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外科敷料是什么​ 手术膜产品注册报告(2022年)

医械数据洞察

产品分类目录

图表1 手术膜分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,手术膜有效产品注册总数为101件,其中国产产品有96件,进口产品5件,国产化率为95.05%。

图表2 手术膜产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,手术膜国产产品注册排名第一的是新乡市,产品注册数为17件。

图表3 手术膜产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,手术膜产品进口产品有5件,其中美国的产品数量最多,为4件。

图表4 进口手术膜所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表5 进口手术膜所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,手术膜有效产品的首次注册(或首次备案)时间在1年以内的产品数量最多,有21件。

图表6 手术膜产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产手术膜的生产企业有89家。

图表7 可生产手术膜的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,新乡市可生产手术膜的生产企业数排名第一,有16家。

图表8 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产手术膜的生产企业中,江西3L医用制品集团股份有限公司的有效产品数量排名第一,有4件。

图表9 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册审批、相关法规信息

1、产品相关标准/指导原则

图表10 产品相关标准/指导原则信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

外科非织造布敷料产品注册报告(2022年)

医械数据洞察

产品分类目录

图表1 外科非织造布敷料分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,外科非织造布敷料有效产品注册总数为47件,其中国产产品有45件,进口产品2件,国产化率为95.74%。

图表2 外科非织造布敷料产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,外科非织造布敷料国产产品注册排名第一的是新乡市,产品注册数为8件。

图表3 外科非织造布敷料产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,外科非织造布敷料产品进口产品有2件,其中瑞典的产品数量最多,为1件。

图表4 进口外科非织造布敷料所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表5 进口外科非织造布敷料所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,外科非织造布敷料有效产品的首次注册(或首次备案)时间在3年-5年和1年以内的产品数量最多,分别有11件。

图表6 外科非织造布敷料产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产外科非织造布敷料的生产企业有35家。

图表7 可生产外科非织造布敷料的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,新乡市可生产外科非织造布敷料的生产企业数排名第一,有6家。

图表8 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产外科非织造布敷料的生产企业中,奥美医疗用品股份有限公司的有效产品数量排名第一,有5件。

图表9 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

手术单产品注册报告(2022年)

医械数据洞察

产品分类目录

图表1 手术单分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,手术单有效产品注册总数为431件,其中国产产品有428件,进口产品3件,国产化率为99.3%。

图表2 手术单产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,手术单国产产品注册排名第一的是新乡市,产品注册数为122件。

图表3 手术单产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,手术单产品进口产品有3件,其中德国的产品数量最多,为1件。

图表4 进口手术单所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表5 进口手术单所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,手术单有效产品的首次注册(或首次备案)时间在1年以内的产品数量最多,有135件。

图表6 手术单产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产手术单的生产企业有289家。

图表7 可生产手术单的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,新乡市可生产手术单的生产企业数排名第一,有64家。

图表8 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产手术单的生产企业中,河南省蓝天医疗器械有限公司的有效产品数量排名第一,有5件。

图表9 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

凝胶敷料产品注册报告(2022年)

医械数据洞察

产品分类目录

图表1 凝胶敷料分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,凝胶敷料有效产品注册总数为221件,其中国产产品有206件,进口产品15件,国产化率为93.21%。

图表2 凝胶敷料产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,凝胶敷料国产产品注册排名第一的是长春市,产品注册数为36件。

图表3 凝胶敷料产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,凝胶敷料产品进口产品有15件,其中美国的产品数量最多,为3件。

图表4 进口凝胶敷料所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表5 进口凝胶敷料所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,凝胶敷料有效产品的首次注册(或首次备案)时间在1年以内的产品数量最多,有99件。

图表6 凝胶敷料产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产凝胶敷料的生产企业有122家。

图表7 可生产凝胶敷料的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,长春市可生产凝胶敷料的生产企业数排名第一,有15家。

图表8 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产凝胶敷料的生产企业中,山西锦波生物医药股份有限公司的有效产品数量排名第一,有7件。

图表9 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

新产品动态

图表10 新产品动态信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

水胶体敷料产品注册报告(2022年)

医械数据洞察

产品分类目录

一、产品分类目录

图表1 水胶体敷料分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,水胶体敷料有效产品注册总数为66件,其中国产产品有54件,进口产品12件,国产化率为81.82%。

图表2 水胶体敷料产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,水胶体敷料国产产品注册排名第一的是湖州市,产品注册数为4件。

图表3 水胶体敷料产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,水胶体敷料产品进口产品有12件,其中德国的产品数量最多,为3件。

图表4 进口水胶体敷料所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表5 进口水胶体敷料所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,水胶体敷料有效产品的首次注册(或首次备案)时间在1年以内的产品数量最多,有15件。

图表6 水胶体敷料产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产水胶体敷料的生产企业有47家。

图表7 可生产水胶体敷料的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,温州市可生产水胶体敷料的生产企业数排名第一,有3家。

图表8 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产水胶体敷料的生产企业中,浙江隆泰医疗科技有限公司的有效产品数量排名第一,有3件。

图表9 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册审批、相关法规信息

1、产品相关标准/指导原则

图表10 产品相关标准/指导原则信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

医用防护衬垫产品注册报告(2022年)

医械数据洞察

产品分类目录

图表1 医用防护衬垫分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,医用防护衬垫有效产品注册总数为365件,其中国产产品有353件,进口产品12件,国产化率为96.71%。

图表2 医用防护衬垫产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,医用防护衬垫国产产品注册排名第一的是武汉市,产品注册数为22件。

图表3 医用防护衬垫产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,医用防护衬垫产品进口产品有12件,其中德国的产品数量最多,为5件。

图表4 进口医用防护衬垫所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表5 进口医用防护衬垫所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,医用防护衬垫有效产品的首次注册(或首次备案)时间在2年-3年的产品数量最多,有89件。

图表6 医用防护衬垫产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产医用防护衬垫的生产企业有291家。

图表7 可生产医用防护衬垫的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,济南市可生产医用防护衬垫的生产企业数排名第一,有14家。

图表8 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产医用防护衬垫的生产企业中,可孚医疗科技股份有限公司的有效产品数量排名第一,有3件。

图表9 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册 | 泡沫敷料产品注册报告(2022年)

医械数据洞察

产品分类目录

图表1 泡沫敷料分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,泡沫敷料有效产品注册总数为107件,其中国产产品有77件,进口产品30件,国产化率为71.96%。

图表2 泡沫敷料产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,泡沫敷料国产产品注册排名第一的是苏州市,产品注册数为5件。

图表3 泡沫敷料产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,泡沫敷料产品进口产品有30件,其中瑞典的产品数量最多,为8件。

图表4 进口泡沫敷料所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表5 进口泡沫敷料所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,泡沫敷料有效产品的首次注册(或首次备案)时间在1年以内的产品数量最多,有27件。

图表6 泡沫敷料产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产泡沫敷料的生产企业有49家。

图表7 可生产泡沫敷料的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,淄博市可生产泡沫敷料的生产企业数排名第一,有2家。

图表8 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产泡沫敷料的生产企业中,施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司的有效产品数量排名第一,有5件。

图表9 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册审批、相关法规信息

1、产品相关标准/指导原则

图表10 产品相关标准/指导原则信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

可吸收外科止血材料产品注册报告(2022年)

医械数据洞察

产品分类目录

图表1 可吸收外科止血材料分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,可吸收外科止血材料有效产品注册总数为72件,其中国产产品有52件,进口产品20件,国产化率为72.22%。

图表2 可吸收外科止血材料产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,可吸收外科止血材料国产产品注册排名第一的是青岛市,产品注册数为11件。

图表3 可吸收外科止血材料产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,可吸收外科止血材料产品进口产品有20件,其中美国的产品数量最多,为11件。

图表4 进口可吸收外科止血材料所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表5 进口可吸收外科止血材料所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,可吸收外科止血材料有效产品的首次注册(或首次备案)时间在1年以内的产品数量最多,有11件。

图表6 可吸收外科止血材料产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产可吸收外科止血材料的生产企业有36家。

图表7 可生产可吸收外科止血材料的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,青岛市可生产可吸收外科止血材料的生产企业数排名第一,有5家。

图表8 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产可吸收外科止血材料的生产企业中,青岛中惠圣熙生物工程有限公司的有效产品数量排名第一,有6件。

图表9 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册审批、相关法规信息

1、产品注册:优先/创新审批

图表10 产品注册:优先/创新审批信息表(获批上市)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、产品相关标准/指导原则

图表11 产品相关标准/指导原则信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

新产品动态

图表12 新产品动态信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

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