可调弯鞘是什么VINNOVA 2025丨符伟国：医工结合，创新无处不在-上海聚慕医疗器械有限公司

2025年5月10日，在北京国际饭店会议中心举办的第十届血管创新大会（VINNOVA 2025）期间，复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授以录播视频的形式，围绕“医工结合，创新无处不在”这一主题发表了一场精彩演讲。

Clinic門诊腔内血管

复旦大学附属中山医院血管外科创立背景

复旦大学附属中山医院血管外科由我国血管外科奠基人冯友贤教授于20世纪60年代创立，其前身可追溯至崔之义、冯友贤、吴肇光等第一代前辈教授在血管外科领域的开拓性探索。1979年该院成立全国首个血管外科研究室，冯友贤担任首任主任，汇聚李建明、郑佳瑾、施群、范梅影等普外科医师开展系统性研究。历经近十年发展，复旦大学附属中山医院血管外科创建于1988年，是全国最早成立的血管外科专科之一。自独立建制以来，在陈福真教授担任首任科室主任的带领下，科室稳步发展。1998年，医院进一步拓展血管外科领域的学术研究，正式成立了复旦大学血管外科研究所，王玉琦教授受命担任首任研究所所长，为研究所的初期发展奠定了坚实基础。目前，研究所在符伟国教授的领导下，继续在血管外科领域深耕细作，推动学科不断向前发展。

中山血管外科最早的医工创新：真丝人造血管研制

上海中山医院血管外科在医工结合领域的最早突破可追溯至20世纪50年代，当时胸、腹主动脉瘤的破裂缺乏有效治疗手段，而国内人造血管完全依赖进口。为解决这一临床难题，崔之义、冯友贤（时年38岁）与青年医师汤钊猷（27岁）于1957年提出用国产丝绸研制人造血管的创想，经过两年攻关，于1959年与上海市丝绸研究所程稼工程师团队成功开发出具有中国原创性的“真丝人造血管”，突破了大血管创伤救治的技术瓶颈。该成果历经临床验证后，1977年获上海市重大科学技术进步奖，1978年再获国家卫生部重大成果奖，成为我国血管外科领域首个国家级医工交叉创新典范。

医工创新的启蒙与传承

中山医院血管外科的医工创新传承与专科发展紧密交织。1989年，第二代学科带头人符伟国教授在《上海医学》发表国内首篇应用丝涤交织人造血管治疗马凡综合征合并腹主动脉瘤的临床报告，标志着真丝人造血管技术的迭代应用。在王玉琦、陈福真、叶建荣、符伟国等第二代专家引领下，团队在开放手术领域持续精进。

与此同时，自1990年阿根廷医生Parodi完成世界首例主动脉腔内修复术（EVAR）后，中山医院也在国内率先开启了腔内治疗转型进程：1998年成立“中山-波士顿腔内血管外科中心”，同年成功实施院内首例腹主动脉瘤EVAR术；2000年又突破性完成首例主动脉夹层TEVAR术。

医工结合，创新解决临床痛点

1. Fustar可调弯鞘

Fustar可调弯鞘的研发始于2002年。彼时血管外科正从传统开放手术向腔内手术转型，面对导丝导管应用的复杂挑战，中山医院血管外科研发团队与先健公司合作，针对导管功能差异化选择难题展开攻关。重点攻克了金属丝远端固定与鞘管壁内滑动两大核心难题。

Fustar自研发至上市历经12年，2010年3月率先获得欧盟CE认证，2011年2月通过美国FDA审批，2012年启动中国注册临床试验，2014年7月获NMPA批准上市。产品上市14年来已覆盖全球35个国家和地区，截至当前累计使全球15万患者受益，成为血管介入领域具有里程碑意义的创新器械。

2. Fusmart可调弯导管

Fusmart可调弯导管是继Fustar可调弯鞘成功研发后，中山医院血管外科于2015年携手杭州唯强医疗推出的又一创新产品，旨在解决临床中导管种类繁多、形态固定导致需频繁更换导管引发的操作耗时、出血风险高、费用昂贵及辐射暴露增加等痛点。该产品以“一根导管实现多场景腔内操作”为目标，在Fustar技术基础上进一步优化，历时4年完成研发至上市全周期：2015年9月立项，2017年7月启动中国注册临床试验，2018年12月获NMPA批准，2019年4月正式生产上市。通过布局21项核心技术专利，Fusmart成功打破传统导管功能限制，截至当前已累计应用于超6.03万例手术，成为高效、经济、安全的血管介入治疗新选择。

3. Fabulous支架系统

Fabulous支架系统是中山医院血管外科团队针对主动脉夹层TEVAR术后远端假腔瘤样扩张、再干预困难的临床难题研发的国内首款专用支架。传统支架多针对动脉瘤设计，无法解决夹层术后13.4%～20%患者出现的真腔受压、分支支架失效等问题。该产品突破性改变“被动随访”模式，创新性提出“主动干预”理念，通过一期扩张远端真腔促进真假腔解剖重构。自2015年启动研发后，团队先后完成专利迭代、体外测试及动物实验，并于2017年进入注册临床试验，验证了真腔扩张、假腔缩小的显著疗效，2022年作为国产首个主动脉夹层专用支架获NMPA创新产品批准。截至2024年12月，其上市后累计完成6,520余台手术，填补了国际领域夹层专用支架的空白，为复杂血管疾病治疗提供革新性解决方案。

4. Fu-Through破膜系统

Fu-Through破膜系统是针对主动脉腔内修复术中原位开窗技术缺乏专用器械的临床痛点，由中山医院血管外科团队携手深圳先健于2017年合作研发的创新解决方案。传统方法依赖激光或活检针穿刺覆膜支架，存在透视不可视、穿刺深度/角度不可控及血管损伤风险高等问题。该系统首创球囊穿刺导管技术，通过可调穿刺深度、鞘管协同角度调节及球囊固定保护三大核心突破，实现精准可控的开窗操作。研发历时7年：2017年2月提交发明专利，2018年7月完成首例动物实验，2020年4月进入审批绿色通道并于同年5月获欧盟CE认证，2021年7月启动中国注册临床，至2024年12月终获NMPA批准上市。产品历经两次迭代优化，第二代升级穿刺针锐度、球囊柔顺性及缩短设计以提升安全性，第三代偏心球囊结构尚处于研发阶段，将进一步推动血管微创介入技术的革新。

医工结合，创新产品推广应用

中山医院血管外科团队依托原位开窗器械研发，深入开展医工结合研究，发表系列学术论文，并相继荣获多项省部级科技奖励：团队先后荣获2022年福建省科技进步一等奖（主动脉夹层腔内治疗关键技术体系建立及应用，符伟国、王利新等）、2023年福建省科技进步一等奖（胸主动脉病变腔内修复术中保留弓上分支关键技术体系的建立与推广，王利新、符伟国等）、2022年中国纺织工业联合会科技进步一等奖（微创介入人工血管覆膜关键技术与产业化，王璐、符伟国等），以及2024年上海市优秀发明银奖（新型模块化支架系统在主动脉夹层中的应用，符伟国、王利新等）。

医工结合，促进临床与基础科研交叉融合

中山医院血管外科团队深化医工结合创新模式，围绕主动脉夹层领域开展多维度交叉研究，整合夹层血流动力学、生物力学、影像组学及基因组学等前沿方向，累计发表高质量学术论文10余篇，并于2024年与英国帝国理工学院联合主办主动脉多学科研讨会，推动临床与基础科研深度融合。

通过十年医工协同创新实践，带动科室全面发展：累计承担国家自然科学基金66项（含青年基金9项）实现历史性突破；承担上海市科委课题24项（含扬帆计划6项），国自然在研比达0.58（超全院均值2.4倍）。2024年科研产出质效并进，全年发表论文72篇，其中SCI论文52篇（10篇影响因子＞10），彰显国际学术影响力。

医工结合，锻炼交叉人才

中山医院血管外科团队通过医工结合实践构建起多层次人才培养体系，形成“领军人才-中坚骨干-青年新锐”的梯队架构：学科带头人符伟国教授（主任、复旦大学血管外科研究所所长）获国务院特殊津贴、全国卫生系统先进工作者等国家级荣誉；副主任团队由郭大乔（常务）、董智慧及王利新（副院长）组成，其中董智慧入选上海市白玉兰人才计划、王利新获评上海市东方英才拔尖人才；青年骨干郭宝磊入选上海市东方英才青年项目。截至2024年4月，团队高级职称占比达59.3%（16/27），45岁以下成员中涌现主任医师（最年轻46岁）、复旦大学博导（最年轻46岁）及硕导（最年轻37岁）。累计培养卫健委“优青”1名、扬帆计划人才6名、医苑新星2名，形成“国家级-省部级-市级”三级人才储备，彰显学科可持续发展实力。

医工结合，驱动学科发展

中山医院血管外科团队在近十年医工创新大背景下，专利申请与授权数量呈现持续增长态势，自2002～2025年累计申请发明专利及实用新型专利189项，获得软件著作权1项，另有8项专利处于审核阶段。目前已有13项专利实现技术转化，其中4项创新产品通过产学研合作成功上市，标志着医工创新成果真正实现从实验室到手术室的闭环转化。中山医院血管外科团队以“临床痛点-医工创新-成果转化-临床验证”为主线，构建了“从临床到研发到科研再回临床”的闭环式学科发展新模式。团队以临床需求为原点，聚焦诊疗痛点逐一突破，实现“医研结合，以研促医”的学科发展新范式体系升级。

总　结

中山医院血管外科团队的创新历程起始于临床需求、紧密围绕临床痛点，实现了“从概念到实物、从实物到应用、从应用到推广”的多维度突破，并进一步从单一专利转化迈向整体技术体系的创新。在此过程中，该团队注重凝练，从专利、文章、技术规范等方面入手，积极申报奖项并致力于人才培养，同时协同临床、科研、专利转化，构建起“临床、科研、医工”结合且三者良性互动的新型学科发展模式，着力人才培养，有力地提升了学科地位及国内外影响力。

专家简介

符伟国教授

复旦大学附属中山医院

国家放射与治疗临床医学研究中心副主任，复旦大学附属中山医院血管外科科主任，复旦大学附属中山医院闵行梅陇院区血管外科主任，复旦大学血管外科研究所所长。二级教授，博士生导师，中国第一位血管外科博士，卫生部有突出贡献中青年，专家，上海工匠，上海领军人才，上海市优秀学科带头人，入选上海市卫生系统百人计划。

现任：中华医学会外科学分会血管外科学组副组长、中国医师协会血管外科医师分会副会长、海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会会长、中国医师协会血管外科医师分会胸主动脉学组组长、上海市医师协会血管外科医师分会会长、上海市医学会血管外科专科分会前任主任委员、中国医师协会腔内血管学专业委员会副主任委员、中国医师协会腔内血管学专业委员会主动脉夹层专家委员会主任委员、中国医师协会老年学分会血管外科专业委员会副主任委员、中国医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会副主任委员、中国医师协会介入医师分会大血管介入专业委员会副主任委员、亚洲血管学会会员、国际腔内血管外科学会会员。中华医学杂志（英文版）、中华外科杂志、中国实用外科杂志、中国普通外科杂志等学术期刊编委。

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