AW是什么医疗设备【会员动态】金雨茂物：喜报！侵入式脑机接口——国产首个深脑电生理记录与刺激设备获批III类医疗器械证

• 实现神经元Spike/LFP信号的记录、处理和实时显示

• 精准定位微电极，保证DBS电极的精确植入

• 通过微电极进行Microstimlation

• 精准定位：采用亚毫米级定位微电极，通过识别大脑不同核团的神经元的特征放电模式，依托可精准识别STN边界及背外侧的智能分析算法（支持STN/GPI/VIM多种靶点），辅助神经外科医生对核团边界进行客观判断，优化DBS电极植入位置。

• 极致精度：电极推进器可控制电极的插入和移动，精度可达到1μm，确保在关键核团（如丘脑底核STN）能捕捉到清晰的单神经元放电信号，避免因推进过快错过关键生理标志。

• 模式双能：刺激记录电极植入具有单步模式及连续模式，确保关键区域精细操作，缩短非关键阶段耗时，平衡手术的安全与时效性。

• 动态安全：采集刺激电极可设置多种刺激参数（频率、脉宽、幅值等），可进行实时阻抗监测来释放安全电压刺激。

• 植入金标准：一项针对清醒状态下丘脑底核（STN）深部脑刺激（DBS）的研究报告中发现：约 25%（38/150 例）的电极虽影像学定位极其精准（误差小于1毫米），但通过微电极记录（MER）的电生理信号以及术中刺激测试结果却显示电极与预设靶点不匹配，并且刺激时出现了明显不良反应。电生理导航通过 MER信号识别 + 术中功能验证的双重机制，实现了从影像精准到功能精准的跨越。

• 术前计划指导：通过实时捕捉神经功能的电信号密码，弥补了术前解剖影像的静态、个体差异局限，当电生理信号与术前解剖规划不符时，设备引导医生调整电极路径，进一步矫正不精确的术前计划。

• 探究DBS靶点核团的重要临床工具：不同个体的核团位置、形态差异大（如 STN 在 MRI 上仅呈扁梭形，边界模糊），单纯依赖影像模板定位误差率高。设备通过微电极在植入路径上连续采集神经元放电信号，捕捉靶点核团的特征电活动，用于探究刺激不同核团对于DBS治疗效果。

关于金雨茂物

医疗医药大健康产业是金雨茂物主要的核心投资领域之一，医疗医药团队连续多年被江苏省发改委评为“江苏省创业投资优秀团队”。

重点关注领域：医疗消费（含医美、功能护肤品、消费器械和药品、功能食品等）、医药研发供应链（含CXO，生命科学支持领域、制药工业链等）和创新医疗器械（含IVD，高值创新器械等）的投资；数字化医疗（医疗信息化，智能辅助医疗等）以及新药物和新的治疗技术的早期项目投资。

投资的明星项目：贝泰妮（300957）、昭衍新药（603127）、万邦德（002082） 、诺泰生物（688076）、舒泰神（300204）、药石科技（300725）、滇虹药业（拜耳收购）、久信医疗（达实智能收购）、近岸蛋白质（688137），知原药业，轩凯生物，维琪医药等项目。