原告立场
Innovative Health专攻心脏病领域一次性医疗设备再处理,通过FDA监管流程使”废弃”导管获二次临床应用许可。其指控Biosense Webster通过技术支持捆绑策略,迫使医院放弃成本更低的再处理导管,构成违反联邦及州反垄断法的排他性行为。
被告抗辩
强生医疗技术部门回应称”对判决结果失望”,强调其政策”旨在确保患者安全与产品性能”,并表态将评估上诉等法律选项。此前庭审中,被告曾主张临床支持体系与专有设备的技术不可分性,类比”购鞋须配鞋带”的逻辑辩护。
Innovative Health得到美国医疗器械再处理器协会(Association of Medical Device Reprocessors)强力支持。美国医疗器械再处理器协会认为陪审团裁决向医疗器械制造商传递明确信息:医院有权选择成本更低、更环保、经FDA监管的再处理替代品。
美国医疗器械再处理器协会评价
“长期以来,强生公司一直利用搭售协议及其他策略干扰来自成本更低、经FDA监管的再处理’一次性’器械(SUDs)的公平竞争。我们希望这一陪审团裁决能引发广泛关注:医院希望通过使用更多再处理SUDs来降低成本及温室气体排放,且不必担心原厂设备制造商(OEMs)的报复。”
—Daniel J. Vukelich Association of Medical Device Reprocessors主席兼首席执行官









