磁刺激仪（第1包）
否
是
适应症:用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。;临床试验验证:产品通过CFDA临床试验验证。;硬件1:整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准;硬件2:整机通过电磁兼容性EMC测试;(重要)硬件3:冷却系统：风冷冷却技术，安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。非半导体风冷或循环液冷，主机不含液体;(重要)硬件4:标配儿童专用小圆和大圆两个刺激线圈，根据临床需求，两个刺激线圈可在30秒内快速切换;(重要)硬件5:标配运动诱发电位监测模块：双通道，均可测量阈值，也可用于在治疗中进行电生理安全监测。无线通讯，减少束缚，便于临床操作;硬件6:标配触控式一体机，操作简单，一体机与工作站紧密固定，非笔记本直接放置在台面上，无跌落风险;硬件7:一体机通过CE电磁兼容性（EMC）认证，更安全;硬件8:标配稳压电源，满足设备在复杂电压环境下的安全使用需求;硬件9:开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备;主机技术指标1:最大磁感应强度：6T，允差 ±20%;主机技术指标2:输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～60Hz可调，允差±5%；1 Hz以下步长0.01Hz, 1Hz以上步长1Hz;主机技术指标3:脉冲上升时间：50μs ±10μs;主机技术指标4:脉冲持续时间：340μs ±20μs;主机技术指标5:磁感应强度最大变化率范围：40kT/s～80kT/s;运动诱发电位监测模块技术指标1:通道数：2通道;运动诱发电位监测模块技术指标2:触发同步方式：磁感应触发，触发同步时间≤100μs;(重要)运动诱发电位监测模块技术指标3:数据传输方式：WIFI;运动诱发电位监测模块技术指标4:测量范围：1～1000;运动诱发电位监测模块技术指标5:最小分辨率： ≤2;运动诱发电位监测模块技术指标6:频率范围：20Hz～500Hz;软件1:上位机软件通过GB/T 25000.51软件工软件产品质量要求与评价;软件2:运动阈值及治疗方案自动记忆功能，减轻操作负担;软件3:可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式;软件4:内置儿童专用治疗方案库，多种临床方案供医生选择;软件5:方案可自定义编辑，强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调;软件6:刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护，温度达到40℃自动停止输出;(重要)软件7:治疗界面能够实时采集运动诱发电位，并提供图像和声音报警功能，以进行治疗过程中电生理安全监测;软件8:自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义编辑;软件9:患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存;软件10:含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求;
