成像导管是什么生物医药企业巡展（六）丨苏州微创阿格斯医疗科技有限公司

2016年3月24日，苏州阿格斯医疗技术有限公司注册成立；2021年10月，微创医疗科学有限公司投资控股苏州阿格斯医疗技术有限公司；2021年12月21日，正式更名为苏州微创阿格斯医疗科技有限公司。

苏州微创阿格斯医疗科技有限公司致力于高端医疗影像产品研发制造，聚焦前沿光电技术在医学影像和治疗方面的推广应用。公司主要产品为光学干涉断层成像系统及一次性使用血管内成像导管，其中，成像导管适用于直径2.0~3.5mm的血管，需配合“光学干涉断层成像系统”使用，用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的冠状动脉成像。

公司产品成像系统（二类医疗器械）于2020年11月取得注册证及生产许可证；2021年3月，公司的创新医疗器械——“一次性使用血管内成像导管”通过国家药品监督管理局审查，正式获批上市。ArgusClarity OCT成像系统通过自主知识产权的专利技术实现业界领先的量子极限低噪声光传输，保证了图像的高分辨率及宽扫描范围。同时具有造影融合功能，使医生轻松确定病变位置和精准介入治疗。作为目前分辨率最高的腔内影像学技术，OCT的应用更精准判别和评估血管病变性质，从而使临床患者获得更精准的PCI治疗（经皮冠状动脉介入治疗）和更好的预后。同时检查时长短，方法简便，不额外增加手术时长及患者负担，且OCT为各项指南推荐应用。

NOPURGE成像导管是目前市面上唯一一款“免冲洗”的OCT导管，即插即用，方便术者操作，且获创新审批通道。此设计规避了更多造影剂和导管腔杂质微粒被冲进患者血管内的风险，同时减少术中造影剂用量，减轻患者肾脏负担，简化了医生PCI手术步骤，缩短患者手术时间及术者辐射暴露时间。

公司针对其血管内断层成像系统及成像导管核心技术，截至2023年，共申请45项中国发明专利及实用新型专利、4项PCT专利，其中发明专利24项，已授权7项；实用新型专利20项，授权11项；外观设计专利4项，已授权3项。公司已被评定为“国家高新技术企业”、“江苏省专精特新中小企业”、“科技型中小企业”、“民营科技企业”。