英百瑞完成 2.3 亿元 A 轮融资，加速推进通用型 CAR-NK 细胞疗法。
投融动态
英百瑞完成 2.3 亿元 A 轮融资，加速推进通用型 CAR-NK 细胞疗法
2022 年 2 月 22 日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司宣布完成 2.3 亿人民币 A 轮融资，推动其 First-in-Class 现货型同源异体 CAR-NK 和 NK 细胞治疗药物进入到临床阶段。
本轮融资由瑞享源基金和中南创投基金共同领投，隆门资本、中关村开元资本、东方汇昇、贝鱼百瑞基金等多家投资机构跟投，之前公司于 2020 年获得龙磐基金 Pre-A 轮 8000 万元融资，英百瑞已累计获得 3.1 亿的融资。
量准宣布完成数千万美元融资，加速 NanoSPR 生物芯片和检测仪器研发生产
2022 年 2 月 18 日，以芯片生物测微技术为基础，专注于研发和生产 NanoSPR 生物芯片检测设备及试剂的量准（上海）实业有限公司宣布完成数千万美元融资。本轮融资由火山石投资和高科新浚共同领投。BFC Group 担任量准本轮融资的独家财务顾问。
本轮融资后量准将继续优化其数字 NanoSPR 成像微流控芯片和 NanoSPR 核酸扩增检测芯片等自主专利技术，进一步提高检测的通量和灵敏度，实现基于 NanoSPR 芯片的高通量多联免疫检测产品和快速多重核酸检测产品对于自身免疫疾病、癌症及传染病的临床及 POCT 诊断应用。
睿生科技获数千万元天使轮融资，从软骨修复切入再生医学市场
2022 年 2 月 22 日获悉，专注于组织器官修复与再造的再生医学企业睿璘生物医学南京有限责任公司已完成数千万人民币天使轮融资。本轮融资由久友资本、赢迪资本联合领投，道理资本跟投。
据悉，睿生科技首个产品线会主要聚焦于软骨缺损修复，未来还将通过自主研发，运用多来源细胞与 3D 打印生物支架材料有机结合技术，面向骨科运动医学领域的关节透明软骨、骨软骨、半月板修复，以及整形外科领域的外耳再造等开发性价比更高的软骨再生产品。
产品进展
全球首次血管介入全流程机器人动物实验在苏州润迈德医疗大获成功
近日，润迈德医疗的 Flash Robot 血管介入手术机器人在苏州成功进行了首次动物实验。不同于普通介入手术机器人仅可以进行基本 PCI 操作，本次实验中，润迈德医疗的 Flash Robot 实现了自动化的视觉定位穿刺、造影引导推送、快速功能学诊断、介入通道构建、手术导航指导、术后评估管理，全面覆盖血管介入诊疗各个环节。
据悉，后续润迈德医疗也将与国内知名三甲医院签署血管介入手术机器人临床试验协议，本次实验的成功推动公司向实现无人手术室的愿景又迈出了坚实的一步。
杨森制药宣布 Tremfya 联合 Simponi 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者疗效优于单药疗法
2022 年 2 月 21 日获悉，强生（JNJ）旗下杨森制药近日在 2022 年第 17 届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上公布了 Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）联合 Simponi（欣普尼，通用名：golimumab，戈利木单抗）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者概念验证 Ⅱa 期 VEGA 研究数据。
结果显示：在治疗第 12 周，与 Tremfya 或 Simponi 单药治疗相比，Tremfya+Simponi 联合治疗诱导了更高的临床反应率、临床缓解率、内镜改善率、复合组织学内镜终点率。各治疗组之间不良事件（AE）发生率具有可比性。
癌症基因检测公司 Foundation Medicine 宣布诊断产品 F1CDx 获 FDA 批准，筛查适合 Keytruda 治疗的 MSI-H 实体瘤患者
2022 年 2 月 21 日，罗氏（Roche）旗下癌症基因检测公司 Foundation Medicine 近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 FoundationOne CDx（F1CDx，癌症基因组分析测试）：用作一款伴随诊断产品，用于识别可能适合使用默沙东抗 PD-1 疗法 Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）进行治疗的高微卫星不稳定性（MSI-H）实体瘤患者。
拜耳宣布糖尿病肾病新药非奈利酮在欧盟获批，用于治疗 2 型糖尿病相关慢性肾病成人患者
2022 年 2 月 21 日，拜耳宣布欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（finerenone，Kerendia ® ）10mg 和 20mg 的上市申请，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）成人患者。非奈利酮（finerenone）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，是通过阻断盐皮质激素受体过度激活来起效，这个激活过程被认为与慢性肾病进展和心血管损伤有关。
临床前研究中显示，非奈利酮可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。在糖尿病患者中，盐皮质激素受体过度激活被认为会导致慢性肾病进展和心血管受损，这可能由代谢、血流动力学或炎症和纤维化等因素驱动。
阿斯利康 / 第一三共重磅 ADC 再迎突破，显著改善乳腺癌患者生存
2022 年 2 月 21 日，阿斯利康和第一三共宣布，由双方联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu，在关键 Ⅲ 期试验 DESTINY-Breast04 中取得积极结果。数据显示，Enhertu 在 HER2 低表达、不可切除和 / 或转移性的乳腺癌患者中，与化疗相比显著改善了患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且无论患者激素受体（HR）状态如何。根据新闻稿，这是 Enhertu 首个针对 HER2 低表达、转移性乳腺癌患者的 Ⅲ 期结果。
人事变动
君实生物前首席商务官钱巍回归罗氏，任肿瘤领域总经理
2022 年 2 月 21 日，有消息称，自 2022 年 2 月 22 日起，钱巍将被任命为罗氏制药中国客户交互业务模式一一肿瘤领域总经理。此前，2021 年 11 月 3 日，君 实生物发内部通告宣布，首席商务官 CCO 钱巍因个人发展原因提出辞职，最后工作日为 11 月 12 日。
学术前沿
Science：热量限制能延长健康寿命，延缓衰老
近日，Science 一篇文章报道称，来自美国耶鲁大学的 Vishwa Deep Dixit 和他的同事们，基于迄今最大人类热量限制队列研究 CALERIE 的数据，限制热量能够延长健康寿命、延缓衰老。长期热量摄入减少 14% 能够使重要免疫器官 —— 胸腺恢复活力，增加胸腺产生 T 细胞的能力，从而改善免疫功能随年龄增长而衰退的现象。
BMJ：多种慢病出现越早，痴呆症风险越高
近期，发表在《英国医学杂志》（The BMJ）的一项大型研究发现，中年患有两种或多种慢性疾病，可能与晚年患痴呆症的风险增加有关。在这项前瞻性队列研究中，研 究者纳入了 10095 名、基线年龄为 35 至 55 岁的参与者。然后研究者统计了在随访期间，参与者发生痴呆症的概率，并使用特定分析来检查这些参与者在 55 岁、60 岁、65 岁和 70 岁时，发生的慢性疾病与随后发生痴呆症之间的关联。
研究中纳入的常见慢性疾病包括高血压、糖尿病、冠心病、抑郁症和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等 13 种。中位随访 31.7 年后，研究者发现：55 岁时患有≥2 种慢性病的概率为 6.6%，70 岁时患有≥2 种慢性病的概率为 31.7%，共有 639 人患痴呆症。
JAMA子刊：中国人群数据，空气污染会降低精子活力
近日，上海同济大学医学院和交通大学医学院的研究人员在 JAMA 子刊 ” JAMA Netw Open ” 期刊上发表了一篇研究论文。该研究对 33876 名中国男性分析发现，暴露于空气污染环境中的男性，精子活力可能较差。
在该研究中，研究人员分析了中国 340 个地级市的 33876 名生育诊所男性患者的健康记录数据，研究了精子健康与涉及颗粒物的空气污染之间的联系。具体而言，与中国普通男性相比，接触小于 2.5 微米的颗粒物的患者，精子运动能力平均下降 3.6%。
Nature Comminications：施进军团队通过 mRNA 纳米颗粒恢复 p53 功能，增强癌症免疫治疗
近日，哈佛医学院施进军团队等在 Nature 子刊 Nature Comminications 期刊发表了一篇研究论文。该研究开发了由 G0-C14、PLGA 和脂质 PEG 组成的脂质纳米颗粒，并用对 CXCR4（在肝癌细胞中高表达）具有特异性的靶向肽 CTCE-9908 进行修饰，从而实现对肝癌细胞的特异性靶向。
使用这种新型脂质纳米颗粒作用递送载体，将 p53 mRNA 特异性递送到肝癌细胞，并与抗 PD-1 单抗联用，可有效诱导肿瘤微环境（TME）的全局重编程，从而实现更好的抗肿瘤效果。研究结果表明 p53 mRNA 纳米药物与免疫检查点阻断疗法联合使用，可逆转肝细胞癌的免疫抑制，有望成为一种革命性癌症治疗方法。
研究发现：免疫 + 靶向”Keytruda+Lenvima 组合一线疗效并不优于 Keytruda 单药治疗
2022 年 2 月 22 日，根据近日在 2022 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，在局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中，与 Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）单药治疗相比，Keytruda 与 Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，乐伐替尼）联合治疗并不能提高无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
在随机、双盲 Ⅲ 期 LEAP-011 研究入组了 441 例经组织学证实的局部晚期或转移性 UC 成人患者，这些患者不符合顺铂治疗资格且肿瘤表达 PD-L1，或不符合顺铂化疗资格且不论 PD-L1 状态如何。研究评估了 Keytruda 与 Lenvima 联合治疗、Keytruda 单药治疗的疗效和安全性。主要终点是 PFS 和 OS。
新冠前线
夏宁邵 / 管轶团队合作揭示抗炎治疗可改善新冠重症
2022 年 2 月 22 日获悉，近期国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和香港大学的联合研究团队通过一系列动物实验发现孕酮在保护雌性地鼠免于重症 COVID-19 中具有重要作用，并可用于有效减轻 SARS-CoV-2 对雄性地鼠致病性。
研究显示，在 SARS-CoV-2 感染的雄性地鼠中，孕酮给药能够抑制体重下降、病毒复制以及重症肺炎和肺纤维化等典型的 COVID-19 疾病特征，治疗效果与给药剂次呈正相关；在 SARS-CoV-2 感染的雌性地鼠中，孕酮给药可降低 COVID-19 相关症状至轻微程度。研究发现，对 SARS-CoV-2 感染后地鼠进行孕酮给药可有效抑制促炎细胞因子 IL-6、IL-10、TNF-α 和 IFN-γ 的表达水平，显示在感染后抑制炎性细胞因子过度表达可有助于减轻疾病症状。
生物技术公司 Moderna 公布 mRNA 疫苗最新布局，针对癌症和潜伏性病毒
日前，生物技术公司 Moderna 宣布拓展其 mRNA 管线，纳入三个新的疫苗开发项目，针对病毒感染以及癌症。本次宣布的第一款 mRNA 疫苗名为 mRNA-1608，针对的是单纯疱疹病毒（HSV）；第二款疫苗 mRNA-1468 针对的是水痘 – 带状疱疹病毒（VZV）；第三款疫苗 mRNA-4359 针对的则是癌症。前两种疫苗都能针对潜伏的病毒，预防症状出现，改善患者的生活质量。Moderna 还有三款针对潜伏病毒的疫苗，分别针对巨细胞病毒（CMV），爱泼斯坦 – 巴尔病毒（Epstein-Barr virus），以及 HIV 病毒。
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移植细胞可长期存活并形成新神经连接，「全球新」脑卒中iPSC管线预计今年申报中美IND丨专访霍德生物
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一天内恢复完全瘫痪患者行走能力，洛桑联邦理工团队开发个性化脊髓刺激植入物，正在推进商业化工作
