欢迎光临
我们一直在努力

库克是什么器械国家药监局:一批器械召回,西门子、施乐辉…

来源:国家药监局 整理:赛柏蓝器械    

施乐辉

        施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在窄胫骨间隙器制造错误的问题。生产商Smith & Nephew,Inc.对膝关节手术器械Knee Instruments(备案凭证编号:国械备20151696)主动召回。召回级别为三级。

35271662766736475

25721662766736814

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品标签错误的问题。生产商Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全膝系统Genesis II Total Knee System(注册证编号:国械注进20153463638)主动召回。召回级别为二级。

史赛克

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在外部标签上的信息和包装里的产品不匹配的问题。生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对肘关节系统—桡骨小头关节头系统EVOLVE Modular Radial Head System-Implants(注册证编号:国械注进20143136162)主动召回。召回级别为二级。

63151662766737808

41941662766737888

梅里埃

梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在数据丢失或结果延迟的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux S. A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3(注册证编号:国械注进20172226308)主动召回。召回级别为三级。

29571662766738819

赛默飞

赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在鉴定板条的NO3孔内存在了阳性反应,而非产品技术要求的阴性的问题。生产商睿酶公司Remel Inc.对非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条RapID NF Plus System(注册证编号:国械注进20152402797)主动召回。召回级别为三级。

82431662766738905

75061662766739423

库克

库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在灭菌包装破损的问题。生产商库克公司Cook Incorporated对导丝Wire Guides(注册证编号:国械注进20153030949)主动召回。召回级别为二级。

83331662766739590

63861662766739828

27741662766740068

西门子

西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在容器把手可能在提起时折断的问题。生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对血细胞分析用稀释液 Atellica HEMA Diluent(备案凭证编号:国械备20220014)主动召回。召回级别为三级。

46101662766740872

瑞毅

瑞毅医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在外包装盒上加贴了一个错误的植入物大小的标签的问题。生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants(注册证编号:国械注进20143136168)主动召回。召回级别为二级。

81511662766741285

28691662766741337

– END 

赞(0)
未经允许不得转载:上海聚慕医疗器械有限公司 » 库克是什么器械国家药监局:一批器械召回,西门子、施乐辉…

登录

找回密码

注册