肺动脉高压（PAH）是指由多种异源性疾病（病因）和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。因其严重影响患者生活质量，致死风险高，被称为心血管疾病中的“癌症“。由于疗法选择有限，部分患者迟迟无法达到治疗预期，亟需补充更新、更有效的疗法解决这一临床难题。
肺动脉去神经术（Pulmonary Artery Denervation，PADN）是一种经皮肺动脉介入治疗技术,利用特定的导管将射频能量传递到肺动脉外膜的交感神经，使得神经髓鞘消失、轴突融合，从而抑制交感神经活性、增加心排出量、降低肺动脉压力、抑制肺动脉病理性重构、改善患者运动耐力和心脏功能，进而实现一次微创手术长期获益的效果。为便于广大临床医师更全面了解PADN技术及肺动脉高压诊疗要点，本期特邀南京市第一医院陈绍良教授接受专访，针对PADN最大创新点、肺动脉高压预后的重要指标、PADN研究亮点进行介绍与分享。
01
创新是不断推动人类健康发展的驱动力
PADN技术创新亮点：PADN技术从理论提出、动物实验、临床试验到PADN 系列产品包括PADN导管的设计和肺动脉射频消融仪的研发等均有多项创新点。
PADN研究证实了人类肺动脉交感神经的起点、走行规律、分布方向，给PADN技术提供了重要的理论和形态学依据。
与常规的冠脉PCI治疗不同，PADN 是经皮股静脉入路进行介入治疗，对于患者伤害小，并发症少，术后恢复快。
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02
肺血管阻力和6分钟步行距离是预后的重要参考指标
肺动脉重构是一种病理生理过程，这种重构过程涉及到肺动脉的结构和功能发生一系列变化，包括血管壁增厚、血管腔变窄以及血管内皮功能障碍等。肺动脉高压患者的肺动脉压力和肺血管阻力进行性升高从而造成右心衰竭甚至死亡。
运动能力也是评价患者预后的重要指标。肺动脉高压的治疗首先会改善患者的运动能力。6分钟步行距离是评估患者运动耐力和心功能的重要指标，其操作简单，在医院的病房内就能完成并迅速获得结果以评估患者的全身状况。同时，通过对比患者6分钟前后的变化也有助于判断患者的预后。
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03
PADN系列研究的试金石——FIM研究
PADN-1 Phase Ⅰ研究，首次人体试验
Phase1研究首次在人体证实PADN 技术有效。通过在药物治疗反应不佳的IPAH患者群中验证PADN术的安全性和有效性。该研究共纳入21例PAH患者，其中手术组13例患者，行PADN手术；对照组8例患者，无手术干预。
三个月随访结果显示：
✓ 手术组患者平均肺动脉压（mPAP）由55±5mmHg下降至36±5 mmHg（P＜0.01）；
✓ 六分钟步行距离（6WMT）从324±21 m增加到491±38 m（P＜0.006）；
✓ 三尖瓣偏移指数（Tei）由 0.7±0.04下降至0.50±0.04（P＜0.001）。
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我国自主研发的创新性“First-in-Class”肺动脉高压治疗器械——PADN系列产品，由一次性使用环形肺动脉射频消融导管与肺动脉射频消融仪两部分构成，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市。
十年创新探索，PADN从早期研发到批准上市，开展了 PADN-1 Phase Ⅰ、PADN-1 Phase Ⅱ、PADN-5 等多项研究，超过400例患者，为 PADN 的安全性和有效性持续提供循证医学证据。这项创新的治疗方法将在临床上发挥重要作用，为更多患者带来希望和新生，为人类健康事业的发展做出更大的贡献。
下期栏目，我们一同来看临床医生对PADN的研究的解析。
若您需要深入了解肺动脉高压的最新疗法-PADN技术，请联系：pr@pulnovomed.com
专家简介
陈绍良
南京医科大学附属南京医院
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南京市第一医院，南京市心血管病医院，副院长、心血管内科主任，医学博士，主任医师，博士生导师，俄罗斯自然科学院外籍院士。
学术兼职：担任美国心脏病学院（ACC）及美国心脏学会（AHA）多个专科委员会委员、欧洲心脏学会（ESC）委员、亚太分叉病变俱乐部（APC）及CBS大会主席、亚太介入心脏病学会（APSIC）理事，中华医学会心血管病分会心血管临床研究学组组长、中国病理生理学会血管医学专业委员会常委等。
学术成果：近年来获科技研究成果40余项，2014至2022年连续9年入选“医学”类中国高被引学者榜单。主持完成《中国冠状动脉左主干分叉病变介入治疗指南》、参与制定《指南与共识》及《标准与规范》13项；双对吻挤压术（DK CRUSH术式）被2018年欧洲心脏病学年会（ESC）《心肌血运重建指南》向全球推荐。研发的经皮肺动脉去神经术（PA denervation，PADN）被新版《2022 ESC/ERS 肺动脉高压诊断与治疗指南》推荐为肺动脉高压介入治疗方法。2020年荣登全国心血管病专家学术影响力百强名单第二名。2023年获美国SCAI学会介入治疗大师（MSCAI）称号，并入选“国之名医·卓越建树”榜单。
技术擅长：长期从事心内科的临床医疗、科研及教学工作。擅长心血管病的基础研究、临床诊断与治疗，尤其是在介入心脏病学领域具有丰富的经验、娴熟的技术和丰富的研究成果。在心肌细胞再生、分叉病变及肺动脉高压介入治疗方向原始创新性地发明了DK CRUSH及肺动脉去神经术。
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