
吳昊。受訪者供圖
在外科手術中,針對某些體內組織的滲血、出血情況,通過搭配使用止血粉和可吸收醫用膜,相比於傳統的按壓止血,可以起到更好的止血效果。但什麼樣的止血粉能夠將副作用降到最低,讓止血材料被身體充分吸收?這是國產止血粉生產環節面臨的技術難題。
2019年初,成都迪康中科生物醫學材料有限公司實驗室裡可吸收止血澱粉項目取得的最新突破,或許為這個問題的解決找到了新的途徑。負責該項目的科研人員,是該公司研發助理總監、畢業於華南理工大學功能高分子材料專業的吳昊。
讀博期間,吳昊所從事的就是醫療器械相關的材料研發,因此在畢業后也選擇了相關的行業工作。“剛接手這個項目的時候,團隊已經做出了一款以馬鈴薯澱粉為原材料的止血粉,但在實驗過程中我們發現,這款止血粉的吸收速度比較慢、成型不穩,並且由於中間環節中有機試劑的使用,導致細胞毒性偏高,人體使用后可能會發生紅腫、刺痛等副作用。”
吳昊接手項目的第一步,是排查原因。“一開始我們都懷疑是工藝環節上出了問題,所以花了一段時間來驗証工藝。排除了工藝的問題之后,我們才把目光轉向了原材料。”吳昊介紹,因為是直接作用於人體的醫用材料,所以必須將安全性放在第一位,為此,團隊花了4個月的時間來排查、解決問題,其間每天會試8種左右的配方,最終歷經120余天、900余次實驗,利用兩種原材料交聯制成的復合材料達到了團隊的預期,“這是我工作之后負責的第一個項目,當時自己也很急切地想把它做好,每天早早就進了實驗室,晚上出來已經是9點、10點,有時干脆就是通宵。”
更換原材料后,新的止血粉的工藝步驟從5步減到了3步,由此需要加入的有機試劑也同步減少,原先細胞毒性偏高、止血粉成型不穩定的問題也同步得到了解決。“最終找到這款符合預期、接近‘完美’的復合材料時,還是相當激動的。”
目前,由吳昊的團隊研發的這款可吸收止血澱粉已經進入臨床試驗階段,預計明年能夠投入臨床使用。“就止血粉這一領域來講,過去一直是國外產品壟斷,近年來陸續有國產止血粉進入臨床使用,但是在吸水率等方面還與國外的產品存在差距。這次使用的新材料有效提升了吸水率,達到了1克止血粉能夠吸收12克水的效果,高於吸收8克水的行業平均水平。”
入職半個月后,就擔任項目負責人,現在回頭看時,吳昊依然覺得這是一次頗有挑戰性的工作安排。“產品研發對可重復率的要求至少在10次裡面要有9次能夠成功,而以前在學校從事基礎研究時,這種要求相對要低一些。而且,以前的研究一般不直接作用於人體,所以對於安全性的考慮也沒有這麼高,這些都是在接手工作時面臨的新情況。”吳昊覺得,是自己學生時代就養成的學習能力,讓自己順利度過了最初的轉折期,“未來,我期待能夠參與到一些更高端的介入類器械的研發。”(四川日報全媒體記者 成博)











