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全球前六！
国产介入鼻祖正式上市！
昨日（12 月 23 日）， 血管介入龙头企业业聚医疗（OrbusNeich）正式在香港主板敲钟上市，截至当日收盘，总市值达 75.74 亿港元。
这意味着继今年11月初乐普心泰正式上市后，港交所医械板块再迎一位重磅玩家。
（图片来源：业聚医疗公众号）
资料显示，业聚医疗是全球PCI/PTA球囊开发和制造的领导者。
按2021年PCI球囊销量计，业聚医疗在全球主要市场占据领先地位，如在 日本位列第二、在欧洲位列第四，在美国及中国位列第六。
在PTA球囊市场，业聚医疗同样占据优势，其产品销量在日本位列第三、在美国位列第四。
值得一提的是，此番正式上市距离业聚提交上市申请（11月23日）只有短短一个月的时间，继去年9月、今年4月的两次折戟后，业聚IPO之旅终于梦圆。
02
年利润同比暴增200%
业聚医疗“暴富密码”是什么？
在一众冲刺IPO的械企中，业聚医疗的盈利能力十分突出。其2021年经调整年利润达约2140万美元，相比2020年同比增长高达201.4%。
那么，业聚的“暴富密码”是什么？
01
强大而持续的产研能力
据有关资料统计，截至目前，业聚在全球范围内已拥有超过100项授权专利，其中在美国和中国境内分别拥有32项和45项授权专利。此外，当前业聚已有逾40种获批产品，分别包括25款获PMDA批准产品、22款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及15款获国家药监局批准产品。
一朝腾飞的背后往往是多年的投入和积累。资料显示，于2019年、2020年、2021年以及截至2021年及2022年6月30日止六个月，业聚的研发开支分别占总收入的10.0%、14.2%、10.4%、10.2%及9.8%。
高投入的产研也带来了较为丰硕的成果， 连年来，在血管介入领域，业聚具有先发性优势，发布了多个业内“拓荒性”产品。
•业聚在全球范围内率先开发1.75mm刻痕球囊；
•业聚的Sapphire 3半顺应性球囊系列的外直径为0.85mm，属行业翘楚；
•其Sapphire II Pro获FDA许可的1.0mm直径球囊，此前尚无同类产品获批；
•其Scoreflex系列刻痕球囊是最小的非顺应性刻痕球囊之一，在不适合支架植入的较小直径血管中提供相对较高的手术成功率；
•其COMBO Plus双疗法支架是促进有效冠状血管愈合的商业化「药物加抗体」双涂层支架；至今尚无同类产品问世。
•其JADE非顺应性外周球囊获FDA许可的与美国的所有导丝系统兼容的非顺应性整体交换PTA球囊，为治疗外周血管疾病提供典范。
此外，公司还拥有约40款处于不同开发阶段的在研产品，其中，19款正在申请PMDA批准，33款正在申请CE标志批准，14款正在申请FDA批准及35款正在申请国家药监局批准，具体信息如下：
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遍布全球的业务版图
俗话说，“酒香也怕巷子深”，业聚产品得以销售全球，离不开其成熟的销售网络。
据悉，当前业聚销售网络覆盖世界各地逾70个国家和地区，地区盈利相对均衡，遍布欧洲、非洲、亚洲、美洲，销售模式主要分为直销和分销。其中香港和大陆业务营收占比在逐年提升。
故事的开始还要从1979年说起。那一年，业聚医疗（OrbusNeich）的先驱Neich Medical 在香港成立，负责全球心血管领军企业Cordis亚太区的产品分销。1996年，Orbus Medical在美国成立，主攻心血管支架。
2005年，Neich全资收购Orbus，两家企业合二为一，业聚医疗（OrbusNeich）正式成立。
凭借着先天强大的海外基因，以及建立后天的成熟的销售网络，业聚在国际市场上占有一席之地，堪称国产械企的“出海之光”。
广范围的销售网络带来的营收继而反哺公司产研，良性的循环下，公司盈利状况可观。
03
群雄争锋、集采下刀
回归国内后，业聚医疗能否走得顺？
值得一提的是，此前业聚的战地主要集中在海外，此番在赴港交所上市，或有意进一步打开其中国内地市场。
据统计，在中国境内，冠状动脉疾病患病人数已由2015年的1.3亿增至2021年的1.79亿人，预计2030年将继续增至2.88亿人。
然而长坡厚雪的市场前景下，对于业聚来说并非没有隐忧。
01
集采承压
业聚的主营产品——球囊，早已成为集采的热门单品。据悉，业聚医疗在国内市场销售的13个产品中，有7个产品纳入了集采范围。
12月7日，河南省医保局发布《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》，河南牵头，河北、山西、内蒙古等24省分别组成三个省际联盟。
其中外周介入类医用耗材赫然在列。今年年初，京津冀“3+N”联盟完成冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材集采工作。其中，冠脉药物球囊类平均价从2.3万元/个降至0.6万元/个，平均降幅达到72.50%。
（截自业聚医疗招股书）
同国内遭遇集采的其他械企一样，耗材单价的击底让利润大面积压缩，业聚招股书也提到，集采类产品终端价格大幅下降可能会对业聚收入、财务、经营业绩造成不利影响。
不过与此同时，“量”的起飞也给诸多国产械企带来扩大市场份额、加速国产的机会。
2021年，业聚医疗参与集中采购招标并中标七次，进一步助其加大在内地的营收占比，不过集采之于业聚能否继续化弊为利还有待市场的检验。
02
群雄争锋
在国内，国产心血管介入早有乐普、微创等多个玩家抢先入局，一旦业聚启动扩充内地市场，还将与这些公司一决高下。
乐普医疗
乐普无疑是心血管龙头企业，2013-2019年七年间，公司总营收的年均复合增长率高达29.02%。
今年11月初，主营心血管介入赛道的乐普系第三子心泰医疗正式登陆港交所，据心泰医疗招股书，该公司在先天性心脏病治疗领域处于领先地位，重点发展支架、球囊、心脏节律，并且拥有中国最全面的心脏瓣膜在研产品组合之一。
心脉医疗
根据弗若斯特沙利文《主动脉及周围血管介入器械行业独立市场研究》， 2018 年中国主动脉腔内介入市场主要竞争者按手术量排名：美敦力市占率第一、心脉医疗第二、先健科技第三、戈尔第四、库克第五。2021 年心脉医疗主动脉支架业务收入5.66 亿元，市占率预计为33%。
此外，心脑血管各细分赛道整体保持15%-20%增长，瓣膜与神经介入新上市的产品未来也将放量。
启明医疗
相较于乐普与微创等老牌械企，启明医疗则是后起之秀。尽管成立年限较短，但在TAVR领域，启明医疗不仅拥有先发优势且市占比较高。
此外，2022年1月26日，启明医疗宣布，已完成对经导管二尖瓣三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve Ltd.（Cardiovalve）的100%股权收购。这意味着，Cardiovalve即日起将正式成为启明医疗全球化运营团队的一员，加速推动创新产品国际化。
目前，公司产品组合涵盖四个心脏瓣膜的经导管解决方案及主要配套产品，包括TAVR、TPVR、TMVR及TTVR，未来可期。
相较于乐普、微创等国内知名心血管械企，尽管业聚的研发也十分抗打，但产线布局却显得有些过于聚焦。
据其招股书显示，业聚冠动脉介入医疗器械产品收入占公司总收入占比稳居80%以上。
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在海外打出一片天的业聚，能否进一步在中国市场顺利开疆拓土？我们拭目以待。
THE END
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