循管透析是什么透析管路，血透中不可忽视的关键要素！

透析管路的结构

透析管路是连接患者和透析器的桥梁，是血液引出体外再回输体内的唯一通道，需保证体外循环的通畅性，负责输送血液并提供足够的血液流量，可根据需要设有必要的侧管及接口，也需要保证各个端口和连接的插口能与各配件的接口兼容，避免因连接不够紧固造成空气进入和（或）液体泄漏。

产品通用技术条件》 2、YY 0267 《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》3、一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2023年修订版）" data-editid="br14hzngu8r0iguf4">

可参考的标准有： 

1、GB/T19335 《一次性使用血路产品通用技术条件》 

2、YY 0267 《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》

3、一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2023年修订版）

主要结构：一次性透析用血液回路管（或称为血液净化体外循环血路），由动脉管路、静脉管路和选用配置组成，红色接头为动脉端，蓝色接头为静脉端。动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、透析器接头帽、动脉壶、泵管接头、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、冲洗接头、止流夹、三通接头、传感器保护器组成。静脉管路由液路管、附管、透析器接头、透析器接头帽、气体捕获器、滤网、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、止流夹、传感器保护器、冲洗接头、三通接头(部分型号有)组成。选用配置由一次性使用输液器、一次性使用废液袋和预冲管路组成。

*本节插图来自驼人血净

1、动脉回路(红色)：

含有以下主要部件：

• 旋转接头：连接穿刺针或导管，鲁尔结构可保障连接紧密。

• 管路；

• 采样口：可用于血标本采集或药物注射的部位；
  

• 动脉压力传感器保护罩：避免液体或血液进入透析机内部，降低感染风险；

关于保护罩的相关内容也可查看下面文章：（点击下面蓝字查看）

被忽略的感控重点：透析机压力传感器保护罩！

揭开压力传感器保护罩的神秘面纱！

• 泵管：主要的泵血部件。

• 动脉壶：有气泡收集器的作用；

• 透析器接头：与透析器血室端连接；

• 肝素小管：透析治疗中追加肝素的途径；

• 补液管：连接输液器，可输注药液；
  

• 输液器：有的配备大流量输液器，有的是冲洗器；

  
  

2、静脉回路(蓝色)：

主要的部件：

• 静脉端透析器接头：样子同动脉透析器接头，为蓝色；

• 管路；

• 静脉壶（带血液过滤网）：

• 静脉压传感器保护罩：同动脉压保护罩

• 静脉旋转接头：

• 收集袋：也称废液袋，Y型双头废液袋

• 静脉采样点：
  

以上是透析管路的大概结构，如上图所示，一套透析管路含有多种配套的部件通过黏胶连在一起，组成动静脉管路。其材料及其稳定性安全性值得我们关注并掌握！

透析管路的材质与安全性

1、灭菌方式：目前市面上透析管路的灭菌方式多为：环氧乙烷灭菌，整套管路是无菌无热源的。还应保障环氧乙烷的残留量问题，是指在使用环氧乙烷进行灭菌处理后，器械中残留的环氧乙烷和2-氯乙醇的含量。

2、透析管路的材质（以驼人品牌为例）：

• 管路：医用级软性聚氯乙烯（PVC，增塑剂为TOTM），‍具有很多突出的优点：优异的阻燃性能、耐磨性和机械性能；较好的抗化学耐腐蚀性，在水、酒精等溶剂中也都很稳定；良好的透明性。

• 接头或其他部件：采用聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-丙乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)。

• 保护罩内部含有疏水过滤网：传感器保护罩内装有小孔径（0.2μm）的滤过膜，由聚四氟乙烯+聚对苯二甲酸乙二醇酯（涤纶树脂）制作而成，具有疏水性，即排斥水/不允许水透过，血液也无法通过。

• 透析导管不含橡胶成分。

3、毒性：小心管路中的“增塑剂”！一般情况下，产品说明书中会明确标注：透析管路含有哪种增塑剂，目前常用的有两种：

• 第一种：邻苯二甲酸二辛脂（DEHP）增塑剂：最常用的一种增塑剂。

DEHP是一种有毒的软化剂，属无色、无味液体，添加后可让微粒分子更均匀散布，因此能增加延展性、弹性及柔韧度，它存在于我们经常使用的生活用品以及医疗用品中，很常见，很普遍，而它的危害却不容小视。

【危害】可致男性睾丸萎缩；女性子宫内膜增生；导致胎儿畸形；降低血红蛋白含量；造成外周神经系统损伤；降低药效；

【限制使用】在中国，DEHP增塑的PVC材料用于医疗器械，要求进行明确标示与警示。CFDA发布的《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》中也指出增塑剂不建议使用DEHP，建议使用更安全的增塑剂。

• 第二种：偏苯三酸三辛酯（TOTM）：更安全、环保的材料

TOTM偏苯三酸酯，是一种黄色的油状液体，化学分子式C33H54O6，是由偏苯三酸酐（TMA）与异辛醇酯的醇酯化后的产物，外观呈透明油状液体，不溶于水。TOTM具备低挥发性、低迁移性、良好的绝缘阻抗及耐热性。

《欧盟评估报告》给出的(TOTM)相关毒理学研究：★ 突变和基因毒性：无。★ 致癌性：无可用数据。★ 生殖/发育毒性：无影响。

TOTM是可替代DEHP的一种优良增塑剂。

【有利就有弊】尽管目前没有很多相关资料显示TOTM用在医用器械中对人体有很大的影响，但是，动物实验还是表明TOTM在代谢的过程中会积累在组织中，因此，仍然需要对TOTM进行谨慎态度，特别是可能会对一些新生儿，怀孕或哺乳妇女等高敏感群体造成伤害。

*来自驼人血净

驼人进行了TOTM的溶出试验，检验出每套管路中TOTM含量＜25μg，远远低于根据《欧盟评估报告》测算出的70kg成人可耐受量15.54mg。

选择更加安全毒性更低的透析管路也是至关重要的，作为医护人员，您需要关注透析用耗材的每一个信息，也希望肾友所用物品更安全高效。

透析管路的安装预冲

关于安装预充：可参考2021版SOP

管路中微粒污染控制标准：每平方厘米表面积上的15μm~25μm的微粒数不得超过1个，大于25μm的微粒数不得超过0.5个。

*来自驼人血净

使用中，可能会出现以下常见故障：（必须重视）

1. 漏气：管路连接处或管路本身可能出现漏气现象，导致血液透析治疗无法正常进行。

2. 堵塞：管路内可能出现血栓、血凝块或其他物质的堵塞，影响血液流动和透析效果。

3. 渗漏：管路连接处可能出现渗漏，导致血液或透析液外漏。

4. 管路扭曲或打结：管路在使用过程中可能发生扭曲或打结，影响血液流动。管路生产出来后进行盘绕包装时，需要弧形盘绕，避免管路打折等问题。当然，还和管路的顺应性有关系，如硬度较软，就容易打折。预冲时，也因管路打折，造成机器内部管路松脱致漏水。

合适的管路顺应性也是非常关键的，以“管路可以被夹紧而闭合”为行业标准。检测方法为“将管路中充满水，采用适当的夹具夹闭后施加压力没有泄漏”。

5. 传感器保护罩故障：管路中的传感器保护罩可能出现故障，导致无法准确监测血液参数。

6.粘结不良，造成管路连接处松脱，造成失血等。

7、夹子断裂。

类似的管路问题还有很多，透析管路的质量非常重要，请一定重视并及时发现并更换！当频繁出现时，注意不良事件的填报！

透析管路的血液流动的监测