一、项目概况：我院急诊科需购置带监护的转运除颤仪、除颤起搏监护仪、全数字多通道心电图机 1批。
二、招标限价（人民币）：640,000元（大写：陆拾肆万元整）
三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。
四、项目需求书：
1. 带监护的转运除颤仪（数量：1套）
Ø 适用于终止患者的心动过速及心室颤动症状，可为患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步除颤治疗、同步心脏复律治疗、体外无创起搏治疗。
Ø 可以对患者进行3/12导联心电、血氧饱和度、无创血压监护功能。
Ø 具有视觉和中文语音反馈功能，协助急救人员根据AHA/ERC《心血管急症及心肺复苏指南》指导方针中规定的胸外按压比率、深度和工作周期来执行高质量心肺复苏。
Ø 具备中文语音提示和中文字符显示，中文仪器操作面板，方便医护人员使用。
Ø 手动与自动体外除颤模式随时切换。
Ø 体外除颤把手功能键：能量调节、充电、放电及打印控制按钮，方便单人急救操作。
Ø ▲采用低能量双相方波除颤技术，能有效终止成人室颤的首次除颤能量值：≤120焦耳。
Ø 最高能量：≤200焦耳。
Ø ▲最小除颤能量1J，适用于低体重儿等特殊情况的婴幼儿患者。
Ø 最高能量充电时间（充满电的新电池前15次充电）: ≤7秒。
Ø 符合除颤去极化电生理，放电时间：≤12毫秒，病人阻抗不影响放电时间，避免高阻抗患者放电时间过长而诱发的再次室颤的发生。
Ø 正相放电时间≤6毫秒。
Ø 反相放电时间≤4毫秒。
Ø 病人有效阻抗最大值：≥300欧姆。
Ø 病人有效阻抗最小值：≤10欧姆。
Ø 起搏方式：按需和固定（同步和非同步）。
Ø 脉冲类型：直线，恒流。
Ø ▲脉冲宽度：≥40毫秒。
Ø 起搏电流最大值：≤160mA。
Ø 起搏电流最小值： 0mA。
Ø 起搏频率：30到180次/分。
Ø 具有心肺复苏质量监护及反馈功能，辅助急救人员根据最新AHA/ERC《心血管急症及心肺复苏指南》规定的频率和深度实施即时高质量心肺复苏。
Ø ▲具有心肺复苏质量数据显示，至少能显示按压深度、按压频率、胸腔回弹程度、灌注效果等参数。
Ø 按压深度测量最小值：≤2厘米。
Ø 按压深度测量最大值：≥7厘米。
Ø 具有按压频率节拍器功能，会发出≥100次/分钟的标准按压频率提示音。
Ø 按压频率测量最小值：≤50次/分钟。
Ø 按压频率测量最大值：≥150次/分钟。
Ø 心电导联选择：标准3导联/12导。
Ø 心电幅度：多档位(≥3档)。
Ø 心率：≥30到300次/分。
Ø 心率报警：可自行设定。
Ø 测量方式：红外测量法。
Ø 血氧饱和度监护范围：1%-100%
Ø 血氧饱和度分辨率：≤1%
Ø 脉搏测量范围：≥25-240次/分。
Ø 脉搏分辨率：≤1次/分。
Ø ▲测量方式：双管袖带振荡法。
Ø 测量范围：收缩压20-260毫米汞柱；舒张压≥10-220毫米汞柱；平均动脉压≥13-230毫米汞柱。
Ø 精确度：≤±3毫米汞柱。
Ø ▲具有快速血压测量技术，在充气过程中实现血压测量，测量时间：≤30秒。
Ø 测量方法：采用微流式测量法。
Ø ETCO2监测范围：≥0-150mmHg。
Ø ETCO2精度：0-38：≤±2mmHg，39-150：≤±5%读数+0.08% mmHg＞38。
Ø 呼吸频率范围：≥0-149次/分钟。
Ø 呼吸频率精度：0-70：≤±1次/分钟；71-120：≤±2次/分钟；121-149：≤±3次/分钟。
Ø 采样流量：≤50ml/min -7.5 +15ml/min。
Ø 一般响应时间：≤2.9s。
Ø 最大响应时间：≤3.9s。
Ø 显示屏幕种类：高分辨率彩色显示屏幕。
Ø 尺寸： ≥6.5英寸。
Ø 显示波形：≥4道波形。
Ø ▲12导联诊断图显示:可同屏显示12导联心电图,也可同屏显示6道实时心电与6道前一次分析心电对比图,以识别ST段的改变值。
Ø 数据储存量：≥32幅12导联心电图分析图、≥500个非心电图事件记录或≥24小时4波形全览图。
Ø 内置打印机，可打印心电波形及参数，至少包括：时间、日期、心率、选择能量、实际除颤能量、透心肌除颤电流、人体阻抗、心电幅度、导联等。
Ø ▲提供心肺复苏质量报告分析软件，提供软件安装和使用培训，日后提供该软件的升级版本。
Ø 交流电源：220V/50Hz，最大功耗：≤300瓦。
Ø 电池：可充电式锂电池。
Ø 充电时间：≤4小时。
Ø 工作时间：心电监护时间≥6小时，最高除颤能量充放电≥100次。
Ø 配置便携式急救包，适合航空急救，具有适航证。
Ø 工作大气压力：≥580毫巴 至 1030毫巴。
Ø 工作温度：≥0℃至50℃。
Ø 储存温度：≥-30℃至70℃（适合强阳光直照下救护车内温度环境）。
Ø 工作湿度：相对湿度至少15% 至95% ，无结霜。
Ø ▲防尘防水指标：IP55或以上。
Ø 抗冲击性能：≥100g 6mS 半正弦。
2. 除颤起搏监护仪（数量：2套）
（1）
适用范围及必备功能要求：
Ø 适用于小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤、同步心脏复律、体外起搏治疗。
Ø 可以对患者进行心电监护，呼吸监护，血氧监测和血压测量。
Ø 具有胸外按压反馈功能，并提供按压频率和按压深度反馈。
（2）
除颤功能：
Ø 中文语音提示、中文字符显示、中文仪器操作面板以及中文输入等方式，方便医护人员使用。
Ø 机器可预设开机除颤档为手动或自动模式，自动体外除颤模式可随时切换为手动除颤。
Ø 体外除颤把手功能键：能量调节、充电、放电及打印控制按钮，方便单人急救操作。
Ø ▲采用低能量双相方波除颤技术，能有效终止成人室颤的首次除颤能量值：≤120焦耳。
Ø 最高能量：≤200焦耳。
Ø 最小除颤能量≤1J，适用于低体重儿等特殊情况的婴幼儿患者。
Ø 最高能量充电时间: ≦7秒（充满电的新电池）。
Ø ▲病人阻抗不影响放电时间，避免高阻抗患者放电时间过长而诱发的再次室颤的发生。
Ø 放电总时间：≤12毫秒。
Ø 正相放电时间≤7毫秒。
Ø 反相放电时间≤5毫秒。
Ø 能测定病人阻抗，自动补充病人阻抗对除颤电流的影响，病人阻抗测量最大值：≥300欧姆。
Ø 病人阻抗测量最小值：≤15欧姆。
（3）
体外无创起搏：
Ø 起搏类型：VVI 型按需或异步起搏（固定频率）。
Ø 脉冲类型：直线，恒流。
Ø ▲脉冲宽度：≥40毫秒。
Ø 起搏电流最大值：≤140mA。
Ø 起搏电流最小值：≤8mA。
Ø 起搏频率：≥30到180次/分。
Ø ▲起搏功能后具备起搏暂停功能（起搏模式下具有4:1功能，即按照设置的起搏率的1/4发送起搏电刺激，在3/4的未发送起搏电流的期间观察患者真实心率），起搏率及起搏电流步进≥2ppm/mA。
（4）
内置心肺复苏质量监护及反馈功能：
Ø 按压深度测量最小值：≤1.9厘米
Ø 按压深度测量最大值：≥7.6厘米
Ø ▲具有按压频率节拍器功能，按压频率提示可预设定。
Ø 按压频率测量最小值：≤50次/分钟。
Ø 按压频率测量最大值：≥150次/分钟。
（5）
心电监护：
Ø 心电导联选择：除颤电极导联及标准3导联心电监护。
Ø 符合心肺复苏质量控制新标准，开机监护导联为除颤电极导联，以最快速度获得患者心电图。
Ø ▲心电幅度：多档位(≥5档)及自动。
Ø 心率测量范围：≥20到300次/分。
Ø 有心率报警功能。
Ø 阻抗呼吸描记（RESP），显示呼吸频率数值、阻抗波形等信息，呼吸频率范围：≥2-150bpm和无呼吸。
（6）
血氧饱和度（SpO2）：
Ø 血氧饱和度范围：≥0％–100％，分辨率为≤1％
Ø 血氧脉率范围：≥25–240 bpm，分辨率为≤1 bpm
Ø 血氧饱和度精度：≤70–100 ± 2%，成人/儿童
Ø 血氧脉率准确度：≤读数的±3％或 2 bpm，以较大者为准，成人/儿童
（7）
无创血压（NIBP）
Ø 技术：无创示波法。
Ø 血压测量范围：收缩压：≥20–265mmHg，舒张压：≥10–220mmHg平均压：≥13–235mmHg 。
Ø NIBP
精度：已经使用临床测试方法验证了 NIBP 精度，符合 EN ISO 81060-2 要求。
Ø 测量间隔：自动每隔 2.5、5、10、15、20、30、45、60、90 和 120 分钟以及手动快速启动NIBP的开始/停止按钮。
（8）
显示及打印功能：
Ø 显示屏幕种类：彩色LCD。
Ø 显示屏幕尺寸：≥ 7英寸。
Ø 显示波形：≥4道波形图。
Ø ▲内置打印机，可打印心电波形及参数，至少包括：时间、日期、心电导联、心电增益、心电频率响应、心率、除颤和起搏参数以及治疗总结事件。
（9）
电源及电池：
Ø 交流电源：220V/50Hz。
Ø 电池：可充电式锂电池。
Ø 充电时间：≤5小时。
Ø
工作时间：心电监护时间≥4小时或最高除颤能量充放电≥100次或至少3.5 小时起搏（180
ppm 140mA）同时 ECG监护。
Ø 电池低电量情况下，可≥10次最高能量放电。
（10）
数据保存、趋势和事件记录：
Ø 所有数据均被储存并可在趋势界面浏览，趋势浏览间隔时间≥5种选择。
Ø 连续记录/存储重要急救事件信息，可存储>100个急救病例，≥2 GB数据。
Ø 按时间顺序存储和打印概要信息，可以存储超过1000个除颤或记录触发事件。
Ø 具有快照功能，记录事件发生前6秒，事件后12秒的生理参数波形和患者数据。
Ø 可通过 USB 或 Wi-Fi 传输数据。
Ø ▲提供心肺复苏质量分析报告软件，并提供后续升级软件。
（11）
安全性能：
Ø 工作温度：≥0℃至50℃。
Ø 储存温度：≥-30℃至70℃。
Ø 工作湿度：相对湿度至少5% 至95%（非冷凝）。
Ø 防尘防水指标：≥IP44。
Ø 救护车防震测标准：EN 1789 ，0.75米坠落试验。
Ø 重量：≤6.5千克（含电池和打印纸）。
Ø ▲主机尺寸：≤ 27厘米×24厘米×23厘米。
（12）
（单套）配置清单：
3. 全数字多通道心电图机（数量：2套）
（1）
▲高清晰彩色液晶显示屏，屏幕尺寸≥12英寸，屏幕可上下移动，分辨率1024*768，触摸屏操作，起搏器采样率≥80000Hz。
（2）
独立采集盒软硬件双重降噪，支持按键控制，导联状态监测示，导联线可单根独立更换。
（3）
具有两个导联输入口，可连接两副导联线，大型检查更方便，标配模式：成人小儿以及新生儿心电图，可切换专用的儿童及新生儿模式。
（4）
▲12或 15 导联18导联同步采集，支持 synECi18 技术，采集12导联心电图可直接分析出18导联心电图，不需变换体位。即可打印分析 18 导联心电图。
（5）
▲具有波形冻结和放大功能，并且具备10 分钟长程心电图全导联波形冻结功能，当小儿以及新生儿做图过程中出现的哭闹以及手脚不配合而出现的抖动造成波形有干扰的情况下可以帮助获得需要的稳定心电图波形，并且可以在10分钟内任意选择10秒心电图波形打印。
（6）
支持过往心电波形对比。
（7）
支持节律心电图检查。
（8）
支持运动后心电图检查。
（9）
支持RR间期检查。
（10）
支持心电向量图分析输出。
（11）
支持运动负荷心电。
（12）
支持心室晚电位检查。
（13）
▲导联显示方式：3*4、6*2、12*1、6*2+3、6+9、15*1、synECi18、下部节律导联显示。
（14）
记录通道数：3, 3+1, 6, 6+1，12,15 ，synECi18 。
（15）
打印数据：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID 号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告。
（16）
▲自测量分析：标准的ECAPS 12导联、18导联性别年龄特异性算法，支持超过40种心电相关参数自动测量，符合IEC-60601-2-51性能要求，18导联自动分析计算算法，不需要移动病人体位即可通过采集12导联心电图及心电向量分析对右胸后壁导联提供详细自动测量分析并得出18导联心电图报告。ECG分析程序：智能化自动分析算法程序，可分析长达10分钟的12导联及18导联心电波形，并具有适合亚洲人的心电分析数据库，分析算法有8种判断类型241种病倒分析；分析结果支持中英文切换。8大类241种以上分析结论支持；支持右胸后壁导联独立分析；支持18导联心电图及ST-Map电压图分析输出，分析结果支持中文或英文切换（可包含原因说明）显示和打印语言可分别设置，支持两版本明尼苏达码表示。
（17）
机器内存能存储≥800份心电图文件，外置存储 SD 卡扩展，最高支持 32GB。
（18）
可自定义4个实体输入键，分析结果和所采集的波形可在屏幕上显示，分析结果具有详细测量表格、判读指南。
（19）
▲心律失常检测：具备心律失常检测并自动延长记录的功能，识别隐匿性心肌缺血，识别非活动性问题以及识别猝死的风险（包括可能引发猝死的原因）。
（20）
机器标配网络输出接口：USB*4，SD*1，VGA*1，能用有线方式和无线方式和计算机网络、医院心电网络进行连接。
（21）
配置清单（单套配置）：
（1）
心电输入：12导联成人小儿新生儿心电图同步采集。
（2）
导联选择：自动或手动。
（3）
输入方式：浮地输入。
（4）
输入保护：标配导联线内附除颤保护电路。
（5）
▲ AD采样率：≥750000
Hz/Ch。
（6）
▲模数转换精度：≤2.5μV；输入阻抗：≥50MΩ；耐极化电压：≥±550mV；共模抑制比：≥105dB；频率响应：0.5Hz-500Hz ；标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5%；时间常数：≥4.2秒。
（7）
滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波；低通滤波：75Hz,
100Hz, 150Hz；300Hz； 三档；肌电滤波：25Hz/35Hz 二档；交流滤波；50Hz或60Hz；基线抑制：强/弱 二档。
（8）
增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动；不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警；电极脱落：液晶显示器显示脱落部位。
（9）
显示方式：≥7.8″液晶显示，屏幕可倾斜；分辨率：≥800*480；显示导联数：同屏12导联，≥5s。
（10）
显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等。
（11）
记录器：内置高分辨率热线阵打印；记录纸宽度：210mmx140mm折纸；记录道数：3, 3+1, 6，12导；走纸速度：10,
12.5, 25，50mm/S；无纸检出：记录纸用完后自动停止走纸并报警。
（12）
波形质量检测：可实现波形质量稳定情况下，设备自动开始记录。
（13）
打印数据：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。
（14）
▲操作模式：可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形10-24秒可调，支持二阶梯实验，支持运动后检查，支持RR间期检查。
（15）
▲可直接输出pdf类型的心电图文件（输出至SD卡或者闪盘）。
（16）
▲测量分析：标准的ECAPS 12导联性别年龄特异性算法，支持超过40种心电相关参数自动测量，符合IEC-60601-2-51性能要求，ECG分析程序：智能化自动分析算法程序，可分析长达3分钟的12导联心电波形，并具有适合亚洲人的心电分析数据库，分析算法有8种判断类型241种病倒分析；分析结果支持中英文切换。8大类241种以上分析结论支持；支持右胸后壁导联独立分析；支持18导联心电图及ST-Map电压图分析输出，分析结果支持中文或英文切换（可包含原因说明）显示和打印语言可分别设置，支持两版本明尼苏达码表示。
（17）
▲电极噪声标记：双模式（屏幕，报告）提示，点划线热敏标记打印，热敏报告可显示噪声、脱落的具体时间段。
（18）
外部输入：10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ。
（19）
▲信号输出：0.5V/1mV±5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏心电图机；模拟信号打印：具备外部信号输入接口，可打印心音脉波放大器等外部机器的模拟信号。
（20）
其它输出接口：USB/SD。
（21）
▲输出设备：可直连打印机，打印A4尺寸报告；在不安装插件或软件情况下，可通过电脑端进行设备wep数据的查看及打印。
（22）
▲存储和传输：数据存储格式：PDF/XML/DAT；内置800份心电图，扩展支持32G；数据传输方式：DICOM/ECTP。
（23）
网络: 支持有线或无线网。
（24）
提示音：QRS同步或热笔拟笔音。
（25）
▲输入键：全键盘设计，可直接在机器面板上输入患者ID号，年龄，性别等患者信息。
（26）
▲打印网格：具备在无网格纸上打印网格功能。
（27）
▲心律失常检测: 具备心律失常检测并自动延长记录的功能，节律导联可支持最长时间3分钟的节律记录, 长达3分钟的同屏12道心电波形冻结功能，冻结波形可即时打印出来。
（28）
具备系统登录加密功能，开启后可实现用户使用密码登录。
（29）
QTc算法: 支持2种或2种以上算法。
（30）
安全性: 电击防护类型: I类CF型;交流: 100-240±10%;直流: 长效可充电电池，充满电可连续工作2小时以上。
（31）
配置清单（单套配置）：
1. ★整机保修不少于2年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并提供维修所需的配件及服务。
2.
接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。
3.
保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。
4.
保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）。
5.
临床培训：提供现场临床培训。
6.
工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。
7.
提供的设备必须是原厂的全新设备。
8.
以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。
9.
设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为医院提供设备维修配件需求。
10.
软件终身升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。
11.
保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺维修及更换零配件。
12.
保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于中标价格的5%/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。
13.
13、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。
14.
开放（或者提供）维修密码（如有）。
15.
提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。
16.
交货时间：合同签订后的2个月内到货。
17.
需报主要配件优惠价（如有）
18.
需报耗材/试剂优惠价（如有）
序号
耗材/试剂中文名称
型号/规格
单位
优惠价（元）
备注
八、开标时间及地点
1、开标时间：2024年12月19日上午 9:00
2、开标地点：广州市白云区机场路16号广州中医药大学第一附属医院2号楼4楼多功能室（医患办公室旁边）
3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。
九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。
十、联系人：蔡老师:020-36588744；（项目咨询）
郑老师/黄老师：020-36585829；（招标流程咨询）
十一、咨询时间：上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30
广州中医药大学第一附属医院
2024年12月11日
广中医一院招【2024】40 号，广州中医药大学第一附属医院带监护的转运除颤仪、除颤起搏监护仪、全数字多通道心电图机采购项目招标公告（挂网12.11).doc (180.51 KB)
