康希诺7月3日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年6月30日接受17家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：
问：公司的13价肺炎结合疫苗PCV13i的主要产品竞争力是什么？上市后在商业化方面有哪些策略？
答：公司的PCV13i优佩欣?在产品特性上具有突出的优势，该产品采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，使多糖转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆B细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。临床结果显示，该产品在国内疾病负担最重的四个血清型（包括19F、19A、7F、3型血清型）中免疫原性表现显著优于对照苗，保护效果更好；临床试验证实全身和局部不良反应率低，总体安全可靠。产品采用更优的载体蛋白结合工艺，结合效率高，且各血清型多糖抗原含量均一；对标国际品质，升级产品细节，接种更加便利。公司的PCV13i优佩欣?与目前的主要商业化产品MCV4曼海欣?同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，在市场推广方面具有一定的协同作用，该产品的上市有利于公司丰富商业化品种，并提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性地推进该产品的后续商业化进程。
问：公司四价流脑结合疫苗的扩龄申请进展如何？疫苗出口海外的进展如何？
答：公司目前就MCV4曼海欣?已于2024年11月提交4-6岁扩龄申请并获得受理，并计划于今年年内进一步提交18-59岁扩龄申请。目前公司就曼海欣?正在积极拓展海外的市场机会，并已获得该产品在印度尼西亚的注册证书。公司选定的目标国家和地区包括东南亚、中东、南美和北非等地，我们已经发掘了疫苗领域未被满足的临床需求，这也是未来疫苗出海的重点区域。除了曼海欣?，包括刚刚获批的PCV13i，公司也会综合考量产品特性，以产品组合为切入点，进一步拓展海外商业化版图。
问：公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP药品注册申请获得受理，预期何时获批上市？另外公司已获得以DTcP为基础的联苗的临床试验批准，预期何时开展临床试验？
答：公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理，并于2025年2月正式纳入优先审评品种，目前正在按计划进行相关审评审批工作。该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以确定的比例配制，从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百白破疫苗的重要性，公司已研发出专有百日咳菌株，可提升各种抗原的完整性和质量，并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公司拥有DTc P疫苗生产工艺的核心专利，增加了公司在生产方面的竞争优势。公司的婴幼儿用DTcP的基础免疫从2月龄开始，接种3剂，每剂之间间隔1或2个月，加强免疫于18~24月龄进行，接种1剂。截止目前，婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中，后续将向监管机构适时提交相应的加强免疫数据，加速推进上市申请进程。同时，公司的青少年及成人用Tdcp已完成临床III期受试者入组，待取得临床数据结果后组织申报注册材料；公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准，将于年内启动I期临床试验。该联苗从临床需求的角度出发，综合考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类，预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性，并计划通过临床试验进一步验证其免疫原性的表现。
问：基于当前的市场情况，公司是否考虑扩展其他细分领域的产品组合，例如成人及老年人疫苗、治疗性疫苗等？
答：公司已建立起五大研发技术平台，适应症覆盖了脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗及成人疫苗等领域。为支持医防融合的趋势，公司在成人及老年人疫苗领域已进行了相关布局。其中包括吸附破伤风疫苗，已提交了上市申请并获得受理；青少年及成人用组分百白破疫苗Tdcp，预期于今年年内启动上市申请前相关准备工作；全球创新产品PBPV，已完成I期临床试验；重组带状疱疹疫苗，I期临床试验接近尾声；吸入用结核病加强疫苗已于印度尼西亚获批临床，预计将于年内开展新一期临床试验。公司会利用疫苗开发形成的技术优势，扩展到其他领域。对于创新领域及赛道扩展，包括肿瘤疫苗等方向，公司一直持开放且积极的态度，对于治疗型疫苗及产品的开发将会持续探索，并利用已搭建的技术平台的优势，以开发具备差异化竞争产品为目标，亦可考虑采取多种合作形式推动相关开发进展。未来在该领域若有进一步进展，将及时向市场披露。
问：公司其它主要研发管线的进展如何？
答：除已获批及申报上市申请的产品外，公司已披露的主要在研研发管线及进展如下：青少年及成人用Tdcp：已完成临床III期受试者入组，待取得临床数据结果后组织申报注册材料。MCV4：正在开展18-59岁及7-17岁的扩龄临床试验。VLP-Polio：全球创新的类病毒颗粒技术脊髓灰质炎疫苗，已于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验，获得阶段性积极数据；并于2024年12月在印度尼西亚启动新一期临床试验，以评估该候选产品在婴幼儿组的安全性和免疫原性。PBPV：全球创新品种，广谱非血清型依赖肺炎疫苗，已取得I期临床试验的积极数据，正在规划后续研发活动。重组带状疱疹疫苗：目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的I期临床试验，待取得最终临床报告，以进一步评估该产品的后续研发计划。Hib疫苗：已于2024年启动I期临床试验并完成首例受试者入组。结核病加强疫苗（升级版本）：已于印度尼西亚获批得临床试验批准。
问：近期医药行业资本市场活跃度高，公司是否有进行进一步融资的计划？
答：截至2025年3月末，公司资金总额约34亿元人民币，可基本满足公司当前阶段的发展需要。除正在建设并使用A股募集资金的创新疫苗产业园项目外，公司目前暂无进一步大规模投入的计划。有关未来潜在融资的计划，公司会整体考虑资本市场环境、公司发展阶段、财务影响等因素进行综合判断。如有相应方案会及时发布公告;
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