胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)是专为临床医生，科学家以及癌症护理和研究界的所有其他成员而设计，将涵盖各种多学科主题，专家教授将提供有关胃肠道疾病进展的见解。小编将国内外专家重磅口头报告和摘要研究整理如下，让我们先睹为快！
罗氏子公司Genentech于ASCO GI的摘要中，公布其TIGIT单抗Tiragolumab联合疗法一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的III期研究数据（SKYSCRAPER-08）。
Tiragolumab是一种新型检查点抑制剂，靶向TIGIT且具完整的Fc区域。ESCC的癌症免疫疗法已证明其抗肿瘤活性。
SKYSCRAPER-08 是一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，正在评估 Tiragolumab（抗 TIGIT）+ Atezo（抗 PD-L1）联合 CT 与安慰剂 + CT 相比作为 1L 治疗 （tx） 在不可切除的局部晚期 （LA）、不可切除的复发性或转移性 （R/M） ESCC 亚洲人群中的疗效和安全性。其主要终点：独立审查机构（IRF）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
该研究达到了IRF评估的PFS和OS的两个主要终点，表明与安慰剂+ CT相比，tira+atezo+CT组的PFS和OS有统计学意义和临床意义的改善。在各亚组中观察到总体一致的获益，包括 PD-L1 状态。安全性概况与个体tx的已知风险一致。ClinicalTrials临床试验信息：NCT04540211。
礼来在ASCO以摘要形式公布了LOXO-RAS-20001 上治疗的胃肠道肿瘤的研究结果，这是一项针对 KRAS G12C 突变患者（pts）LY3537982的1期研究。
LY3537982 是礼来公司的一种口服、强效和高选择性的 GDP 结合 KRAS G12C 抑制剂，具有独特的药理学特性，能在较低的绝对暴露量下实现较高的靶点占据率。LY3537982 在 KRAS G12C 基因突变患者（pts）中的 1 期研究中显示了消化道肿瘤的治疗结果。
研究采用剂量升级遵循 mTPI-2 方法。剂量扩展包括与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌（CRC）。所有受试者均为 KRAS G12C 抑制剂初治，主要目标是根据 RECIST v1.1，确定 RP2D、安全性、PK 和抗肿瘤活性。
结果显示：在胃肠道肿瘤患者中，LY3537982单独使用或与西妥昔单抗联合使用显示出初步疗效和良好的安全性。ClinicalTrials临床试验信息：NCT04956640。
临床研究成果首次发布
1月17日，复宏汉霖官方媒体宣布，公司两项创新药最新临床研究结果以壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）。
第一项研究（HLX10-015-CRC301）是由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任主要研究者的H药汉斯状®（斯鲁利单抗）联合汉贝泰®（HLX04，贝伐珠单抗）和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III期临床研究。
摘要标题：
斯鲁利单抗联合HLX04和XELOX对比安慰剂联合贝伐珠单抗和XELOX一线治疗转移性结直肠癌：一项II/III期研究
结论：
与安慰剂联合贝伐珠单抗和XELOX相比，斯鲁利单抗联合HLX04和XELOX明显延长了PFS，改善了其他疗效终点，且安全性可控。斯鲁利单抗联合HLX04和XELOX是一种有前景的转移性CRC患者一线治疗方案，值得进一步研究
第二项研究（HLX22-GC-201）是由上海市东方医院李进教授担任主要研究者的创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II期临床研究。此次ASCO GI公布的数据详情如下：
摘要标题：
HLX22联合HLX02和XELOX一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部癌：一项随机、双盲、多中心II期研究。
结论：
在HLX02 + XELOX的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的生存期和抗肿瘤反应，且安全性可控。
1月17日，天演药业官方媒体公布了其将在ASCO胃肠道（GI）癌症研讨会上的报告数据。报告标题为：ADG126（掩蔽型抗 CTLA-4 SAFEbody®安全抗体）联合帕博利珠单抗（Pembro）治疗转移性微卫星稳定型结直肠癌患者的1b/2期研究结果。
ADG126由天演安全抗体（SAFEbody®）技术生成，靶向CTLA-4的独特表位，在临床前研究中表现优异并旨在提供更高的安全性。ADG126仅在肿瘤微环境（TME）条件下被激活，通过有效清除调节性T细胞（Treg）增强疗效，并通过柔性配体阻断来维持其生理功能，显著提高了治疗窗口并有望解决现有CTLA-4 疗法存在的安全性问题。
这是 ADG126/Pembro 的 1b/2 期、开放标签、多中心剂量递增和扩展研究。主要终点是安全性和耐受性。临床试验信息：NCT05405595。截止至2023年11月30日数据：
■ 微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）剂量扩展队列验证了更高剂量、更高频率的多次重复给药方案，ADG126 10 mg/kg每3周一次的方案观察到临床获益及多例确认的肿瘤缓解
■ ADG126 10 mg/kg剂量下的初步无进展生存分析显示，针对无肝和腹膜转移结直肠癌患者，其中位无进展生存期（PFS）高达7个月，凸显其同类最佳特质
■ 10mg/kg每3周一次的方案下更多患者数据预计将在2024年陆续公布
在1b/2期研究中，ADG126作为单药治疗和抗PD-1治疗联合使用显示出良好的安全性和临床疗效。ADG126联合帕博利珠单抗的临床安全性及疗效的同类最佳表现为微卫星稳定型结直肠癌患者带来了绝佳机遇。
ASCO GI是消化系统肿瘤领域的学术盛会，会议将展示该领域最具创新性的科学进展，并探讨消化系统肿瘤未来的治疗方向。限于篇幅，本文不一一介绍，接下来几天药研网将会持续跟踪本届ASCO GI大会进展，为大家分享来自消化系统肿瘤领域更多最新进展和动态。
参考资料
1.https://meetings.asco.org
2.https://www.clinicaltrials.gov
3.https://mp.weixin.qq.com/s/7J7nMjuzM1IHbufMJUckYQ
4.https://mp.weixin.qq.com/s/5OO235MFVv0Yp4cywoL2UQ
