根据众成医械统计：2021年9月第3周，一共有4条医械相关新产品资讯！
1、精锋手术机器人MP系统临床注册试验完成入组
9月10日消息，日前我国自主研发生产的腔镜手术机器人系统——精锋手术机器人MP系统完成泌尿注册临床入组，标志着我国自主研发生产的医用手术机器人系统已经进入临床。此次注册临床试验由中国人民解放军总医院教授张旭、中山大学孙逸仙纪念医院教授林天歆、中山大学肿瘤防治中心教授周芳坚和郑州大学第一附属医院教授张雪培共同开展。
试验数据显示，国产手术机器人MP系统能够满足泌尿外科前列腺癌和肾癌等复杂手术，在试验中表现优秀，手术过程中运行稳定，操作安全，流程顺畅，术中出血量少，术后病人预后良好。（来源：中国高新网）
看点
在产学研用共同努力下，微创化、智能化、精准化的外科手术是大势所趋。手术机器人，尤其是国产手术机器人的应用将有助于实现复杂手术简单化、标准化、规范化、同质化。当前，国产手术机器人首先要实现在性能上与进口手术机器人相当，再结合国情，由国内专家参与设计研发更具兼容性的手术机器人，实现对进口产品的超越。
2、魅丽纬叶肾动脉射频消融系统获得FDA“突破性设备”认证
日前，魅丽纬叶自主研发的治疗高血压的肾动脉射频消融（RDN）系统获得美国FDA授予的“突破性设备”认定。该产品基于射频能量，采用全球独创的六电极网篮状结构设计，能够高效消融肾动脉周围交感神经，实现高血压的微创介入治疗。（来源：动脉网）
看点
截止目前，在全球范围内有4家公司的RDN产品获得FDA“突破性设备”认定，分别是美敦力的Symplicity Spyral、Sonivies的TIVUS、ReCor Medical的Paradise及魅丽纬叶的网篮状六电极系统，其中基于射频的RDN仅有美敦力和魅丽纬叶。魅丽纬叶RDN系统以微创介入的方式，对肾动脉交感神经进行射频消融，治疗未被控制的原发性高血压。
3、雅客智慧口腔种植手术导航定位设备获批上市
近日，国家药监局批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成；与配套附件联合使用，用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。（来源：国家药监局）
看点
雅客智慧口腔种植手术导航定位设备为具有自主知识产权的国内首创医疗器械。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位，具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要为保证种植体植入精度。
4、百多安金属心脏支架即将进入临床试验
9月14日，山东百多安医疗器械有限公司透露，公司研发的可降解锌合金冠脉支架已完成动物实验，即将转入临床试验阶段。（来源：山东广播电视台闪电新闻客户端）
看点
通常情况下，心脏支架都会留在患者体内，有一定概率产生二次栓塞，这也是世界性的难题。山东百多安医疗器械有限公司研发的可降解金属支架采用完全可降解的锌合金支架材料，在三年左右的时间能够被人体吸收，可以减少异物感，降低患者的痛苦，也能够减少患者的医疗费用。
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