ibs是什么器械进博大秀！第四代“脑起搏器”掀起精准革命

历史证明，技术创新可以深刻改变商业运行的方式。

那些真正有含金量的创新技术正在改变许多医学治疗领域，并释放出强大的商业价值，尤其是具有巨大未被满足临床需求的领域，新技术的“闯入”往往会松动原有的市场竞争格局。

以帕金森病治疗领域为例：全球帕金森病治疗市场正迎来快速增长期，据市场研究机构Data Bridge Market Research预测，该市场规模将在2030年超过100亿美元。

脑深部电刺激（Deep Brain Stimulation，DBS），俗称“脑起搏器”，通过植入大脑中的细微电极，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而达到缓解患者疾病症状的目的，是一种用于治疗帕金森病、肌张力障碍、震颤和癫痫等神经系统疾病的神经调控技术，具备“微创”“可逆”和“可调控”的特点。
DBS治疗的市场规模正在迅速扩大，据预测全球DBS市场规模从2023年到2030年将以超过9%的复合年增长率增长。
在中国帕金森病领域存在巨大未被满足的临床需求的背景下，波士顿科学的第四代DBS产品Vercise Genus™ 植入式脑深部神经刺激系统（以下简称“Vercise Genus™ DBS系统”）近期在中国获NMPA批准上市具有重要意义。

不同于其它产品，Vercise Genus™ DBS系统引入MICC（多重独立电流控制）技术，实现了亚毫米级的刺激精度，最大限度地减少了对周围健康组织的影响，能够依据患者帕金森疾病的发展状况调整治疗方式，且拥有25年的超长使用寿命。
在即将开幕的第七届中国国际进口博览会上，波士顿科学带来10款获得或被提名盖伦奖的产品或技术、1款“首秀”产品和5款即将在进博会上迎来上市或预上市发布的产品，涵盖结构性心脏病、心血管、神经调控、外周血管等多个领域。其中，作为“黑科技”的代表，波士顿科学将首次设立神经调控独立展区，集中展出管理慢性疼痛、治疗帕金森病的创新医疗解决方案，Vercise Genus™ DBS系统也将在进博会期间迎来重磅上市发布。

那么，帕金森病治疗的痛点在哪里呢？黑科技又黑在哪里呢？
在帕金森患者大脑内，位于丘脑底核（STN）和苍白球内侧部（GPI）的神经核团会产生异常的电信号，导致患者出现震颤等症状。
由于这些神经核团不仅限于控制身体动作，还参与认知和情感调节等重要功能。因此治疗时不能采用破坏性手术来处理这些区域，而是需要通过精确的电刺激来调节其功能。
精准，是波士顿科学DBS产品的重要优势。
Vercise Genus™ DBS系统拥有独特的方向性电极设计，结合MICC技术优势，能够灵活地对神经刺激范围进行“塑形”，辅助医生在大脑这一精密复杂的结构中，更为精准地刺激目标靶点、避开产生副作用的区域，减轻震颤、行动迟缓及僵硬等症状，从而改善帕金森病患者的运动功能。

DBS手术过程中，医生会将精密的8触点方向性电极植入患者大脑的特定区域，主要是丘脑底核或苍白球内侧部位。波士顿科学在电极设计上的突破是其实现精准的关键。在直径仅1.3毫米的电极上，工程师们将原先的环形电极，精密切分成三个独立的微型电极片段。

波士顿科学创新专利：端头电极

方向性电极的独特设计带来两个重要优势：一方面能精确地刺激需要治疗的神经细胞群，另一方面可以避免刺激到周围的健康神经组织。
与传统的环形电极相比，这种新型电极明显减少了手术的副作用风险。过去使用环形电极时，有时会影响到患者的语言功能或视觉功能。而方向性电极通过更精准的刺激方式大大降低了这些并发症的可能性。
DBS作为一种微创介入性治疗手段，其效果高度依赖于电极位置的精确性和刺激参数的优化。传统的程控过程主要依赖医生经验和患者即时反馈，存在主观性强、效率低下的问题。
为了解决这一临床痛点，DBS产品正在向数字化和智能化方向发展。Vercise Genus™ DBS系统是数字疗法与神经调控技术融合的典范。与Brainlab（博医来）合作的可视化程控系统Stimview XT，为临床医生在程控仪上提供对患者脑内特定结构和电极植入位置进行个体和准确的呈现，并且能看到刺激场的实时变化。

根据维尔茨堡大学医院2020年一项随机、双盲、对照、交叉研究的数据显示，Stimview XT在帕金森病患者治疗中展现出显著的临床价值。在效率方面，平均减少56%的程控时间

Vercise Genus™ DBS系统的电极设计体现了精密制造和智能控制的完美结合。从临床效果来看，该系统显著改善了患者症状。一项多中心随机对照临床研究数据显示， 波科的Vercise™ DBS系统植入1年后能够使帕金森病患者的运动功能改善51%，参与研究的患者生活质量提升达到34%。

波士顿科学通过2004年收购Advanced Bionics进军神经调控市场，标志着其开始在该领域持续20年的创新之旅。2012年，波士顿科学在欧洲市场首次推出了搭载MICC技术的DBS系统Vercise™，也正是MICC技术对DBS治疗模式的“重新定义”，为波士顿科学确立了在帕金森病精准治疗领域的技术领导地位。2017年，波士顿科学的Vercise™ DBS获得美国FDA批准用于治疗帕金森病，成为当时美国市场上技术最先进的DBS系统之一。

早在2021年，Vercise Genus™ DBS系统就凭借其技术领先性，进入了国家药品监督管理局“创新通道”。今年10月11日这款脑起搏器产品正式获批上市，既为帕金森病患者带来福音，也是波士顿科学以微创介入前沿技术、助力中国精准医疗领域长远发展的有力证明。

波士顿科学在全球神经调控领域的创新技术优势，将为中国DBS市场带来新的活力。其进入不仅能够打破现有的市场格局，更重要的是能够促进整个DBS领域的进一步发展。

今年波士顿科学将以“为生命创新，共进致远”为主题亮相7.1馆。持续的投入和不断翻新的创举，与波士顿科学的本土化发展策略密不可分。在中国医疗器械市场集采常态化和国产替代的大背景下，波士顿科学坚定贯彻本土化的决心，也帮助其在中国市场实现了连年两位数的业绩增长。

波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“进博会承载着与世界共享中国机遇、让中国与世界创新相促的宏大愿景。作为进博会的常驻客、受益者，每次参展，我们都深切感受到了中国市场对前沿医疗创新的热情和渴盼。这些未被满足的医患需求，也坚定着我们‘为生命创新’的初心和加码投资的信念。”