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强生器械asp什么部门强生与国产手术机器人巨头联手

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近日,器械之家获悉,由强生医疗携手国内骨科手术机器人企业天智航共同研发的全新Viper Prime(TM)天玑脊柱机器人手术整合方案正式上市并投入使用。

该手术机器人整合方案成功将强生医疗旗下骨科脊柱业务全球先进的微创内植入系统Viper Prime(TM)与天智航天玑手术机器人整合,其凭借全程可视、一步置钉、高效便捷的专业优势,可为临床医生提供更高效智能的服务,惠及更多脊柱病患。

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内植入系统+数字化机器人

2019年强生中国的天智航科技股份有限公司(TINAVI)结盟,这项合作有助于在强生(中国)医疗器材有限公司的骨科业务中纳入天智航独特的脊柱和创伤手术机器人解决方案,进一步开拓竞争激烈的中国市场。其中还签署了一项研发协议,计划是使用该设备帮助放置骨科植入物。

历经近两年的不懈探索与创新,天智航与强生医疗强强联手,共同研发的Viper Prime天玑脊柱机器人手术整合方案于2021年11月底正式获批,并在不到半月的时间内分别于北京积水潭医院、山东齐鲁医院、福建省立医院、莆田学院附属医院等多家医院同期开展了近10台手术。

该手术机器人整合方案成功将强生医疗旗下骨科脊柱业务全球先进的微创内植入系统Viper Prime(TM)与天智航天玑手术机器人整合。

全新Viper Prime(TM)天玑脊柱机器人手术整合方案

天智航开发的TiRobot(又名“天玑)结合了三维成像和光学导航,这意味着它可以使用患者身体的三维扫描来规划手术的准确位置,钻孔和插入螺钉。2016年TiRobot在脊柱融合手术中进行了III期试验,同年第三代TiRobot在中国获得批准。

天玑手术机器人是我国拥有自主知识产权的最新型骨科机器人,可协助开展四肢、骨盆以及颈、胸、腰、骶脊柱全节段手术。使用c臂与天玑机器人匹配,两种高精尖设备强强联合,通过术中实时3D影像,辅助医生高效、精准建立经皮骨性通道,有效降低人工操作过程中可能造成的脊髓、血管损伤等风险,减少常规手术中反复穿刺确定位置所造成的医源性损伤,达到最佳固定效果。 

微创内植入系统Viper Prime(TM)

在科技赋能医疗发展的大背景下,以机器人为代表的数字化手术解决方案将成为未来骨科发展的重要趋势全新Viper Prime(TM) 的成功上市不仅标志着强生医疗与本土创新企业在战略研发合作上的一次全新突破,更代表了强生医疗在迈向数字化创新全面转型过程中的又一重要里程碑”强生医疗骨科事业部总经理陈敏表示,“未来,我们将不断推动和助力数字化骨科术式的发展,以创新医疗科技为临床与患者提供更优解决方案同时,我们也将继续积极关注和探索与本土创新企业的合作模式,更好地服务广大中国骨科病患”

该创新产品的成功上市是强生医疗与天智航携手合作以来所取得的突破性里程碑。作为强生医疗首个通过本土化合作研发的“内植入系统+数字化机器人”创新解决方案,Viper Prime(TM) 天玑脊柱机器人的光学跟踪系统可实时监测患者微动,配合机械臂更为精确的定位和稳定执行,能帮助医生更精确置钉同时,其可视化的导航可全程追踪植入物,减少辐射暴露为医生带来的危害。

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强生在手术机器人领域怎么走

2021年10月,在直觉外科公布三季度财务报告的同一天,强生公司宣布将其 Ottava 软组织手术机器人的开发推迟两年,以在该领域与Intuitive竞争,该消息也是在美敦力因其 解决方案获得 CE 标志之后发布的。

对此强生公司执行副总裁兼首席财务官 Joseph Wolk 曾表示,将继续致力于与 Ottava 一起开发普通外科产品,”“我们在第三季度公布了9亿美元的部分在制品研发费用。与我们之前对 2022 年下半年的预测相比,这笔费用的首次出现延迟了大约两年,这反映了技术发展的挑战以及新冠疫情所受到的影响,包括所有行业都广泛经历的供应链限制。

Wolk补充说:“显然,我们意识到差异化的数字机器人平台对患者结果和市场的重要性。我们将继续投资并致力于该平台,并将根据需要向外部社区提供更新。”

近年来,强生一直在将自己转变为外科手术机器人巨头。该公司曾在其医疗技术部门进行资产剥离,以34亿美元收购了Auris Health。通过此次收购,强生得以聘请外科机器人专家 Frederich Moll医学博士加入。Moll是 Auris Health 的首席执行官兼创始人,他的主要成就之一是他与他人共同创立了 Intuitive Surgical——手术机器人市场上最大的参与者之一。

除了砸重金收购Auris Health外,强生近几年接连在手术机器人赛道布局。

2019年9月强生收购了手术导航技术公司JointPoint所开发的骨盆手术导航软件。2020年又将此前和谷歌合作创办的Verb Surgical剩余股份收购,全面接管谷歌子公司Verily的机器人手术业务。

2020年1月19日,强生宣布,旗下的骨科手术机器人产品VELYS™获得FDA批准上市。VELYS平台的技术来源于强生2018年初所收购的法国私人手术技术软件开发公司Orthotaxy。

2020年11月强生公布了搭载了六只机械臂的Ottava手术机器人,这一设计能为手术提供更大的灵活性。此外,Ottava采用了零占用空间(zero-footprint)设计,能够增加手术室空间,改善手术的工作流程。

2021 年 8 月,强生创新 (JJDC) 领投了FlexDex Surgical 公司AA轮融资,本轮融资金额达8500万人民币(1300 万美元),用于资助 FlexDex Surgical 具有机器人功能的下一代先进腹腔镜器械的开发。

2022年1月10日,强生医疗宣布与微软合作,进一步实现和扩展强生医疗数字手术生态系统。微软云将帮助强生医疗提高技能、改进工作流程并增强手术决策,提供更好的客户体验,改善患者愈后,提振经济效益。

近几年强生不断与强劲企业合作开发手术机器人及相关产品,在在骨科机器人领域已经取得一定成效;但软组织机器人延迟两年推出,在一方面也反应了其面对的困难,未来强生在手术机器人领域会怎么走,我们拭目以待。

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黄金赛道,多家企业布局

手术机器人能够克服传统手术定位精度低、手术时间长、术者易疲劳、缺乏三维医学图像导航等技术缺陷,显著提升操作精度,缩短手术用时;另一方面,患者伤口更小、出血更少、恢复速度更快,给病人带来了更好的临床转归,并且大大缩短了医生对于复杂手术的学习曲线,同时也有助于缓解乃至解决医疗服务供需的不平衡,成为目前极具前景且受资本热捧的研发领域之一。

根据弗若斯特沙利文数据,全球手术机器人市场按照市场规模排序,可以分为五大市场:腹腔镜手术机器人市场、骨科机器人、泛血管机器人、经自然腔道手术机器人、其他手术机器人市场,强生、美敦力、史赛克等国外巨头纷纷通过收并购与自身体系融合方式,在手术机器人领域完成布局,不断延伸边界、跑马圈地。

目前,中国手术机器人的市场渗透率还很低,但是市场增长速度迅猛,数据显示,2021年前4个月,国内骨科手术机器人领域已经发生了至少5起融资事件,覆盖创伤、关节、脊柱等不同品类。而医达健康、心玮医疗、先瑞达等企业纷纷向资本市场发起冲击。

医疗机器人市场一片火热。2021年收获新一轮融资的鑫君特、术锐、精锋医疗、长木谷、元化智能、瑞龙诺、键嘉机器人、柳叶刀机器人等企业的背后就有包括软银、红杉中国、顺为资本等知名投行,很多A轮或B轮融资都在数亿级以上,美团龙珠、美力敦等企业以及国药资本纷纷入局手术机器人市场。据悉,2021年10-11月共有11家专注开发手术机器人的公司完成融资。同年11月2日,港交所也迎来第一家手术机器人企业-微创医疗机器人。

资本看好,多个医疗器械巨头也早瞄准了这个市场,美敦力、强生、西门子、史赛克、施乐辉等在2018、2019年前后纷纷豪砸数十亿美元通过收购方式布局手术机器人市场。

2018年美敦力就以17亿美元收购Mazor Robotics及其机器人辅助手术平台。间隔不到一年强生以34亿美元收购了Auris Health及其获得FDA认证的Monarch手术机器人,成为有史以来规模最大的医疗机器人并购交易。同年,西门子医疗以及史赛克就分别以11亿美元以及5亿美元收购手术机器人公司。

手术机器人全球应用最广泛的是Intuitive Surgical 公司生产的达芬奇手术机器人。自 2000 年 7 月首代达芬奇手术机器人通过 FDA 审核以来,Intuitive Surgical公司 研发设计了五代达芬奇手术机器人。

我国医疗机器人行业起步较晚,仍然面临手术机器人进入医疗机构的价格门槛、机器人手术费用高昂、知识产权的垄断制约国产手术机器人研发成本等不利因素。自1997年中国完成第一台机器人手术到2010年第一台完全自主知识产权的医疗机器人骨科导航机器人获得国家医疗器械注册许可证并投入临床使用,中国医疗机器人行业加快自主创新进程。

截至目前,天智航已上市并实现销售的天玑骨科手术机器人有天玑 1.0 和天玑 2.0 产品。且是国际上唯一能够开展四肢、骨盆以及颈、胸、腰、骶脊柱全节段手术的骨科手术机器人系统,填补了上颈椎机器人手术的国际空白。

2021年2月,工信部又发布了《医疗装备产业发展规划(2021-2025)》的征求意见稿,提出“推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用”。 同年10月23日起,机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录(可100%报销),一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付(可部分报销)。 根据5月份业绩交流会,天智航手术机器人费用已在15个省市进入收费目录。

在手术机器人技术的不断突破和政策环境利好的双重推动下, 手术机器人的时代已经到来。且随着政策进一步放松、大量资本涌入,手术机器人已进入黄金赛道。

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