药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州第三制药厂有限责任公司的苯溴马隆片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261487，首次公示信息日期为2026年04月20日。
该药物剂型为片剂，用法用量为50mg，单次口服给药1片，每周期服50mg，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的为评价中国健康成年试验参与者空腹及餐后条件下单次单剂量口服苯溴马隆片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的为研究苯溴马隆片受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的安全性。
苯溴马隆片为化学药物，适应症为痛风、伴随高尿酸血症的高血压。痛风是尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，表现为关节红、肿、热、痛；高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱导致血尿酸升高，常伴高血压等代谢异常，需降尿酸治疗。
本次试验主要终点指标包括AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括Tmax，通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等进行的安全性评价。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
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