1月15日,国家药监局发布最新版《医疗器械目录》(以下简称《目录》),共计公布1974项医疗器械标准。
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《目录》分为两大部分,其中第一部分包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识(UDI)、医疗器械包装等,第二部分包括外科手术器械、注射器(针)、穿刺器械、外科植入物等,大致如下:
资料来源:NMPA、药智医械数据整理
《目录》罗列出了标准序号、标准编号、标准名称、发布日期、实施日期、替代关系(已发布尚未实施的标准适用)、归口单位、适用范围等内容。
“第一部分 一、医疗器械质量管理”具体如下:
资料来源:NMPA
点击阅读原文获取完整版《医疗器械标准目录》(截至2024年1月15日)
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