云甲科技完成近亿元 A 轮融资，加速打造全球领先的口腔数字化整体解决方案。
投融动态
云甲科技完成近亿元 A 轮融资，加速打造全球领先的口腔数字化整体解决方案
12 月 17 日获悉，口腔数字化整体解决方案提供商 —— 深圳云甲科技有限公司近日完成近亿元 A 轮融资，由拾玉资本投资。本轮融资将主要用于研发优化口腔数字化软、硬件产品；完善基于 AI 技术、大数据、云服务、物联网的口腔数据平台；进一步拓展全球市场，巩固公司在技工端数字化系统提供商的头部地位；加速临床端数字化解决方案的落地。
帧观德芯完成数亿元 C 轮融资，从 “半导体 + 医疗” 向 “半导体 + 探测科技平台” 升级
12 月 17 日，基于半导体技术的 X 射线探测科技公司深圳帧观德芯科技有限公司完成数亿元 C 轮融资，由高达同道及国信资本联合投资。本轮融资将用于探测器的进一步研发、医疗产品线的扩充、科研产品线的搭建以及销售体系的扩展。帧观德芯主要业务为光子计数 X 射线探测技术及相关影像系统整机开发。
杭州腾砥生物完成 330 万美元种子轮融资
12 月 17 日，专注于 AI 辅助设计蛋白新药的杭州腾砥生物宣布完成 330 万美元的种子轮融资。本轮融资由风险投资机构蓝驰创投领投。公司将利用本次融资扩大其专业团队，建立强大的蛋白药物设计筛选平台，并布局多个肿瘤和其它遗传病管线的早期概念验证。
人事变动
创胜集团宣布任命翁晓路先生担任首席财务官
12 月 17 日，创胜集团宣布任命翁晓路先生为公司首席财务官，并向首席执行官钱雪明博士直接汇报。作为公司高层管理团队的一员，翁先生将全面负责公司财务战略、业绩报告、资本市场及投资者关系等工作，助力公司发展迎来新飞跃。
产品进展
渤健计划启动确认性临床试验，进一步检验 Aduhelm 效果
12 月 17 日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司宣布，预计将在明年 5 月开始一项大型确认性临床试验，以进一步评估阿尔茨海默病（AD）单克隆抗体疗法 Aduhelm（aducanumab）的疗效。
Aduhelm 在今年 6 月获美国 FDA 加速批准，它是 FDA 自 2003 年以来，首次批准治疗 AD 的新疗法。渤健计划于 2022 年 3 月向 FDA 提交临床试验最终方案，如果获得 FDA 批准，将于 2022 年 5 月启动患者筛查，主要临床终点将在开始治疗后 18 个月时进行评估。
药明巨诺瑞基奥伦赛注射液（商品名：倍诺达®）价格为 129 万元 / 支
12 月 17 日，广东省药品交易中心于 12 月 14 日发布拟挂网信息，药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液（商品名：倍诺达®）价格为 129 万元 / 支。该款药物于今年 9 月 3 日获国家药监局批准上市，是中国第二款获批的 CAR-T 产品，也是中国首款 1 类生物制品的 CAR-T 产品，其适应症为经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。
心脉医疗分支型术中支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品 “分支型术中支架系统” 注册。该产品由支架人工血管和输送系统组成；其中支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。适用于 Stanford A 型和常规介入无法治疗的复杂 Stanford B 型主动脉夹层的手术治疗。该产品是国内批准上市的第一款分支型外科手术专用支架，其侧支结构可便于支架植入左锁骨下动脉，降低手术操作难度，减少因深度游离和吻合左锁骨下动脉带来的相关风险，让更多主动脉夹层疾病患者受益。
华大智造 ATOplex 技术实现 Omicron 测序基因组覆盖度超过 99.2%
12 月 17 日获悉，华大智造 ATOPlex 试剂盒（V1.1）采用短序列扩增技术（106-199），覆盖整个新冠病毒全长基因组，能够有效抓取废水中的新冠病毒片段，结合 DNBSEQ 测序获取废水中的病毒序列信息。
此次采用 ATOPlex 技术对废水中进行新冠监测，获得的 Omicron 的基因组覆盖度超过 99.2%，在鉴定新型突变的同时获取完整基因组序列。此外 ATOPlex 技术结合 Spike-in 外参定量技术，能够有效对废水中的病毒浓度进行定量，对于社区感染规模进行推断，为公卫部门制定防控政策提供理论依据。
索元生物发现首个基因治疗创新药的生物标志物 DGM7
12 月 17 日，索元生物宣布，该公司利用其独特的生物标志物发现平台，成功发现针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）的一种基因疗法 DB107 的全新生物标志物 ——DGM7（Denovo Genomic Marker 7）。新闻稿指出，DGM7 有望成为基因治疗领域的首个预测性生物标志物。Toca FC 是一种口服前延长释放药 5 – 氟胞嘧啶（5-FC），当它遇到 CD 时，它能够转化成抗癌药物 5 – 氟尿嘧啶（5-FU）。5-FU 能直接杀死癌细胞和免疫抑制性骨髓细胞，从而激活免疫系统对抗癌症并消灭肿瘤。
礼来 IL-23p19 抑制剂 mirikizumab Ⅲ 期维持研究成功
12 月 17 日，礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估新型抗炎药 mirikizumab 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）随机双盲安慰剂对照 Ⅲ 期维持研究 LUCENT-2（NCT03524092）在一年时间点（52 周）达到了主要终点和全部关键次要终点。LUCENT-2 研究入组的是已完成另一项为期 12 周 Ⅲ 期诱导研究 LUCENT-1（NCT03518086）的患者。
LUCENT-1 研究在接受常规和 / 或生物疗法治疗失败的中重度 UC 患者中开展，该研究的阳性顶线结果已于 2021 年 3 月公布。mirikizumab 是第一个也是唯一一个在治疗 UC 的 Ⅲ 期研究中证明维持临床缓解的抗 IL23p19 抗体。
学术前沿
《中国临床试验格局》白皮书探讨：中国临床试验的爆炸性增长刚刚开始
12 月 17 日获悉，全球医药信息咨询和医药会展平台 Informa Pharma Intelligence 发布的白皮书《中国临床试验格局》提出：自 2016 年以来，在中国启动的新临床试验数目每年呈上升趋势，而且增速更快。I-IV 期试验启动的总数从 2016 年的 1785 项快速增至 2020 年的 3641 项。在此期间，年增长率出现了剧烈波动，从 2017 和 2018 年超过 30% 的年增长率，放缓至 2019 和 2020 年的个位数。这五年的年均增长率为 20%，与 2007‒2016 年的 12% 年均增长率相比增幅明显。
《细胞与分子免疫学》：研究人员实现多能干细胞定向分化再生 B 免疫谱系
近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院王金勇课题组在《细胞与分子免疫学》（Cellular & Molecular Immunology）上在线发表了研究论文，该研究首次揭示了一套可以高效诱导干细胞分化产生 B 免疫谱系的转录因子组合，证明在不依赖造血干细胞存在的情况下可以通过再生手段移植重建功能完整的体液免疫系统，实现抗原特异性体液免疫应答，并产生长期免疫记忆。这为开发 B 细胞疗法治疗 B 细胞相关疾病提供了理论支持及技术借鉴。
新冠前线
美国疾控中心专家表示辉瑞和 Moderna 的疫苗优于强生
12 月 17 日获悉，美国公共卫生顾问表示，Moderna 和辉瑞的 MRNA 疫苗比强生疫苗更适合成年人使用。美国疾控中心免疫实践咨询委员会周四召开会议，15 名成员一致投票同意关于强生疫苗的建议。此前，美国监管机构修改关于强生疫苗的情况说明，就该疫苗可能引发罕见的血栓综合症发出警告。
英国报告奥密克戎毒株传播力为德尔塔的 3 至 4 倍
12 月 17 日获悉，英国卫生安全局 16 日公布的数据显示，该国累计新冠变异病毒奥密克戎毒株感染病例已激增至 11708 例，奥密克戎毒株传染数 R 值已升至 3 至 5 之间，即每个感染者平均传染 3 到 5 个人，而该国目前德尔塔毒株传染数 R 值为 1.1 至 1.2 之间。
香港大学研究发现奥密克戎病毒株较德尔塔更易感染人类支气管
12 月 17 日获悉，香港大学 12 月 15 日公布，港大医学院研究团队发现新冠病毒的变异病毒株奥密克戎较德尔塔更易感染人类支气管，但于肺部的感染力较弱。研究团队成功分离出奥密克戎，并与德尔塔及原始病毒株于人类呼吸道组织进行感染比较。
团队发现，奥密克戎比德尔塔及原始病毒株于人类支气管组织的复制更快，感染 24 小时后，奥密克戎的病毒量比德尔塔及原始病毒株多近 70 倍。相反，奥密克戎比原始病毒株于肺部组织的复制能力则低近 10 倍，这表示致病程度可能较弱。有关研究成果现正于医学期刊接受同行评审。
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