成像导管是什么全球医疗科技新锐盘点：赛禾医疗-上海聚慕医疗器械有限公司

思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中赛禾医疗公司被授予。

获奖原因是：其自主研发的冠状动脉冲击波碎石系统，利用了创新的血管钙化斑块压裂技术，将传统液电碎石术和球囊血管成形术实现了技术融合，创造性地应用于冠状动脉中血管钙化病变的治疗，通过对血管管腔进行预处理，压裂存在的钙化斑块，使血管顺应性得到明显改善。该系统已于2023年10月获国家药品监督管理局批准上市。

今日，思宇向读者介绍这家创新公司。

# 公司介绍

赛禾医疗成立于2020年4月，总部位于深圳，是一家研发和生产有源类血管植介入医疗器械的高科技企业，主要业务涵盖心脑血管、外周血管为代表的医疗领域，产品包括冲击波球囊导管、超声波导管等有源介入高值医用耗材，产品覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病和结构性心脏病等心脑血管临床领域。

赛禾医疗突破了海外高端医疗器械的技术壁垒，自主研发了冠状动脉血管内冲击波治疗系统、外周动脉血管内冲击波治疗系统、心腔内超声成像系统、血管内超声等泛血管有源介入创新产品，预计在24年底前可形成4-6款产品组成的产品矩阵，向客户提供全方位的综合解决方案。这些产品广泛覆盖了冠状动脉钙化病变、外周动脉钙化病变、主动脉瓣狭窄病变、结构性心脏病等适应症。

# CEO介绍

据天眼查信息，赛禾医疗实控人为刘斌，赛禾医疗联合创始人兼CEO，曾任职于华为技术，是华为工程师出身。多年从事通信及半导体技术研究和技术应用，具备深厚行业技术背景，拥有发明专利20余项。同时他还是一位连续创业者，在科技创新、团队管理和商业应用方面拥有丰富经验。

参与过半导体芯片企业创业，通过和医学领域合作伙伴的深度磨合，在快速地把冲击波球囊这个有源介入产品推入临床阶段后，其开发的一系列介入可视化硬件产品也将在其后陆续取证，公司平台化发展的思路非常清晰。

# 产品介绍

1. 冠状动脉冲击波碎石系统

冠状动脉冲击波碎石系统由“LiqMagic C14冲击波冠脉球囊导管”和“ISL100 Pro体内冲击波治疗仪”两部分组成，该系统利用了一种创新的血管钙化斑块压裂技术，将传统液电碎石术和球囊血管成形术实现了技术融合，创造性地应用于冠状动脉中血管钙化病变的治疗，通过对血管管腔进行预处理，裂碎存在的钙化斑块，使血管顺应性得到明显改善。

▲LiqMagic C14冲击波冠脉球囊导管系统

在2021年10月19日，“冠状动脉冲击波碎石系统”首例临床入组在唐都医院心内科完成。
2024年1月，中国医科大学附属第一医院心血管内科孙英贤主任团队的张海山教授应用赛禾医疗自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统，成功开展一例冠状动脉严重钙化狭窄病变PCI手术。手术取得了理想的效果，术后患者的不适症状得到明显改善。
2023年10月，冠状动脉冲击波碎石系统获国家药品监督管理局批准上市。

2. 心腔内超声成像系统（ICE）

2023年5月26日，赛禾医疗自主研发的心腔内超声成像系统（ICE）获准进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，该产品为国内首个获准进入创新绿色通道的国产ICE产品，其已经完成注册临床研究并进入注册申报阶段，很有希望成为国产首个获批上市的ICE产品。

赛禾医疗的心腔内超声成像（ICE）系统由UDG3900彩色多普勒超声诊断仪和DynaSight 2D一次性使用心腔内超声成像导管组成，适用于心腔内和大血管腔内成像、以及心脏内其他器械的超声显像。

截止发稿日，赛禾医疗获批上市产品如下2款。