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支气管镜什么品牌波科一次性支气管镜获CE认证,国内外内窥镜研发现状分析

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近日,波士顿科学公司宣布,其EXALT(TM)B型一次性支气管镜已完成CE认证,这是一种设计用于重症监护室床旁手术、手术室和支气管检查室的一次性器械。预计该设备将在未来几周内在欧洲开始有限市场发售。


EXALT B型支气管镜是波士顿科学一次性成像产品组合中的最新器械,拥有三种尺寸(细型、常规型和粗型),以用于各种支气管镜手术,例如分泌物处理、气管插管、经皮气管造口术、双腔内镜插管和活检。

 

EXALT™B型一次性支气管镜

 

德国Ruhrlandklinik医院介入呼吸科负责人、 教授、 Kaid Darwiche博士表示,“一次性支气管镜相对较新,因此有必要进行持续的创新,以确保医生能够针对患者的肺和气道获得直接而精确的可视化。EXALT B型支气管镜可提供清晰、分明的成像和很强的抽吸力,这两者对于成功识别患者气道中的任何异常都至关重要。”

 

在全欧洲,每年执行涉及支气管镜的手术超过150万例。尽管由于可重复使用的内窥镜回收使用而导致感染的可能性很低,但已有报告显示与内窥镜有关的污染和手术后感染。为了应对这种风险,欧洲胃肠内窥镜学会(ESGE)和欧洲胃肠病学和内窥镜检查护士协会(ESGENA)最近提出的立场声明强烈建议尽可能使用一次性内窥镜附件。

 

数十年来,公司与医生紧密合作,不断创新和开发胃肠道、胰胆管、外科、泌尿科和气道空间内的一次性技术,以提高患者护理水平,这些技术包括EXALT™D型一次性十二指肠镜、LithoVue™数字柔性输尿管镜、SpyGlass™ DS直接可视化系统和SpyGlass™ Discover数字导管。

 

EXALT™D型一次性十二指肠镜

 

波士顿科学执行副总裁兼总裁、外科总裁兼内窥镜总裁Dave Pierce表示,“一次性使用的内窥镜正逐渐成为许多医生的首选,因为它们能够消除因无效的再处理而引起的与内镜相关的感染的风险,同时还能提高医院的运营效率。创新是我们使命的核心,EXALT B型支气管镜旨在为医生提供高质量的功能和与可重复使用内镜相同的使用感受,同时满足更高的患者安全需求并提高效率。”

 

内窥镜行业——全球增长最快的医疗器械子行业

 

内窥镜是医疗器械领域中较为常见的一种,是一种集中了现代电子、传统光学、精密机械、人体工程学、数学、软件等于一体的检测仪器。随着微创诊疗技术在全球范围内逐渐普及,内窥镜行业也进入快速发展阶段。

 

根据弗若斯特沙利文,预计到2024年,全球内窥镜器械总体规模将增长至269.8亿美元,中国内镜市场规模将达到423亿元人民币,成为全球增长最快的医疗器械子行业之一。

 

全球内窥镜市场规模和预测, 2015-2024E

 

中国内窥镜市场规模和预测, 2015-2024E


外国巨头寡头垄断高端市场

 

内窥镜行业具有较高的技术壁垒,且我国内窥镜行业发展时间相对较短,目前我国内窥镜企业基本集中在低端市场,部分大型企业在中端市场占据一定份额,而高端市场则是以国际品牌为代表的寡头垄断局面。

 

内窥镜按产品形态及内部结构区分,可以分为软式内窥镜(简称软镜)和硬式内窥镜(简称硬镜)。

 

1、软镜

由于日本企业在光学领域的技术积累和领先水平,全球范围的市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分,合计占据90%以上的市场份额。在中国软镜市场,三家日企巨头垄断超过95%的市场份额。

 

 

2、硬镜

目前硬镜市场以欧美和日本等企业为主,市场呈相对集中的状态,其中排名前三的企业分别为卡尔史托斯、奥林巴斯及史赛克,三家公司整体市场占比超70%。除此以外,中国硬镜市场还包括德国狼牌、康美林弗泰克等。

 

 

未来,随着技术的不断升级以及医疗系统的不断完善,全球内窥镜需求将进一步扩大,特别是中国、印度等发展中国家。而在全球老龄化加速下,医疗检查需求持续增长的同时,将推动医用内窥镜产业加速发展。(来源于嘉峪检测网会员分享,侵删)



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部分目录

  1. (中文版)医疗器械研发手册-第二版-第二部分 医疗器械研发中的工艺

  2. (中文版)医疗器械研发手册-第二版-第三部分 医疗器械研发中的方法

  3. (中文版)医疗器械研发手册-第二版-第四部分 研发企业家的访谈和闪光点

  4. (中文版)医疗器械研发手册-第二版-第一部分 医疗器械研发中的材料

  5. 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第11-12部分(98页)

  6. 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第1-2部分(111页)

  7. 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第13-14部分(113页)

  8. 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第3-4部分(112页)

  9. 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第5-6部分(76页)

  10. 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第7-8部分(111页)

  11. 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第9-10部分(86页)

  12. 【电子图书】《电子设备可靠性热设计指南》徐维新著(193页)

  13. 【电子图书】面向制造与装配的产品设计(567页)中文版

  14. 【电子图书】医疗器械临床试验设计、执行和管理(296页)

  15. 2020年中国脱敏产品研发与行业研究报告(16页)

  16. 570项医疗器械研发常用标准汇总.doc(40页)

  17. DFMA面向制造和装配的产品设计.ppt(30页)

  18. DFMEA开发与制作.ppt(53页)

  19. DOE实验设计及实例操作培训PPT

  20. DOE实验设计模板.xls

  21. ESD防护设计与处理培训PPT(26页)

  22. FDA发布的片剂开发qbd案例(92页)

  23. FDA医疗器械生产商设计控制指导(28页)

  24. GB 9706.1-2020在医疗器械研发过程的应用培训PPT(61页)

  25. GMP独立软件质量体系讲解设计开发(上)PPT(22页)

  26. IEC60601-1医疗设备安全标准原理及设计培训教材.ppt(116页)

  27. IEC61215.2005地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型GB/T 9535(中文版,34页)

  28. IND、NDA的溶出方法开发确认培训PPT(50页)

  29. LC-MS液质联用方法开发

  30. PCBA电路板级可靠性设计(单板、元器件).ppt(25页)

  31. PCB设计基本工艺要求(5页)

  32. TI 电源设计经验合集(98页)

  33. TI设计:具有人体成分功能和BLE连接的体重秤参考设计

  34. USP 1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc(54页)

  35. 安凯客车研发质量管理体系培训教材.ppt(60页)

  36. 安全采血针的设计开发产品失效模式分析实例.doc(3页)

  37. 钣金结构设计工艺手册(36页)

  38. 便携式心率采集系统设计.doc(40页)

  39. 产品和服务的设计和开发程序(含表格).doc(21页)

  40. 产品结构设计准则–出模角篇.doc(3页)

  41. 产品结构设计准则–洞孔(Hole).doc(4页)

  42. 产品结构设计准则–公差(Tolerance).doc(4页)

  43. 产品结构设计准则–扣位(Snap Joints).doc(6页)

  44. 产品开发流程PPT(12页)

  45. 产品研发管理制度(17页)

  46. 产品研发流程中的测试培训PPT

  47. 除颤仪研发与行业研究报告(34页)

  48. 创新药研发流程培训.ppt

  49. 大型医疗设备研发过程的供应商管理研究 ——以GE 医疗为例.doc(52页)

  50. 电磁兼容设计培训教材.ppt(83页)

  51. 电子系统可靠性设计培训PPT(129页)

  52. 电子血压计产品设计趋势.ppt

  53. 防错的设计指南培训教材.ppt(34页)

  54. 仿制药开发模板实例

  55. 仿制药研发项目管理体系概况培训PPT(37页)

  56. 工装夹具检具设计培训讲义PPT(80页)

  57. 关于设计验证和确认基于风险的测试样本量的选择(6页)

  58. 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第1部分(24页)

  59. 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第2部分(9页)

  60. 华为EMC设计指导书(85页)

  61. 华为PCB设计规范(21页)

  62. 华为电磁兼容性结构设计规范(56页)

  63. 华为电磁兼容性结构设计规范V20(133页)

  64. 华为防护电路设计规范(60页)

  65. 华为工艺可靠性设计方法与实践.ppt(71页)

  66. 华为热设计培训PPT(92页)

  67. 华为研发部-产品结构设计及模具开发流程(6页)

  68. 华为研发需求与设计工程文档写作培训(含模版).ppt(90页)

  69. 化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt

  70. 机械可靠性设计培训PPT(240页)

  71. 机械设计名词术语汉英对照(24页)

  72. 基于产品开发流程的研发团队绩效评价模型研究(3页)

  73. 基于磁共振成像的体发射线圈的研究与设计.caj(67页)

  74. 基于风险评估的药物杂质研究分析方法开发策略&杂质研究常见问题解析.ppt(76页)

  75. 基于嵌入式系统的超声波雾化器的设计与实现.caj(61页)

  76. 紧急研发管理流程

  77. 开关电源设计A至Z(523页)

  78. 雷击浪涌防护设计技术培训教材.ppt(64页)

  79. 美敦力Puritan Bennett 560(PB 560)呼吸机设计完整资料(1)

  80. 美敦力Puritan Bennett 560(PB 560)呼吸机设计完整资料(2)

  81. 面向装配的设计指南培训教材.ppt(81页)

  82. 模具设计及加工工艺.doc(31页)

  83. 奇瑞汽车整车开发流程.ppt

  84. 汽车零部件开发流程(3页)

  85. 浅谈HALT试验在可靠性设计中的应用

  86. 浅谈可靠性试验在测控装置产品设计验证中的必要性

  87. 浅谈医疗器械设计开发转换

  88. 球囊压力泵设计要点——对YY/T0450.3-2016标准解读.doc(5页)

  89. 全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇(6页)

  90. 全套医疗器械开发文件

  91. 全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改).doc(95页)

  92. 热塑性弹性体配方设计技巧(6页)

  93. 人工心脏瓣膜的研发现状与发展(4页)

  94. 如何管好药品研发记录和数据.doc(35页)

  95. 如何进行原料药的研发.ppt(77页)

  96. 如何为植入性医疗器械设计有效的临床前动物功效性实验.ppt(25页)

  97. 软件设计和开发控制程序.doc(10页)

  98. 三通阀和PC嵌件粘接设计方案.doc(14页)

  99. 设计和开发验证分享

  100. 设计和开发验证阶段

  101. 设计开发表格表单模板(36页)

  102. 设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)

  103. 设计失效分析DFMEA经典案例剖析.ppt(41页)

  104. 生物与医用材料研发上市全过程.ppt(10页)

  105. 实验设计在医疗器械生产过程确认中的应用(8页)

  106. 体外充电植入式人工心脏起搏器的设计(4页)

  107. 体外诊断试剂的方案设计要点和统计分析方法培训PPT(88页)

  108. 体外诊断试剂设计开发到上市培训PPT(191页)

  109. 涂料粉尘高温烘箱对风道和加热的设计要求

  110. 外用膏剂的设计与制法培训教材PPT(35页)

  111. 无菌医疗器械包装设计开发与实验培训PPT(74页)

  112. 无菌医疗器械包装设计培训PPT(35页)

  113. 无源医疗器械的指导技术文档和设计文档编写指南(25页)

  114. 现代医学电子仪器原理与设计培训教材.ppt(58页)

  115. 心电监护仪除颤测试分析及设计思路(3页)

  116. 新产品设计和开发流程及输出文件(4页)

  117. 新法规下的医疗器械设计与开发.ppt

  118. 新型牙科X线机的设计及样机研制(3页)

  119. 新药研发的药理毒理研究操作要点培训教材.ppt(46页)

  120. 新药研发与设计过程.ppt(29页)

  121. 血管支架的设计、生产与测试.ppt

  122. 血液透析器膜材料研发现状及展望(4页)

  123. 研发部作业指导手册(164页)

  124. 研发管理流程规范.ppt

  125. 研发人员的考核与激励.ppt(136页)

  126. 研发项目管理—IPD流程管理.ppt

  127. 研发项目管理工具与模板.ppt(134页)

  128. 研发项目结项管理办法.doc(3项)

  129. 研发质量管理基础培训PPT(24页)

  130. 研发质量管理培训PPT(120页)

  131. 液相色谱柱的种类与方法开发培训教材.ppt(42页)

  132. 一目了然的设计和开发流程图.pdf

  133. 一图读懂医疗器械体系对设计和开发的要求

  134. 医疗器械包装设计浅谈(4页)

  135. 医疗器械产品的设计与开发流程、文件、表格汇总(56页)

  136. 医疗器械产品开发过程的合规性保证培训PPT

  137. 医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc

  138. 医疗器械产品设计发展趋势(8页)

  139. 医疗器械产品设计开发计划书.doc(2页)

  140. 医疗器械抽样检验的样本量设计培训教材PPT

  141. 医疗器械从研发到上市要面临的三大门槛PPT(45页)

  142. 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例

  143. 医疗器械的设计原则解析(8页)

  144. 医疗器械电磁兼容测试常见问题与设计整改培训PPT(131页)

  145. 医疗器械动物实验研究设计培训PPT(19页)

  146. 医疗器械独立软件设计开发现场检查培训PPT(22页)

  147. 医疗器械开发与注册流程图(2页)

  148. 医疗器械立项书与设计开发计划文档模板(11文件).doc

  149. 医疗器械临床试验方案的制定原则与设计方法(3页)

  150. 医疗器械临床试验方案设计要点解析培训PPT(24页)

  151. 医疗器械临床试验方案设计要点探讨(6页)

  152. 医疗器械灭菌包装常见问题与设计优化培训.ppt(23页)

  153. 医疗器械能力验证计划的设计(5页)

  154. 医疗器械软件用户界面设计考量.doc(3页)

  155. 医疗器械设计开发管理培训课件.ppt(40页)

  156. 医疗器械设计开发过程控制培训PPT

  157. 医疗器械设计开发技术文件清单(95页)

  158. 医疗器械设计开发控制程序.doc(8页)

  159. 医疗器械设计开发转换程序文件.doc(3页)

  160. 医疗器械设计转换报告模板.doc(2页)

  161. 医疗器械设计转换培训教材.ppt(15页)

  162. 医疗器械生产企业无菌检测室布局设计讨论.doc(3页)

  163. 医疗器械生产质量体系管理规范解读 -设计开培训发PPT(24页)

  164. 医疗器械项目开发设计流程图(3页)

  165. 医疗器械新产品开发管理流程.doc(3页)

  166. 医疗器械新产品开发管理制度.doc(7页)

  167. 医疗器械新产品开发选型条件表.xls

  168. 医疗器械新产品设计开发流程及输出文件.doc(4页)

  169. 医疗器械研发的三个层次.ppt

  170. 医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件.xlsx(4页)

  171. 医疗器械研发工具

  172. 医疗器械研发机构国家、省、市申报要求对照表.xls

  173. 医疗器械研发上市全周期文件目录.doc(3页)

  174. 医疗器械研发设计(141页)

  175. 医疗器械研发手册第二版-第二部分(中文版)

  176. 医疗器械研发手册-第二版-第一部分(中文版)

  177. 医疗器械研发文件管理规范.doc(9页)

  178. 医疗器械制造商的设计控制指南(53页)

  179. 医疗设备设计确认(DQ)验证方案模板.doc(15页)

  180. 医械研发不锈钢材料 & 特种合金材料.ppt(15页)

  181. 医药研发分析方法验证流程培训PPT

  182. 医药研发原始记录常见问题与规范PPT

  183. 医用电气设备电磁兼容试验和设计的 思考(8页)

  184. 医用球囊研发进展(9页)

  185. 医用水凝胶的设计、制备与测试.ppt(44页)

  186. 银系抗菌材料及其研发应用现状(3页)

  187. 硬件可靠性测试设计 (5页)

  188. 用于AED的恶性室性心律失常判别方法研究及系统控制软件设计初探.caj(64页)

  189. 用于医疗设备开发的透明SOUP和COTS软件(10页)

  190. 原料药工艺研发与控制.ppt(90页)

  191. 正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用(4页)

  192. 支架设计

  193. 植入性医疗器械产品设计与开发的规范要求培训教材.ppt(26页)

  194. 治疗类仪器设计基础培训教材.ppt(60页)

  195. 智能护理机产品开发草案书.ppt(24页)

  196. 注塑件壁厚设计准则.doc(7页)

  197. 最终灭菌医疗器械包装方案、设计要点与风险评估培训教材.ppt(31页)


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