dsm是什么器械一篇文章看懂印度尼西亚医药市场-上海聚慕医疗器械有限公司

对外合作部｜编者按

本文作者之一中国医药保健品进出口商会对外合作部何春红主任曾经于1999年-2003年在中国驻印度尼西亚大使馆经商处工作，据她回忆当时的中印尼经贸关系刚刚开始进入快速发展通道，对双边进出口额的大胆估计为三年之内能达到100亿美元，没想到很快就超出了预期，到2014年已经超过600亿美元。以华为为例，当时只有1名年轻的派驻人员，在使馆经商处的帮助下，开始调研并开拓印尼市场，发展到现在华为印尼已经有大约4000名员工，其中80％以上是印尼本地人，为印尼10家领先运营商中的9家提供服务，在印尼通讯市场上占有重要地位，年销售额达十几亿美元规模，华为印尼公司的本土化经营策略让它成功融入当地，得到了当地的广泛认同，是中国企业国际化的典范。

多年来，医保商会一直与印尼医药行业保持良好的沟通和合作关系，包括组织贸易促进代表团和展团赴印尼帮助中国企业进行市场开拓和沟通交流，接待印尼的药监局长代表团和印尼的制药协会、印尼中药商协会、印尼传统草药协会来访等等，为促进双边在医药行业的贸易和投资搭建桥梁。本文整理了一些印尼市场、药品生产、分销、法规、主要参与者等信息，为您提供参考。

近年来，中印尼经贸合作取得丰硕成果。合作领域不断拓宽，合作层次不断提高。据中国海关统计，2014年双边贸易额635.8亿美元，中国已连续两年成为印尼第一大贸易伙伴。截至2014年底，我对印尼累计直接投资38.4亿美元，印尼已跃升为我在东盟第二大投资目的地国。

作为东盟(ASEAN)主要经济体之一，印尼医药产业潜力较大，是该国经济增长的主要动力之一，2014年经济增长贡献率为5.8%，2015年增至7%，总产值60亿美元。预计2015年全年增长为12%。

近年来，印尼为越来越多的国外投资者所看好，其市场开放性也日益增长。自20世纪60年代印尼放开本国市场以来，外来投资主要集中在基础设施建设和项目研发领域。目前，制造业、原材料、服务业及成品制剂等领域成为新的投资热点领域。

医药产业概况

印度尼西亚一览
人口	约2536万 (2014年)
首都	Jakarta
国家领导人	Joko Widodo总统（2014年上台）
宗教	穆斯林 87.2%，基督教 7%，天主教 2.9%，印度教 1.7%，其他 1.3% （2014年）
GDP	8,675亿美元（2013年）
GDP实际增长率	5.3% (2013年)，人均5200美元
经济结构组成	农业14.3%，工业46.6%，服务业39.1% （2013年）
出口	1,789亿美元（2013年）：油气、电器、纺织品和橡胶
进口	1,786亿美元（2013年）:器械、化学品、汽油和食品
主要国际贸易伙伴	中国、日本、新加坡、韩国、美国、马来西亚、印度和泰国。

印尼是世界第四人口大国，市场潜力巨大，投资机遇众多，特别是医药行业。据统计，2007年至2013年，印尼医药市场规模增长了85%，2014年增长了7%。随着印尼医药市场规模不断扩大，吸引了更多外来投资。

印尼医药市场1966年对外开放，20世纪80年代放缓有关法规的修订，使当地企业有充足时间去适应调整。目前，该国医药行业法规日趋健全，与全球标准接轨程度高，国内约90%的企业符合新颁行的行业标准。与开放初期外资企业垄断印尼医药市场的情况比，得益于本国经济的发展及科技水平的提高，本土企业已成为印尼医药市场的主要力量。据统计，全国药企约200家，70%为本土企业，其余为Actavis, Bayer、Merck、Pfizer、Sanofi等外企。95%的药品品种数量来自于本土企业，跨国药企仅占5%，75%的制药工业产值来自于本土企业，25%来自于跨国药企。外资企业在印尼医药市场取得了不小成功，但受地理、语言等因素限制，未能占据农村市场的主导位置。此外，本土企业还主导了仿制药和OTC药品市场，OTC则占据了医药市场的40%，而在其他国家这一比例约为10%到15%。相比之下，外资企业主要以研发的新药为主。

印尼也不乏优秀的本土制药企业，以Interbat为例，该企业主打新陈代谢、呼吸道、皮肤、心血管和抗生素类药物，产品贴合市场需求，具有较强的竞争力。

印尼制药商协会（GP Farmasi）是印尼医药行业非常重要的行业组织，是由印尼制药工业界各利益相关方组成的机构，拥有200家会员，分别是制造商、分销商、零售商，也包括跨国药企的分公司,主席是Dr.Johannes Setijono。

2013年，政府在健康保健上仅投入了GDP的3%，而同年的越南在健康保健上的投入达到了6.6%，美国更是达到了17.9%，Joko widodo总统上台后，把健康保健作为了重要议题，执政伊始就公开指责医保体系的不足并承诺到2019年要将目前双倍的GDP占比投入到健康保健中。新政府十分重视医药产业发展，鼓励外来投资。据统计，与2006年相比，2016年政府对医药保健行业投入增加13.9%。同时，拟推行全民健康保健计划（Jaminan Kesehatan Nasional），进一步提高国民健康保障水平。该计划规定的重点药物(Essential Drugs List)的92％为仿制药，为本土企业提供了巨大市场，对新药需求相对降低，主打新药品的外企则获利甚微。

近年，印尼经济增长为人瞩目，中产阶级占总人口比例由2003年的38%增至2010年的57%，个人健康也成为新的消费领域。例如，2015年OTC的消费总量由2014年的40%增加到50%。由此，更多的药企开始关注印尼OTC市场。

本土企业占据印尼医药私人市场的70%，并提供95%的药品，其余5%的市场份额由外企占据。然而，外企仍引领印尼医药市场，原因有三：

（一）印尼国内医疗保健市场的快速变化，国内对于糖尿病药物和膳食补充剂的大量需求为外企提供了商机；

（二）外企产品质量一直处于领先地位；

（三）外企研发技术领先，有能力研制新药。

著名的膳食补充剂生产跨国企业DSM驻印尼办公室总经理HaeriRoh-Schmidt指出，医药企业将印尼看作是一个充满潜力的市场，尽管这个国家很复杂，但是不断扩大的市场需求，使很多医药和健康保健企业感到兴奋。”

印尼医药产业当下面临最大的挑战包括：如何从贸易型转向研发型。贸易门槛低，但在全球化的背景下，缺乏核心技术的产业很难达到可持续发展。目前，印尼超过90%的原料药和原材料均靠进口，政府鼓励本土企业转换观念，从生产型向科研型转变。

法律法规

印尼新政府正积极推动健康产业发展，国家药品食品监督局(BPOM)设定两个目标：一是保障印尼人的公共健康，二是不断提高本国药企的国际竞争力。

Joko Widodo总统2014年宣布，健康保健的财政投入至2019年将翻一番，并推行全民健康保健计划（Jaminan Kesehatan Nasional），计划在5年内覆盖全国。

虽然BPOM在推动医药行业规范透明领域取得了一定成绩，但外来企业进入印尼市场程序仍过于繁杂。例如，进入印尼市场的新药和仿制药，注册审批的时长有所区别，具体为（条款规定）：

l 例如政府采购、需求量大的仿制药为100个工作日；

l 品牌仿制药为150个工作日；

l 新药评估和审查耗时最久，为300个工作日。

在上述三类药品中，仿制药所须时间最短，可以看作是最容易进入印尼市场的药品。虽然审批耗时，但也保证了药品质量。随着印尼医药产业的不断发展，行业法规也日益完善，在一定程度上有利于外企进入。

业界评论BPOM的法规监管虽然没有象欧美那样严格，但是其监管体系正在完善并不断加强。业界需要适应市场需求，同时遵守法规，找到最划算的方案，为市场提供质量过关价格可负担的产品。

本国供给情况

医药原料：印尼国内的大部分药企的原材料均依靠进口。Tigaka Distrindo Perkasade首席执行官Thomas Harsono指出，“印尼是一个发展中国家，国内有很多问题需要解决，比如基础设施不完善、法律法规落实力度不够以及政府主导的原料药生产的投资周期长，等等。截至目前，我们的研究发现印尼缺乏资金进行原料生产，除非政府给予足够的支持。”另外政府审批过于冗长，原料药批发商的许可证为两年或五年，过期后须重新申请。由于获得批发许可证比较困难，印尼市场上的原料药批发商规模有限，仅有10-15家比较主导的企业。

医疗器械：在印尼市场使用的医疗器械90%依赖进口，即使是非常小型的设备也要进口，这对于医疗器械产业是非常大的挑战，既不健康又不可持续。

药品包装：药品包装方面面临两大障碍：一是基础设施匮乏，生产过程中卫生情况须提升；二是政府一直实行严格的生产标准使很多印尼的药企进入国际市场，但这对于欲进入印尼市场的外企来说是个不小的挑战。

科研仪器和检测设备：随着本土药企在近几年的科研实力不断提升，对用于检测和生产方面的设备需求尤为突出。印尼企业的研发质量和水平正在不断提高，应用了很多新的分析方法例如干细胞技术。Robina Anugerah Abadi公司帮助印尼企业从欧洲等其他国家进口部分设备，比如英国，瑞士和德国，当然也有美国和中国。”他们希望印尼企业能够承受更多的研发风险，逐渐成长为领跑者而不是跟跑者。

分销情况

印尼是世界上最大的群岛国家，拥有17000个岛屿，陆地面积200万，领海超过300万平方公里，人口约2536万，是世界第四人口大国，300多个民族，700多种语言。

印尼特殊的地理国情造就了其复杂的分销渠道。2013年，印尼医药市场的分销链共有2278家医院、17667家药房、8285家药店和众多批发商，加之人口太过分散，成本是分销的最大挑战。Merapi Utama Pharma的总裁Andrew Makmuri指出，：“有时候，船运这些药品的运输成本是药品本身成本的6倍之多。”

印尼药品分销主要由卫生部(MoH)负责监管，外企也允许进行分销，但本土企业仍占据分销市场的主导地位，其中最大的12家分销商占据了65%的市场份额。与大企业的规模效益相比，一些小企业则是以来与地方政府和医院的关系来发展业务。

印尼当地药品生产商在自己进行分销的同时，也与其他分销商合作，因为专业的分销商会提供一些特色的增值服务。例如，一家名为Anugrah Argon Medica (AAM)的分销商，在全国共有44家机构，在原有的传统业务之上，还提供行业信息分析的服务。AAM利用现有的行业资讯和数据，来分析行业行情，预测哪些商品收益更多，在市场开发、供应链解决方案、知识管理等反面处于领先地位。另一家名为Anugerah Pharmindo Lestari （APL）的分销商，业务涵盖跨国制药企业在印尼市场分销50%以上的份额，则提供政策咨询，帮助跨国企业进入印尼医药市场。另外，针对爪哇岛和苏门答腊岛等人口密度大的地区建立药品集中分销中心，针对巴布亚等人口分散地区，为地方政府提供电子目录系统，避免不顾实际情况的超量或成本效益不合理。当然，人力成本和运输成本的增长使得利润空间被挤压，为药品分销行业带来越来越大的挑战。

随着国家健康保健改革计划（JKN）不断推进，预计到2019年，新增的8000万人口也会享受到卫生保健服务，这对于药企、分销商，特别是创新药品来说，都是巨大机遇。为迎合快速发展的医药行业，分销商须继续开发新业务，提供更多增值服务，才会更具竞争力。

双边医药贸易情况

2015年中国和印尼的医药贸易额为11.68亿美元，其中西药类产品贸易额为7.4亿美元，占到了63%；医疗器械类产品贸易额为2.2亿美元，占到了19%；中药类产品贸易额为2.1亿美元，占到了18%。主要出口的产品为西药原料、植物提取物、医院诊断与治疗产品等。

2015年中印尼进出口分类统计

单位：万美元

商品名称	出口额	出口金额同比	进口额	进口金额同比
总计	99835.82	3.29	16969.77	17
中药类	16452.56	20.79	4440.5	243.81
保健品	51.91	-94.43	2303.67	–
提取物	15485.8	33.02	1020.58	63.91
中成药	446.55	-27.65	0	–
中药材及饮片	468.3	8.9	1116.25	66.87
西药类	63210.89	-0.45	10795.51	2.1
西药原料	54867.2	-2.93	10524.95	1.27
氨基酸及其衍生物	4240.24	-37.32	66.26	39.14
氨基糖苷类	50.89	4.35	0	–
大环内酯类	225.25	17.71	0	–
呼吸系统用药	66.05	3.92	0	–
磺胺类	22.25	-45.29	0	–
激素类	1556.38	41.31	0	–
解热镇痛药	3693.51	-3.17	<0.01	-77.91
林可霉素类	295.14	6.64	0	–
氯霉素类	402.49	-13.73	0	–
麻醉用药	157.75	13.85	0	–
其他抗感染类	1631.27	27.78	0	–
其他西药原料	34641.71	4.25	10457.72	1.1
青霉素类	2336.69	-34.07	0	–
四环素类	539.59	19.32	0	–
头孢菌素类	300.27	26.45	0	–
维生素类	4073.24	2.3	0.97	51.27
消化系统用药	178.37	-59.94	0	–
心血管系统用药	6.13	–	0	–
中枢神经系统用药	449.96	0.98	0	–
西成药	4364.24	35.05	0.91	–
激素类药品	17.19	898.28	0	–
其他抗感染药品	1127.31	-1.08	0	–
其他西成药品	3032.81	49.42	0	–
青霉素类药品	25.87	1838.44	0	–
头孢菌素类药品	123.13	280.79	0	–
维生素类药品	37.93	41.33	0.91	–
生化药	3979.46	6.33	269.64	49.08
酶及辅酶	855.53	35.34	70.2	56.8
其他生化药	3123.92	0.43	199.44	46.55
医疗器械类	20172.37	3.24	1733.76	-34.29
医用敷料	430.84	-7.84	22.2	-58.53
一次性耗材	3413.97	4.46	765.23	114.89
医院诊断与治疗	10770.42	8.49	594.4	-25.95
保健康复用品	4237.18	0.35	351.93	-75.24
口腔设备与材料	1319.95	-20.2	0	-100

对中国企业进入印尼市场的建议

（一）中国企业进入印尼市场，首先是与投资协调局(Investment Coordinating Board)沟通；其次是须获得卫生部和印尼BPOM的各种许可证书。此外，须注意外国企业的股权不能超过75%，且须证明其印尼方合作伙伴是合法可靠的。

（二）印尼对糖尿病治疗方面的药品需求较大。Novo Nordisk的总裁Sandeep Sur表示，“印尼在世界糖尿病患者数量上排名第七。”对于糖尿病，印尼市场不仅需要相关药物，也需要关于该病的信息和资料。

（三）印尼对膳食补充剂的需求在不断提升。随着印尼的宏观经济不断发展，人民的生活水平不断提高，越来越多的人开始关注膳食补充剂。

（四）印尼市场发展较好的跨国企业的经验告诉我们，科研技术是外资企业在印尼市场持续发展的奥秘所在。如能将新药引进印尼市场，这对巩固在印尼医药行业的地位具有重要意义。

（五）OTC的需求不断增长。OTC在其他国家医药市场占比一般在10％～15％，在印尼则占到了40%左右。生产商可以直接省去中间分销商环节，获得更多利润。

（六）印尼医疗器械缺口巨大，90%来自进口，甚至一些简单器械也不能生产。中国企业应该看到这个供需缺口，积极进入印尼市场医疗器械领域。

（七）印尼是世界上第四人口大国，市场潜力巨大，要想真正进入印尼市场，除一般贸易外，需要找到当地的合作伙伴，针对某优势领域进行本土化。

企业／组织	主营业务
GP Farmasi Indonesia	行业协会
National Agency for Drug and Food Control （BPOM）	印尼国家食药监局
Ministry of Health	印尼卫生部
Anugerah Pharmindo Lestari	药品分销商
Ernst & Young Indonesia	安永印尼公司
Novo Nordisk Indonesia	诺和诺德印尼公司，制造商
Sanofi Group Indonesia	赛诺菲印尼公司，制造商
DSM Nutritional Products Indonesia	帝斯曼印尼公司，制造商
Genero Pharmaceuticals	研发和生产定制服务公司
ACG Indonesia	胶囊填充设备、制药设备
GE Healthcare Life Sciences	通用医疗，生物制品
Menjangan Sakti Mensa Group	原料进口商、分销商、生产商
Kimia Pharma	上市公司，90%国有，生产商、分销商
Pharos	药品生产商，70%是OTC
Interbat	分销商，生产商
Soho Global Health	中德合资，注射剂、片剂、胶囊、OTC
Actavis	印尼最早的药品生产商，后被WATSON收购
SunthiSepuri	计生用品生产商
Combiphar	消费者健康护理产品生产商
Chemco Prima Mandiri	分销商，食品、化学品、化妆品
Tigaka Distrindo Perkasa	分销商，原料药进口商
Ekacitta Dian Persada	分销商，医药原料，化妆品，食品配料
Gaiascience Indonesia	分销商，制药设备提供商
Tetra Pak Stainless Equipment, Indonesia	瑞典公司，液体药品生产设备
BSN Medical Indonesia	BSN印尼公司，医疗器械生产商
Merapi Utama Pharma	日本公司，药品分销商
Anugrah Argon Medica	最大的药品分销商之一

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