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TRUST随机试验比较了预估可切除的晚期卵巢癌患者接受初始肿瘤细胞减灭术（PCS）或新辅助化疗后间歇性肿瘤细胞减灭术（NACT-ICS）在疗效和安全性方面的差异，旨在评估初治晚期卵巢癌的最优手术治疗策略。德国慕尼黑慕尼黑大学的Sven Mahner在2025 ASCO上报告了该研究的结果（LBA5500）[1]。《肿瘤瞭望》邀请浙江省肿瘤医院朱笕青教授对这项研究结果予以点评。
专家简介
朱笕青 教授
浙江省肿瘤医院 妇瘤外科主任、主任医师
中国抗癌协会卵巢癌专业委员会副主任委员
CSCO妇科肿瘤专家委员会常委
国家癌症中心国家肿瘤质控中心卵巢癌质控专家委员会副主任委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会委员
中国医药教育协会妇科肿瘤医学教育委员会副主任委员
中国初级卫生保健基金会妇科专业委员会副主任委员
浙江省医学会理事
浙江省抗癌协会理事
浙江省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会前任主委
浙江省医学会妇科肿瘤分会副主任委员
浙江省数理医学学会妇科肿瘤专业委员会主任委员
浙江省肿瘤微创外科联盟妇科肿瘤外科联盟专委会主任委员
研究简介
TRUST研究的参与中心需保证能通过现场手术质量审核，并且需具备良好的基础设施条件。研究者的手术质控标准包括每年至少完成36例晚期卵巢癌的PCS，且R0切除率需达50%或以上。797例FIGO IIIB-IVB期且体能状态良好（ECOG 评分 0/1）的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者随机分配至以下两组，1）PCS组：患者接受PCS后行6个周期化疗；2) NACT-ICS组：3个周期NACT后接ICS，术后再完成3个周期化疗。两组均允许使用贝伐珠单抗和/或PARP抑制剂的维持治疗。688例可评估患者，中位年龄63岁（32-83岁），其中345例接受了PCS，343例接受了NACT-ICS。92%的患者为高级别浆液性癌。根据研究中心、年龄和ECOG体能状态评分对患者进行分层。
TRUST研究设计
患者分配
基线信息
研究发现
☆PCS组和NACT-ICS组的R0切除率分别为68%和79%。PCS组与NACT-ICS组的OS无显著性差异（中位OS分别为54.3个月 vs 48.3个月；HR=0.89，95% CI [0.74, 1.08]；P=0.24）。而PCS组的PFS显著优于NACT-ICS组（中位PFS分别为22.1个月vs 19.7个月；HR=0.80，95% CI [0.66, 0.96]；P=0.018）。
TRUST研究中手术治疗情况
无进展生存
☆在亚组分析中，在PCS后达到R0切除的患者预后最佳。PCS组的R0患者无论PFS（HR=0.69，95% CI [0.56, 0.86]；P=0.0009）或者OS（HR=0.80，95% CI [0.63, 1.00]；P=0.0521）均优于NACT-ICS组的R0患者。在FIGO III期患者中，PCS组的PFS（HR=0.73，95% CI [0.58, 0.91]；P=0.0005）显著优于NACT-ICS组，而OS有改善趋势（HR=0.84，95% CI [0.66, 1.06]；P=0.14）。
☆PCS组和NACT-ICS组患者术后并发症发生率分别为18%和12%（P=0.03）；术后30天死亡率分别为0.9%和0.6%。
☆两组在任何时间点的生活质量均无显著差异。
手术并发症
研究点评
TRUST研究是首个多中心随机对照III期临床试验，结果显示通过手术质量的把控，对晚期卵巢癌实施最大限度的初始肿瘤细胞减灭术可以改善患者的PFS，尽管OS未达到统计学的显著性，但中位OS在数值上提高了半年。手术死亡率及术后并发症可以接受，两组患者生活质量无差异。提示PCS应视为经评估可能完全切除且能耐受手术的晚期卵巢癌患者的标准治疗。
之前，国际上有两个类似的III期临床研究EORTC 55971和CHORUS，其结果均显示晚期卵巢癌患者接受NACT-ICS非劣于PCS。但这两项研究PCS组的R0率分别为19%和17%，且术后30天患者死亡率分别为 2.5%和5.6%，使得学术界对其手术质量产生怀疑。与之对比，TRUST研究中的PCS组R0切除率为68%，远高于EORTC 55971和CHORUS研究，且术后30天患者死亡率为0.9%，也明显较低。体现了参与中心严格手术质控的价值。TRUST研究通过严格的中心选择与手术质控，显著提高了R0切除率与术后安全性，揭示了PCS的真实疗效评价。
Vergote等在2018年的《柳叶刀·肿瘤学》杂志上汇总分析了EORTC 55971和CHORUS研究的数据[2]，指出IV期卵巢癌患者应优先考虑NACT-ICS。尽管TRUST研究提示III期患者接受PCS的PFS优于NACT-ICS，但研究数据并未支持IV期患者选择PCS。TRUST研究的另一个重要价值是，无论患者为III期或者IV期，PCS组R0切除的患者预后最佳。说明手术可切除性的考量可能优先于患者的分期。
在临床实践中，如何评估晚期卵巢癌的可切除性至关重要。尽管现在有许多术前评估的方法，但都各有优缺点。目前欧美在影像学评估时多采用CT或MRI，而在中国的一些中心已采用PET-CT进行术前评估。我们的经验是“一些CT或MRI认为是III期的患者，用PET-CT评估时可能已是IV期了”。中国的SUNNY研究也是比较晚期卵巢癌采用PCS vs NACT-ICS的多中心随机对照研究，并且术前采用PET-CT进行评估。期待研究结果会提供有益的答案。
TRUST研究验证了“高质量PCS”才可能给晚期卵巢癌患者带来生存获益，R0切除是关键因素。应鼓励将手术集中到具备高质量外科能力的医疗中心进行治疗。
参考文献：
1. Mahner, S, et al. TRUST: Trial of radical upfront surgical therapy in advanced ovarian cancer (ENGOT ov33/AGO‐OVAR OP7). 2025 ASCO, LBA5500.
2. Vergote I, et al. Neoadjuvant chemotherapy versus debulking surgery in advanced tubo-ovarian cancers: pooled analysis of individual patient data from the EORTC 55971 and CHORUS trials. Lancet Oncol, 2018;19(12): 1680–1687.
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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