国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)
（2024年第74号）
2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品10个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2024年5月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2024年6月18日
附件
2024年5月批准注册医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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境内第三类医疗器械 |
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1 |
一次性使用血管内超声诊断导管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
国械注准20243060885 |
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2 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC） |
深圳唯公生物科技有限公司 |
国械注准20243400886 |
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3 |
腹腔内窥镜高频手术器械 |
山东海洲医疗科技有限公司 |
国械注准20243010887 |
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4 |
登革病毒NS1抗原检测试剂盒 （胶体金法） |
江苏硕世生物科技股份有限公司 |
国械注准20243400888 |
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5 |
ABO正反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法） |
深圳市爱康试剂有限公司 |
国械注准20243400889 |
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6 |
放射治疗患者体表光学定位系统 |
西安大医集团股份有限公司 |
国械注准20243050890 |
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7 |
乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
蓝怡科技集团股份有限公司 |
国械注准20243400891 |
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8 |
实时荧光定量PCR分析仪 |
新羿制造科技（北京）有限公司 |
国械注准20243220892 |
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9 |
十项呼吸道病原体检测试剂盒 （荧光 PCR 法） |
爱科睿特生物医疗科技（南京） 有限公司 |
国械注准20243400893 |
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10 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 检测试剂盒（乳胶法） |
美康生物科技股份有限公司 |
国械注准20243400894 |
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11 |
一次性使用磁定位心脏射频消融 导管 |
四川锦江电子医疗器械科技 股份有限公司 |
国械注准20243010895 |
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12 |
半导体激光治疗设备 |
江西麦帝施科技有限公司 |
国械注准20243010896 |
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13 |
膝关节置换手术导航系统 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243010897 |
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14 |
脊柱外科手术导航定位系统 |
杭州三坛医疗科技有限公司 |
国械注准20243010898 |
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15 |
乙型肝炎病毒表面抗体校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20243400899 |
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16 |
医用电子直线加速器 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243050900 |
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17 |
便携式电动化疗泵 |
江苏人先医疗科技有限公司 |
国械注准20243140901 |
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18 |
人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
上海鹍远健康科技有限公司 |
国械注准20243400902 |
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19 |
医用血管造影X射线机 |
西门子（深圳）磁共振有限公司 |
国械注准20243060903 |
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20 |
念珠菌甘露聚糖检测试剂盒 （化学发光法） |
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
国械注准20243400904 |
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21 |
医用电子直线加速器 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243050905 |
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22 |
血液透析设备 |
威高日机装（威海）透析机器有限公司 |
国械注准20243100906 |
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23 |
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳性复合质控品 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20243400907 |
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24 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒 （PCR+导流杂交法） |
广州凯普医药科技有限公司 |
国械注准20243400908 |
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25 |
便携式电动注药泵 |
江苏爱朋医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243140909 |
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26 |
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒 （化学发光法） |
上海思路迪生物医学科技有限公司 |
国械注准20243400910 |
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27 |
半导体激光脱毛仪 |
三河市乐菲电子产品有限公司 |
国械注准20243090911 |
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28 |
腹腔内窥镜用高频手术器械 |
桐庐恒丰医疗器械有限公司 |
国械注准20243010912 |
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29 |
人红细胞反定型试剂 |
无锡托马自然生物技术有限公司 |
国械注准20243400913 |
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30 |
人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） |
上海美吉逾华生物医药科技有限公司 |
国械注准20243400914 |
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31 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测 试剂盒（磁微粒化学发光法） |
蓝怡科技集团股份有限公司 |
国械注准20243400915 |
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32 |
血液透析设备 |
广州市赛诺康医疗器械有限公司 |
国械注准20243100916 |
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33 |
淋巴细胞亚群检测试剂盒 （流式细胞仪法-6色） |
无锡厦泰生物科技有限公司 |
国械注准20243400917 |
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34 |
一次性使用超声软组织手术刀头 |
江西远赛医疗科技有限公司 |
国械注准20243010918 |
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35 |
呼吸机 |
深圳市安保医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243080919 |
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36 |
自动体外除颤仪 |
深圳市安保医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243080920 |
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37 |
髋关节置换手术导航系统 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243010921 |
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38 |
穿刺手术导航定位系统 |
浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
国械注准20243010922 |
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39 |
口腔种植手术导航定位系统 |
深圳卡尔文科技有限公司 |
国械注准20243010923 |
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40 |
乳房病灶旋切式活检设备 |
德迈特医学技术（北京）有限公司 |
国械注准20243010924 |
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41 |
淋巴细胞亚群检测试剂盒 （流式细胞仪法-6色） |
无锡厦泰生物科技有限公司 |
国械注准20243400925 |
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42 |
医用血管造影X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
国械注准20243060926 |
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43 |
麻醉深度监护仪 |
深圳市威浩康医疗器械有限公司 |
国械注准20243070927 |
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44 |
双极闭合器械 |
杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
国械注准20243010928 |
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45 |
一次性使用微导管 |
东莞天天向上医疗科技有限公司 |
国械注准20243030929 |
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46 |
钽金属填充块 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243130930 |
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47 |
软性亲水接触镜 |
湖南多富丽光学科技有限公司 |
国械注准20243160931 |
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48 |
脱细胞异体真皮口腔组织补片 |
江西省科星生物工程有限公司 |
国械注准20243170932 |
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49 |
胚胎培养液 |
南京优而生物科技发展有限公司 |
国械注准20243180933 |
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50 |
一次性使用压力延长管 |
深圳市金成锐医疗科技有限公司 |
国械注准20243140934 |
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51 |
个性化基台及螺钉 |
北京联袂义齿技术有限公司 |
国械注准20243170935 |
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52 |
自稳型颈椎椎间融合器系统 |
湖南华翔医疗科技有限公司 |
国械注准20243130936 |
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53 |
输尿管支架 |
四川普瑞顺祥医疗器械有限公司 |
国械注准20243140937 |
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54 |
一次性使用造影导管 |
深圳市业聚实业有限公司 |
国械注准20243030938 |
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55 |
3D打印椎间融合器 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
国械注准20243130939 |
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56 |
一次性使用骨髓穿刺活检针及套件 |
上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
国械注准20243140940 |
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57 |
牙种植体 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243170941 |
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58 |
金属骨针 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243130942 |
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59 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
国械注准20243060943 |
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60 |
钽涂层带线锚钉 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243130944 |
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61 |
个性化基台及螺钉 |
京品医学科技（北京）有限公司 |
国械注准20243170945 |
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62 |
栓塞微球 |
科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
国械注准20243130946 |
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63 |
金属骨针 |
博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
国械注准20243130947 |
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64 |
个性化复合基台及螺钉 |
斯柏美（广州）科技有限公司 |
国械注准20243170948 |
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65 |
根管充填糊剂 |
长沙恩普诺生物科技有限公司 |
国械注准20243170949 |
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66 |
颈椎前路钉板固定系统 |
朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
国械注准20243130950 |
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67 |
根管充填糊剂 |
桂林凯文彼德科技有限公司 |
国械注准20243170951 |
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68 |
翻修型膝关节假体 |
嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
国械注准20243130952 |
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69 |
脊柱内固定系统 |
江苏维尔康医疗科技有限公司 |
国械注准20243130953 |
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70 |
软组织水平牙科种植体及附件 |
四川鸿政博恩口腔科技有限公司 |
国械注准20243170954 |
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71 |
非球面人工晶状体 |
高视泰靓医疗科技有限公司 |
国械注准20243160955 |
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72 |
尿失禁悬吊带 |
苏州优迈医疗器械有限公司 |
国械注准20243180956 |
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73 |
导引导丝 |
易生科技（北京）有限公司 |
国械注准20243030957 |
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74 |
硬导丝 |
成都纽脉生物科技有限公司 |
国械注准20243030958 |
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75 |
一次性使用富血小板血浆制备套件 |
北京天星医疗股份有限公司 |
国械注准20243100959 |
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76 |
外周血管支撑导管 |
广东博迈医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243030960 |
|
77 |
封堵器输送系统 |
无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司 |
国械注准20243030961 |
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78 |
血液透析浓缩粉 |
青岛普瑞森医药科技有限公司 |
国械注准20243100962 |
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79 |
输送型球囊扩张导管 |
上海暖阳医疗器械有限公司 |
国械注准20243030963 |
|
80 |
多孔型钽金属椎间融合器 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243130964 |
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81 |
自粘接树脂水门汀 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
国械注准20243170965 |
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82 |
一次性使用离心杯式血液成分 分离器 |
菲尔德森(江苏)生物技术有限公司 |
国械注准20243100966 |
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83 |
带纤毛栓塞弹簧圈 |
南京思脉德医疗科技有限公司 |
国械注准20243130967 |
|
84 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
上海微创医疗器械（集团）有限公司 |
国械注准20243030968 |
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85 |
非锁定空心接骨螺钉 |
江苏维尔康医疗科技有限公司 |
国械注准20243130969 |
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86 |
复合可吸收接骨棒 |
立心（深圳）医疗器械有限公司 |
国械注准20243130970 |
|
87 |
一次性使用结扎夹 |
泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司 |
国械注准20243020971 |
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88 |
颅内取栓支架 |
柯惠医疗器材国际贸易（上海） 有限公司 |
国械注准20243030972 |
|
89 |
半月板缝合系统 |
海南苏生生物科技有限公司 |
国械注准20243130973 |
|
90 |
一次性神经阻滞穿刺针及附件 |
浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
国械注准20243080974 |
|
91 |
牙种植体基台及附件 |
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
国械注准20243170975 |
|
92 |
牙科激光选区熔化纯钛粉末 |
盘星新型合金材料（常州）有限公司 |
国械注准20243170976 |
|
93 |
全缝线锚钉 |
常州市天晟医疗器械有限公司 |
国械注准20243130977 |
|
94 |
经桡动脉神经血管远端通路导管 |
北京久事神康医疗科技有限公司 |
国械注准20243030978 |
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95 |
双通道可充电植入式脑深部 电刺激脉冲发生器套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
国械注准20243120979 |
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96 |
双通道植入式脑深部电刺激 脉冲发生器套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
国械注准20243120980 |
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97 |
植入式脑深部电刺激电极导线套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
国械注准20243120981 |
|
98 |
植入式脑深部电刺激延伸导线套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
国械注准20243120982 |
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99 |
体腔热灌注治疗机 |
深圳市医思美科技有限公司 |
国械注准20243090983 |
|
100 |
半导体激光治疗设备 |
江西麦帝施科技有限公司 |
国械注准20243010984 |
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101 |
O139群霍乱弧菌检测试剂盒 （胶体金法） |
辽宁迪浩生物科技有限公司 |
国械注准20243400985 |
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102 |
血液成分分离机 |
菲尔德森(江苏)生物技术有限公司 |
国械注准20243100986 |
|
103 |
人乳头瘤病毒（HPV）核酸 检测试剂盒（荧光PCR法） |
广州市宝创生物技术有限公司 |
国械注准20243400987 |
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104 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
上海蓝帆博元医疗科技有限公司 |
国械注准20243030988 |
|
105 |
半自动体外除颤仪 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
国械注准20243080989 |
|
106 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
苏州中荟医疗科技有限公司 |
国械注准20243010990 |
|
107 |
透析液过滤器 |
苏州卓壹医疗器械有限公司 |
国械注准20243100991 |
|
108 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏迈硕医疗科技有限公司 |
国械注准20243140992 |
|
109 |
一次性使用无菌注射针 |
佳源（台州）医疗器械有限公司 |
国械注准20243140993 |
|
110 |
一次性使用注射笔用针头 |
苏州英佰达医疗器械有限公司 |
国械注准20243140994 |
|
111 |
手足锁定接骨板系统 |
无锡倍达医疗科技有限公司 |
国械注准20243130995 |
|
112 |
腔静脉滤器 |
上海蓝脉医疗科技有限公司 |
国械注准20243130996 |
|
113 |
旋转扩张鞘 |
杭州德诺电生理医疗科技有限公司 |
国械注准20243120997 |
|
114 |
踝关节假体 |
天津正天医疗器械有限公司 |
国械注准20243130998 |
|
115 |
脊柱后路内固定系统 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243130999 |
|
116 |
一次性使用颅内牵开固定导管 |
江苏海莱新创医疗科技有限公司 |
国械注准20243031000 |
|
117 |
带线髓内钉 |
天津京都贝思达生物技术有限公司 |
国械注准20243131001 |
|
118 |
硬脑（脊）膜生物补片 |
陕西佰傲再生医学有限公司 |
国械注准20243131002 |
|
119 |
血管缝合器 |
归创通桥医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243021003 |
|
120 |
肌腱韧带固定螺钉 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243131004 |
|
121 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
杭州旸顺医疗科技有限公司 |
国械注准20243131005 |
|
122 |
肺动脉球囊扩张导管 |
东莞天天向上医疗科技有限公司 |
国械注准20243031006 |
|
123 |
环柄注射器 |
安徽百诺佳医疗科技有限公司 |
国械注准20243031007 |
|
124 |
玻璃化解冻液 |
浙江明悦医疗科技有限公司 |
国械注准20243181008 |
|
125 |
气管支架 |
健康元药业集团股份有限公司 |
国械注准20243131009 |
|
126 |
肺动脉取栓支架系统 |
上海腾复医疗科技有限公司 |
国械注准20243031010 |
|
127 |
外周球囊扩张导管 |
苏州汇智赢华医疗科技有限公司 |
国械注准20243031011 |
|
128 |
金属带锁髓内钉 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243131012 |
|
129 |
外周血管球囊扩张导管 |
浙江桐轩医疗科技有限公司 |
国械注准20243031013 |
|
130 |
微导管 |
北京普益盛济科技有限公司 |
国械注准20243031014 |
|
131 |
一次性使用乳房旋切穿刺针 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
国械注准20243011015 |
|
132 |
颅内球囊扩张导管 |
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20243031016 |
|
133 |
个性化种植桥及配件 |
埃洛斯医疗（深圳）有限公司 |
国械注准20243171017 |
|
134 |
带线锚钉 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243131018 |
|
135 |
血液透析浓缩粉 |
青岛普瑞森医药科技有限公司 |
国械注准20243101019 |
|
136 |
不可吸收带线锚钉 |
宁波五洲医疗器械有限公司 |
国械注准20243131020 |
|
137 |
同种异体骨 |
北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 |
国械注准20243131021 |
|
138 |
PEEK颌面修复系统 |
宁波慈北医疗器械有限公司 |
国械注准20243171022 |
|
139 |
透析液过滤器 |
山东威高血液净化制品股份有限公司 |
国械注准20243101023 |
|
140 |
一次性使用无菌注射针 |
江苏迈硕医疗科技有限公司 |
国械注准20243141024 |
|
141 |
颅内电解脱弹簧圈 |
威海维心医疗设备有限公司 |
国械注准20243131025 |
|
142 |
外周血管约束型球囊扩张导管 |
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20243031026 |
|
143 |
颈椎前路固定板系统 |
常州华森医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243131027 |
|
144 |
颅内球囊扩张导管 |
上海英威思医疗科技有限公司 |
国械注准20243031028 |
|
145 |
软性亲水接触镜 |
浙江迈得顺隐形眼镜有限公司 |
国械注准20243161029 |
|
146 |
软性亲水接触镜 |
江苏视准医疗器械有限公司 |
国械注准20243161030 |
|
147 |
髋关节假体 |
上海博玛医疗科技有限公司 |
国械注准20243131031 |
|
148 |
椎板固定板系统 |
焦作市新港医疗设备有限公司 |
国械注准20243131032 |
|
149 |
一次性使用连接管 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
国械注准20243141033 |
|
150 |
一次性使用输液器 带针 |
浙江仁翔医疗器械有限公司 |
国械注准20243141034 |
|
151 |
一次性使用硬导丝 |
广东海思卡尔医疗科技有限 |
国械注准20243031035 |
|
152 |
牙齿漂白剂 |
上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
国械注准20243171036 |
|
153 |
一次性使用静脉留置针 |
苏州鑫康道医疗科技有限公司 |
国械注准20243141037 |
|
154 |
外周血栓抽吸导管 |
杭州唯强医疗科技有限公司 |
国械注准20243031038 |
|
155 |
金属骨针 |
安阳市伊来达医疗器械有限公司 |
国械注准20243131039 |
|
156 |
可吸收复合材料人工骨 |
杭州卫达生物材料科技有限公司 |
国械注准20243131040 |
|
157 |
颅骨修补重建系统 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243131041 |
|
158 |
颅颌面接骨板系统 |
宁波慈北医疗器械有限公司 |
国械注准20243131042 |
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159 |
经外周静脉置入中心静脉导管 |
上海微创生命科技有限公司 |
国械注准20243031043 |
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160 |
手腕锁定接骨板系统 |
兰州医健增材制造有限公司 |
国械注准20243131044 |
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161 |
胸腰椎后路内固定系统 |
漳州海星医疗器械有限公司 |
国械注准20243131045 |
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162 |
外周血栓抽吸导管 |
健源医疗科技（无锡）有限公司 |
国械注准20243031046 |
|
163 |
纯钛涂层髋臼杯 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
国械注准20243131047 |
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164 |
个性化基台及螺钉 |
上海睿植康医疗科技有限公司 |
国械注准20243171048 |
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165 |
个性化基台及螺钉 |
杭州德凯利医疗器材有限公司 |
国械注准20243171049 |
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166 |
可吸收人工骨 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
国械注准20243131050 |
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167 |
颗粒细胞去除液 |
深圳韦拓生物科技有限公司 |
国械注准20243181051 |
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168 |
经颈静脉肝内穿刺器械 |
北京爱霖医疗科技有限公司 |
国械注准20243031052 |
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169 |
聚醚醚酮韧带固定螺钉 |
安徽贝科邦生物科技有限公司 |
国械注准20243131053 |
|
170 |
个性化基台及螺钉 |
赣州市南芳齿科有限公司 |
国械注准20243171054 |
|
171 |
一次性使用血管鞘组 |
中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司 |
国械注准20243031055 |
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172 |
一次性使用乳房旋切活检针 |
无锡安德医疗科技有限公司 |
国械注准20243011056 |
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173 |
可切削基台柱及螺钉 |
京品医学科技（北京）有限公司 |
国械注准20243171057 |
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174 |
个性化基台及螺钉 |
珠海美尔晶医疗器械有限公司 |
国械注准20243171058 |
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175 |
全缝线半月板缝合系统 |
北京天星医疗股份有限公司 |
国械注准20243131059 |
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176 |
神经血管递送辅助导管 |
适介医疗科技（广州）有限公司 |
国械注准20243031060 |
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177 |
颅内球囊扩张导管 |
杭州矩正医疗科技有限公司 |
国械注准20243031061 |
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178 |
颈椎后路内固定系统 |
朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
国械注准20243131062 |
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179 |
一次性使用环柄注射器 |
厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
国械注准20243031063 |
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180 |
可切削基台柱及螺丝 |
上海睿植康医疗科技有限公司 |
国械注准20243171064 |
|
181 |
外周血管亲水涂层造影导管 |
深圳市新业聚介入医学科技有限公司 |
国械注准20243031065 |
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182 |
一次性使用静脉留置针 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243141066 |
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183 |
病人监护仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20243071067 |
|
184 |
聚焦超声治疗系统 |
中惠医疗科技（上海）有限公司 |
国械注准20243011068 |
|
185 |
超声软组织手术设备 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
国械注准20243011069 |
|
186 |
基因测序仪 |
武汉华大智造科技有限公司 |
国械注准20243221070 |
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187 |
一次性使用双极闭合器械 |
杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
国械注准20243011071 |
|
188 |
超声软组织手术设备 |
湖南思捷泰克医疗科技有限公司 |
国械注准20243011072 |
|
189 |
生物安全柜 |
上海力申科学仪器有限公司 |
国械注准20243221073 |
|
190 |
神经监护系统 |
北京北科睿新医疗科技有限责任公司 |
国械注准20243071074 |
|
191 |
麻醉系统 |
威高（苏州）医疗科技有限公司 |
国械注准20243081075 |
|
192 |
麻醉深度监护仪 |
江西美格尔医疗设备有限公司 |
国械注准20243071076 |
|
193 |
生物安全柜 |
青岛海尔生物医疗股份有限公司 |
国械注准20243221077 |
|
194 |
连续性血液净化设备 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
国械注准20243101078 |
|
195 |
麻醉深度监护仪 |
四川金佳钲医疗器械有限公司 |
国械注准20243071079 |
|
196 |
生物安全柜 |
青岛海尔生物医疗股份有限公司 |
国械注准20243221080 |
|
197 |
急救转运呼吸机 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20243081081 |
|
进口第三类医疗器械 |
|||
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198 |
病人监护仪 |
日本光电工业株式会社 （日本光電工業株式会社） |
国械注进20243070251 |
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199 |
高频手术设备 |
Megadyne Medical Products Inc. |
国械注进20243010252 |
|
200 |
强脉冲光干眼治疗仪 |
Lumenis Ltd.科医人有限公司 |
国械注进20243160256 |
|
201 |
口腔颌面锥形束计算机 体层摄影设备 |
(주)덴티움아이씨티사업부 |
国械注进20243060257 |
|
202 |
3D打印膝关节系统 |
Smith & Nephew, Inc. |
国械注进20243130264 |
|
203 |
个性化钛合金基台 |
Nobel Biocare AB |
国械注进20243170265 |
|
204 |
双固化树脂水门汀 |
ITENA CLINICAL |
国械注进20243170266 |
|
205 |
髋关节假体-股骨柄 |
Zimmer Inc. |
国械注进20243130267 |
|
206 |
紫杉醇涂层PTCA球囊导管 |
Hemoteq AG |
国械注进20243030268 |
|
207 |
增材制造用光固化临时冠桥树脂 |
DIO Corporation |
国械注进20243170269 |
|
208 |
青光眼引流装置 |
Glaukos Corporation |
国械注进20243160270 |
|
209 |
腔静脉滤器回收套件 |
Argon Medical Devices, Inc. |
国械注进20243030271 |
|
210 |
可追踪及定位的经外周穿刺 中心静脉导管 |
Bard Access Systems, Inc. |
国械注进20243030274 |
|
211 |
全缝线锚钉 |
Arthrex, Inc. |
国械注进20243130275 |
|
212 |
封堵球囊导管 |
MicroVention,Inc. |
国械注进20243030276 |
|
213 |
激光选区熔化钴铬合金粉 |
The Argen Corporation |
国械注进20243170277 |
|
214 |
聚丙烯酸钠纤维敷料 |
Paul Hartmann AG |
国械注进20243140278 |
|
215 |
髋关节股骨头 |
Howmedica Osteonics Corp. |
国械注进20243130279 |
|
216 |
髋臼杯系统 |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
国械注进20243130280 |
|
217 |
软性亲水接触镜 |
Bausch & Lomb Incorporated |
国械注进20243160281 |
|
218 |
牙种植体系统 |
MegaGen Implant Co.,Ltd. |
国械注进20243170282 |
|
219 |
连续性血液净化管路 |
B.Braun Avitum AG |
国械注进20243100283 |
|
220 |
胚胎培养液 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
国械注进20243180284 |
|
221 |
微导管 |
Vascular Solutions LLC |
国械注进20243030285 |
|
222 |
牙科种植体系统附件 |
PointNix Co.,Ltd. |
国械注进20243170286 |
|
223 |
人工生物瓣膜 |
Abbott Medical |
国械注进20243130287 |
|
224 |
一次性使用玻切头 |
Bausch&Lomb, Incorporated |
国械注进20243160288 |
|
225 |
输送导管 |
MicroVention, Inc. |
国械注进20243030289 |
|
226 |
超滤器 |
Gambro Dialysatoren GmbH |
国械注进20243100290 |
|
227 |
牙周辅料 |
Hager & Werken GmbH & Co. KG |
国械注进20243170291 |
|
228 |
人工生物瓣膜 |
Abbott Medical |
国械注进20243130292 |
|
229 |
覆膜胆道支架系统 |
ALLIUM Ltd. |
国械注进20243130293 |
|
230 |
流动树脂 |
Dentsply Caulk |
国械注进20243170294 |
|
231 |
预装式人工晶状体 |
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
国械注进20243160295 |
|
进口第二类医疗器械 |
|||
|
232 |
人体成分分析仪 |
BIOPARHOM SAS |
国械注进20242070244 |
|
233 |
降钙素原校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
国械注进20242400245 |
|
234 |
全自动血液体液分析仪 |
シスメックス株式会社 |
国械注进20242220246 |
|
235 |
全自动血液体液分析仪 |
SYSMEX CORPORATION |
国械注进20242220247 |
|
236 |
牙科麻醉注射器 |
DENTAL HI TEC |
国械注进20242170248 |
|
237 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
Beckman Coulter, Inc. |
国械注进20242220249 |
|
238 |
验光仪 |
POTEC Co., Ltd |
国械注进20242160250 |
|
239 |
飞行时间质谱检测系统 |
Agena Bioscience,Inc. |
国械注进20242220253 |
|
240 |
耳鼻喉科电动手柄 |
Medtronic Xomed, Inc. |
国械注进20242010254 |
|
241 |
血气、电解质、代谢物定标液 |
Radiometer Medical ApS |
国械注进20242400255 |
|
242 |
一次性使用体表电极 |
Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
国械注进20242070258 |
|
243 |
肺功能仪 |
PulmOne Advanced Medical Devices,Ltd. |
国械注进20242070259 |
|
244 |
低频治疗仪 |
株式会社ホーマーイオン研究所 |
国械注进20242090260 |
|
245 |
C反应蛋白校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
国械注进20242400261 |
|
246 |
脉搏血氧传感器 |
Masimo Corporation |
国械注进20242070262 |
|
247 |
一次性使用眼球固定患者接口 |
LENSAR, Inc |
国械注进20242160263 |
|
248 |
一次性使用眼用镊 |
Alcon Laboratories, Inc. |
国械注进20242160272 |
|
249 |
经皮气管切开插管 |
Cook Incorporated |
国械注进20242080273 |
|
250 |
中央监护软件 |
Masimo Corporation |
国械注进20242210296 |
|
251 |
脑部与区域血氧传感器 |
Masimo Corporation |
国械注进20242070297 |
|
252 |
全自动生化分析仪 |
JEOL Ltd.日本电子株式会社 |
国械注进20242220298 |
|
253 |
降钙素原质控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
国械注进20242400299 |
|
254 |
电磁式冲击波治疗仪 |
STORZ MEDICAL AG |
国械注进20242090300 |
|
255 |
氯化钙溶液 |
SYSMEX CORPORATION |
国械注进20242400301 |
|
港澳台医疗器械 |
|||
|
256 |
血液透析设备 |
東レ・メディカル株式会社 |
国械注许20243100005 |
|
257 |
高压注射系统 |
Imaxeon Pty Ltd |
国械注许20243060006 |
|
258 |
植入式心脏复律除颤器 |
Abbott Medical |
国械注许20243120007 |
|
259 |
血流储备分数测量设备 |
Abbott Medical |
国械注许20243070008 |
|
260 |
植入式心脏再同步复律除颤器 |
Abbott Medical |
国械注许20243120009 |
|
261 |
放射治疗计划软件 |
Accuray Incorporated |
国械注许20243210014 |
|
262 |
CT图像处理软件 |
GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
国械注许20242210010 |
|
263 |
自测凝血检测仪 |
Roche Diagnostics GmbH |
国械注许20242220011 |
|
264 |
凝血酶原时间检测卡（电化学法） |
Roche Diagnostics GmbH |
国械注许20242400012 |
|
265 |
精子筛选器 |
邦睿生技股份有限公司 |
国械注许20242180013 |
