序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/
出厂编号
抽样单位
检验单位
1
心脏射频消融仪
四川锦江电子科技有限公司
四川锦江电子科技有限公司
VATION-100C
2016年11月
XC161105
四川省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
2
全景口腔和头颅X射线成像系统
上海怡友医疗器械有限公司
上海怡友医疗器械有限公司
PaX-400C
2017-03
088-0960
四川省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
3
数字口腔颌面全景X射线机
福建梅生医疗科技股份有限公司
福建梅生医疗科技股份有限公司
MSQS2009-I
2017年5月13日3062/3062
上海市食品药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
4
口腔颌面全景X射线机
西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司
SironaDental Systems GmbH
ORTHOPHOS XG 3
2016-07-22
112564
福建省食品药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
5
数字化医用X射线摄影系统
上海联影医疗科技有限公司
委托生产企业：上海联影医疗科技有限公司；受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司
uDR588h
2017年1月21日
252170
上海市食品药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
6
数字高频医用诊断X射线机
重庆华伦医疗器械有限公司
重庆华伦医疗器械有限公司
HLDR-50P
2017年05月
G1705001
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
7
数字化医用X射线摄影系统
上海中科再启医疗设备有限公司
上海中科再启医疗设备有限公司
NeatDRG50
2017.05
17X11705002
重庆市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
8
数字化医用X射线摄影系统
安徽美时影像技术有限公司
安徽美时影像技术有限公司
型号：TMDR-C1
2017年5月
TMDR-C1-0007
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
9
数字X射线机
深圳市艾克瑞电气有限公司
深圳市艾克瑞电气有限公司
AKHX-50F
2017年5月
17041012
安徽省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
10
数字化医用X射线摄影系统
南宁一举医疗电子设备股份有限公司
南宁一举医疗电子设备股份有限公司
YJF32DR-A
2017.05
F32DRA42A4
广东省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
11
数字化医用X射线摄影系统
浏阳万力森医疗设备有限公司
浏阳万力森医疗设备有限公司
PICKE1600 DR
2017年04月
17P04007
广西壮族自治区食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
12
数字化医用X射线摄影系统
广州市显浩医疗设备股份有限公司
广州市显浩医疗设备股份有限公司
XH68-III
2017年5月10日
XH450008
湖南省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
13
医用低温冰箱（Biomedical freezer）
松下健康医疗器械（上海）有限公司
松下健康医疗器械株式会社
MDF-U5412N
2016年12月
16120359
广东省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
14
医用低温冰箱
海信容声（广东）冷柜有限公司
海信容声（广东）冷柜有限公司
HD-40W260
2016-05-02
L-H28H
上海市食品药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
15
低温保存箱
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
Thermo Fisher Scientific （Asheville）LLC
994
2017/02
300127336
广东省食品药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
16
超低温保存箱
浙江爱雪制冷电器有限公司
浙江爱雪制冷电器有限公司
DW-40L270
ISR2016c090238016842
上海市食品药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
17
医用低温保存箱
安徽中科都菱商用电器股份有限公司
安徽中科都菱商用电器股份有限公司
MDF-25H130
2017年4月1701000104MDF-25H130
浙江省食品药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
18
医用低温箱
中科美菱低温科技股份有限公司
中科美菱低温科技股份有限公司
DW-YW166A
2017年05月
170530495
安徽省食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
19
医用低温箱
松下冷链（大连）有限公司
松下冷链（大连）有限公司
SDF-C430
1780001
安徽省食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
20
手术刀片
上海弼晨医疗器械有限公司
上海弼晨医疗器械有限公司
11
2017年04月07日
170408
辽宁省食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
21
手术刀片
上海元洪医疗器械有限公司
上海元洪医疗器械有限公司
21#
2016年2月10日
YHH-029
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
22
手术刀片
上海元洪医疗器械有限公司
上海元洪医疗器械有限公司
23#
2017年1月16日
YHH-040
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
23
手术刀片
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
23/无
20170402
31T0401
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
24
手术刀片
上海联辉医疗用品有限公司
上海联辉医疗用品有限公司
11号
2017年4月25日
1S0406
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
25
手术刀片
上海元洪医疗器械有限公司
上海元洪医疗器械有限公司
11#
2017年3月11日
YHH-041
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
26
手术刀片
复旦大学附属中山医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
15
20141203
31Q1201
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
27
手术刀片
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
11#
170303
002017
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
28
无菌塑柄手术刀
上海联辉医疗用品有限公司
上海联辉医疗用品有限公司
11
2017年3月6日
3S0301
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
29
无菌手术刀片
复旦大学附属华山医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
21
20160907
35S0904
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
30
无菌手术刀片
上海市中西医结合医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
21
20160907
35S0907
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
31
无菌手术刀片
上海沪江医疗器材有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
11
20160910
35S0965
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
32
一次性使用无菌手术刀片
上海医用缝合针厂有限公司
上海医用缝合针厂有限公司
23号
2017年3月
D-080317
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
33
无菌手术刀片
上海市松江区中心医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
22
20160907
35S0912
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
34
无菌手术刀片
上海医疗器械（上海）有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
12
20160907
35S0905
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
35
无菌手术刀片
上海新视界眼科一眼
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
15
20150907
35R0901
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
36
手术刀片
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
23#
170405
002017
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
37
无菌手术刀片
国药控股菱商医院管理服务（上海）有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
15
20160914
35S0925
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
38
无菌手术刀片
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
11/无
20160919
35S0990
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
39
无菌手术刀片
上海联辉医疗用品有限公司
上海联辉医疗用品有限公司
11
2017.04.06
2S0401
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
40
无菌手术刀片
国药控股菱商医院管理服务（上海）有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
15
20160916
35S0927
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
41
无菌手术刀片
国药集团上海医疗器械有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
21
20160907
35s0904
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
42
无菌塑柄手术刀
河南华林医疗器械有限公司
河南华林医疗器械有限公司
HL-23#
2017年01月13日
170113
上海市食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
43
无菌手术刀片
濮阳市第三人民医院
上海联辉医疗用品有限公司
11
2017.2.8
2S0201
河南省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
44
无菌手术刀片
国药控股平顶山有限公司
上海联辉医疗用品有限公司
11
2016.12.15
2R1203
河南省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
45
无菌手术刀片
西双版纳宇辰经贸有限公司
上海联辉医疗用品有限公司
20
2016.12.20
2R1204
河南省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
46
无菌手术刀片
枞阳县人民医院
上海联辉医疗用品有限公司
24
2015.11.10
2Q1101
云南省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
47
无菌手术刀片
池州市国立大药房连锁有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
15
160917
35S0929
安徽省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
48
无菌手术刀片
芒市创伤骨科医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
11
160923
35S0904
安徽省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
49
无菌手术刀片
陕西华杰医疗器械有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
20
160910
35S0916
云南省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
50
无菌手术刀片
西安交通大学第一附属医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
22
160913
35S0919
陕西省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
51
无菌手术刀片
河北华北石油商业有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
23
160910
35S0933
陕西省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
52
无菌手术刀片
黄石市国威医疗器械有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
23
160906
35S0917
河北省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
53
一次性使用手术刀片
十堰市人民医院
杭州华威医疗用品有限公司
22
20170301
20170301
湖北省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
54
无菌手术刀片
唐山市工人医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
23
160912
35S0940
湖北省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
55
无菌手术刀片
内蒙古自治区人民医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
12
160810
35S0801
河北省食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
56
无菌手术刀片
呼和浩特市永利达医疗器械有限责任公司
上海联辉医疗用品有限公司
12
2016.11.08
2R1102
内蒙古自治区食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
57
手术刀片
山西益康弘科贸有限公司
上海联辉医疗用品有限公司
15
2016年8月9日
1R0803
内蒙古自治区食品药品监督管理局
山西省医疗器械检测中心
58
医用手术刀片
四平益邦医药有限公司
上海成元医疗用品厂
10片装/包，
23号
161002
山西省食品药品监督管理局
内蒙古自治区药品检验研究院
59
一次性无菌手术刀片
山东福瑞达医药集团公司
生产商：TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH 进口商：山东福瑞达医药集团公司
Accuglide
144668
吉林省食品药品监督管理局
内蒙古自治区药品检验研究院
60
手术刀片
哈尔滨远大民生医疗器械有限公司
上海元洪医疗器械有限公司
10
2015年9月23日
YHH-024
山东省食品药品监督管理局
内蒙古自治区药品检验研究院
