李西娴,张恬恬,罗辉,等.不同长度胰管支架对内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎发生率的影响分析[J].中华消化内镜杂志,
2024, 41(5): 384-390.
Li Xixian, Zhang Tiantian, Luo Hui, et al.Influence of pancreatic duct stents of different lengths on the incidence of post‑endoscopic retrograde cholangiopancreatography pancreatitis[J].Chin J Dig Endosc,
2024, 41(5): 384-390.
DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20230811-00228.
李西娴1,2
张恬恬1,2 罗辉2
任贵2
王向平2
张林慧2
梁树辉2
潘阳林2
1西安医学院，西安710068；2空军军医大学第一附属医院消化内科，西安710032
通信作者：潘阳林，Email：yanglinpan@hotmail.com
内镜逆行胰胆管造影术（endoscopic
retrograde cholangiopancreatography，ERCP）是微创治疗胆胰腺疾病的重要手段。急性胰腺炎是ERCP术后最常见、最严重的并发症，其发生率可达3%~13%。大部分ERCP术后胰腺炎（post‑ERCP
pancreatitis，PEP）为轻度至中度，但重症PEP的死亡率高达33%，会大大增加患者的住院时间及医疗费用。因此，探索和优化各种预防PEP措施一直是多年来的研究热点。
胰管支架通过引流胰液、减轻胰管内压力从而降低PEP风险，其预防效果已经在众多研究中得到证实。多项指南及研究推荐在困难插管患者和PEP高危患者中置入胰管支架，并至少留置12~24
h以预防PEP。不同直径胰管支架对胰液的引流量不同，会影响PEP的预防效果，欧洲内镜指南及我国ERCP指南推荐使用5
Fr胰管支架预防PEP。另外，不同长度胰管支架亦会影响胰管引流范围，目前尚无指南推荐合适的预防性胰管支架的长度。长支架的引流范围更广，但可能会增加胰腺损伤风险和内镜取出需求；短支架置入难度低，但术中或术后早期脱落风险增加。因患者类型、治疗手段以及研究设计等方面的差异，现有研究的结论也存在矛盾。一些回顾性研究认为长胰管支架的PEP预防效果较好，但有随机对照研究（randomized
controlled study，RCT）认为短支架的PEP发生率更低。
因此，本研究旨在探索不同长度胰管支架对PEP发生率及严重程度的影响，为胰管支架PEP预防的优化提供循证依据。
一、研究对象
本研究为一项单中心回顾性研究，纳入2013年1月至2022年1月期间在空军军医大学第一附属医院接受ERCP的胆道疾病患者，术前患者或家属均签署手术知情同意书。纳入标准：（1）年龄超过18岁且有原始乳头的患者；（2）ERCP术中置入5
Fr胰管支架的患者。排除标准：（1）胰腺疾病需进行胰管操作及治疗性胰管支架置入；（2）胰管支架置入失败；（3）术前3
d以内发生急性胰腺炎；（4）怀孕或哺乳期患者。
二、ERCP操作及预防性胰管支架置入
参与研究的内镜医师ERCP操作例数超过1
000例，内镜学员可在操作经验丰富的内镜医师指导下参与ERCP插管及后续治疗的辅助操作。使用切开刀和导丝进行ERCP胆管插管，初始插管方法为导丝引导法。当存在困难插管时，由内镜医师根据情况依次尝试选择双导丝、胰管支架辅助插管、经胰管预切开或针刀预切开等技巧辅助插管。插管成功后，内镜医师根据术中患者具体情况选择相应的后续操作项目：如经内镜乳头括约肌切开术（endoscopic
sphincterotomy，EST）；胆道结石者可予球囊清理取石或网篮取石；胆道狭窄者可予球囊扩张或胆道支架置入；可疑恶性肿瘤者可予细胞刷或活检钳行胆道组织病理活检；乳头病变者可予乳头活检或病变组织切除等。胆道操作完成后，行胰管插管，并尝试置入去除头端侧翼的5
Fr单猪尾胰管支架（爱尔兰库克医疗有限公司），由内镜医师自主决定支架长度（5
cm或超过5
cm）。对于胆管插管失败的患者，也可经胰管插管置入胰管支架以预防PEP的发生。尝试胰管插管次数超过3次，而导丝未能通过胰头部胰管进入体尾部胰管，则放弃胰管支架置入以避免对胰腺造成过度刺激。研究对象在ERCP术前半小时或术后立即使用100
mg吲哚美辛栓纳肛。接受5
cm胰管支架置入的患者纳入短支架组，接受超过5
cm胰管支架置入的患者纳入长支架组。
三、研究终点及定义
本研究的主要终点为PEP发生率。次要终点为中-重症PEP发生率、2周内胰管支架自发脱落率以及其他内镜治疗相关不良事件发生率。其他指标包括患者基本资料以及内镜操作相关参数。术后2周通过内镜、影像学检查或电话随访明确支架脱落情况。PEP的定义及严重程度分级参考Cotton标准。符合以下因素中任意一项定义为困难插管：尝试胆管插管时间超过10
min、尝试胆管插管次数超过5次、导丝误入胰管超过1次。符合以下因素中任意一项定义为PEP高危患者：临床怀疑Oddi括约肌功能障碍（sphincter
of Oddi
dysfunction，SOD）、单纯胆道球囊扩张、困难插管、插管失败、预切开操作、胰管括约肌切开、有PEP病史、小于50岁女性、有至少2次胰腺炎病史、肝功能指标正常（总胆红素<20.5
μmol/L且丙氨酸转氨酶<40
IU/L）。
四、统计学分析
使用SPSS
25.0软件进行统计学分析。符合正态分布的连续变量资料用表示；非正态分布的连续变量则使用M（Q1，Q3）表示。分类资料使用例（%）表示。正态分布的连续变量比较分析采用t检验，非正态分布的连续变量比较分析采用Mann‑WhitneyU非参数检验。分类资料的比较分析使用卡方检验，必要时使用Fisher精确概率法。为了减少潜在研究偏倚，采用1∶1临近匹配法对长支架组和短支架组进行倾向性评分匹配（propensity
score matching，PSM）分析，卡钳值为0.01。通过logistic回归分析探索胆道疾病患者预防性胰管支架置入后出现PEP的独立危险因素。将患者自身与术中操作可能影响PEP发生的因素纳入单因素分析，将单因素分析中有统计学差异的各因素以及临床上较为公认的影响因素共同纳入多因素分析。P<0.05为差异有统计学意义。
果
一、患者资料
2013年1月至2022年1月，共582例胆道疾病患者于空军军医大学第一附属医院接受ERCP手术并在术中置入5
Fr胰管支架。排除283例，其中250例为合并胰腺疾病及接受治疗性胰管支架置入，21例未记录置入胰管支架长度，1例置入失败，11例病历资料缺失。最终299例患者入组本研究，其中5
cm短支架组163例，5
cm以上的长支架组136例。患者入组流程图详见图1。其中短支架组37例患者术后失访，长支架组25例患者术后失访。
注：ERCP指内镜逆行胰胆管造影术；PEP指内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎
图1 患者入组流程图
在总体样本中，短支架组患者的肝门部胆管狭窄比例显著高于长支架组（19.6%比10.3%，P=0.036），余基线资料差异无统计学意义（表1）。关于ERCP术中情况，短支架组患者的学员参与比例（74.2%比82.4%，P=0.092）和单纯球囊扩张比例（3.1%比7.4%，P=0.091）低于长支架组，但差异均无统计学意义，其余术中操作项目情况差异亦无统计学意义（表2）。
对两组患者进行PSM匹配，匹配因素为PEP高危人群与肝门部胆管狭窄。经PSM匹配后，每组样本量为123例，两组患者的基线资料及ERCP术中情况差异均无统计学意义（表1、2）。
表1 PSM前后短支架组与长支架组胆道疾病患者基线资料对比
|
项目 |
总体样本 |
PSM匹配后样本 |
||||||
|
短支架组 |
长支架组 |
统计量 |
P值 |
短支架组 |
长支架组 |
统计量 |
P值 |
|
|
年龄（岁， |
60.6±16.2 |
60.4±13.3 |
t=0.113 |
0.910 |
60.2±16.5 |
60.5±13.2 |
t=-0.162 |
0.871 |
|
女性［例（%）］ |
85（52.1） |
69（50.7） |
χ²=0.059 |
0.808 |
64（52.0） |
61（49.6） |
χ²=0.146 |
0.702 |
|
BMI（kg/m²， |
22.6±2.5 |
22.8±2.5 |
t=-0.485 |
0.628 |
22.6±2.6 |
22.9±2.5 |
t=-0.740 |
0.460 |
|
入院诊断［例（%）］ |
||||||||
|
胆管结石 |
109（66.9） |
96（70.6） |
χ²=0.475 |
0.491 |
93（75.6） |
91（74.0） |
χ²=0.086 |
0.769 |
|
疑似SOD |
11（6.7） |
9（6.6） |
χ²=0.002 |
0.964 |
9（7.3） |
7（5.7） |
χ²=0.267 |
0.605 |
|
胆源性胰腺炎 |
14（8.6） |
11（8.1） |
χ²=0.024 |
0.876 |
8（6.5） |
11（8.9） |
χ²=0.513 |
0.474 |
|
胆管狭窄 |
50（30.7） |
49（36.0） |
χ²=0.960 |
0.327 |
25（20.3） |
36（29.3） |
χ²=2.638 |
0.104 |
|
肝门部狭窄［例（%）］ |
32（19.6） |
14（10.3） |
χ²=6.653 |
0.036 |
11（8.9） |
14（11.4） |
χ²=0.751 |
0.687 |
|
合并症［例（%）］ |
||||||||
|
冠心病 |
12（7.4） |
14（10.3） |
χ²=0.803 |
0.370 |
11（8.9） |
11（8.9） |
χ²=0.000 |
1.000 |
|
高血压 |
44（27.0） |
35（25.7） |
χ²=0.060 |
0.806 |
35（28.5） |
29（23.6） |
χ²=0.760 |
0.383 |
|
糖尿病 |
15（9.2） |
11（8.1） |
χ²=0.116 |
0.733 |
13（10.6） |
8（6.5） |
χ²=1.302 |
0.254 |
|
脑血管疾病 |
6（3.7） |
9（6.6） |
χ²=1.342 |
0.247 |
4（3.3） |
9（7.3） |
χ²=2.030 |
0.154 |
|
既往胰腺炎［例（%）］ |
5（3.1） |
5（3.7） |
χ²=0.000 |
1.000 |
4（3.3） |
5（4.1） |
χ²=0.000 |
1.000 |
|
手术史［例（%）］ |
||||||||
|
ERCP |
4（2.5） |
1（0.7） |
χ²=0.492 |
0.483 |
4（3.3） |
1（0.8） |
χ²=0.817 |
0.366 |
|
胆囊切除 |
51（31.3） |
49（36.0） |
χ²=0.749 |
0.387 |
38（30.9） |
47（38.2） |
χ²=1.456 |
0.228 |
|
胃大部切除 |
6（3.7） |
4（2.9） |
χ²=0.001 |
0.975 |
4（3.3） |
4（3.3） |
χ²=0.000 |
1.000 |
|
实验室检查 |
||||||||
|
ALT［U/L，M |
57.5（27.3，131.3） |
51.0（18.0，113.0） |
Z=-1.356 |
0.176 |
61.0（27.5，141.0） |
55.0（15.8，104.8） |
Z=-1.389 |
0.165 |
|
TBIL［μmol/L，M |
22.5（12.0，88.9） |
27.2（11.9，51.4） |
Z=-1.057 |
0.290 |
22.6（12.2，84.2） |
27.3（12.5，48.8） |
Z=-0.319 |
0.749 |
注：PSM指倾向性评分匹配；BMI指体重指数；SOD指Oddi括约肌功能障碍；ERCP指内镜逆行胰胆管造影术；ALT指丙氨酸转氨酶；TBIL指总胆红素
表2 PSM前后短支架组与长支架组胆道疾病患者ERCP术中情况对比
|
项目 |
总体样本 |
PSM匹配后样本 |
||||||
|
短支架组 （n=163） |
长支架组 |
统计量 |
P值 |
短支架组 （n=123） |
长支架组 （n=123） |
统计量 |
P值 |
|
|
憩室乳头［例（%）］ |
40（24.5） |
43（31.6） |
χ²=1.852 |
0.174 |
30（24.4） |
40（32.5） |
χ²=1.997 |
0.158 |
|
学员参与［例（%）］ |
121（74.2） |
112（82.4） |
χ²=2.842 |
0.092 |
91（74.0） |
99（80.5） |
χ²=1.480 |
0.224 |
|
插管总时间［min， M |
16.4（12.5，24.5） |
12.8（9.8，22.8） |
Z=-0.681 |
0.496 |
15.1（11.9，19.4） |
13.2（9.9，24.9） |
Z=-0.421 |
0.674 |
|
插管次数［M |
10（7，15） |
10（8，15） |
Z=-0.274 |
0.784 |
9（8，13） |
11（8，15） |
Z=-0.019 |
0.984 |
|
导丝进入胰管次数［M |
3（1，4） |
2（2，4） |
Z=-1.108 |
0.268 |
3（1，4） |
2（2，4） |
Z=-1.239 |
0.215 |
|
导丝引导插管法［例（%）］ |
30（18.4） |
27（19.9） |
χ²=0.751 |
0.751 |
22（17.9） |
34（27.6） |
χ²=5.630 |
0.118 |
|
双导丝插管［例（%）］ |
46（28.2） |
39（28.7） |
χ²=0.931 |
0.931 |
29（23.6） |
31（25.2） |
χ²=0.088 |
0.767 |
|
胰管支架+插管［例（%）］ |
23（14.1） |
8（5.9） |
χ²=0.183 |
0.069 |
21（17.1） |
17（13.8） |
χ²=3.899 |
0.065 |
|
预切开插管［例（%）］ |
56（34.4） |
57（41.9） |
χ²=1.800 |
0.180 |
45（36.6） |
37（30.1） |
χ²=0.016 |
0.898 |
|
经胰管 |
41（25.2） |
45（33.1） |
χ²=2.278 |
0.131 |
24（19.5） |
20（16.3） |
χ²=0.286 |
0.593 |
|
针刀 |
15（9.2） |
12（8.8） |
χ²=0.013 |
0.909 |
21（17.1） |
17（13.8） |
χ²=0.374 |
0.541 |
|
单纯球囊扩张［例（%）］ |
5（3.1） |
10（7.4） |
χ²=2.857 |
0.091 |
5（4.1） |
10（8.1） |
χ²=1.775 |
0.183 |
|
胆道金属支架置入［例（%）］ |
23（14.1） |
11（8.1） |
χ²=2.668 |
0.102 |
14（11.4） |
8（6.5） |
χ²=1.797 |
0.180 |
|
胆道活检［例（%）］ |
12（7.4） |
11（8.1） |
χ²=0.055 |
0.814 |
5（4.1） |
8（6.5） |
χ²=0.731 |
0.393 |
|
乳头活检［例（%）］ |
3（1.8） |
5（3.7） |
χ²=0.384 |
0.535 |
2（1.6） |
5（4.1） |
χ²=0.588 |
0.443 |
|
乳头切除［例（%）］ |
1（0.6） |
1（0.7） |
χ²=0.000 |
1.000 |
1（0.8） |
1（0.8） |
χ²=0.000 |
1.000 |
|
胆管插管失败［例（%）］ |
8（4.9） |
5（3.7） |
χ²=0.270 |
0.603 |
6（4.9） |
4（3.3） |
χ²=0.417 |
0.518 |
注：PSM指倾向性评分匹配；ERCP指内镜逆行胰胆管造影术
二、研究终点
在总体样本中，短支架组和长支架组患者的总体PEP发生率差异无统计学意义（11.7%比10.3%，P=0.708）。两组患者的中-重症PEP发生率（1.8%比2.2%，P=1.000）和2周内支架自行脱落率（81.7%比78.4%，P=0.516）差异无统计学意义。此外，两组患者的其他不良事件发生率差异均无统计学意义（表3）。
在PSM匹配后样本中，两组患者间的总体PEP发生率（8.9%比8.9%，P=1.000）、中-重症PEP发生率（0.8%比1.6%，P=1.000）、2周内支架自行脱落率（80.6%比78.6%，P=0.722）以及其他不良事件发生率差异均无统计学意义（表3）。
表3 PSM前后短支架组与长支架组胆道疾病患者PEP及其他常见并发症的发生情况对比
|
项目 |
总体样本 |
PSM匹配后样本 |
||||||
|
短支架组 （n=163） |
长支架组 （n=136） |
统计量 |
P值 |
短支架组 （n=123） |
长支架组 （n=123） |
统计量 |
P值 |
|
|
术后补液量（mL， |
1 |
1 |
t=0.966 |
0.335 |
2 |
1 |
t=1.823 |
0.070 |
|
PEP［例（%）］ |
19（11.7） |
14（10.3） |
χ²=0.140 |
0.708 |
11（8.9） |
11（8.9） |
χ²=0.000 |
1.000 |
|
轻型 |
16（9.8） |
11（8.1） |
χ²=0.269 |
0.604 |
10（8.1） |
9（7.3） |
χ²=0.057 |
0.811 |
|
中-重症 |
3（1.8） |
3（2.2） |
χ²=0.000 |
1.000 |
1（0.8） |
2（1.6） |
χ²=0.000 |
1.000 |
|
消化道出血［例（%）］ |
5（3.1） |
7（5.1） |
χ²=0.832 |
0.362 |
2（1.6） |
6（4.9） |
χ²=1.163 |
0.281 |
|
胆道感染［例（%）］ |
9（5.5） |
5（3.7） |
χ²=0.565 |
0.452 |
6（4.9） |
5（4.1） |
χ²=0.095 |
0.758 |
|
消化道穿孔［例（%）］ |
1（0.6） |
0（0.0） |
χ²=0.000 |
1.000 |
1（0.8） |
0（0.0） |
χ²=0.000 |
1.000 |
|
术后住院天数［d，M |
4（2，5） |
2（2，5） |
Z=-1.148 |
0.251 |
4（2，5） |
2（2，5） |
Z=-0.947 |
0.344 |
|
2周内支架自行脱落［例（%）］ |
103/126（81.7） |
87/111（78.4） |
χ²=0.421 |
0.516 |
75/93（80.6） |
77/98（78.6） |
χ²=0.126 |
0.722 |
注：PSM指倾向性评分匹配；PEP指内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎
三、logistic回归分析
对总体样本进行logistic回归分析，在单因素回归分析中，肝功能正常（OR=2.32，95%CI：1.05~5.09，P=0.037）与胆管插管失败（OR=5.76，95%CI：1.76~18.81，P=0.004）是胆道疾病患者预防性胰管支架置入术后发生PEP的危险因素（表4）。将上述变量与女性、年龄共同纳入多因素模型，结果显示肝功能正常（OR=2.36，95%CI：1.01~5.51，P=0.046）与胆管插管失败（OR=7.51，95%CI：2.18~25.96，P=0.001）仍是胆道疾病患者预防性胰管支架置入术后发生PEP的独立危险因素。
表4 影响置入胰管支架的胆道疾病患者发生PEP的单因素logistic回归分析
|
项目 |
例（%） |
OR值（95%CI） |
P值 |
|
女性 |
154（51.5） |
1.75（0.83~3.70） |
0.143 |
|
年龄<50岁 |
73（24.4） |
0.82（0.34~1.97） |
0.650 |
|
胰管支架长度5 |
163（54.5） |
0.87（0.42~1.81） |
0.708 |
|
肝功能正常 |
69（23.1） |
2.32（1.05~5.09） |
0.037 |
|
憩室乳头 |
83（27.8） |
1.35（0.62~2.92） |
0.450 |
|
学员参与 |
233（77.9） |
1.06（0.44~2.56） |
0.899 |
|
插管时间≤10 |
128（42.8） |
3.05（0.38~24.28） |
0.291 |
|
插管次数≤5次 |
126（42.1） |
2.43（0.30~19.56） |
0.403 |
|
导丝进入胰管≤1次 |
129（43.1） |
1.03（0.32~3.29） |
0.968 |
|
双导丝插管 |
126（42.1） |
1.16（0.56~2.41） |
0.683 |
|
胰管支架+插管 |
85（28.4） |
0.94（0.42~2.11） |
0.876 |
|
预切开 |
109（36.5） |
1.33（0.64~2.77） |
0.451 |
|
EST |
236（78.9） |
0.99（0.41~2.40） |
0.983 |
|
单纯球囊扩张 |
15（5.0） |
1.26（0.27~5.83） |
0.771 |
|
网篮取石 |
68（21.6） |
1.83（0.84~4.00） |
0.128 |
|
球囊清理或取石 |
176（58.9） |
0.94（0.45~1.96） |
0.873 |
|
胆管插管失败 |
13（4.3） |
5.76（1.76~18.81） |
0.004 |
注：PEP指内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎；EST指经内镜乳头括约肌切开术
论
胰腺炎是ERCP术后最常见的并发症，通过回顾299例接受预防性胰管支架置入的患者资料，我们发现与5
Fr-5 cm胰管支架相比，长度更长的5
Fr胰管支架未能进一步降低PEP发生风险，且两组患者的中-重症PEP发生率以及2周支架自行脱落率、其他不良事件发生率差异均无统计学意义。
患者因素及ERCP操作相关因素均会影响PEP的发生，本研究同时分析了PEP发生的危险因素，结果显示，肝功能正常与胆管插管失败是预防性胰管支架置入后发生PEP的独立危险因素，与既往研究相符。我们认为置入胰管支架可以有效预防因插管时间延长、插管次数增加、导丝进入胰管次数增加等困难插管因素造成的PEP，但对于肝功能正常及胆管插管失败的人群而言，还是难以预防PEP的发生。多项指南推荐非甾体类抗炎药如吲哚美辛栓作为PEP混合风险或高风险患者的基础预防药物，其他预防药物包括大剂量乳酸林格氏液、舌下含服硝酸甘油等。因此，对于PEP高危患者，推荐预防性胰管支架置入并采取联合预防措施。本研究中总体PEP发生率为11.0%，与既往RCT和Meta分析所报道的胰管支架置入术后PEP发生率相似（7.9%~13.9%）。
ERCP操作过程中附件或电操作对乳头的刺激、导丝对分支胰管或胰腺实质的刺激等因素引起的胰管内高压是诱发PEP的重要原因。胰管支架可以将胰液从支架管腔中引流出，从而减轻胰管内压力以预防PEP。理论上，胰液引流量越大，PEP的预防效果越好，既往的研究结果也支持这一观点：与3
Fr直径胰管支架相比，孔径更大的5
Fr直径支架的PEP发生率更低（9%~10.5%比14%~17.5%）。另一方面，从胰腺引流范围的角度来讲，长支架既能跨越乳头口，又覆盖了胰腺头部、颈部、体部，甚至尾部胰管，实现更加充分的胰液引流，理论上可以更有效地减少PEP风险。Sugimoto等认为，与仅置入至头部胰管的短支架相比，置入至体部或尾部胰管的长支架可以显著降低血清淀粉酶水平（78.5
U/L 比138.5 U/L，P=0.030）及PEP发生风险，但这与我们的研究结果并不一致，对此差异的可能解释为大部分ERCP插管或胰管内导丝操作主要造成胰管开口水肿、胰头部分支胰管或胰腺实质的刺激，而对体尾部胰管或胰腺实质刺激可能性小，因此仅跨越胰管括约肌及头部胰管的短支架即可满足减轻胰管压力的需求。但本研究未纳入胰管导丝相关数据，未来需进一步探索导丝刺激胰腺不同部位对PEP的影响。
Olsson等与我们的研究结果部分相符，在直径≤5
Fr的胰管支架中，长度>5
cm的胰管支架并不能进一步降低PEP风险，但该研究未有效处理选择偏倚（尤其是操作相关PEP危险因素）。为减少回顾性研究的选择偏倚，我们使用PSM匹配分析，其结果进一步支持了本研究的结论。与本研究和上述研究结果不同的是，在Fujisawa等的RCT中，3
cm短支架组的PEP发生率显著低于5
cm组（2.0%比8.8%，P=0.035），认为5
cm长胰管支架可能会造成胰腺损伤，增加了PEP风险。但该研究仅纳入无EST的单纯球囊扩张患者，3
cm短支架相比长支架的优势需要在接受EST的患者中进一步验证。
目前指南尚未明确最佳预防性胰管支架的长度。根据我中心的经验，内镜医师倾向于在较为困难或复杂的ERCP手术中使用长胰管支架，以减少术中操作引起的支架脱落、术后支架留置时间不足等风险。但对于胰管支架长度的选择标准，仍需要进一步大规模的RCT探索长短胰管支架的预防效果，为临床指南与患者预后提供更可靠的依据。
本研究存在以下局限性：（1）单中心回顾性分析，选择偏倚无法避免，我们通过PSM方法尽量减少研究偏倚，研究结果仍需RCT进一步验证。（2）299例患者中33例出现PEP，对于PEP危险因素的分析可能缺乏广泛代表性，仍需要增大样本量进行更全面的分析。（3）经PSM匹配后损失了一定的样本量，但本研究结果在总体样本和PSM分析中保持一致。（4）通过电话随访获得部分患者（n=237）的支架脱落情况，由于时间跨度较长，难以避免出现回忆偏倚。但本研究的总体支架脱落率与既往研究结果相似。
综上所述，本研究认为与5
Fr-5 cm胰管支架相比，长度更长的5
Fr胰管支架并不能进一步降低总体和中重度PEP的风险，且长度更长的胰管支架未增加其他并发症风险和内镜取出的需求。
李西娴：数据整理、统计分析、论文撰写；张恬恬：统计分析；任贵、王向平、张林慧、梁树辉：病例收集；罗辉、潘阳林：研究指导、论文修改
参考文献略
来源：中华消化内镜杂志
编辑：钱程 校对：周昊 审核：朱悦
