eu是什么医疗产品MDR EU2017 745 欧盟医疗器械新法规 中文版.docx

欧盟官方公报中文版立法L117第60卷2017年5月5日内容 I 立法法案法规★欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规，修订了第2001/83/EC号指令，第178/2002号（EU）法规和第1223/2009号（EU）法规，并废除了理事会第90/385/EEC号和第93/42/EEC号指令（1）························································1★欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于体外诊断医疗器械第2017/746号（EU）法规并废除了第98/79/EC号指令和理事会第2010/227/EU号决议······················································176________________（1）EEA相关性文本。以浅色字体打印标题的法案均为涉及农业日常管理的法案，一般在有限期内有效。所有其他法案的标题均以粗体打印，并以星号开头。I（立法法案）法规欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规，修订了第2001/83/EC号指令，第178/2002号（EU）法规和第1223/2009号（EU）法规，并废除了理事会第90/385/EEC号和第93/42/EEC号指令（E