作为冠状动脉介入诊疗中最主要的两种血管腔内影像学技术，IVUS和OCT已成为心血管介入医生不可或缺的辅助手段，其中IVUS穿透力更强，OCT分辨率更高，若能将两者的优势有机的结合，发挥多模态影像技术联合优势，将能更好的服务临床患者，助力精准介入时代发展。在2022年VMDT会议期间，哈尔滨医科大学附属第二医院贾海波教授特分享了一项由哈医大二院牵头开展的评价全景恒升（Panovision）自主研发的双模态腔内影像诊断系统有效性和安全性的研究结果，并指出国产IVUS-OCT一体机可同时兼备高分辨率和高穿透力，未来IVUS-OCT双模态系统或为影像学领域重要发展趋势！
研究背景
2018年ESC指南在优化支架植入和评价支架植入效果方面将IVUS和OCT列为IIa类推荐，然而IVUS和OCT自身都有一定的优势和缺陷。IVUS循证数据更加充足，组织成像深度可达6 mm，穿透力更强，在深层钙化、斑块负荷、左主干病变、CTO、血管重塑和移植血管评估中独具优势，但分辨率不高，而OCT是目前为止所有影像学工具中分辨率最高，组织成像深度达1-3 mm，能够看清斑块细微的特征和支架内膜覆盖等情况，如血栓、TCFA、巨噬细胞、微通道、胆固醇结晶钙化等，因此使用任何一种单一模式都会导致牺牲图像的分辨率或深度，若能够将IVUS穿透力和OCT分辨率有机的结合起来，使得优势互补、取长补短，将更有利于精准指导PCI。
目前，全景恒升（Panovision）自主研发的双模态腔内影像诊断系统已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，这是国内首款双模式腔内影像诊断系统及导管，与飞利浦IVUS、波士顿科学IVUS和雅培OCT相比，Panovision双模态系统在成像速度、成像距离、回撤速度等方面更加优异（图1）。
图1：Panovision双模态系统性能优异
研究设计
2019年11月26日，评价Panovision S1型血管内成像系统和C1-1型血管内成像导管对冠状动脉成像的安全性和有效性的前瞻性、多中心、自身对照、非劣效临床研究正式启动，该研究共纳入100例行PCI植入支架后进行IVUS-OCT混合成像的心绞痛患者，并将患者按照1:1比例随机分为OCT组和IVUS组，在混合成像之前或之后分别给予OCT（C7XR+Dragonfly Duo）或IVUS（iLab+Opticross）检查获得对照图像，最终研究者将试验机械图像与对照图像进行对比（图2）。主要临床终点为清晰支架捕获率（CSCR），次要临床终点为清晰图像获取率（CICR）以及介入后微结构检测成功率，安全性终点为严重的术中或术后不良事件发生率。
图2：研究设计
研究结果
从基线情况来看，两组患者基本情况无显著差异(图3）。
图3：基线数据
在临床终点方面（图4），IVUS组和OCT组均达到非劣效效应，IVUS组清晰支架捕获率为99.6±2.0（ P ＜0.001），清晰图像获取率为94.0±10.9（ P =0.05），OCT组清晰支架捕获率为99.6±3.0（ P =0.887），清晰图像获取率为94.9±10.2（ P =0.149）。总的来说该试验器械能够满足临床使用有效性的目标要求。
图4：研究结果
为进一步探究IVUS和OCT在评估纤维斑块和脂质斑块方面的差异，研究者进行了后期亚组分析。研究者从入组的100例患者中随机挑选75例患者，并使用OCT检查将75例患者分为纤维斑块组（33例）和脂质斑块组（42例），又使用OCT和IVUS对纤维斑块组和脂质斑块组患者进行更深层次的甄辩。结果显示，OCT及IVUS对识别纤维成分斑块具有良好的一致性，但在识别脂质斑块方面，使用IVUS对被OCT检测判定为脂质斑块的斑块重新检测发现，约45%斑块以等回声斑块为主，55%斑块为回声衰减斑块及无回声斑块，可见IVUS评估下性质不同的两种斑块在OCT评估下却无明显差异，因此尽管OCT对于斑块表面的结构具有良好的检测能力，但是不能实现对斑块深层结构的评估，这在一定程度上可能解释了某些易损斑块并未导致远期MACE发生的机制。（图5）
图5：亚组分析结果
总结
腔内影像学在指导优化PCI和识别高危人群中发挥着重要作用，然而各种影像学技术，比如IVUS、OCT、NIRS、血管镜以及荧光成像等，在临床应用中各有优势，整合各项技术优点，提供更加准确和全面的血管结构信息，将更有利于精准识别高危人群，如今国产IVUS-OCT一体机已经实现了光学成像和声学成像的完美融合，同时兼顾了高分辨率和高穿透力，相信在未来多模影像融合以及智能化分析将是腔内影像学未来发展的重要方向！
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