来源：老刘话IVD
作为整个IVD较火热的赛道，POCT无疑是近期各大大V讨论的话题，也是资本看好的领域，方便小巧，适用场景多，让POCT的市场变得很热闹，大小厂家都开始布局这个领域。
今天我们来盘点下POCT小发光的一些主流设备，大发光卷完小发光卷，来看看小发光市场到底有多卷。
耗材
作为POCT化学发光的鼻祖，一定要放在首位分析，三菱的PATHFAST开启了POCT小发光时代，咱们暂且抛开他卖的好不好，后面分析就能看出来，多少品牌的设计，都和PATHFAST如出一辙。
2018年，中生北控成为三菱的一级代理商，到了现在，仍然没有卖的很好，原因为何，POCT定位到底在哪里？我们分析下雷杜米特的AQT90，检验卖的多吗？肯定比不过卖临床的多，中生北控渠道强势在检验科，虽然作为鼻祖，但是只是小发光的鼻祖，可不是POCT的鼻祖，这点可要搞清楚，方法学好，CLIA，打得过免疫荧光，但是渠道和产品成熟度方面，还是弟弟啊。
★ 整体参数 ★
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方法学 |
化学发光酶免 |
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标记物 |
AMPPD |
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检测时间 |
17min（6项结果） |
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样本类型 |
全血/血浆 |
作为鼻祖，当然要好好研究下，下面是PATHFAST的两个视频，可以很清晰的看到检测的流程和操作过程。
仁迈 MCL60
发布会
2021年7月份，仁迈牵手罗氏诊断，正式达成战略合作，罗氏独家代理仁迈的MCL60小发光，不同于单人份的小发光，仁迈的MCL60更像是为急诊专门定制的机型，整体检测速度144T/H，远超罗氏的e411，面积却不到e411的一半，而且支持全血检测，相较于单人份的发光，仁迈的定位更加的明确，就是急诊检验，是目前单位面积效率第一的化学发光仪。
★ 整体参数 ★
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方法学 |
磁微粒直接化学发光法 |
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标记物 |
吖啶酯 |
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检测时间 |
144T/H |
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样本类型 |
全血、血清、血浆、末梢血 |
下面是仁迈MCL60的视频
华迈兴微 M2
1) 仪器特点
● 仪器仅4.5kg，设计独立手柄，小巧便携，更有利于应对各种检测场景
● 化学发光+磁微粒分离+微流控技术三项核心技术汇聚一身
● 独立单通道，可完美解决“危、重、急”患者的检测需求
● 快速诊断，最快10分钟出结果
● 三级质控系统，支持第三方质控，便于室内质控和室间质评管理
● 稳定的温控体系让反应更充分，结果更精准
2）试剂卡原理及相应原理图
芯片黑科技
● 微流控磁微粒化学发光法，可对被测样本在芯片内进行二次定量，使检测结果更精准
● 单人份全封闭检测芯片：无试剂挥发；内置废液池，无废液污染，生物安全性高
● 芯片内置血细胞处理区：全血上机，测血浆，省去样本前处理过程，降低生物感染风险
● 支持各种检测样本类型：包括全血、末梢血、血清、血浆
● 样本需求量少，仅需5-50uL
● 定标体系：六点定标法，二维码自动扫描定标
● 均相反应体系，微沟道内反应物充分混匀
★ 整体参数 ★
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方法学 |
微流控磁微粒化学发光法 |
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标记物 |
AMPPD/ALP |
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检测时间 |
10-15min |
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样本类型 |
全血/血清/血浆/末梢血 |
深圳天深 ACCRE6
耗材
PATHFAST的模仿者出现，虽然外观有了变化，但是整体的设计思路，还是参考PATHFAST的，也是单人份的试剂条
整体参数如下
系统：单人份全自动化学发光免疫分析系统
体积：420mm X 321mm X610 mm
重量：35 kg
方法学：磁微粒化学发光
通道：6 通道
通量：36 测试/小时；最快10 分钟出结果
样本类型：全血 / 血清 / 血浆 / 指尖血
质控：内置Levey-Jennings质控图表；配套校准品和质控品，校准周期2个月
操作：7 寸全彩触屏，一次性Tip头加样；24 小时待机，无日常维护
耗材：无需耗材维护
打印机：内置热敏打印机自动打印，可外接打印机
深圳国赛 Kemilo
耗材
作为一个以主要做特定蛋白仪的厂家，任何的热门赛道当然都不会放过，前几年的糖化市场，近期的POCT小发光，国赛的反应速度都还可以，国赛Kemilo造型和操作模式依然模仿了三菱的。
★ 整体参数 ★
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方法学 |
化学发光 |
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标记物 |
AMPPD/ALP |
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检测时间 |
17min |
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样本类型 |
全血、血清、血浆 |
深圳麦科田 F6
耗材
IVD的诱惑力还是很大的，会有更多的研发型企业布局这个赛道，麦科田我本人之前确实没有听说过，可能孤陋寡闻了，看了下公司简介，公司布局的领域还是很多，看了下解决方案，才会发现，都是布局在危急重症，胸痛中心，这么看来，体外诊断的布局就可以理解了，因为这是POCT最契合的场所。
今天介绍它的产品Immu F6
★ 整体参数 ★
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方法学 |
磁微粒吖啶酯直接化学发光 |
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标记物 |
吖啶酯 |
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检测时间 |
15min |
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样本类型 |
全血/血清/血浆/末梢血 |
能和sysmex联姻，也可以看出来泽成产品的优势，sysmex也是希望可以扩展自己在发光领域的地位，目前来看不知道合作的情况如何。本文只讲产品，不讲其他的了。
★ 整体参数 ★
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方法学 |
磁微粒化学发光 |
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标记物 |
AMPPD/ALP |
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检测时间 |
12min |
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样本类型 |
全血/血清/血浆/末梢血 |
耗材
作为POCT起家的床旁活水，其定位和万孚基蛋一样，就是针对POCT的设备，设备也是覆盖的比较全，今天来介绍一下PCL20。病种模块化设计是产品的一大亮点。
苏州翊曼 EASY-M160
查了下这个产品，也去了官网看了下，没有找到这个产品，后面才得知这个产品是只做OEM的，所以没有太多的信息，整体的设计还是参考了三菱，试剂条没有仿制，苏州翊曼主要是低温存储的，所以硬实力应该还是有的。
★ 整体参数 ★
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方法学 |
酶促和吖啶酯直接化学发光 |
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标记物 |
AMPPD/吖啶酯 |
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检测时间 |
17min（6项结果） |
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样本类型 |
全血/血浆 |
全球首创的均相化学发光POCT产品，免除了复杂的磁珠清洗步骤，也不需要加入昂贵的底物或发光启动试剂。
★ 整体参数 ★
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方法学 |
光激化学发光/均相化学发光 |
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标记物 |
生物素/微球 |
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检测时间 |
12.5min |
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样本类型 |
全血/血清/血浆/ |
1)体积小巧，移动方便—- 400(W)*586(D)*343(H)mm
2) 全自动化——-加入样品后，无需人工操作，全部流程自动化
3) 样本类型广泛———-全血，血清，血浆
4) 兼容性——-最多八种不同的项目可以在同一批检测中完成
5) 使用简便—-独立定量包装，无液路系统，轻松维护
6) 高灵敏度/精确度/可重复性—-搭载的单光子计数器能够检测样本中的痕量物质
7) 最小的交叉污染—–独立定量包装试剂，避免反应过程交叉污染
★ 整体参数 ★
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方法学 |
化学发光酶免 |
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标记物 |
AMPPD |
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检测时间 |
—- |
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样本类型 |
全血/血清/血浆 |
产品视频
北京热景 MQ60
仿照PATHFAST，无D-D,指尖血PCT特色；肿瘤的AFP-L3，DCP是GP73是独有的特色。
☆单人份
独立包装——无样本量限制，随到随测、无浪费
使用灵活——不同项目自由组合，可同时做1-6、1-12或1-24个标本
仪器布局灵活——MQ60 Pro分两个独立检测单元，MQ60 Plus分4个独立的检测单元，可同时亦可分开使用；
☆速度快
17min出结果——17min同时6个、12个或24个结果
☆操作简
全血检测——无需处理，全血上样
试剂自动识别——仪器内置扫码器自动识别试剂
全自动——一步加样，仪器自动稀释、上样、孵育、清洗及结果判读
☆项目全
试剂项目全——心脏标志物、炎症、肾脏、骨代谢、肿瘤、甲功、性激素等40余项
标本类型全——全血、血清、血浆、末梢血
检测模式全——随机、批量、急诊
★ 整体参数 ★
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方法学 |
磁微粒化学发光 |
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标记物 |
AMPPD/ALP |
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检测时间 |
17min（6/12/24项结果） |
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样本类型 |
全血/血清/血浆/末梢血 |
武汉明德 CF10
【产品特点】
磁微粒化学发光检测技术，
结果准确单人份包装，全血加样，
无需离心或稀释双仓设计、预留急诊位
全面的心脏标志物和急危重检测项目无液路，
易维护
产品OEM重庆科斯迈
★ 整体参数 ★
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方法学 |
磁微粒化学发光 |
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标记物 |
AMPPD/ALP |
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检测时间 |
17min（6项结果） |
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样本类型 |
全血/血清/血浆 |
磁珠分离技术，干扰少，独立模块设计。
★ 整体参数 ★
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方法学 |
化学发光 |
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标记物 |
AMPPD |
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检测时间 |
15 |
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样本类型 |
全血/血清/血浆 |
南京诺尔曼 NRM411-s7
★ 整体参数 ★
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方法学 |
磁微粒直接化学发光 |
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标记物 |
吖啶酯 |
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检测时间 |
7min 60T/H |
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样本类型 |
全血/血清/血浆/末梢血 |
万孚 Shine i1900
作为POCT的老大，万孚的小发光当然少不了，只是万孚此次没有自己研发，而是代理了菲鹏生物的Shine i1000，还有天深的Accer 6 8 系列，估计万孚也是想尽快的融入热门的赛道中
检测快速：120T/H，12min内出首结果
精密度高：精密度CV值≤3%
评效比高：体积0.2m³，高度集成和简约化的专利设计技术
操作便捷：支持批量、随机检测与急诊模式
人机交互体验流畅：触控屏与机身集成一体机，所有耗材可在线实时加载
一体化检测：孵育、清洗、检测一体化设计，提高检测效率
智能化软件：采用全自动智能控制技术，仪器故障率低
★ 整体参数 ★
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方法学 |
磁微粒 酶促化学发光 |
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标记物 |
AMPPD |
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检测时间 |
15min, 120T/h |
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样本类型 |
—- |
天辰医疗 CL-1000
产品特点：
快 速度快—–急临床急诊之所急
出结果快：首结果10min
通量高：100T/h
试剂仓：10个试剂位
样本仓：10个样本位
准 结果准—–诊断更精准，CV<5%
磁微粒酶促化学发光技术
四阶磁微粒清洗分离技术
进口穿刺针/多规则质控
仪器试剂系统重复性<5%，精准度高
红细胞压积真实测量计算，有效解决纯软件算法导致的不同样本红细胞压积的差异引起的误差
小 体积小—–有限体积，无限应用可能
仪器尺寸：长宽高：400mm x 535mm x 650mm，体积＜0.14m3，单位有效面积=700测试/平方米/小时
多场景应用：发热门诊、心内科、胸痛中心、卒中中心、急诊科、ICU/CCU 等多种临床科室
多种包装规格试剂：25T/50T/100T
简 全自动—–傻瓜式操作，提升工作效率
同类产品首创原始管上样，免开盖穿刺取样，解放双手
全自动运行，试剂样本自动识别
自动供杯，随机倒入，
自动理杯，无限加载
24h不间断冷藏，自适应温度调节
多联检及特色项目组合产品线
特色项目多，感染和心脑血管菜单最全发光厂家：急诊菜单（心脑血管及感染）、大妇幼菜单（生殖健康、妇科等）、慢病体检菜单（骨代谢、高血压、胃功、糖尿病、阿尔兹海默症及肿标等）
★ 整体参数 ★
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方法学 |
磁微粒化学发光法 |
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标记物 |
ALP |
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检测时间 |
小于10分钟 |
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样本类型 |
全血/血清/血浆 |
重庆科斯迈 SMART 300
★ 整体参数 ★
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方法学 |
酶促化学发光 |
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标记物 |
—- |
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检测时间 |
80T/H |
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样本类型 |
—- |
和仁迈一样，基蛋的6000也是支持全血上样，也都有HCT模块，孰优孰劣，交给市场。POCT几个巨头，万孚、基蛋、明德都布局POCT小发光，也是看到了POCT小发光的市场。
★ 整体参数 ★
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方法学 |
直接化学发光 |
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标记物 |
超顺磁纳米微粒+吖啶酯 |
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检测时间 |
150T/H |
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样本类型 |
全血/血浆/血清 |
POCT小发光
1
上述的18款小发光，从仪器设计上来看，大致分为三类
⭐ 以深圳华迈兴微为代表的单人份微流控技术方案；
⭐以菲鹏生物为代表的小型化学发光分析仪，仪器需外挂试剂瓶或试剂桶，开发时包含液路设计；
⭐以三菱的Pathfast为代表的单人份“船式”试剂条方案，通过一次性tip头完成试剂和样本的转运，也是目前市场上的主流技术方案。
2
从试剂的系统原理来看，分为：
磁微粒直接化学发光（非均相）
磁微粒酶促化学发光（非均相）
光激化学发光（均相）
3
从产品性能（精密度）来看
分为3个档次，
CV≤3%（最佳）
CV≤5%（优秀）
CV≤10%（行标）
作为资本比较看重的赛道,POCT的小发光收到了IVD很多企业的青睐，各种层出不穷的小发光问世，社区里也有人问我，单人份和管式小发光，哪个更有前景，回到这个问题的时候，先回答，小发光现在做的好吗？小发光的定位到底是哪里？定位临床打得过老而弥坚的AQT-90吗？要打如何打？定位急诊干得过e411和access 2吗？急诊又该如何打？是以一个项目作为切入点，还是以特殊项目进入。临床和急诊的需求搞清楚了吗？
