功能

13空气导管配置：双空气导管，可自动锁定

14背心气囊类型：背心式或胸带式气囊，各种规格型号可选

15背心气囊设计：背心气囊可拆卸式设计，外层可干洗和机洗，洗后可与内层气囊重新组装

16背心气囊内衬：可选择单人使用气囊内衬，避免交叉污染

附件八

高流量湿化氧疗仪参数要求

一. 适用范围：适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。

二. 技术参数

1. 流量，温度，氧浓度一体化调节并显示

2. 彩色液晶屏，实时显示主机设置流量和实际流量、设置温度和实际温度

3. 一体式显示屏可实时显示患者呼吸频率和sPEEP

4. 具有HFlow和LFlow工作模式，流量设置范围：2—80Lmin

5. 具有自动流量模式，流量在设置的最大流量最小流量之间，随着呼吸努力变化

6. 具有智能流量模式，流量随着探测到的呼吸变化，吸气时为吸气流量，呼气时是呼气流量，，吸气流量呼气流量可设置

7、温度控制范围：29℃~37℃，9档可调

8、具有湿度补偿功能，±3档可调，共7档可调，轻松应对各种苛刻的温湿度环境。

9、具有热待机功能，便捷使用节省氧气

10、具安全气路设计

11、氧浓度自动调节，范围：21%–100%.（手动调节外置氧流量阀控制不可）调节步长1%，在机器流量为 80L/min 时，气体氧浓度可达 100% ，氧浓度不受流量变化影响

12、湿度输出范围33-44mgH2O/L，最低湿度不得低于33mgH2O/L

13、在80L/min下温度可达到37℃

14、具备超声实时氧浓度监测系统，无氧电池消耗，监测范围：21%–100%

15、设备主机免消毒设计，湿化罐具有单向保护装置，防止气体回流，节省临床使用和维护时间。

16、趋势回顾功能，可回顾≥1的历史治疗波形图。包括流量、温度、氧浓度

17、具有以下各种报警功能指示：供电故障、压力高、管路脱落、检查水量、氧浓度高、氧浓度低、无法达到目标温度、无法达到目标流量、湿化器失效、鼻塞堵塞、进气口堵塞、SD卡写满、更换滤棉、请关闭氧气、管路损坏等

附件九

加压仪参数要求

附件十

温控仪参数要求

1、治疗方案模式:具备大于1种的治疗模式可供选择，如常温治疗或低温治疗模式。

2、体温调控范围:患者体温控制范围最低< 33℃,最高>38℃

3、水温调控范围:最低<5℃,最高>39℃(增量1℃C)

4、水温显示范围:3-45℃(增量0.1℃;水温预设功能:具备预设目标水温功能；水温控制模式:具备自动调控和手动调控功能

5、体温测量精准度体温测量精度:循环水温设定范围:4~42℃;体温设定范围为30℃~40℃;水温探头在1C~45℃温度范围内的探测精度为±1℃;制冷时间:循环水温从40o℃降至10℃不超过30min;加热时间:循环水温从10℃升至40℃不超过30min;附件表面实际温度与显示温度的误差不大于±2℃;附件表面温度不均匀度≤2℃,附件(毯子)在均匀承受150kg压力.

附件十一

重症病床参数要求

附件十二

                  吊柱吊塔参数要求

1.所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动，所有电源线路及气源管路必须在塔体不能外露，保证吊塔在移动过程中，不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。

2.横梁长度2200mm-3100mm可供选择，最终可根据医院实际场地情况确定。

3. 气体终端要求：要求所有气体插座和接头，德国制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状，防止误操作，具有Standby (原位待接通状态)功能。插座插头可保证2万次以上的插拔，可带气维修，维修费用低廉。

4.吊塔设备表面喷塑采用环保抗菌粉末，更易清洁；

5.设备架在横梁上移动距离≥410mm

6. 所有气电端口必须安装于横梁上。

7.桥式吊塔气电箱采用上电下气模式，气体终端安装需低于电源插座，同时电源与气源同面同侧排布，一方面确保即使在漏气情况下，氧气比空气重，不会与电源发生反应，另一方面气电同面同侧方便线缆管理。

8.吊塔防护等级应符合GB4208-2008中IP20的规定。

9.吊塔外科的防火等级至少为UL94-V1级。

10.桥式吊塔安装工艺要求高，且吊塔抗震性能良好，通过7级抗震检测，提供检测依据。

11.桥式吊塔外壳通过中性盐雾试验，参照 ISO 9227:2017 进行测试，测试评定等级为 10 级，保证长期使用，吊塔表面无锈蚀。（提供省级及以上计量行政部门认证的第三方检测机构出具的检测报告）

12.桥式吊塔外壳通过附着力测试，参照 ISO 2409：2013 进行测试，附着力等级为 0 级。（提供省级及以上计量行政部门认证的第三方检测机构出具的检测报告）；

13.桥式吊塔基础架安装稳固，符合国家安全标准，通过9000N.m扭矩测试。（提供国家权威机构认证的第三方检测机构出具的检测报告）

14. 干、湿、横梁分区

横梁（空气2个，负压吸引2个，氧气2个）

(1)干区

：干区承重负载能力≥120Kg

、气电箱长度≥680MM

、标准气体插座

、 电源插座5个

、网络接口 ≥2个

、等电位柱≥2个

、 二层设备托盘，其中一层带抽屉，托盘尺寸≥530X340mm

、吊杆两侧必须带有国际标准不锈钢设备边条和国际标准通用制式∮38钢管，可用于连接各种设备（呼吸机、监护仪等）配套连接装置等。(2)湿区

：湿区承重负载能力≥120Kg

、 气电箱长度≥800MM

、 德式标准气体插座、湿区配双关节旋转伸展臂2个，双臂长300mmX300mm；、高度可调不锈钢输液架≥2个，输液架最大标称工作称重应不小于30KG。

、电源插座≥5个。

附件十三

多普勒超声诊断仪参数要求

一、全身应用型高端彩色多普勒超声诊断系统，主要用于腹部、浅表、妇产、心脏、血管、小器官等方面的临床诊断工作，可满足临床开展新技术应用的需求。
二、主要技术规格及系统概述：
1、高分辨率彩色液晶显示器≥21.5英寸，全空间悬浮，任意位置悬停，调节范围大
2、操作面板液晶触摸屏13.3英寸，支持手势操作角度可调
3、造影定量分析：取样点可跟踪感兴趣区运动、提供TIC时间强度曲线分析、可选择原始曲线和拟合曲线、具有表格报告分析
4、高级空间复合成像技术
5、支持血管内中膜自动实时测量
6、具备宽景成像技术
7、具备剪切波弹性成像技术
8、具备全方位、多角度解剖M型技术
9、具备自动产科自动测量功能
10、具备穿刺针增强技术，并支持自适应校正角度。

11、支持二维实时剪切波和单点式剪切波成像

12、实时剪切波弹性成像取样框大小可调，可得到取样框内杨氏模量值等定量数据。

13、剪切波弹性成像支持肿块周边组织定量分析功能

14、支持微血管造影增强功能

15、造影功能支持双计时器

16、腹部探头1把、浅表探头1把、心脏探头1把，超声工作站一套

附件十四

全自动血滤机参数要求

1.采用≥12英寸可旋转液晶触摸显示屏，具中文操作界面。

2.设备标准配置有枸橼酸抗凝输入功能。

3.设备标准配置碳酸氢钠单独输入功能（置换基础液与碳酸氢钠两个通路输入），防止出现钙镁离子，沉淀。

4.管路的安装有图文引导。

5.管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。

6.设备配置1个肝素泵，支持 10ml、20ml、30ml、50ml 规格的注射器。

7.设备配置≥4个流量泵（不包括肝素泵）。

8.流量控制范围

8.1血泵流量范围：30mL/min～500mL/min。

8.2置换液流量范围：100～12000mL/h。

8.3废液流量范围：100～12000mL/h。

8.4透析液流量范围：100～12000mL/h。

9.压力监测范围：动静脉监测精度≤±10mmHg。

9.1动脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.2静脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.3跨膜压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.4滤前压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

9.5一级膜外压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

10.气泡检测器：可监测≥0.02ml的气泡。

11.漏血监测：可检测≤0.35mL/min。

12.脱水范围为0～3000mL/h。

13.加热系统：

直接控制置换液温度，温度范围：33～40℃ ，置换液温度控制精度：±1℃。

设备≥2个高精度称重计，最大的称重范围：0kg～30kg。

14.供水：

进水压：0.15-0.6Mpa；

进水温度：5-30℃；需符合国家标准水质。

附件十五

多导睡眠监测仪参数要求

一、硬件参数:

1、通道数：≥80通道。其中单极脑电通道≥32导、双极通道≥16导用于心电、热敏气流和左右腿动监测、压差式口鼻气流≥3通道、血氧饱和度1通道、脉率1通道、脉博波形1通道、胸式呼吸1通道、腹式呼吸1通道、鼾声1通道、体位1通道、灯光传感器1通道、阻抗测试按钮1通道，PTT脉博传导时间1通道、直流扩展≥16通道等。

2、放大器及头盒采用一体化设计，总重量≤800g，便于病人携带。

3、采用DC coupled直流耦合放大器，抗干扰能力强，噪音小。

4、单通道采样率≥10000Hz；存储频率≥4000Hz。

5、采用高精度≥24位A～D转换每通道，动态输入量程≥600mV。

6、超低EEG频率采集(0.02～0.2Hz),超高EEG频率(400～8000Hz)。

7、采用POE网线供电，并实时传输数据至电脑主机，无需把数据储存在放大器硬盘再导入电脑主机，也非任何无线传输方式的移动睡眠监测仪。

8、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期。

9、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件。

10、具备心电呼吸阻抗描记技术(RIPECG),利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。  

11、压差式气流通道(正负压力)≥3通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况。

12、血氧分辨率精确到≤0.1%，血氧饱和度范围： 25～100%。

13、噪音≤0.3μVrms/1.8μVpp。

14、共模抑制比：≥105dB。

15、红外高清IP网络数字视频，采用MPEG～4压缩方式，提供画中画(整体，局部特征)功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。

二、睡眠软件参数：

1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。

2、睡眠分析软件具有单独的中国医疗器械注册证。

3、高频信号(如：EEG，ECG，EMG，EOG)与低频信号(如血氧、口鼻气流、体位、腿动等)可以分别采用≥14种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。

4、多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。

5、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警。

6、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联。

7、回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。为医生进行睡眠分期提供帮助，并可进行远程呼吸机压力滴定、多发小睡试验(MSLT)和清醒维持试验(MWT)。

8、具有学术研究管理软件方便学术交流。

9、采用Word中英文报告格式，医生可根据需要进行任意编辑，可以产生整夜、分夜报告，得到诊断和治疗情况。

10、数据采集和回顾时，可实时添加或改变灯光状态等事件。

11、睡眠紊乱事件自动分析软件：呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件。

12、每帧都有纺锤波、Delta波等的自动数量统计图。

13、具备AHI和RDI(包括AHI、RERA和气流受限等不确定呼吸事件)指标。

  14、具有异态睡眠特殊事件分析软件，可以分析REM期肌张力增高程度，给帕金森等神经科方面的疾病提供帮助

15、具有对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰软件。

  16、数据可转成欧洲标准数据格式EDF以及MATLAB 格式输出ASCII 格式输出。可分析任何一家睡眠厂家的数据。

  17、具备教学软件。不同医生可对同一病例进行分析，分析结果可进行匹配对比，软件能自动标记不同之处，并提供链接快速跳转相应数据界面，实现教学模式。

18、具备呼吸流速～容量环，监测上呼吸道阻力；具备胸腹相位二维图，帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸。

19、具有脑能量分析软件，对不同睡眠分期，统计不同脑波的频域范围。提供波形输出端口，便于实验室其他功能软件对接。

20、软件具备连续小波频谱转换图查看功能、快速傅里叶变换直方图查看功能。

21、具备PTT(脉搏传输时间)功能反映睡眠呼吸事件发生时的血压变化趋势，并能辅助呼吸事件判断。

  22、CAP分析并可出具报告、REM密度分析并可出具报告、RERA分析上气道呼吸努力相关性微觉醒并可出具报告。

  23、具有≥120个书签功能，可快速插入书签能够准确查找异常事件。

附件十六

睡眠呼吸监测治疗仪参数要求

1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)分型诊断

2.可利用脑电眼电肌电或用心肺耦合技术(CPC)进行睡眠方面评估，可以对睡眠分期，睡眠潜伏期，睡眠效率，睡眠质量等准确判断

3.佩戴方式:贴片，背夹方式，或其他方式

4.低电量提示，血氧、鼻气流、心电脱落提示

5.可通过判断胸部呼吸运动情况

6.测量参数包含以下 7种:

6.1.鼻气流:频率范围10次/分~40次/分，误差≤±3次/分

6.2.胸部呼吸运动:频率范围15次/分~40次/分，误差≤土3次/分

6.3.鼾声:单次鼾声持续时间:2s ~6s，误差≤±1s

6.4.体位:内置方向感应器，测量方位:平卧，左侧卧，俯卧，右侧卧，起身。

6.5.体动:内置加速度传感器判断睡眠体动情况

6.6.血氧:显示范围:0 ~100%;

测量范围与精度:85%~100%范围内，绝对误差≤士2%;70%~85%范围内，绝对误差≤士3%。

6.7.心电:显示范围:30次/分~250/分;测量精度:40次/分~100/分范围内，误差≤±2次/分;100次/分~240次/分范围内，误差≤±2%

7.具有用户管理，数据自动分析功能，多夜重要数据趋势图功能，报告预览编辑功能

8.数据分析共提供睡眠参数，呼吸参数，鼾声参数，血氧分析结果，心率及心率变异性结果，睡眠体位分析和趋势图等 62 项分析统计结果。

附件十七

经颅直流电治疗仪参数要求

(一)技术参数

1.具有CES和tDCS两种刺激模式;

2.治疗时间:20s-60min可调;

3.CES模式输出电流范围0-500μA，可调步进≤50μA:

4.CES脉冲群包含4种脉冲宽度，分别为0.25s、0.5s、0.75s及1s;

5.CES脉冲群重复时间为10s;

6.tDCS模式输出电流范围0-2500μA，可调步进≤20μA;

7.通道数≥6，至少可同时治疗6名患者;

8.配备病历管理功能，方便查询患者病历;

9.配备方案管理界面，可使用系统内提供的标准化专家处方治疗方案;

10.具备电极阻抗自动检测功能，实时检测及显示阻抗;

11.具备无线传输功能，传输范围≥5米;

12.开路输出电压不超过36V;

13.具备电量显示及低电量保护功能;

14.具备电极开路报警功能;

15.可升级高精度扩展器，可实现高精度tDCS刺激;

16.治疗方案图文展示功能。

附件十八

经颅磁刺激仪参数要求

1.刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对临床神经疾病及康复领域的辅助治疗。如缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗。

（一）硬件

1.磁刺激器主机：1台。

2.刺激线圈：1套（圆形或八字形）

3.运动诱发电位监测模块：1套。

4、脚踏开关：1套

5.随动头架，而非固定式支架 1套。

6.经颅磁专用座椅 1套。

（二）产品性能要求

1.标配圆形或8字形线圈.

2.冷却系统：风冷或液冷。

3.标配运动诱发电位监测模块：≥2通道，

4.磁刺激仪通过YY/T0994-2015磁刺激设备行业标准，以检验报告为准。

5. 磁刺激随动支架纯机械结构，无延时，无噪音；

6.随动定位辅助系统中含有专用电动座椅，座椅角度可180度调节，患者可坐、可躺；

7.随动定位辅助，具备适形头枕，可根据头型大小自动调节；电动调节，适用不同人群，座椅角度可电动调整。

（三）主机技术指标

1.最大磁感应强度：≥4T.

2.输出脉冲重复频率0. 01 Hz～100Hz可调

3.脉冲持续时间：≥340μs±20μs

4.单脉冲上升时间：≤100μs

5.磁感应强度最大变化率：≥40KT/S 。

6.温度显示精度：可通过软件监测刺激线圈温度。

（四）运动诱发电位监测模块技术指标

1.通道数：≥2通道；

2.测量范围：1μV/div~10mV/div范围可调。

3.MEP传输方式：支持有线和无线传输。

4.MEP采样率：100KHz；

5.共模抑制比：大于100dB；

（五）软件

1.软件通过GB/T 25000.51工程软件产品质量要求与评价；

2.磁刺激软件获得计算机软件著作权登记证书；

3.可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式；

4.内置治疗方案库，多种临床方案供医生选择；

5.方案可自定义编辑，强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调；

6.刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护，温度达到40℃自动停止输出；

7.自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义编辑；

8.患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；

9.含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求。

附件十九

CT方舱机房

1.1  方舱外径尺寸：≥长12000mm×宽3500mm×高3000mm；

1.2  CT设备间内径尺寸：≥长5600mm×宽3260mm×高2500mm；

1.3  DR设备间内径尺寸：≥长4420mm×宽3260mm×高2500mm；

1.4  操作间内径尺寸：≥长1500mm×宽3260mm×高2500mm；

1.5  外层

1.5.1  喷涂画：室外级喷绘；

1.5.2  岩棉板：≥60mm厚；

1.5.3  外层装饰板：机房外部装饰≥50mm岩棉净化板；

1.5.4  整体骨架：整体骨架为焊接点为满焊；

1.5.5  骨架内焊接：整体骨架焊点做防腐处理；

1.5.6  底部：整体为≥2cm厚防锈钢板；

1.6  内部配置

1.6.1 铅防护板：1#铅板，设计墙体为≥4mmPb铅板，顶棚为≥4mmPb铅板，地面为≥1.5mmPb铅板；

1.6.2 配电柜：数量1个，符合医院要求；

1.6.3 患者防护电动铅门：数量1樘，1400*2100*4mmPb；

1.6.4患者防护电动铅门：数量1樘，800*2100*4mmPb；

1.6.5 医生防护铅门：数量2樘，800*2100*4mmPb；

1.6.6 操作间钢质门：数量1樘，800*2100mm；

1.6.7 铅玻璃：数量2块，800*1200*4mmPb；

1.6.8 设备间空调：数量2台，≥1.5匹冷暖双用空调；

1.6.9 操作间空调：数量1台，≥1.5匹冷暖双用空调；

1.6.10 设备间照明：≥600*600mm led灯吸顶安装；

1.6.11 操作间照明：≥600*600mm led灯吸顶安装；

1.6.12 设备间消毒：数量4个，紫外线消毒灯≥40w；

1.6.13 操作间消毒：移动紫外线消毒灯≥40w；

1.6.14 喊话系统：数量2套；

1.6.15 射线警示灯：数量2个，红色；

1.6.16 线路：符合医院要求；

1.6.17 插座：符合医院要求；

1.6.18 电脑桌：数量≥2个，固定式；

1.6.19 椅子：数量≥2个，可移动式；

1.6.20 监控：数量1项，操作间1个，设备间2个，外部1个；

1.6.21 排气扇：数量3个，≥300*300mm，电动；

1.6.22 墙面顶面：墙面、天花铝塑板；

1.6.23 地面：灰色铝塑板≥2mm厚；

1.6.24能满足GE520等常用机型的进场安装，负责原设备的拆迁运输、安装、调试并保证能正常运行使用。