YS68
冷刀宫腔镜
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套
一、基本要求及用途
宫腔镜作为诊治宫腔常见病多发病的主要器械，已经在我国大多数三级医院和二级医院广泛应用。然而，绝大多数医院仅把宫腔镜当做宫腔检查的工具，主要原因是可能发生子宫穿孔等严重的术中并发症，手术的安全性得不到保障。预防和监控宫腔手术并发症，已经成为影响宫腔手术发展的瓶颈；保留子宫，保护内膜，更是宫内疾病诊治发展趋势和必然要求。
二、配置要求
宫腔镜1支、鞘套1支、闭孔器1支、专用器械消毒盒1个、防漏水封帽2个
三、具体规格及技术参数
主要技术参数:
1.总体要求：该套系统具有按照国家食品药品监督局规定，适用范围仅限于妇产科宫腔手术
2.产品组成：宫腔镜1支、鞘套1支、闭孔器1支、专用器械消毒盒1个、防漏水封帽2个
一．宫腔镜镜体参数：
1.90°平行视野直视镜体，目镜和器械通道保持平行设计，视向角≥15°，工作长度≥220毫米
2.宫腔镜镜体器械通道≥4.3毫米，镜体插入部分最大宽度≤19.5 Fr.
3.镜体采用进口不锈钢材料，宫腔镜为进口柱状透镜内窥镜，成像清晰，视场边缘圆整，密封良好
4.器械通道双重防漏封帽设计，有效避免传统宫腔镜器械开关阀门及进出器械后漏水问题
5.宫腔镜镜体可同时满足多种方式灭菌：环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压灭菌，符合内窥镜灭菌消毒要求
6.专用宫腔镜消毒盒，上下双排设计，可环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压消毒
二．外鞘技术参数
1.外鞘直径≤24Fr.，前端侧面带有多个出水孔，可形成高效连续对流
2. 鞘套工作长度≥200毫米，插入部分最大宽度≤8.2毫米
三．闭孔器技术参数
1.宫腔专用闭孔器，钝性头端防损伤设计，保护宫颈口
2.鞘套、闭孔器及镜体均有三角色标相对应，方便准确、快速安装
3.扩宫仅需至7-7.5号
四．宫腔专用枪式器械技术参数
1.器械为医用不锈钢材质，不带有电能量，纯金属器械杆（不包裹黑色绝缘层），器械需要提供注册证
2.360°可旋转、拥有PEEK 材质及金属材质的多功能手柄（不带电极接口）即PEEK无锁、PEEK带锁
3.器械工作长度≥350毫米，器械直径≥3毫米；剪刀（单开微型剪 1支、双开弯剪 1支）、锯齿钳（左弯分离钳1支、鼠齿钳1支）、异物钳（强力抓钳1支）、活检钳1支
四、售后服务
1、上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训；按国家标准实行“三包”。
2、保修政策：（1）保修服务：提供终身；（2）保修方式：上门维修、寄送修。
3、主机保修期：12月（从终端签收时间开始计算）
4、换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）
