前言：合成橡胶发展迅速，在医学领域的应用逐步扩大，现在已深入到医学的各个方面。在疾病诊断和治疗中使用的医疗器械和用品，很多部件都是用橡胶制作的。其中，医用橡胶手套就是医疗用品之一，医用橡胶手套除应具有相应的稳定性、力学性能和加工成型性之外，还应具有生物安全性、生物功能性、可灭菌性及生物适用性。
一、设计理念
众所周知，医用橡胶手套是一次性用品，医生一次手术、一次诊断、一次配药后都要换掉，所以制作生产医用橡胶手套不仅要考虑一次使用的成本，还要考虑各方面的使用性能，虽然实际使用时间短，但医用橡胶手套的生产过程是要经过消毒等一系列工序，所以医用橡胶手套应具有上述性能外，生产和贮存过程中还应具有耐热性和耐老化性。
二、配方
1.胶种的选择：医用手套所使用原料乳胶为离心浓缩天然乳胶。使用浓缩天然胶乳制造橡胶制品，除具有生产工序简单，无需重型设备及有机溶剂、动力消耗少、劳动条件好等优点外，还较易实现机械化和自动化。
2.助剂的选择：各种配合剂要求对人体无毒无害，由于手套要经蒸煮消毒，所以应使用耐热老化性能较好的无毒害，不变色防老剂。
成分
份量
天然胶乳
100.0
防老剂DNP
0.2
硫黄
1.0
羊毛脂
0.5
氧化锌
0.5
酪素
0.5
促进剂PX
1.0
氢氧化钾
0.05～0.1
防老剂264
0.8
三、工艺过程
1.加料顺序
（1）生胶乳→酪素→KOH→冲稀至TS为50%左右→先加促进剂→硫磺→氧化锌→硫脲→预硫化（热水浴升温至60~70摄氏度开始保温至氯仿值达到要求）→冷却→后加促进剂→后加硫磺→防老剂→羊毛脂→过滤→停放待用。
（2）控制指标
总固体含量36%~38%，黏度 4~8 mPa.s，氨含量0.3%~0.6%，氯仿值三初至三中，热稳定性1.5min以上。
2.凝固剂
凝固剂为氯化钙和硝酸钙，国内多用氯化钙，载体在医用手套上多用淀粉，桃胶。
（1）凝固剂配比：
CaCl2
11
淀粉
0.75
桃胶
0.5
石炭酸液（5％）
2.0
自来水
85.75
（2）操作顺序：自来水→氯化钙液→桃胶→升温→淀粉液（冷）→保温（90~95摄氏度）至凝固剂透明→过滤→石炭酸液。
（3）控制指标：氯化钙（11±1）%，黏度2~4mPa.s
四、性能测试
医用手套主要用做医疗，检查以及外科手术等医用防护用品。分光面，麻面两种，以光面为主。
规格
6
6×1/2
7
7×1/2
8
8×1/2
长度（不小于）宽度
255
77±5
255
83±5
265
89±5
265
95±5
275
102±6
275
108±6
单层厚度
光面
不小于0.10
非光面
不小于0.13
（2）物理性能：（GB7543 1996）
项目
指标
老化前
拉伸强度/MPa
不小于24
扯断伸长率/%
不小于750
300%定伸应力/MPa
不大于3
热空气老化
（70°X 7d 或 100°X22h）
拉伸强度/MPa
不小于18
扯断伸长率/%
不小于560
0.098MPa X 30min蒸煮6次
拉伸强度/MPa
不小于20
扯断伸长率/%
不小于750
医用橡胶检查手套
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1型号/规格：
医用橡胶检查手套型号规格：无粉型，尺寸XS、S、M、L、XL。
2. 性能指标
2.1医用橡胶检查手套尺寸见合表1，测量位置见图1、图2。
表1 规格及尺寸
尺寸代码
标称尺寸
宽度
（图1中尺寸W）
最小长度
（图1中尺寸L）
最小厚度
（图2所示位置测量）
最大厚度
（大约在手掌的中心）
6及以下
特小（XS）
≤80
220
对所有尺寸：
光面：0.08
麻面：0.11
对所有尺寸：
光面：2.00
麻面：2.03
6.5
小（S）
80±5
220
7
中（M）
80±5
230
7.5
95±5
230
8
大（L）
100±5
230
8.5
110±5
230
9及以上
特大（XL）
≥110
230
图1长度和宽度测量位置
注：对于不同规格的手套，48mm±9mm所处位置大约在手掌中心处。
图2厚度的测量位置
2.2外观
医用橡胶检查手套应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有裂缝、破洞等缺陷。
2.3不透水性
医用橡胶检查手套应不漏水、渗水。
2.4.1拉伸性能
医用橡胶检查手套的老化前拉伸性能应满足表3要求。
表2 拉伸性能
性 能
要 求
老化前扯断力的最小值/N
7.0
老化前拉断伸长率的最小值/%
650
老化后扯断力的最小值/N
6.0
老化后拉断伸长率的最小值/%
500
2.4.2老化试验
医用橡胶检查手套应进行老化试验，老化后的拉伸性能应满足表3要求。
3. 检验方法
3.1型号规格
使用通用量具，对医用橡胶检查手套样品按照GB/T2941-006的规定进行测量，手套的长度和掌宽应符合表2的规定，样品符合检查水平（S-2）和接收质量限AQL（4.0）的规定。
长度应是从中指的顶部到袖口边缘的最短距离。
3.2外观
目视检查，应符合2.3的要求。
3.3不透水性
医用橡胶检查手套不透水试验方法见附录A，样品符合检查水平（G-I）和接收质量限AQL（2.5）的规定。
3.4.1拉伸试验
按照GB/T528要求进行测定，用2型哑铃试片，扯断力和拉伸伸长率应符合表3的规定。
3.4.2老化试验
老化试验按GB/T3512规定的方法进行。试样可总经过（70±2）℃，（168±2）h老化后手套上截取，也可以从手套上截取试片后，再在上述条件下老化，拉伸试验GB/T528要求进行。老化后拉绳性能满足表2的要求。检查样品符合检查水平（S-2）和接收质量限AQL（2.5）的规定。
附录A
不透水性
1. 装置
1.1圆柱筒
直径最小为60mm，且具有足够长度来固定手套在上面并容纳1000mL的水，如图A.1所示。
注：圆柱筒最好是透明的。
1.2固定装置
充水时应使手套保持垂直，如图A.2所示
1.3圆柱形的量具
容积至少1000mL或者能一次性转移1000mL水的其他装置。
2. 步骤
用合适的装置，如O型圈，将手套固定在圆柱筒上，以使手套不超出圆柱筒40mm。
导入1000mL±50mL，不超过36℃的水至装置中，擦去手套上任何溅上的水。如果水不能升至离袖边40mm处，太高手套以保证整只手套（包括距袖边40mm的部分）被试验。立即注意任何明显的渗漏，如果手套没有立即渗漏，再观察2min～4min，忽略距袖边40mm以内的渗漏，为便于观察，可用水溶性染料进行染色。
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