1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
（二）按分散系统分类 1 ．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
3.2.2 散剂的特点【掌】1．比表面积大、易分散、起效快；2．外用有保护和收敛等作用； 3 ．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。
4．贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】工艺流程：粉碎与筛分一混合一分剂量一质检一包装储存3.3.1 颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
3.3.2 颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3.3.3 颗粒剂的特点使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。
3.3.4 颗粒剂的制备【熟】同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可3.3.5 颗粒剂的质量检查【熟】1．外观2．粒度3．干燥失重4．溶化性胶囊剂的概念和特点1．概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
2．特点1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2）药物的生物利用度较高3）可弥补其他剂型的不足4）可延缓药物的释放5）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）1.2 不宜制成胶囊剂的药物【掌】1．药物的水溶液或稀乙醇溶液2．风化性药物3．吸湿性很强的药物4．易溶性的刺激性药•工艺流程【熟】制备空胶囊-制备填充物料一填充一封口2 •空胶囊溶胶一蘸胶（制坯）—干燥一拔壳一切割一整理滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
4.2.2 滴丸剂的特点【熟】1．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；2．工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加；3．可使液态药物固体化，便于服用、运输。
4．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
5．也可外用（耳、眼科用），能延长药效。
1．工艺流程【熟】药物与基质加热熔融混匀 -滴入冷却剂 -冷却-洗丸-干燥-选丸-（包衣） -质检-分装2．8.1.1 注射剂的概念【掌】注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液3. 1.1注射剂的概念【掌】注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。
8.1.2注射剂的分类1•按分散系统分【掌】溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。
2•按给药途径分类【熟】1）静脉注射液2）椎管注射液3）肌肉注射液4）皮下注射液5）皮内注射液8.1.3注射剂的特点【掌】优点：1 •药效迅速作用可*。
2 •适用于不宜口服的药物。
3 •适用于不能口服药物的病人。
4•可发挥局部定位的作用。
5 •可产生定向作用。
缺点：1 •使用不便且注射疼痛2•研究和生产过程复杂。
3 •安全性低于口服制剂4. 1.4注射剂的质量要求【掌】1.含量合格2.无菌不得含有任何活的微生物。
3.无热原。
4 •澄明度5 .不溶性颗粒6 .安全性。
7 .稳定性8. pH值合格控制在4~9范围内。
9.渗透压10 .降压物质必须符合规定，以保用药安全。
常用的附加剂有： 1.pH调节剂有盐酸、氢氧化钠2 .表面活性剂有聚山梨酯类（吐温类）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等，可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。
3.助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等，混悬型用。
4 .延缓药物氧化的附加剂5.等渗调节剂氯化钠、葡萄糖6.局部止痛剂。
7.抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等8.3热原的概念【掌】能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，脂多糖是热原的主要成分和致热中心。
革兰氏阴性杆菌产生的热原致热作用很强。
8.3.2热原的性质【掌】 1 .耐热性。
2 .可滤过性3 .被吸附性4 .水溶性与不挥发性5 .不耐酸碱性热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声破破坏5. 。
8.3.4除热原的方法【掌】 1 .咼温法2 .酸碱法3 .吸附法4 .滤过法6. 4.1溶解度及其影响因素【掌】 1 .溶解度药物的溶解度是指在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。
一般以一份溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂中表示。
2 .影响溶解度的因素（药物极性、溶剂、温度、药物晶型、粒子大小、加入第三种物质）1）溶剂的性质2）药物的性质3）外界因素温度；附加剂（如助溶剂、增溶剂、pH调节剂等）7. 贴8.4.2增加药物溶解度的方法【掌】 1 .制成可溶解性盐2 .弓|入亲水基团3 .使用混合溶剂4.加入助溶剂5 .加入增溶剂影响增溶的因素8.4.3溶解速度及其影响因素【掌】 1 .溶解速度的概念溶解速度是指单位时间内所溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表示。
2 •影响因素1）升高温度，2）搅拌，3）减小药物粒径，增加药物与溶出介质接触的表面积S。
8. •注射剂的工艺流程包括容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤9. 输液指由静脉滴注输入体内的大剂量的注射剂。
0.52=a + b W , 0.9%V=E W +X10 . 滴眼剂直接用于眼部的外用液体制剂。
以水溶液为主，包括少数水性混悬液923表面活性剂的特性【掌】 1 •形成胶束与增溶作用亲水性较大的表面活性剂以较低的浓度分散在水中可形成真溶液。
随其浓度增加，多个表面活性剂分子会缔合形成胶束，能形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度（CMC）o表面活性剂在水中达到CMC后，由真溶液变为胶体溶液，并具有增溶作用。
一些水不溶性或微溶性药物会进入胶束的不同位置而使其在水中的溶解度显著增加，这个过程称为增溶，而表面活性剂则称为增溶剂。
.9.3.1液体药剂常用的溶剂1 •极性溶剂1）水2）甘油3）二甲基亚砜（DMSO）2 •半极性溶剂1.乙醇2. 1，2-丙二醇3.聚乙二醇（PEG ）3. 极性溶剂脂肪油（麻油、豆油、花生油等）、液体石蜡、醋酸乙酯等。
9.3.2液体药剂的附加剂1 •防腐剂2 •芳香矫味剂3 •着色剂4 •增溶剂5.助溶剂6.乳化剂7.润湿剂8.助悬剂9.絮凝剂、反絮凝剂 1 0•抗氧剂4•液体药剂常用的防腐剂1）羟苯酯类对羟基苯甲酸酯类，也称尼泊金类，。
. 2）苯甲酸与苯甲酸钠3）山梨酸在酸性溶液中效果较好。
4）苯扎溴胺又称新洁而灭，为阳离子表面活性剂，5）醋酸氯乙定1.甜味剂1）蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆阿斯帕坦2.芳香剂1）天然香料从柠檬、薄荷、桂花2）香精3 .胶浆剂如羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等，通过干扰味蕾的味觉而发挥作用。
4.泡腾剂泡腾剂遇水后可产生大量的二氧化碳，麻痹味蕾。
5.着色剂1）天然色素紫草根、胡萝卜素、松叶兰、叶绿酸酮钠盐、焦糖。
矿物色素主要有氧化铁2）合成色素苋菜红、柠檬黄、胭脂红，伊红、品红、美蓝.9.4.1溶液剂低分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体，可以口服、外用。
工艺流程：药物称量一溶解一滤过一质量检查一包装3 .质量要求含量准确、澄明、稳定、色香味。
糖浆剂概念含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
1）单糖浆浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g），作矫味剂和助悬剂。
2）药用糖浆9.4.3芳香水剂概念芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
药物多数为挥发油。
9.5.1溶胶剂的概念溶胶剂系指固体药物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液体分散系统，又称为疏水胶体。
2 .溶胶剂的性质1）微粒大小2）光学性质丁铎尔效应。
3）动力学性质布朗运动。
4）电学性质5）物理稳定性.1.高分子溶液剂的概念指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均相澄明液体。
2 .高分子水溶液的性质1）渗透压2）粘度与分子量3）电学性质4）物理稳定1. 乳剂的概念乳剂是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。
称小液滴为分散相（内相，非连续相）；另一种液体为分散介质（外相，连续相）。
乳化剂是乳剂不可缺少的组分，可称为中间相。
乳剂的基本组成为内相、外相与乳化剂（或油相、水相与乳化剂）。
2）按分散相与分散介质性质分：1）水包油（O/W）型（2）油包水（W/0）型（3）复合型乳剂分为0/W/0与W/O/W二类。
2 •常用的乳化剂1）0/W型乳化剂硬脂酸钠、硬脂酸钾、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯（吐温类）、卖泽类、苄泽类、泊洛沙姆、阿拉伯胶、西黄芪胶、卵磷脂等。
2）W/0型乳化剂硬脂酸钙（镁、锌）、脂肪酸山梨坦（司盘类）。
1 .混悬剂的概念指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。
2 •选择混悬剂的条件1）难溶性药物、剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用的药物；2）为了使药物产生缓释作用；3）两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；4）为安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应该制成混悬剂。
3 •混悬剂的质量要求1）微粒大小符合规定要求。
2）微粒沉降速度慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散。
3）有一定的粘度。
4）外用的易涂布2 . 6 •混悬剂稳定剂1）助悬剂甘油、糖浆、阿拉伯胶、纤维素类、硅皂土、触变胶2）润湿剂表面活性剂，HLB值在7~11之间，如吐温3）絮凝剂与反絮凝剂絮凝剂与反絮凝剂所用的电解质相同：枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐等。
合剂在临床上，除滴剂外，所有的内服液体制剂都属于合剂。
合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。
单剂量包装的合剂又称口服液3. 三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解4. 度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求（固体制剂均有此项要求）。
四、片剂的常用辅料【掌】 1 •稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重＜100mg应加。
1）淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
