抗菌润露属于什么什么是抗（抑）菌制剂？抗（抑）菌制剂标签说明书禁止标注的内容有哪些？

抗（抑）菌制剂属于消毒产品中的卫生用品大类，是直接接触人体完整皮肤或粘膜，具有一定杀菌或抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外），能起到保持人体清洁卫生，降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗（抑）菌制剂包括两类产品：

1、抗菌制剂，这类产品对微生物具有杀菌作用，在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%；

2、抑菌制剂，这类产品对微生物具有抑制作用，在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%，与抗菌制剂比较而言，抑菌制剂对微生物的作用要弱一些，仅仅是抑制微生物生长而非杀死微生物。

       目前市场上常见的抗（抑）菌制剂有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等，都是日常生活中经常用到的产品。不过，并非所有抗菌或抑菌产品都是抗（抑）菌制剂，根据国家规定，专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位的产品，即使具有抗菌或抑菌功能也不属于抗（抑）菌制剂。另外，不用于人体皮肤粘膜的产品也不是抗（抑）菌制剂，诸如抗菌洗衣液、抗菌抹布、抗菌袜子等。所以，消费者在购买抗（抑）菌制剂时，要“三看”产品标签说明书：一看“使用范围”，用于人体皮肤或粘膜，但不用在8个特定部位；二看“用途”，宣传具有抗菌或抑菌作用；三看“证号”，国产产品须标注“消字号”，如为广东生产的产品，证号为粤卫消证字（年份）第XXXX号。

抗（抑）菌制剂不是药品，不能用于治疗疾病。根据国家卫生计生委的规定，消毒产品禁止添加抗生素、抗真菌药物、激素等成分，产品标签说明书也不能明示或暗示对疾病的治疗作用和效果，禁止标注疾病症状和疾病名称或采用与药品广告宣传类似的用语，如“每日X次”，“XX天为一疗程，或遵医嘱”。虽然产品中的抗菌或抑菌成分对微生物有一定作用，但是浓度较低，与药品有本质区别。如果错将抗（抑）菌制剂当作药品使用，可能会延误病情。

根据《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》中7.4.1的规定,抗（抑）菌制剂标签、说明书不应标注以下内容 ：

a) 抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病 ； 

b) 适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等 ；

c) 高效、消毒、灭菌、 除菌、杀精子、避孕 ；

d) 用于人体足部、 眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、脏肠部位 ； 

e) × 天为一疗程，或遵医嘱 ；防止复发；有利于伤口愈合；辅助配合药物治疗。

抗（抑）菌洗手液和洗手液两者的作用是不同的，洗手液仅起皮肤清洁作用，属于化妆品，产品标签上标注的是化妆品生产企业卫生许可证号“妆字号”，而抗（抑）菌洗手液不仅能清洁皮肤，还能对皮肤起抗菌或抑菌的作用，属于消毒产品，产品标签上标注的是消毒产品生产企业卫生许可证号“消字号”。

     消毒供应中心是各级医院内部开展医疗器械清洗环节、消毒环节、包装环节、灭菌环节、贮藏环节，以及发放环节的工作职能部门。

    针对各类医疗器械开展的清洗处理工作，是基层医院开展医疗用品再处理工作过程中需要完成的关键性工作环节，保障各类疾病患者的生命安全与健康水平，保证临床医疗护理工作组织开展质量，以及控制和减少医院感染事件发生数量的重要工作环节。

    物品清洗质量是直接决定消毒供应中心提供的产品灭菌是否有效最为重要的一个因素。因此质量监测员必须对去污区清洗环节、清洗设备进行质量检查。

1、器械、器具和物品清洗质量检查

     ①日常监测:

       检查包装区工作人员检查器械清洗质量。应目测或借助带光源的放大镜检查器械干净度，器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、无污渍、水垢、锈斑等残留物质。检查器械完好度，包括灵活性、咬合性、安全性，对不合格器械进行维修、更换。

    ②定期抽查;

      每日应至少随机抽查3至5个待灭菌包内全部物品的清洗质量。检查的内容同日常监测，并记录监测结果。

   ①应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。对清洗消毒器的效果可每年采用清洗效果指示物进行监测。

   ②注意事项：

    清洗消毒器新安装、更新、大修更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。

3、清洗质量的检查主要为以下几个方面:

    ①物品必须分类放置、规范装筐;准确区分手洗物品、机洗物品、高温和低温灭菌物品、特殊污染物品和一般用物。

   ②穿刺针类穿刺针针尖锐利无钩、无卷面、斜面平整;针梗、管腔畅通无弯曲、无污垢、无锈迹、无水分(注入空气或95%酒精检查);有外套管的穿刺针类应配套准确。

    ③金属类凡有外管、内管、管芯的，清洗时均应拆除;其他有咬合面的、有关节的金属器械均需打开，能拆卸的器械应拆开，使其得到充分清洗。

   ④玻璃类物品应光亮、透明、无污垢、无裂痕、无破损。

   ⑤橡胶类物品无污垢、无裂痕、无破损、无粘连，确保管腔通畅。

    ⑥每日确保使用中的清洁液、消毒液、清洗酶、润滑剂、除锈剂类浓度有效、更换及时。

   ⑦每次对使用中的各型清洗机的装载、时间、温度、运行流程等进行检查。

来源：甘肃妇幼消毒供应中心

     消毒供应中心是各级医院内部开展医疗器械清洗环节、消毒环节、包装环节、灭菌环节、贮藏环节，以及发放环节的工作职能部门。

    针对各类医疗器械开展的清洗处理工作，是基层医院开展医疗用品再处理工作过程中需要完成的关键性工作环节，保障各类疾病患者的生命安全与健康水平，保证临床医疗护理工作组织开展质量，以及控制和减少医院感染事件发生数量的重要工作环节。

    物品清洗质量是直接决定消毒供应中心提供的产品灭菌是否有效最为重要的一个因素。因此质量监测员必须对去污区清洗环节、清洗设备进行质量检查。

1、器械、器具和物品清洗质量检查

     ①日常监测:

       检查包装区工作人员检查器械清洗质量。应目测或借助带光源的放大镜检查器械干净度，器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、无污渍、水垢、锈斑等残留物质。检查器械完好度，包括灵活性、咬合性、安全性，对不合格器械进行维修、更换。

    ②定期抽查;

      每日应至少随机抽查3至5个待灭菌包内全部物品的清洗质量。检查的内容同日常监测，并记录监测结果。

   ①应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。对清洗消毒器的效果可每年采用清洗效果指示物进行监测。

   ②注意事项：

    清洗消毒器新安装、更新、大修更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。

3、清洗质量的检查主要为以下几个方面:

    ①物品必须分类放置、规范装筐;准确区分手洗物品、机洗物品、高温和低温灭菌物品、特殊污染物品和一般用物。

   ②穿刺针类穿刺针针尖锐利无钩、无卷面、斜面平整;针梗、管腔畅通无弯曲、无污垢、无锈迹、无水分(注入空气或95%酒精检查);有外套管的穿刺针类应配套准确。

    ③金属类凡有外管、内管、管芯的，清洗时均应拆除;其他有咬合面的、有关节的金属器械均需打开，能拆卸的器械应拆开，使其得到充分清洗。

   ④玻璃类物品应光亮、透明、无污垢、无裂痕、无破损。

   ⑤橡胶类物品无污垢、无裂痕、无破损、无粘连，确保管腔通畅。

    ⑥每日确保使用中的清洁液、消毒液、清洗酶、润滑剂、除锈剂类浓度有效、更换及时。

   ⑦每次对使用中的各型清洗机的装载、时间、温度、运行流程等进行检查。

来源：甘肃妇幼消毒供应中心