DCB主要用于冠状动脉和外周血管疾病的介入治疗。使用前需要进行充分的病 变预处理，残余狭窄小于30%的病变才具备使用DCB的基本条件。欧洲心脏病学会 （ESC）于2010年首次将DCB列入指南推荐[1]，建议在治疗金属裸支架-支架内再狭 窄（BMS-ISR）时考虑使用 DCB（Ⅱ a 类推荐，B 级证据），2011 年英国 MTAC 指南 也建议采用 DCB 治疗 BMS-ISR[2]。越来越多的证据显示，DCB 治疗小血管病变和分 叉病变等也有良好的效果。德国心胜病学会（DGK）于 2011 年对单独应用 DCB 的 适应证做出了规范[3]，并于 2013 年进一步扩展了 DCB 的临床适用范围[4]，明确规定了 DCB 确立的适应证包括：①支架内再狭窄；②小血管病变不宜植入支架的患者；③正在口服抗凝药物有高出血倾向风险的患者，例如心房颤动患者置换人工心的患 者等。ESC和心胸外科学会（EACTS）在2014年的血运重建指南中对 DCB 的适应证 做出了最为明确的推荐[5]，将 DCB 治疗 ISR 列为 I 类推养，A 级证据，正式肯定了 DCB 在治疗 ISR 中的作用和地位。2016 年我国发布的《药物涂层球囊临床应用中国 专家共识》也对此作出了推荐。
随着“介入无植入”理念的逐渐流行，DCB 在冠心病介入手术中的地位不断 提高。相较于药物洗脱支架（drug eluting stent， DES）植入后终身无法取出，并需 要较长期（6 个月至 1 年）服用双联抗血小板药物；DCB 一般在血管内扩张 1 分钟 左右，即卸压后撤出，不留下任何植入物，仅需要术后 4 周内服用双联抗血小板药 物，对服药依从性差或高度出血风险的患者，具有独特的优势。
（2）器械构成
DCB 一般由两部分组成：球囊本身和球囊表面的药物涂层。
绝大多数的 DCB 采用普通的半顺应性球囊，也不乏公司在此处创新。Protégé NC药物球囊用非顺应性的高压球囊作为载体；AngioScore公司推出的AngioSculpt药 物球囊在球囊的表面增加了镍钛螺旋丝的结构，起到了切割和药物的双功能结合；鼎科医疗的切割药物球囊则是集合切割、药物和高压三种功能为一体。
对于药物涂层，球囊表面先以抗增殖药物为基础，再添加亲水间隔物对比剂 （辅剂）。DCB 从出现就围绕其技术参数和优化方案不断改进提升，主要涉及 4 个方 面：①选用何种抗增殖药物以减少血管远期再狭窄的发生。②选择何种辅剂和药 物混合，改进药物球囊的操作和治疗效果。③选用何种涂层技术控制药物的均匀 性和牢固度。抗增殖药物方面，首选紫杉醇和西罗莫司（雷帕霉索）及其衍生物， 这两类药物的抗增殖效果在药物洗脱支架（DES）的临床应用中已经得到充分的 肯定，可以显著减少支架内再狭窄。但西罗莫司及其衍生物在单次接触后，血管 壁对其摄取及生物利用度明显低于紫杉醇，因此市场上的 DCB 大部分涂覆紫杉醇。辅剂方面，抗增殖药物与球囊表面的结合需借助一些辅助溶剂，以提高紫杉醇的 溶解度，使之更好地黏附于球囊表面，并能快速高效地被血管壁组织吸收。④涂 层技术是 DCB 设计的关键，涉及如何将抗细胞增殖药物与球囊导管紧密结合，并 有效发挥预期功能。一般有微孔镶嵌法、微量滴管法、喷雾涂层技术、浸渍涂层 技术 4 种方法。
（三）特殊球囊（功能性球囊）嵌入式球囊
（1）临床应用
近年来，一些特殊球囊，如棘突球囊、切割球囊、双导丝球囊和刻痕球囊等 的出现，明显改善了复杂冠脉预扩张的效果，大大提高了手术即刻成功率及远期 预后。冠脉支架置入前需采用球囊对病变血管充分预扩张，通过球囊对血管壁的 机械性挤压，造成动脉粥样硬化斑块不规则破裂，从而扩大狭窄的管腔。然而， 对于一些纤维化或者钙化病变，普通球囊难以达到充分扩张的目的，导致支架无 法输送到位、膨胀不全或贴壁不良，大大增加了支架脱载、支架内再狭窄和支架 内血栓形成等并发症风险，患者预后不良。特殊球囊相较普通球囊，在临床应用 中有如下优势：
①纤维化斑块和钙化病变对于弹力纤维密集的纤维斑块和质地坚硬的钙化 病变，普通球囊存在扩张阻力大、扩张效果差的问题，操作过程中还会增加冠脉 撕裂、穿孔和无复流等风险。切割、棘突等特殊球囊能更好地锚定病变，定向割 断纤维斑块和钙化环，充分挤压斑块，减小弹性回缩，显著增加支架置入后的最 小管腔面积与即刻管腔率。对于不具备冠状动脉旋磨装置的医疗机构，特殊球囊 可达到有效的扩张效果。
②支架内再狭窄：病理基础为平滑肌细胞和纤维组织过度增生，普通球囊对 支架内再狭窄的病变扩张效果欠佳。切割、棘突等特殊球囊通过其球囊壁上尼龙 丝、微刀片等可将支架内增生的内膜组织切开，再配合使用高压球囊通过对斑块 挤压，达到扩张病变的目的，是支架内再狭窄预处理的重要方法。
③开口分叉病变：普通球囊扩张分支病变时，可能会造成分支内膜损伤、夹 层撕裂和斑块移位，引起主支和分支再狭窄率、闭塞率高。切割、棘突等特殊球 囊能更好地保护靶血管，减少血管壁的撕裂、夹层和斑块移位的风险，适用于分 叉病变的预扩张。
④小血管：小血管（直径 <3mm）病变常合并迂曲病变、长病变、钙化等，导 丝、球囊通过性差，当应用较高的压力扩张时，易发生冠脉撕裂及急性闭塞，术 后再狭窄风险高于大血管。应用棘突、双导丝、刻痕球囊进行预扩张后可获得的 即刻管腔面积大于普通球囊，减少内膜撕裂的风险，有效降低再狭窄率。
相较于旋磨，嵌入式球囊将微切割技术与球囊扩张相结合，适用于支架植入 术后再狭窄、原位小血管病变等以及无法耐受旋磨的病变，临床应用更广泛。且旋磨设备昂贵，操作相对复杂，临床推广受到一定限制。
（2）器械构成
①棘突球囊：由低顺应性球囊和 3 条间隔 120°的尼龙丝组成，球囊扩张后，3 条尼龙丝可产生 3 个方向的切割效应，纵向切开斑块，减轻环状压力，形成斑块裂 缝，有效防止球囊滑脱现象。尼龙丝未附着在囊体，与球囊的头尾两端相连，可 使棘突在球囊扩张和收缩时活动，其机制类似于伞的折叠，增加了球囊的通过性 和灵活性。尼龙丝中间起到切割作用的部分是一个三棱柱体，球囊扩张时，三棱 柱的一边坐在球囊上，对面的尖端对斑块形成切割作用（图 5）。
