| 海利欧斯药物支架系统(下称产品)由药物支架和药物支架输送系统(球囊导管)两部分组成,药物支架被预安装在球囊导管的球囊上;药物支架是由L605合金支架,支架上的钛氧膜及涂在膜表面的药物和可降解的载体涂层组成。产品是用于经人体股动脉或桡动脉植入到人体的冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,以治疗冠脉血管病变狭窄,预防血管再狭窄。 |
该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |