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宫颈球囊什么价位子宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产的临床研究

1、子宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产意义  
引产为减少剖宫产率的有效方法,子宫颈成熟情况为引产成败的关键所在,从引产方式来看:当前国内通常利用静脉滴注缩宫素以及宫颈内使用前列腺素E2,相关文献证实,当子宫颈尚未成熟时,单独使用缩宫素会加长产程时间;在这种情况下,胎儿出现宫内窒息以及受试者剖宫产的概率也有所上升,同时孕妇还会出现较为严重的不适感;而单独使用PGE2促进子宫颈成熟会引起受试者出现呕吐、恶心、子宫收缩等不良症状;上述不良反应持续时间越长,子宫张力也就会越大,进而导致胎盘剥离,甚至子宫破裂。以上不良反应均会引起己经进入产程的胎儿承担更高风险。  
在2009年,美国妇产科医师联盟引产指南中就提到开展行之有效的促进子宫颈促成熟方法可以取得预期效果,在此其中包含注射合成PGE2以及PGE1以及使用机械性宫颈扩张设备,机械性扩张器可以将受试者的子宫颈扩张至最佳状态,其中就包含了双球囊装置。诸多文献证实,将双腔导管用于引产中是安全有效的。而对其开展系统性评价结果也显示:相较于单独使用宫缩素引产,联合应用机械性球囊促进宫颈成熟完成引产,能够降低受试者剖宫产概率以及缩短分娩时间。

2、一次性宫颈球囊扩张器  
这种扩张器的主要作用机制为:球囊会对受试者子宫下段以及子宫颈生成机械性压迫力。当注射浓度为0.9%的NS溶液之后,球囊张力就会有所上升。在插入宫腔之后位置偏低,继而对子宫颈造成一定压力,迫使子宫颈软化,加速其成熟度。在此同时也会形成妊娠囊。
从引产机理来看:一次性扩张器会形成一个低位水囊,将其放置于子宫颈口,其会对子宫颈以及子宫下段生成较为温和的机械扩张力,全面加速子宫颈管消失,促进子宫口扩张。经过胎膜分离以及剥离,加速机体内源性前列腺素分泌度,进而令产妇在阵痛不明显的情况下渐进性软化以及扩张宫颈。置入球囊的位置胎盘剥离局部前列腺素生成和球囊压迫子宫颈反射性,导致垂体后叶催产素释放度加大。诱导子宫收缩,既然促进了子宫颈软化扩张。容积为150ml的球囊,直径为5-6cm,当放入球囊之后,子宫颈受其压迫发生扩张,经过神经反射作用,进而令人体垂体后叶神经束释放催产素。在这种情况下,孕妇血液循环内催产素水平有所上升,进而诱发子宫收缩,子宫口扩张球囊得以排出。  

一次性球囊扩张器其能够起到有效的引产作用,但值得说明的是,有临床使用150ml球囊令胎膜剥离面积增大,进而引发产前出血。同时将球囊放在胎头下方注水后,迫使其上浮,先露部位没有和宫颈紧贴,造成临产时产生加长。另外其也成为了破膜时脐带脱垂发生的主要因素。随着当前临床使用双球囊频率有所增加,目前在三甲医院中单腔球囊引产使用频次有所减少。有文献证实:其在治疗产后出血中,使用一次性球囊扩张设备还是能够起到很好的止血作用。

3一次性使用子宫颈扩张球囊导管 

 此类一次性子宫颈扩张球囊导管就其促宫颈成熟的原理来看,主要为利用2个球囊的内外侧机械挤压作用,对宫颈口产生持续性张力,使宫颈管缩短,宫口逐渐扩张;其次是球囊对宫颈的压力刺激可引起接触球囊蜕膜部分的内源性前列腺素的分泌,促使宫颈软化成熟,进而诱发宫缩。小剂量静脉滴注缩宫素为传统、常用的引产方法,其特点是:可随时调整用药剂量,保持生理水平的有效宫缩。但在宫颈不成熟时,引产效果不太理想。此类球囊导管促宫颈成熟能显著提高促宫颈成熟效果,缩短产程,引产成功率高,安全性好,提高自然分娩率,降低剖宫产率及产后出血量,有效提高了产科质量。   
相关文献比较观察了双球囊导管和控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟及引产方面的效果,结果显示前者疗效最佳,副作用少。

4、双球囊的临床应用优势:

(1)缩短产程。本文结果和相关研究結果均显示,双球囊导管促宫颈成熟及引产均能显著缩短第一产程、第二产程和总产程,大幅度减轻了产妇的体力消耗,缓解其疼痛,促进了分娩的舒适度。 

(2)提高自然分娩率。由于双球囊导管促宫颈成熟及引产所诱发的分娩发动,与生理性产程发动相似,有效地提高了自然分娩率,降低剖宫产率,减少母儿患病率,促进母儿健康。  

(3)适应证广。对羊水不足、瘢痕子宫、胎盘功能不良等需要缩短宫缩时间的产妇具有良好的适用性,此外,还适用于高血压、子痫、哮喘、心脏病、前列腺素过敏等不适合用药的产妇。  

(4)操作简便。双球囊导管置入子宫颈内外口的操作方法简便,易置入和取出,在直视下进行,不会出现控释地诺前列酮栓可能出现的急性阴道出血和阴道裂伤等严重不良后果。


 

  • 产品名称:顺婴康 一次性使用子宫颈扩张球囊导管

  • 注册证编号:冀械注准20172120300

  • 适用范围:用于机械扩张子宫颈,促进宫颈成熟,缩短产程

  • 临床价值:

(1)缩短第一产程,加快开指进程

(2)减少药物使用,减少副作用。

(3)降低剖宫产率,关爱母婴健康。

  • 政策导向:

(1)国家卫健委发布《中国妇幼健康事业发展报告(2019年)》2018年我国剖宫产率降至36.7% ,将持续倡导自然分娩。

(2)2009年《美国妇产科医师联盟引产指南》推荐使用双球囊装置,机械性扩张宫颈促宫颈成熟,临床使用效果良好。

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