本文3956字，10分钟
来源 | 颐通社
（ID：Medisophy）
【2025W21-Vol.57】
1.美敦力扩展可穿戴监测解决方案独家分销合作
5月22日，美敦力宣布，与Corsano Health建立新的战略合作伙伴关系，专门负责在西欧医院及医院居家护理环境中独家分销Corsano的可穿戴解决方案。
该解决方案提供连续生命体征监测，包括心率、呼吸频率、血氧饱和度（SpO2）、无创血压监测和心电图（ECG），为临床医生提供无缝实时的数据，便于在任何时间、任何地点非侵入性地监测患者。
Corsano解决方案还为人工智能开发提供不受限制的原始数据访问权限。Corsano的多参数可穿戴设备，有助于增强美敦力患者监测解决方案的产品组合。
2.美敦力Evolut TAVI系统、Prevail药物涂层球囊获CE标志
5月22日，美敦力宣布，Evolut Pro+和Evolut FX经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统获得CE标志批准，用于“重做TAVI”手术，即为任何先前植入的、失败的经导管主动脉瓣内植入新的Evolut经导管主动脉瓣。这一扩展适应症，适用于被认为开放心脏手术高风险的重度主动脉狭窄患者。
此外，美敦力还宣布，Prevail药物涂层球囊获得CE标志，用于治疗冠状动脉疾病，包括分叉病变。Prevail现在是唯一被批准用于治疗多血管疾病、急性冠状动脉综合征和糖尿病患者的药物涂层球囊。
3.Sequel Med Tech将与雅培集成自动胰岛素输送系统
5月22日，Sequel Med Tech宣布，已同意将twiist自动胰岛素输送系统与雅培未来开发的葡萄糖-酮传感器集成。
Sequel Med Tech预计将于2025年第二季度推出这种组合。该公司最近还宣布与Senseonics的Eversense 365一年期可植入连续血糖监测（CGM）系统集成。
使用twiist的1型糖尿病患者可选择兼容的CGM系统，包括雅培的FreeStyle Libre 3 Plus。未来，还可以选择Eversense 365以及雅培获得美国批准后的双传感器。
4.Endiatx任命新CEO，推进PillBot胶囊内镜开发
5月22日，Endiatx宣布，任命Arman Nadershahi为新任首席执行官，接替联合创始人Torrey Smith。Nadershahi是一位知识产权律师，也是Proa Medical的联合创始人，并在南加州大学担任高级董事和知识产权法律顾问。此次人事变动，发生在公司获得美国胃肠内镜外科医师学会创新基金等新投资之后。
PillBot是一种可吞咽的、可操控的胃部摄像机器人，旨在提供一种更易于使用且侵入性更小的胃部检查方式。该公司计划在2025年获得FDA批准，2026年进行商业推广。
5.强生推出与Carto 3标测系统集成的全新2D ICE超声导管
5月21日，强生医疗科技宣布，在美国推出SoundStar Crystal超声导管，用于心脏消融术中经食管超声心动图（ICE）成像。SoundStar Crystal提供比其他ICE导管更清晰、更高质量的图像，是该公司推出的先进2D ICE导管。
该导管与Carto 3标测系统集成，通过人工智能提供增强的标测能力，自动生成左心房解剖结构。这种创新的AI算法，利用在右心房旋转超声导管时收集的图像来实现。系统具有88个元素的相控线性阵列，提供高质量图像和高清可视化，在操作精度上具有最佳的刚性和柔韧性平衡。
ICE能够以高分辨率可视化心脏，实时监测导管与组织的接触和消融情况，快速检测手术并发症，有助于重建心脏解剖结构，实现无透视手术。
6.Route 92 Medical的HiPoint再灌注系统获FDA批准
5月21日，Route 92 Medical宣布，HiPoint再灌注系统获得美国FDA的510(k)批准。
该公司的HiPoint系统，包括HiPoint 88系统，由Tenzing 8驱动，采用Monopoint方法。Route 92成为首家获得FDA批准使用超大口径0.088英寸导管，直接抽吸脑血管中引起中风的血栓的神经血管介入公司。
评估HiPoint再灌注系统的临床研究SUMMIT MAX试验结果显示，HiPoint在再血管化方面优于传统导管，达到主要终点。而在主要安全性终点——症状性颅内出血（sICH）方面，两组之间没有显著差异。
7.百特推出室温胶原蛋白止血垫
5月20日，百特国际宣布，推出最新的Hemopatch密封止血垫。这种室温下使用的胶原蛋白垫已获得止血和密封的批准，具有长达三年的保质期。它通过两种成分相互作用，迅速且持久地实现止血，通过密封出血表面来发挥作用。
Hemopatch的一面为白色，面向组织的一面覆盖有一层薄薄的NHS-PEG。当与血液或其他体液接触时，NHS-PEG会形成一种水凝胶，增强粘附特性并密封组织表面。与血液接触时，胶原蛋白会诱导血小板聚集。血小板大量沉积在胶原蛋白结构上，脱颗粒并释放凝血因子。与血浆因子一起，有助于形成纤维蛋白。
Hemopatch的结构是一个三维矩阵，能够轻松吸收液体，同时为血凝块提供额外的机械加固。这种结构，在密封组织、止血和防止渗漏方面有多重益处，在2分钟内可实现快速有效止血以及被宿主组织吸收和替换。
8.飞利浦推出实时3D ICE心内成像导管
5月19日，飞利浦宣布，在欧洲推出VeriSight Pro 3D经食管超声心动图（ICE）导管。这款导管能够直接在心脏内部提供实时3D成像，帮助医生更清晰地进行手术，无需全身麻醉。
该系统平台配备了微型化的超声探头（直径约3毫米），嵌入在一根细长、可操控的导管尖端。该设备通过血管系统进入心脏腔室，提供高质量的2D和3D图像，便于评估解剖结构、指导器械放置并确认手术结果。该系统能够帮助医生清晰地观察难以成像的心脏结构，如左心耳或三尖瓣，支持经导管瓣膜修复和左心耳闭合等手术。
9.Globus Medical宣布5亿美元股票回购计划
5月16日，Globus Medical宣布，董事会授权了一项总额高达5亿美元的股票回购计划。回购时间和实际回购股份数量将由管理层自行决定。回购时间和股份数量将取决于多种因素，包括股票市场价格、一般商业和市场状况、适用法律要求以及替代投资机会。
Globus Medical是全球十大骨科设备公司之一，过去一年经历了诸多变化。该公司通过与NuVasive的合并，及今年早些时候收购Nevro实现了增长和价值创造。然而，分析师对Nevro交易提出了质疑，同时公司还面临着与手术机器人技术相关的FDA警告信。
10.Tandem Diabetes的Mobi胰岛素泵获CE标志
5月20日，Tandem Diabetes Care宣布，Mobi胰岛素输送系统获得CE标志，该系统搭载了Control-IQ+技术。现在可以在欧洲市场推广这款声称是全球最小最耐用的自动胰岛素输送（AID）系统。Tandem计划在2025年底前，开始在欧洲的商业推广。
Mobi系统具有200单位胰岛素药泵和泵上按钮，为胰岛素大剂量注射提供了手机控制的替代方案；体积不到Tandem旗舰泵系统t:slim X2的一半，可放入硬币口袋、夹在衣物上或通过粘性袖套贴在身上。
11.Inner Cosmos公布精神科脑机接口36月中期数据
5月20日，Inner Cosmos报告了精神科脑机接口（BCI）技术的36个月中期结果，这种微创神经技术设备植入颅骨顶部，通过神经刺激治疗认知障碍和精神疾病。。
该公司评估了基于神经刺激的BCI治疗难治性抑郁症的安全性和可行性。研究涉及三名患者，三名患者均未出现严重不良事件或安全问题。
Inner Cosmos将该设备比作心脏起搏器，创建了一种“可携带的TMS治疗”，患者可在家中舒适地接受神经刺激，而精神病医生可以远程监测患者并无线更新植入设备的治疗方案。
该公司表示，大多数BCI系统目前专注于恢复身体或感官功能，而其目标是进行精神干预，针对负责情绪调节、注意力和认知灵活性的大脑网络功能障碍。
12.Merit Medical收购止血设备制造商Biolife Delaware
5月20日，Merit Medical宣布，完成对止血设备制造商Biolife Delaware的收购。此次收购支付了约1.2亿美元现金。通过此次合并交易，Biolife成为Merit的全资子公司。
Biolife拥有独特的专利器械，品牌名为StatSeal和WoundSeal。Merit Medical表示，将StatSeal加入止血产品组合，可以为医疗合作伙伴提供一种额外的有效解决方案，以配合广泛的经皮手术，包括介入放射学和心脏病学、透析、电生理学、活检和引流等。
END
荐读
苹果携手Synchron：全球首个脑机接口原生协议落地！
动态追踪神经元！脑机接口进入亚细胞时代
脑机接口公司拟融资5亿美元 | 每周海外械闻
4000亿美元！脑机接口新机遇再引热议｜盘点
峰回路转！马斯克脑机接口公司获准第二例人体试验
喜欢就多一个点赞，多一次分享吧！
版权与声明
1.“颐通社”致力于提供准确、完整、有效的资讯信息，但不保证信息的准确性、完整性和有效性，部分文字和图片素材来源于网络，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“颐通社”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
2.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。
3.颐通社所刊载内容之知识产权，为颐通社及相关权利人专属持有。未经许可，禁止转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
4.需发布24小时之后方可申请转载。转载请注明：本文转载自公众号“颐通社”（ID：Medisophy)。
